Notă Aprobate prin ORDINUL nr. 167/5.390/2024 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1145 din 15 noiembrie 2024.
(1) Prezentele norme se aplică solvenților de extracție utilizați sau destinați producerii alimentelor sau a ingredientelor alimentare.
(2) Prezentele norme nu se aplică solvenților de extracție utilizați în producția de aditivi alimentari, vitamine și alți aditivi nutritivi, decât dacă acești aditivi alimentari, vitamine sau aditivi nutritivi sunt incluși în anexa care face parte integrantă din prezentele norme.
(3) Utilizarea aditivilor alimentari, a vitaminelor și a altor aditivi nutritivi nu trebuie să permită prezența în produsele alimentare a solvenților de extracție în cantități reziduale periculoase pentru sănătatea umană.
(4) Prezentul ordin se aplică fără a aduce atingere dispozițiilor adoptate în cadrul reglementărilor Uniunii Europene mai specifice.
(5) În sensul prezentelor norme:
a) prin solvent se înțelege orice substanță folosită pentru dizolvarea unui produs alimentar sau a unei componente a acestuia, inclusiv orice agenți contaminanți prezenți în sau pe produsul alimentar;
b) prin solvent de extracție se înțelege solventul utilizat în procedura de extracție în timpul prelucrării materiilor prime, a produselor alimentare sau a componentelor sau a ingredientelor acestor produse și care este eliminat, dar care poate determina prezența neintenționată, dar inevitabilă din punct de vedere tehnic, a reziduurilor sau a derivatelor în produsul alimentar sau ingredientul alimentar.
(1) Se autorizează utilizarea ca solvenți de extracție la fabricarea alimentelor sau a ingredientelor alimentare substanțele și materialele incluse în anexa la prezentele norme, cu respectarea condițiilor de utilizare și cu încadrarea în limitele reziduale maxime specificate în anexa respectivă.
(2) Nu se poate interzice, restrânge sau obstrucționa introducerea pe piață a produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare din rațiuni privind solvenții de extracție utilizați sau reziduurile acestora, în cazul în care aceștia/acestea respectă prevederile prezentelor norme.
(3) Cu excepția celor specificate în anexa la prezentele norme, nu se autorizează utilizarea altor substanțe și materii ca solvenți de extracție și nici extinderea condițiilor de utilizare sau a nivelului admis al reziduurilor solvenților de extracție menționați în anexa la prezentele norme.
(4) Apa la care s-au adăugat substanțe de reglare a acidității sau alcalinității și alte substanțe alimentare cu proprietăți de solvenți sunt autorizate ca solvenți de extracție la fabricarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare.
Substanțele și materiile cuprinse în anexa la prezentele norme ca solvenți de extracție trebuie să îndeplinească următoarele criterii de puritate generale și specifice:
a) nu conțin o cantitate periculoasă din punct de vedere toxicologic din niciun element sau din nicio substanță;
b) nu conțin mai mult de 1 mg/kg de arsenic sau mai mult de 1 mg/kg de plumb, sub rezerva unor excepții prevăzute la criteriile specifice de puritate, în conformitate cu partea a IV-a din anexa la prezentele norme;
c) îndeplinesc criteriile de puritate specifice adoptate în conformitate cu partea a IV-a din anexa la prezentele norme.
(1) În cazul în care, ca urmare a obținerii unor informații noi sau reevaluării informațiilor existente, apărute după adoptarea prezentului ordin, există motive precise să se considere că utilizarea în produsele alimentare a oricăreia dintre substanțele cuprinse în anexa la prezentele norme sau că nivelul uneia sau al mai multora dintre componentele menționate la art. 3 poate fi dăunător sănătății, se suspendă sau se limitează temporar, prin ordin al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și al ministrului sănătății, aplicarea dispozițiilor în cauză pe teritoriul național, cu informarea de îndată a Comisiei Europene și statelor membre și a motivelor deciziei luate.
(2) Măsurile de protecție se mențin până la soluționare, conform deciziei Comisiei Europene.
(1) Se interzice comercializarea substanțelor prevăzute în anexa la prezentele norme și destinate utilizării ca solvenți de extracție în alimente, dacă ambalajele, recipientele sau etichetele nu au înscrise următoarele informații obligatorii, lizibile, ușor de identificat și într-un mod care nu permite ștergerea:
a) denumirea comercială indicată în anexa la prezentele norme;
b) o indicație clară a faptului că materialul are calitatea adecvată pentru a fi utilizat în extracția alimentelor sau a ingredientelor alimentare;
c) o referire prin care șarja sau lotul să poată fi identificat(ă);
d) numele sau denumirea comercială și adresa producătorului sau a ambalatorului ori a comerciantului;
e) cantitatea netă în unități de volum;
f) dacă este necesar, condițiile speciale de depozitare sau condițiile de utilizare.
(2) Prin derogare de la prevederile alin. (1), specificațiile prevăzute la lit. c), d), e) și f) ale acestui alineat pot figura doar în documentele de transport referitoare la șarjă sau lot, care se furnizează odată cu sau înaintea livrării.
(3) Prevederile prezentului articol nu aduc atingere dispozițiilor comunitare specifice cu privire la greutăți și unități de măsură sau dispozițiilor aplicabile clasificării, ambalării și etichetării substanțelor și amestecurilor periculoase.
(4) La nivel național nu vor fi stabilite cerințe mai detaliate decât cele cuprinse în prezentul articol cu privire la modul în care trebuie să figureze specificațiile prevăzute.
(5) Vânzarea solvenților de extracție este interzisă, în cazul în care specificațiile prevăzute de prezentul articol nu figurează într-un limbaj accesibil cumpărătorilor; exceptând situația în care s-au luat alte măsuri care asigură informarea cumpărătorului, această prevedere nu împiedică indicarea specificațiilor în mai multe limbi.
(1) Prezentul ordin se aplică de asemenea tuturor solvenților de extracție utilizați sau destinați utilizării în producția de alimente sau ingrediente alimentare importate în Uniunea Europeană.
(2) Prezentul ordin nu se aplică solvenților de extracție sau produselor alimentare destinate exportului în afara Uniunii Europene.
ANEXĂ
Solvenții de extracție care pot fi utilizați în procesul de prelucrare a materiilor prime, a produselor alimentare, a componentelor alimentare sau a ingredientelor alimentare
Solvenții de extracție care trebuie folosiți în conformitate cu bunele practici de fabricație pentru toate utilizările^(1)
^(1) Se consideră că un solvent de extracție este utilizat conform bunelor practici de fabricație dacă utilizarea sa determină prezența de reziduuri sau derivate în cantități inevitabile din punct de vedere tehnic care nu periclitează sănătatea umană.
^(2) Se interzice utilizarea acetonei la rafinarea uleiului din turte de măsline.
Solvenți de extracție pentru care sunt specificate condițiile de utilizare
DenumireaCondițiile de utilizare (descriere sumară a extracției)Limitele maxime de reziduuri în aliment sau ingredientul alimentar după extracțieHexan^(1)Producerea sau fracționarea grăsimilor și a uleiurilor și producția de unt de cacao1 mg/kg în grăsime sau ulei sau unt de cacaoPregătirea produselor proteice și a făinii degresate10 mg/kg în alimentul care conține produse proteice și făini degresate30 mg/kg în produsele degresate de soia, așa cum au fost vândute către consumatorul finalPregătirea germenilor de cereale degresate5 mg/kg în germenii de cereale degresate2-metiloxolanProducția sau fracționarea grăsimilor și a uleiurilor și producția de unt de cacao1 mg/kg în grăsime sau ulei sau unt de cacaoPregătirea produselor proteice degresate și a făinurilor degresate10 mg/kg în alimentul care conține produse proteice degresate și făinuri degresate30 mg/kg în produsele degresate de soia, astfel cum sunt vândute către consumatorul finalPregătirea germenilor de cereale degresate5 mg/kg în germenii de cereale degresateAcetat de metilDecofeinizarea sau înlăturarea compușilor iritanți și amari din cafea și ceai20 mg/kg în cafea sau ceaiProducerea zahărului pentru melase1 mg/kg în zahărEtilmetilicetonă^(2)Fracționarea grăsimilor și uleiurilor5 mg/kg în grăsimi sau uleiuriDecofeinizarea sau înlăturarea compușilor iritanți și amari din cafea și ceai20 mg/kg în cafea sau ceaiDiclor metanDecofeinizarea sau înlăturarea compușilor iritanți și amari din cafea și ceai2 mg/kg în cafeaua prăjită și 5 mg/kg în ceaiMetanolPentru toate utilizările10 mg/kgPropanol-2Pentru toate utilizările10 mg/kgDimetileterPreparat din produse proteice animale degresate, inclusiv gelatină^(3)0,009 mg/kg în produse proteice animale degresate, inclusiv gelatinăPreparat de colagen^(4) și derivați de colagen, cu excepția gelatinei3 mg/kg în colagen și derivați de colagen, cu excepția gelatinei
^(1) Hexanul este un produs comercial care constă în principal în hidrocarburi aciclice saturate cu șase atomi de carbon și distilare între 64 °C și 70 °C. Se interzice utilizarea combinată a hexanului și a etilmetilcetonei.
^(2) Nivelul de n-hexan în solvent nu trebuie să depășească 50 mg/kg. Se interzice utilizarea combinată a hexanului și a etilmetilcetonei.
^(3) „Gelatină“ înseamnă proteine naturale, solubile, gelatinizate sau nu, obținute prin hidroliza parțială a colagenului produs din oase, piei, tendoane și ligamente de animale, în conformitate cu cerințele relevante din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală.
^(4) „Colagen“ înseamnă produsul proteic derivat din oase, piei și tendoane de animale, fabricat în conformitate cu cerințele relevante din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală.
Solvenți de extracție pentru care sunt specificate condițiile de utilizare
Limitele maxime de reziduuri din aliment, determinate de utilizarea solvenților de extracție la prepararea aromelor din materii aromatice naturale
^(1) Se interzice utilizarea combinată a hexanului și a etilmetilcetonei.
Criterii de puritate specifice pentru solvenții de extracție enumerați în prezenta anexă
2-metiloxolanNumărul CAS96-47-9TestConținut nu mai mic de 99,9% raportat la substanța uscatăPuritateFuranNu mai mult de 50 mg/kg (raportat la substanța uscată)2-metilfuranNu mai mult de 500 mg/kg (raportat la substanța uscată)EtanolNu mai mult de 450 mg/kg (raportat la substanța uscată)