În cadrul activității de supraveghere a pieței, autoritatea de supraveghere a pieței trebuie să parcurgă, în principal, următoarele etape:
a) monitorizarea produselor introduse pe piață și/sau puse în funcțiune;
b) stabilirea măsurilor ce trebuie luate de către operatorul economic, după caz, pentru îndeplinirea conformității produselor;
c) urmărirea modului de aplicare a măsurilor stabilite.
(1) Supravegherea produselor introduse pe piață și/sau puse în funcțiune se realizează, în principal, prin: a) verificarea periodică a locurilor unde se comercializează și se depozitează produsele;
b) verificarea periodică a locurilor unde produsele sunt puse în funcțiune;
c) organizarea de controale inopinate și de verificări punctuale;
d) prelevarea de mostre de produse și verificarea prin examinare și încercare a acestora.
(2) În cazul în care au fost identificate neconformități majore, pentru a stabili dacă erorile apar în mod sistematic, autoritatea de supraveghere a pieței verifică produsele în conformitate cu procedurile de evaluare a conformității corect alese pentru evaluarea conformității produselor cu cerințele prevăzute în legislația Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile, după caz.
(3) Autoritatea de supraveghere a pieței poate monitoriza produsele prezentate la târguri, expoziții, demonstrații și altele asemenea și verifică dacă pentru produsele care nu corespund cerințelor prevăzute în legislația Uniunii Europene ori în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare sunt furnizate indicații vizibile care să precizeze clar că astfel de produse nu pot fi comercializate și/sau puse în funcțiune în România ori în Uniunea Europeană înainte de a fi realizate conform cerințelor din legislația Uniunii Europene sau din actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile.
(1) În situația în care legislația Uniunii Europene ori actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare prevăd obligația întocmirii declarației de conformitate și/sau a documentației tehnice, acestea trebuie să fie puse la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, imediat ori, după caz, într-o perioadă rezonabilă, stabilită de către autoritatea de supraveghere a pieței, în funcție de importanța și de riscul în cauză bazat pe principiul proporționalității și pe asigurarea protecției operatorilor economici împotriva sarcinilor inutile.
(2) Neprezentarea declarației de conformitate, respectiv a documentației tehnice în condițiile prevăzute la alin. (1) constituie un motiv suficient pentru a pune la îndoială conformitatea produsului cu cerințele stabilite în legislația Uniunii Europene sau în actul normativ de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabil, după caz.
(3) Documentația tehnică poate fi păstrată în orice format, inclusiv sub formă tipărită sau CD-ROM, cu condiția să fie disponibilă pentru perioada și în condițiile prevăzute de legislația Uniunii Europene sau de actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile produsului.
(1) Declarația de conformitate și documentația tehnică trebuie să fie puse la dispoziția autorității de supraveghere a pieței de către operatorul economic, potrivit obligațiilor ce îi revin, conform prevederilor legislației Uniunii Europene sau actelor normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile, după caz, produsului.
(2) O autoritate de supraveghere a pieței poate solicita traducerea în limba română a documentației tehnice. În situația în care autoritatea de supraveghere a pieței consideră traducerea necesară, aceasta trebuie să definească clar acea parte a documentației ce se impune a fi tradusă și să permită realizarea traducerii acesteia într-un timp rezonabil, luând în considerare proporționalitatea cererii. Traducerea nu este necesar a se realiza de către un traducător autorizat.
(3) Cerința privind traducerea în limba română se poate aplica și declarației de conformitate, dacă traducerea în limba română a acestui document nu este prevăzută de legislația Uniunii Europene sau de actul normativ de transpunere a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabil, după caz, produsului.
(4) Autoritatea de supraveghere a pieței poate cere organismelor notificate implicate în evaluarea conformității produsului informații relevante pentru scopul supravegherii pieței.
În situația în care autoritatea de supraveghere a pieței stabilește că un produs nu este în conformitate cu prevederile legislației Uniunii Europene sau cu cele ale actelor normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile acestuia, aceasta trebuie să ia măsurile necesare și să acționeze pentru îndeplinirea conformității. Acțiunile corective depind de gradul de neconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, în concordanță cu principiul proporționalității, și sunt următoarele:
a) autoritatea de supraveghere a pieței solicită operatorului economic, potrivit obligațiilor ce îi revin, să aducă produsul în conformitate;
b) în situația în care măsurile inițiale nu au condus la rezultatele așteptate sau rezultatele obținute sunt considerate insuficiente, autoritatea de supraveghere a pieței va lua măsurile pentru a restricționa ori a interzice punerea la dispoziție pe piață și/sau punerea în funcțiune a produsului în cauză și/sau pentru a asigura retragerea lui de pe piață și/sau rechemarea acestuia. Retragerea de pe piață a produselor neconforme și/sau rechemarea acestora va fi/vor fi realizată/realizate de către producător, reprezentantul său autorizat ori de către importator.
(1) În cadrul acțiunilor de supraveghere a pieței, autoritatea de supraveghere a pieței trebuie să analizeze și să decidă, de la caz la caz, dacă neconformitățile constatate sunt minore sau majore.
(2) În legătură cu neconformitățile constatate, înaintea oricărei decizii privind măsurile prevăzute la art. 14 lit. b), autoritatea de supraveghere a pieței va anunța operatorul economic, dându-i acestuia posibilitatea de a fi consultat. Dacă problema ce se impune a fi rezolvată este urgentă, dat fiind pericolul grav și iminent, autoritatea de supraveghere a pieței dispune măsurile necesare fără a consulta operatorul economic.
(3) Lipsa de reacție din partea operatorului economic în intervalul de timp stabilit de către autoritatea de supraveghere a pieței, dar nu mai puțin de 10 zile, îndreptățește autoritatea de supraveghere a pieței să ia decizia pe care o consideră necesară.
(4) Orice decizie luată privind restricționarea sau interzicerea punerii la dispoziție pe piață și/sau punerii în funcțiune, privind retragerea de pe piață a unor produse și/sau rechemarea acestora trebuie să fie motivată, operatorul economic trebuind să fie informat în scris în acest sens. Această comunicare va conține și informații în legătură cu dreptul celui în cauză de a contesta decizia, precum și cu termenul în care contestația poate fi făcută, cu respectarea prevederilor legislației în vigoare.
Pot fi considerate neconformități minore, după caz, fapte cum ar fi:
a) folosirea și aplicarea incorectă a marcajului CE în ceea ce privește, de exemplu, forma, mărimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marcajului de conformitate CE de a nu putea fi șters, precum și folosirea și aplicarea incorectă a altor marcaje specifice prevăzute în legislația aplicabilă;
b) neprezentarea declarației de conformitate sau neînsoțirea produsului de acest document, în situația în care legislația aplicabilă prevede aceasta;
c) neînsoțirea sau însoțirea incompletă a produsului de alte informații prevăzute în legislația Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile;
d) neînscrierea numărului de identificare al organismului notificat alături de marcajul CE, atunci când în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare este prevăzut acest lucru.
Sunt considerate neconformități majore neconformitățile produselor cu cerințele care oferă un nivel ridicat de protecție a intereselor publice, precum sănătatea și siguranța în general, sănătatea și siguranța la locul de muncă, protecția consumatorilor, protecția mediului și securitatea, stabilite în legislația Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, aplicabile produsului.
(1) Autoritatea de supraveghere a pieței trebuie să se asigure că măsurile stabilite în baza art. 14 sunt respectate și îndeplinite de către operatorii economici.
(2) Operatorii economici trebuie să se asigure că toate măsurile corective sunt luate.
(3) Acțiunea de interzicere sau de restricționare a punerii la dispoziție pe piață ori a punerii în funcțiune a unui produs, prevăzută la art. 14 lit. b), poate fi la început o măsură temporară, limitată ca durată, pentru a permite autorității de supraveghere a pieței să obțină dovezi suficiente cu privire la riscul sau la altă neconformitate majoră a produsului.
(4) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieței intenționează să adopte o măsură în conformitate cu prevederile art. 14 și consideră că motivele care au condus la adoptarea unei astfel de măsuri sau efectele măsurilor ce vor fi luate se extind în afara teritoriului național, autoritatea de supraveghere a pieței informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene despre rezultatele evaluării conformității și acțiunile pe care le-a solicitat operatorului economic să le întreprindă. Comunicarea se va face în conformitate cu procedura prevăzută la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 .
(5) În situația în care produsele prezintă risc grav care necesită intervenția rapidă, autoritatea de supraveghere a pieței comunică Comisiei Europene orice măsură adoptată de către aceasta sau orice măsură voluntar adoptată de către operatorul economic, în concordanță cu procedura prevăzută la art. 22 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 .
(6) În cazul în care un stat membru ridică obiecții la adresa măsurii adoptate de autoritatea de supraveghere a pieței sau în cazul în care Comisia Europeană consideră că măsura adoptată contravine legislației Uniunii Europene de armonizare, aceasta declanșează consultări cu statele membre și cu operatorii economici relevanți.
(7) În situațiile prevăzute la alin. (5), procedura comunitară de salvgardare se limitează numai la produsele considerate neconforme cu cerințele aplicabile ce fac obiectul liberei circulații a mărfurilor, inclusiv cu cerințele referitoare la marcajul CE, chiar dacă produsele sunt corect fabricate, instalate sau întreținute și sunt utilizate conform destinației.
(8) Măsura națională de restricționare ori de interzicere a punerii la dispoziție pe piață sau a punerii în funcțiune a unui produs ori de retragere a produsului de pe piață și/sau rechemare trebuie să fie bazată pe dovezi care să constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea produsului ori fabricarea acestuia și care să indice un pericol previzibil, potențial sau actual ori altă neconformitate majoră, chiar și în situația în care produsele sunt corect fabricate, instalate, întreținute și folosite conform scopului propus sau rezonabil prevăzut.
(9) În situația în care motivele care au determinat declanșarea procedurii comunitare de salvgardare au fost eliminate ori în cazul în care motivele care au generat această măsură s-au dovedit nejustificate, autoritățile de supraveghere a pieței retrag comunicarea prevăzută la alin. (4) și întreprind măsurile necesare pentru restabilirea liberei circulații a mărfurilor.
(10) Autoritățile de supraveghere a pieței informează autoritățile competente în legătură cu invocarea clauzei de salvgardare și, după caz, retrag comunicările în condițiile prevăzute la alin. (8) și primesc informații în legătură cu comunicările făcute de celelalte state membre ale Uniunii Europene, prin intermediul autorităților competente care asigură relația cu Comisia Europeană și cu celelalte state membre ale Uniunii Europene.
Comunicarea prevăzută la art. 19 alin. (4) trebuie să cuprindă, în principal:
a) o referință la legislația Uniunii Europene sau la actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare și, în special, la cerințele față de care a fost stabilită neconformitatea și/sau riscul;
b) numele și adresa operatorului economic care a introdus pe piață produsul;
c) o copie a declarației de conformitate;
d) numele și numărul de identificare ale organismului notificat care a intervenit în procedura de evaluare a conformității, după caz;
e) informații asupra procedurii folosite de către autoritatea de supraveghere a pieței pentru verificarea conformității produsului.
În plus față de activitățile ce fac obiectul etapelor prevăzute la art. 7, autoritatea de supraveghere a pieței, atunci când este cazul, trebuie:
a) să acționeze în colaborare cu operatorii economici pentru prevenirea introducerii pe piață și/sau punerii în funcțiune a produselor neconforme și pentru informarea utilizatorilor asupra aspectelor privind sănătatea și securitatea;
b) să prevină și/sau să informeze ori să solicite operatorilor economici prevenirea și/sau informarea persoanelor care ar putea fi expuse riscurilor ca urmare a introducerii pe piață și/sau punerii în funcțiune a produselor neconforme.
(1) În situația în care producătorul nu își are sediul pe teritoriul României, în scopul de a obține informații privind declarația de conformitate sau detalii în legătură cu documentația tehnică ori pentru a primi informații referitoare la lanțul de distribuție a produsului, în vederea luării de măsuri justificate împotriva tuturor celor care sunt responsabili pentru introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune a unui produs care nu respectă cerințele aplicabile prevăzute în legislația Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, autoritatea de supraveghere a pieței va contacta autoritatea de supraveghere a pieței din statul membru în care este înregistrat/stabilit acel producător, reprezentant autorizat al acestuia ori acea persoană responsabilă pentru introducerea pe piață și/sau punerea în funcțiune a produselor. Dacă un organism notificat a fost implicat, autoritatea de supraveghere a pieței va contacta, de asemenea, și autoritatea de supraveghere a pieței din statul membru care a notificat organismul de evaluare a conformității.
(2) În cazul produselor neconforme realizate de către producătorii prevăzuți la art. 22, precum și pentru produsele considerate de către autoritatea de supraveghere a pieței ca potențial periculoase pentru sănătatea și securitatea persoanelor sau pentru protecția mediului, în scopul de a întreprinde măsurile necesare pentru eliminarea neconformităților, autoritatea de supraveghere a pieței și autoritatea vamală colaborează și asigură realizarea schimbului de informații necesar, cu respectarea prevederilor art. 29 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 .
(3) Referitor la neconformitățile constatate și la măsurile luate pentru îndeplinirea conformității unui produs, cu respectarea prevederilor art. 6, autoritatea de supraveghere a pieței va asigura, la nivel național, schimbul de informații cu celelalte autorități de supraveghere a pieței cu responsabilități în realizarea supravegherii pieței pentru același produs. În măsura în care consideră necesar, autoritatea de supraveghere a pieței va asigura schimbul de informații și cu autoritățile de supraveghere a pieței din celelalte state membre ale Uniunii Europene.
(1) Autoritatea de supraveghere a pieței primește informații de la entitățile cu responsabilități privind supravegherea în utilizare a produselor cu privire la neconformitățile constatate în timpul exercitării funcției lor, dacă aceste neconformități privesc proiectarea sau fabricarea produselor ori dacă din analiza factorilor ce au generat un incident rezultă că produsul nu era conform cerințelor aplicabile prevăzute în legislația Uniunii Europene sau în actele normative de punere în aplicare a legislației Uniunii Europene de armonizare, în momentul introducerii produsului pe piață sau punerii acestuia în funcțiune.
(2) Autoritatea de supraveghere a pieței este obligată să primească și să analizeze reclamațiile consumatorilor sau ale utilizatorilor produsului ori ale operatorilor economici și să acționeze în sensul întreprinderii măsurilor ce se impun. În toate situațiile autoritatea de supraveghere a pieței va comunică celor care au formulat reclamațiile informații privind rezultatele obținute în mod direct în urma investigării subiectului ce a făcut obiectul reclamației, cu respectarea prevederilor art. 6.