NORME METODOLOGICE din 27 mai 2011

a) cuplu steril, definit drept cuplul conjugal care nu a avut capacitatea de a se reproduce fără a folosi mijloace anticoncepționale timp de 2 ani de viață conjugală;

b) cuplu căsătorit de cel puțin 2 ani;

c) cel puțin unul dintre membrii cuplului are cetățenie română, cu domiciliul stabil în România;

d) cel puțin unul dintre membrii cuplului are calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate de cel puțin 2 ani;

e) niciunul dintre membrii cuplului nu are copil în viață;

f) cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de spermă sau mama surogat);

g) vârsta femeii cuprinsă între 24 și 40 de ani;

h) indexul de masă corporală al femeii cu valori cuprinse între 20 și 30;

i) rezerva ovariană în limite normale probată de valoarea FSH sau AMH.

(1) Activitățile specifice subprogramului FIV/ET sunt următoarele:

a) prelevarea ovocitelor prin puncție foliculară;

b) recoltarea spermei și procesarea acesteia;

c) inseminarea ovocitelor;

d) transferul embrionar;

e) monitorizarea evoluției cazului până în săptămâna a 13-a de sarcină inclusiv.

(2) Activitățile specifice subprogramului FIV/ET prevăzute la lit. a)-d) constituie procedura FIV/ET.

a) dețin acreditare valabilă pentru activitatea de transplant de țesuturi și celule de origine umană, în condițiile legii;

b) dețin dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât pentru unitatea sanitară, cât și pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data includerii în subprogramul FIV/ET, cu obligația de a o reînnoi pe toată perioada derulării subprogramului;

c) dețin dovada plății la zi a contribuției la Fondul pentru asigurări sociale de sănătate și a contribuției pentru concedii și indemnizații, efectuată conform prevederilor legale în vigoare;

d) dețin acte doveditoare prin care personalul medico-sanitar își exercită profesia în cadrul unității sanitare;

e) personalul medical din cadrul unității sanitare deține documente, valabile la data includerii în subprogramul FIV/ET, care certifică exercitarea profesiei conform reglementărilor legale în vigoare, după cum urmează:

f) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;

g) fac dovada realizării, începând cu data de 1 ianuarie 2010, a minimum 50 de proceduri FIV/ET; ulterior datei de 1 iunie 2011, includerea unor noi unități sanitare în subprogram se va realiza în limita fondurilor aprobate cu această destinație, pe baza documentelor care atestă efectuarea a minimum 50 de proceduri FIV/ET.

(1) Selectarea unităților sanitare pentru includerea în subprogramul FIV/ET se realizează la cererea acestora, în baza unui dosar care cuprinde următoarele documente:

a) certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizați conform Ordonanței Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările și completările ulterioare, indiferent de forma lor de înființare și organizare, iar pentru ceilalți furnizori actul de înființare sau organizare în concordanță cu activitatea pe care solicită să o contracteze, după caz;

b) autorizația sanitară de funcționare sau, după caz, raportul de inspecție eliberat de direcția de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condițiilor igienico-sanitare prevăzute de lege;

c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;

d) codul de înregistrare fiscală - codul unic de înregistrare sau codul numeric personal (copie de pe buletin/cartea de identitate), după caz;

e) declarația pe propria răspundere a reprezentantului legal al unității sanitare privind neperceperea, de la cuplurile incluse în subprogramul FIV/ET, a coplății pentru activitățile specifice prevăzute la art. 5;

f) documentele care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute la art. 6 lit. a)-g).

(2) Depunerea dosarelor pentru includerea unităților sanitare în subprogramul FIV/ET se realizează la registratura din cadrul Ministerului Sănătății, în perioada 1-8 iunie 2011.

(3) Lista unităților sanitare prin care se derulează subprogramul FIV/ET se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea unei comisii, după verificarea documentelor dosarului prevăzut la art. 7 alin. (1).

(4) Componența nominală a comisiei prevăzute la alin. (3) se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, în termen de 3 zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice.

(5) Unitățile sanitare incluse în lista prevăzută la alin. (3) vor fi notificate asupra aprobării includerii în subprogramul FIV/ET; unităților sanitare neselectate pentru includerea în listă li se vor comunică motivele respingerii cererii.

a) din fondurile alocate la titlul 20 "Bunuri și servicii" pentru activitățile specifice desfășurate în cadrul subprogramului FIV/ET de către unitățile sanitare private și unitățile sanitare din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie, definite conform prevederilor art. 4 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

b) din fondurile alocate la titlul 51 "Transferuri între unități ale administrației publice" pentru activitățile specifice desfășurate în cadrul subprogramului FIV/ET de către unitățile sanitare publice din rețeaua Ministerului Sănătății.

(1) Pentru desfășurarea activităților specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET, unitățile sanitare publice din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie sau unitățile sanitare private prevăzute în lista menționată la art. 7 alin. (3) încheie contracte cu direcțiile de sănătate publică conform modelului prevăzut în anexa nr. 1.

(2) Contractele încheiate conform prevederilor alin. (1) reprezintă acțiuni multianuale, sunt de natură civilă și au valabilitate până la data de 31 decembrie 2012.

(3) În baza contractelor încheiate conform prevederilor alin. (1), direcțiile de sănătate publică decontează cheltuieli de natura activităților specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET.

(4) Direcțiile de sănătate publică decontează contravaloarea activităților specifice realizate conform contractelor încheiate, în limita sumelor disponibile cu această destinație, în ordine cronologică și în termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative.

(5) Pentru fiecare procedură FIV/ET realizată, în condițiile prezentelor norme metodologice, de unitățile sanitare incluse în subprogram, direcția de sănătate publică decontează contravaloarea activităților specifice prevăzute la art. 5 în limita sumei de 6.150 lei, după cum urmează:

(1) Pentru includerea în subprogramul FIV/ET, cuplul solicitant depune la sediul unității sanitare care derulează subprogramul un dosar care cuprinde următoarele documente:

a) o cerere pentru includerea în subprogramul FIV/ET - document original;

b) copii legalizate de pe actele de identitate ale membrilor cuplului;

c) copie legalizată de pe certificatul de căsătorie;

d) adeverință eliberată de casa de asigurări de sănătate din care să rezulte calitatea de asigurat în sistemul de asigurări sociale de sănătate, de cel puțin 2 ani - document original, emis după data de 1 ianuarie 2011;

e) declarație pe propria răspundere din care să rezulte că niciunul dintre membrii cuplului nu are copil în viață - document original;

f) adeverință medicală eliberată de medicul de familie din care să rezulte înălțimea, greutatea și indexul de masă corporală al femeii - document original, emis după data de 1 ianuarie 2011;

g) buletine de analize medicale din care să rezulte valoarea FSH și AMH - documente originale, emise după data de 1 ianuarie 2011;

h) documente medicale din care să rezulte diagnosticul de sterilitate al cuplului solicitant - documente originale emise după data de 1 ianuarie 2011;

i) document medical din care să rezulte indicația medicală pentru realizarea procedurii de FIV/ET - document original, emis după data de 1 ianuarie 2011;

j) declarație pe propria răspundere din care să rezulte că solicitantul a depus un singur dosar la sediul unei singure unități sanitare care derulează subprogramul FIV/ET;

k) document din care să rezulte angajamentul cuplului privind depunerea copiei certificatului de naștere a copilului, la sediul unității sanitare în cadrul căreia s-a realizat procedura FIV/ET, în termen de maximum 10 zile de la emiterea acestui document;

l) opis al documentelor dosarului cu precizarea numărului de pagini aferent fiecărui document.

(2) Depunerea dosarelor pentru solicitarea includerii în subprogramul FIV/ET la sediul unităților sanitare care derulează subprogramul se realizează începând cu data de 15 iunie 2011.

(3) Unitățile sanitare care derulează subprogramul FIV/ET înregistrează dosarul în evidența proprie, îl codifică prin atribuirea unui cod în format PNFIV-X/Y-NP(1)/NP(2) și realizează o copie a acestuia cu anonimizarea datelor cu caracter personal din cuprinsul documentelor dosarului.

(4) Codul prevăzut la art. (3) are următoarea semnificație:

(5) În înțelesul prezentului ordin, prin date cu caracter personal se înțeleg toate datele care permit identificarea membrilor cuplului solicitant.

(6) Unitățile sanitare care derulează subprogramul FIV/ET transmit registraturii din cadrul Ministerului Sănătății copia dosarului cu datele cu caracter personal anonimizate, însoțită de adresa-tip de înaintare, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 2.

(1) Decizia includerii cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET este adoptată după examinarea dosarelor înregistrate în cursul unei luni calendaristice de către o comisie a Ministerului Sănătății, formată din:

a) un reprezentant al Ministerului Sănătății;

b) 2 medici de specialitate obstetrică-ginecologie care nu sunt implicați în realizarea procedurilor de FIV/ET, propuși de către Comisia de specialitate obstetrică-ginecologie a Ministerului Sănătății;

c) un medic de specialitate urologie, propus de către Comisia de specialitate urologie a Ministerului Sănătății;

d) un reprezentant al sectorului nonguvernamental, cu activitate în domeniul reproducerii umane asistate medical.

(2) Componența nominală a comisiei prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al ministrului sănătății.

(3) Președintele comisiei prevăzute la alin. (1) va fi ales de către majoritatea membrilor prin vot, iar secretariatul comisiei va asigurat prin grija Institutului pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu".

(4) Comisia prevăzută la alin. (1) are obligația să se întrunească în primele 5 zile lucrătoare ale fiecărei luni, în vederea analizării dosarelor transmise în condițiile prezentelor norme metodologice.

(5) La finalul fiecărei întâlniri, ca urmare a analizei dosarelor depuse, comisia prevăzută la alin. (1) are obligația să întocmească un proces-verbal, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3, care este semnat de membrii prezenți ai acesteia.

(6) Comisia aprobă dosarele care îndeplinesc toate condițiile de legalitate prevăzute în prezentele norme metodologice, în ordinea cronologică a înregistrării dosarelor la registratura Ministerului Sănătății și în limita fondurilor stabilite lunar cu această destinație.

(7) În cazul în care solicitările de includere în subprogramul FIV/ET depășesc fondurile stabilite lunar cu această destinație, comisia constituită la nivelul Ministerului Sănătății întocmește o listă de așteptare, anexă la procesul-verbal prevăzut la alin. (5).

(8) În cazul dosarelor care nu sunt aprobate, comisia are obligația de a motiva respingerea acestora.

(9) Deciziile comisiei cu privire la aprobarea sau neaprobarea dosarelor pentru solicitarea includerii în subprogramul FIV/ET și informațiile privind situația dosarelor incluse în lista de așteptare se transmit unităților sanitare care derulează subprogramul, precum și Serviciului programe de sănătate, prin grija secretariatului comisiei, în termen de maximum 5 zile de la data întocmirii procesului-verbal prevăzut la alin. (5); modelul adresei prin care se realizează comunicarea deciziei comisiei este prevăzut în anexa nr. 4.

(10) Sumele necesare pentru funcționarea secretariatului comisiei prevăzute la alin. (1) sunt cuprinse în fondurile alocate subprogramului FIV/ET, la titlul 51 "Transferuri între unități ale administrației publice".

(1) După primirea comunicării deciziei privind aprobarea sau neaprobarea dosarelor pentru solicitarea includerii în subprogramul FIV/ET, unitatea sanitară care derulează subprogramul FIV/ET informează în scris cuplul solicitant asupra deciziei comisiei.

(2) În situația aprobării dosarelor, unitatea sanitară realizează programarea cuplului în vederea realizării procedurii de FIV/ET.

(3) În termen de maximum 5 zile de la finalizarea activităților specifice prevăzute la art. 5 lit. a)-d), unitatea sanitară transmite Ministerului Sănătății copia dosarului prevăzut la art. 10, fără anonimizarea datelor cu caracter personal, însoțită de documente medicale care să ateste efectuarea procedurii, precum și de o declarație pe propria răspundere a cuplului din care să rezulte că acesta a fost beneficiarul unei proceduri FIV/ET în cadrul subprogramului și nu a plătit coplată pentru realizarea acesteia.

(4) În termen de maximum 5 zile de la finalizarea activității de monitorizare a evoluției cazului conform prevederilor art. 5 lit. e), unitatea sanitară transmite Ministerului Sănătății documente medicale din cuprinsul cărora să rezulte realizarea acestei activități specifice. Documentele medicale vor include și un buletin al unei ecografii efectuate în săptămâna a 13-a de sarcină, însoțit de fotografia aferentă pe care să fie înscris numele beneficiarei. Documentele vor avea anexată o declarație pe propria răspundere din care să rezulte că pentru realizarea în cadrul subprogramului a activității specifice prevăzute la art. 5 lit. e) nu a fost percepută coplată.

(5) În situația în care procedura FIV/ET realizată în cadrul subprogramului se finalizează cu sarcină urmată de naștere, unitatea sanitară transmite registraturii din cadrul Ministerului Sănătății copia certificatului de naștere, în termen de maximum 5 zile de la primirea acestui document.

a) indicatori fizici:

b) indicatori de eficiență:

c) indicatori de rezultat: