Articolul I
Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.095 din 5 decembrie 2005, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 2, literele i), k) și m) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"i) preparat - o soluție sau un amestec, oricare ar fi starea lui fizică, conținând una ori mai multe substanțe stupefiante sau psihotrope; acest termen desemnează, de asemenea, una ori mai multe substanțe stupefiante sau psihotrope divizate în unități de administrare ori utilizate în analizele de laborator;
..........................................................................
k) fabricare - toate operațiile, altele decât producerea, care permit obținerea de substanțe stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea și transformarea substanțelor stupefiante ori psihotrope în alte substanțe stupefiante sau psihotrope; acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele decât cele care sunt efectuate pe bază de prescripție medicală într-o farmacie;
..........................................................................
m) producător - persoana fizică sau juridică ce realizează operații de producere;".
2. La articolul 2, după litera m) se introduce o nouă literă, litera m^1), cu următorul cuprins:
"m^1) fabricant - persoana fizică sau juridică ce realizează operații de fabricare;".
3. La articolul 2, litera r) se modifică și va avea următorul cuprins:
"r) pai sau tulpină de mac - toate părțile aeriene ale plantei, inclusiv capsula, cu excepția semințelor macului opiaceu, după recoltare;".
4. La articolul 7, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 7. - (1) Orice persoană fizică sau juridică ce desfășoară o operațiune cu plante, substanțe și preparate prevăzute în tabelele I, II și III din anexă se află sub controlul și supravegherea Ministerului Sănătății și al unităților aflate în coordonarea sau în subordinea acestuia, în condițiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi."
5. La articolul 7, după alineatul (1) se introduc trei noi alineate, alineatele (1^1), (1^2) și (1^3), cu următorul cuprins:
"(1^1) Inspecțiile de control și supraveghere pot fi efectuate atât de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, cât și de reprezentanții unităților aflate în coordonarea sau în subordinea Ministerului Sănătății, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
(1^2) Prin excepție de la prevederile alin. (1) și (1^1), cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope se află sub controlul și supravegherea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București.
(1^3) Prin excepție de la prevederile alin. (1) și (1^1), plantele, substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară se află sub controlul și supravegherea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor."
6. La articolul 10, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și a celorlalte instituții competente și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi."
7. La articolul 12, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Cultivarea în scop industrial și/sau alimentar ori pentru producerea de sămânță a plantelor ce conțin substanțe aflate sub control național se autorizează de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București."
8. La articolul 15, alineatele (1) și (3) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"Art. 15. - (1) Desfășurarea activităților de producere, fabricare, depozitare, comerț, intermediere, deținere și distribuire a plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope este interzisă fără autorizația eliberată de Ministerul Sănătății, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.
.........................................................................
(3) Autorizațiile pentru operațiunile prevăzute la alin. (1) sunt eliberate dacă utilizarea plantelor, a substanțelor și a preparatelor prevăzute în tabelele II și III din anexă este limitată în scopul utilizării în industrie sau pentru producerea de sămânță, precum și pentru uz medical, științific sau tehnic. Modelele autorizațiilor sunt prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi."
9. Articolul 16 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 16. - (1) Ministerul Sănătății aprobă pentru fiecare an cantitățile estimate din diferite substanțe și preparate pe care orice cultivator, producător, fabricant, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul să le cultive, să le producă, să le fabrice, să le importe ori să le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dacă este necesar, în cursul anului.
(2) Orice producător, fabricant sau importator autorizat are dreptul să producă, să fabrice sau să importe numai cantitățile de substanțe și preparate necesare operațiunii aprobate."
10. Articolul 17 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 17. - În vederea aprobării prevăzute la art. 16, producătorii, fabricanții și importatorii transmit anual Ministerului Sănătății estimările cantităților diferitelor substanțe și preparate pe care le produc, le fabrică sau le importă."
11. Articolul 20 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 20. - Operațiunile de export sau de import cu plantele, substanțele și preparatele prevăzute în tabelele I, II și III din anexă se desfășoară în baza unei autorizații de export sau import, eliberată pentru fiecare operațiune de către Ministerul Sănătății prin departamentul de specialitate, conform modelului prevăzut în normele metodologice de aplicare a prezentei legi."
12. Articolul 34 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 34. - (1) Farmaciile cu circuit deschis și farmaciile cu circuit închis își desfășoară activitatea cu plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope, în baza autorizației de funcționare, conform legislației în vigoare.
(2) Unitățile sanitare și centrele de tratament pentru toxicomani își desfășoară activitatea cu plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope, în condițiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi."
13. La articolul 42 alineatul (1), litera f) se modifică și va avea următorul cuprins:
"f) o situație trimestrială din partea producătorilor, a fabricanților și a distribuitorilor, care să specifice mișcările cantităților de plante, substanțe și preparate ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, la nivel național, efectuate în această perioadă."