Articolul 1
Prezenta norma sanitară veterinara stabilește măsurile de supraveghere și control al reziduurilor chimice din lichide biologice, produse de origine animala, apa și furaje.
privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor
Prezenta norma sanitară veterinara stabilește măsurile de supraveghere și control al reziduurilor chimice din lichide biologice, produse de origine animala, apa și furaje.
În sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înțelege:
a) reziduu - orice substanța având o acțiune farmacologica, precum și alte substanțe, inclusiv derivatii și metabolitii lor, care, în mod natural, nu se găsesc în organismul animal sau în produsele de origine animala, dar care pot fi regasite ca urmare a incorporarii lor în mod constient sau accidental în produsele de origine animala și care, prin depășirea limitelor admise, pot constitui un factor de risc pentru sănătatea umană;
b) substanțe sau produse neautorizate - substantele sau produsele a căror administrare la animale este interzisă prin prevederile legale în vigoare;
c) tratament ilegal - utilizarea substanțelor sau produselor neautorizate ori utilizarea de substanțe sau produse autorizate de legislația naționala în alte scopuri ori în alte condiții decât cele prevăzute de legislație;
d) autoritate veterinara competența - autoritatea veterinara centrala a unui stat, competența în materie de medicina veterinara, sau autoritatea căreia i-a fost delegată această competență;
e) proba (esantion) oficială - proba recoltata de autoritatea veterinara competența pentru a fi supusă examenului în vederea determinării unui/unor anumit/anumite reziduu/reziduuri de către un laborator autorizat și care se identifica prin specia de la care provine, natura ei, cantitatea și metoda de prelevare, originea animalului sau a produsului de la care provine;
f) laborator autorizat - laboratorul autorizat de autoritatea veterinara competența pentru executarea examenelor în vederea decelarii substanțelor și reziduurilor din produsele de origine animala, apa și furaje;
g) animale de exploatare - animale domestice din speciile: bovine, porcine, ovine, caprine, cabaline, păsările și iepurii de casa, precum și animalele sălbatice din speciile sus-menționate și rumegatoarele sălbatice, dacă au fost crescute într-o ferma;
h) lot de animale - grup de animale din aceeași specie și vârsta, crescute în aceeași ferma și în condiții similare;
i) lot de produs - cantitate de produse din același sortiment, cu aceeași origine și data de fabricație;
j) stilbene, derivati de stilbene - substanțe anabolizante de sinteza de tip fenolitic (de exemplu: dietilstilbestrol (DES), dienoestrol, hexoestrol);
k) substanțe antitiroidiene - compuși de sinteza, inhibitori ai activității tiroidiene (de exemplu: metil-thiouracil, 2-thiouracil, propiltiouracil);
l) steroizi - substanțe anabolizante naturale sau de sinteza din grupa steroizilor C18 (de exemplu: estradiol), C19 (de exemplu: nortestosteron, trenbolon, testosteron) și C21 (de exemplu: progesteron, melengestrol);
m) betaagoniste - substanțe â-adrenoreceptoare agoniste (de exemplu: clenbuterol);
n) substanțe inhibitoare - substanțe antimicrobiene, antibiotice, sulfamide și alte substanțe antimicrobiene, utilizate în practica veterinara și zootehnica în scopuri terapeutice sau de stimulare a creșterii;
o) substanțe endo- și ectoparazitare - compuși de sinteza folosiți în terapia veterinara a ecto- și endoparazitozelor;
p) substanțe tranchilizante - substanțe de tip neuroleptic, cu rol antistres;
r) substanțe betablocante - substanțe care blocheaza receptorii cardiaci;
s) contaminanti prezenți în furaje, apa și mediu - substanțe chimice cu potențial nociv ajunse în furaje, apa și mediu ca urmare a folosirii lor în practica agricolă și zooveterinară sau provenite din emanatiile industriale. În această categorie de contaminanti sunt cuprinse metalele grele, pesticidele și PCB;
t) limita de detectie - cantitatea minima a unui reziduu dintr-o proba, care poate fi pusă în evidenta cu un grad acceptabil de certitudine prin metoda respectiva;
u) tratament terapeutic - administrarea unor substanțe autorizate în mod individual unui animal de exploatare după examinarea animalului de către medicul veterinar.
În vederea controlului reziduurilor și al substanțelor enumerate în anexa nr. I supravegherea trebuie să fie efectuată în conformitate cu dispozițiile prezentului capitol, pornind pe filiera de la creșterea animalelor la produsele primare de origine animala, la animalele vii în excrementele și în lichidele biologice, în tesuturile și produsele animale, în furajele și în apa de baut.
(1) Autoritatea veterinara, competența are sarcina sa coordoneze pe întregul teritoriu al tarii efectuarea depistarii reziduurilor și a substanțelor enumerate în anexa nr. I.
(2) Autoritatea veterinara competența are următoarele obligații:
a) sa elaboreze planul anual pentru controlul reziduurilor și să solicite serviciilor competente efectuarea cercetărilor prevăzute;
b) sa coordoneze activitățile institutelor centrale și ale direcțiilor sanitare veterinare județene însărcinate cu efectuarea supravegherii reziduurilor. Aceasta coordonare se extinde asupra tuturor serviciilor care participa la combaterea utilizării frauduloase de substanțe sau de produse interzise în creșterea animalelor;
c) sa culeagă toate informațiile necesare pentru evaluarea rezultatelor obținute în urma aplicării măsurilor prevăzute în prezenta norma sanitară veterinara;
d) sa transmită anual Comisiei Europene planul, rezultatele și informațiile prevăzute la lit. c), precum și rezultatele anchetelor efectuate.
Planul menționat la art. 4 trebuie:
a) sa prevadă determinarea grupelor de reziduuri sau de substanțe pe specii de animale, în conformitate cu anexa nr. II;
b) sa precizeze în particular modalitățile pentru depistarea prezentei:
- substanțelor menționate la lit. a) la animale, în apele utilizate pentru adapare, în furaje, precum și în locurile unde sunt crescute sau întreținute;
- reziduurilor substanțelor menționate mai sus la animalele vii, în excrementele și lichidele biologice, precum și în tesuturile și în produsele de origine animala, cum ar fi: laptele, carnea, ouăle și mierea.
(1) Planul pentru controlul reziduurilor trebuie să respecte frecventa și nivelurile de prelevare a probelor prevăzute în anexele nr. III și IV.
(2) Examinarea grupelor de reziduuri care trebuie detectate în conformitate cu prevederile anexei nr. II și fixarea frecvenței de recoltare a probelor referitoare la animalele și la produsele menționate în anexele nr. III și IV.
Planul pentru controlul reziduurilor trebuie să țină seama de prevederile legale în vigoare și sa precizeze în mod special:
a) legislația referitoare la utilizarea substanțelor enumerate în anexa nr. I, în particular reglementările existente, referitoare la interzicerea, autorizarea, distribuirea lor, punerea lor pe piața și modul de administrare;
b) infrastructura serviciilor (în special referitor la felul și la importanța serviciilor participante la realizarea planului);
c) lista cuprinzând laboratoarele agreate, indicandu-se posibilitățile de prelucrare a probelor;
d) limitele de toleranta naționale aprobate pentru substantele autorizate;
e) lista cuprinzând substantele care se identifica, metodele de analiza, precum și normele pentru interpretarea rezultatelor, iar pentru substantele cuprinse în anexa nr. I, numărul de prelevări efectuate și justificarea acestui număr;
f) numărul esantioanelor oficiale care se recolteaza, corelat cu numărul animalelor sacrificate din speciile care interesează în anii precedenti, conform frecventelor prevăzute în anexele nr. III și IV;
g) regulile care trebuie urmate la recoltarea esantioanelor oficiale și, în special, cele care se referă la indicațiile care trebuie să figureze pe esantioanele oficiale;
h) natura măsurilor prevăzute de autoritățile veterinare competente în ceea ce privește animalele sau produsele la care au fost depistate reziduuri.
(1) Autoritatea veterinara competența comunică Comisiei Europene Planul de control al reziduurilor, aprobat pentru anul în curs, precum și rezultatele planului și activităților desfășurate în anul precedent.
(2) Autoritatea veterinara competența comunică direcțiilor sanitare veterinare județene Planul de control al reziduurilor, aprobat pe anul în curs și primește informații despre rezultatele și acțiunile desfășurate în anul precedent.
(A) Autoritatea veterinara competența veghează ca:
1. toate fermele care pun pe piața animale de exploatare și toate persoanele fizice și juridice care comercializează aceste animale să facă obiectul înregistrării pe lângă autoritatea veterinara competența și să se angajeze ca vor respecta reglementările naționale existente;
2. proprietarii sau responsabilii unităților de prelucrare primara a produselor de origine animala trebuie să ia, în special prin autocontrol, toate măsurile necesare pentru ca:
a) sa nu accepte în cursul livrărilor directe sau prin intermediari decât animale pentru care producătorul este în măsura sa garanteze ca au fost respectati timpii de asteptare;
b) să se asigure ca animalele de exploatare sau produsele introduse în unitate nu prezintă depășiri ale limitelor maxime de reziduuri admise și că nu prezintă nici o urma de substanțe sau de produse interzise;
3. a) producătorii sau responsabilii vizati la pct. 1 și 2 sa nu pună în vânzare decât:
- animale la care nu s-au administrat substanțe sau produse neautorizate ori care nu au făcut obiectul unui tratament ilegal în sensul prezentei norme sanitare veterinare;
- animale la care a fost respectat timpul de asteptare prescris în cazul administrării de produse sau de substanțe autorizate;
- produse care provin de la animalele menționate la alineatele precedente;
b) în cazul în care un animal este dus la o unitate de transformare primara de către o persoană fizica sau juridică, alta decât proprietarul, obligațiile enunțate la lit. a) revin acestuia din urma.
(B) În scopul aplicării prevederilor menționate la lit. (A) autoritatea veterinara competența veghează la respectarea reglementărilor prevăzute în legislația referitoare la punerea pe piața a diferitelor produse prin:
a) stabilirea în legislație a principiului supravegherii calității pe filiera prin diferiți parteneri interesați;
b) întărirea măsurilor de autosupraveghere, care se introduc în caietul de sarcini pentru mărci și etichete.
(1) Autoritatea veterinara competența veghează ca responsabilitatea și competentele medicilor veterinari care asigura supravegherea creșterii animalelor să fie înțelese în sensul controlului condițiilor de creștere și de tratament prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara.
(2) În acest cadru medicul veterinar menționează într-un registru ținut la ferma data și felul tratamentelor prescrise sau administrate, identificarea animalelor tratate, precum și timpii de asteptare corespunzatori.
(3) Crescatorul, în ceea ce îl privește, menționează în acest registru data și natura tratamentelor folosite. El se asigura de respectarea timpilor de asteptare și păstrează retetele timp de 5 ani.
(4) Crescatorii și medicii veterinari sunt obligați sa furnizeze autorității veterinare competente, la cererea acesteia, și, în special, medicului veterinar oficial din abatoare toate informațiile referitoare la respectarea exigențelor în exploatare, conform prezentei norme sanitare veterinare.
(1) Fără a afecta controlul efectuat în cadrul planului de supraveghere a reziduurilor și cel prevăzut în normele specifice, autoritățile veterinare competente pot proceda la controale oficiale prin sondaj:
a) în stadiul de fabricație a substanțelor prevăzute în anexa nr. I, grupa A, precum și în stadiul de manipulare, depozitare, transport, distribuție, vânzare sau achizitionare;
b) pe parcursul producției și distribuției hranei pentru animale;
c) de-a lungul filierei producției de animale și de produse primare de origine animala, cuprinse în prezenta norma sanitară veterinara.
(2) Controlul prevăzut la alin. (1) trebuie efectuat mai ales în vederea decelarii, deținerii sau prezentei de substanțe ori de produse interzise, administrate animalelor la sfârșitul ingrasarii sau în cadrul tratamentelor ilegale.
(3) În cazul suspiciunii de frauda sau în cazul rezultatelor pozitive în urma unuia dintre controalele prevăzute la alin. (1) se aplică prevederile art. 16-19, precum și măsurile prevăzute la cap. V.
(1) Controlul prevăzut de prezenta norma sanitară veterinara trebuie efectuat de autoritatea veterinara competența fără a fi anuntat în prealabil.
(2) Proprietarul, persoana abilitata sa dispună de animale sau reprezentantul acestuia este obligat sa faciliteze operațiunile de inspecție înaintea sacrificarii și sa asiste medicul veterinar sau personalul auxiliar la toate operațiunile considerate utile.
Autoritatea veterinara competența are obligația ca:
a) în cazul în care exista suspiciunea ca s-a aplicat un tratament ilegal să solicite proprietarului sau deținătorului de animale ori medicului veterinar însărcinat cu exploatarea sa îi furnizeze toate detaliile care să justifice natura tratamentului;
b) în cazul în care aceasta ancheta confirma un tratament ilegal sau în cazul utilizării ori al existenței unei suspiciuni motivate ca s-au utilizat substanțe sau produse neautorizate, să efectueze sau sa dispună:
- controale prin sondaj pe animale în exploatarea de origine sau de proveniență, în vederea detectarii modului de utilizare și, în special, a eventualelor urme de implant. Aceste controale pot include prelevări oficiale de probe;
- controale având ca scop decelarea prezentei de substanțe a căror utilizare este interzisă sau de substanțe ori de produse neautorizate în exploatările agricole în care animalele sunt crescute, deținute sau ingrasate ori în exploatările de origine sau de proveniență a acestor animale;
- controale prin sondaj ale furajelor și ale apei potabile în exploatările de origine sau de proveniență, precum și ale apei de captare, în cazul animalelor de acvacultura;
- controalele prevăzute la art. 11 alin. (1) lit. a);
- controalele necesare pentru clarificarea originii substanțelor sau produselor neautorizate.
(1) Autoritatea veterinara competența desemnează minimum un laborator național de referința, fiecare reziduu sau grupa de reziduuri fiind atribuită unui singur laborator național de referința.
(2) Aceste laboratoare sunt obligate:
a) sa coordoneze activitatea laboratoarelor naționale însărcinate cu analizarea reziduurilor, în particular sa coordoneze normele și metodele de analiza pentru fiecare reziduu sau grupa de reziduuri în cauza;
b) sa asiste autoritatea veterinara competența la elaborarea planului de supraveghere a reziduurilor;
c) sa organizeze periodic teste comparative pentru fiecare reziduu sau grupa de reziduuri pentru care au fost desemnate;
d) să asigure difuzarea de informații furnizate de laboratoarele comunitare de referința;
e) să asigure personalului posibilitatea de a participa la cursurile de perfecționare organizate de laboratoarele comunitare de referința.
(1) Prelevarea oficială de probe, pentru a fi examinate în laboratoarele autorizate, trebuie efectuată în conformitate cu prevederile cuprinse în anexa nr. V.
(2) Modalitățile de prelevare a probelor oficiale sunt prevăzute în anexa nr. VI.
(3) Metodele uzuale sau de referința pentru analizarea probelor oficiale sunt cuprinse în anexa nr. VII.
(4) Laboratoarele autorizate pentru decelarea substanțelor și reziduurilor acestora la animalele vii și produsele lor, condițiile minimale de funcționare, sarcinile, răspunderile și competentele acestora sunt prevăzute în anexa nr. VIII.
(5) Arondarea județelor la laboratoarele autorizate va fi stabilită prin dispoziții ale autorității veterinare competente.
(6) Înaintea eliberării unei autorizații de valorificare pe piața pentru un medicament veterinar destinat administrării la o specie de la care carnea sau produsele sunt destinate consumului uman, autoritatea veterinara competența transmite laboratoarelor naționale de referința pentru depistarea reziduurilor metodele de analiza uzuale.
(7) Pentru substantele cuprinse în grupa A toate rezultatele pozitive obținute în urma aplicării unei metode uzuale în locul unei metode de referința trebuie confirmate cu ajutorul metodei de referința stabilite de laboratorul național de referința agreat.
(8) Pentru toate substantele, în cazul contestarii pe baza unei analize contradictorii, rezultatele trebuie confirmate de laboratorul național de referința desemnat pentru substanța sau reziduul în cauza. Aceasta ultima confirmare trebuie efectuată pe cheltuiala reclamantului, în caz de confirmare.
(9) Atunci când examinarea unei probe oficiale releva un tratament ilegal se aplică prevederile art. 16 și 17, precum și măsurile cuprinse în cap. V.
(10) Atunci când examenul releva prezenta reziduurilor de substanțe autorizate sau de contaminanti care depășesc nivelurile maxime admise de reglementările naționale se aplică prevederile art. 18 și 19.
(1) Autoritatea veterinara competența veghează ca în momentul obținerii de rezultate pozitive, în condițiile prevăzute la art. 15
1. să obțină într-un interval cat mai scurt:
a) toate elementele necesare în vederea identificarii animalului sau crescatoriei de origine sau de proveniență;
b) datele necesare cu privire la examen și la rezultatele acestuia;
2. sa dispună efectuarea sau să efectueze:
a) o ancheta în crescatoria de origine sau de proveniență, în funcție de caz, pentru determinarea cauzei prezentei reziduurilor;
b) în cazul unui tratament ilegal, o ancheta referitoare la substantele sau produsele în cauza, în funcție de caz, la nivelul fabricării, manipulării, depozitarii, transportului, administrării, distribuției sau vânzării;
c) toate celelalte anchete care se estimeaza a fi necesare.
(2) Animalele la care au fost efectuate prelevări de probe trebuie identificate cu precizie. Ele nu pot părăsi în nici un caz crescatoria înaintea eliberării rezultatelor analizelor efectuate.
În cazul constatării unui tratament ilegal autoritatea veterinara competența trebuie să asigure punerea sub control oficial a crescatoriei în cauza, anchetele vizate trebuie să se asigure ca toate animalele în cauza sunt prevăzute cu o marca sau o identificare oficială și ca prelevarea unei probe oficiale este efectuată în primul rând pe un esantion statistic, respectiv fondat pe baze științifice internațional recunoscute.
(1) În momentul punerii în evidenta a reziduurilor de substanțe sau de produse autorizate la un nivel care depășește limitele maxime admise de reziduuri, autoritatea veterinara competența efectuează o ancheta în crescatoria de origine sau de proveniență, în funcție de caz, pentru determinarea cauzelor care au condus la depășirea limitelor.
(2) În funcție de rezultatele acestei anchete autoritatea veterinara competența ia toate măsurile necesare în vederea asigurării sănătății publice, având competența, după caz, de a interzice sacrificarea animalelor din crescatoria în cauza sau valorificarea produselor provenite din crescatorie pe o perioadă determinata.
(3) În cazul infracțiunilor repetate de depasire a limitelor maxime de reziduuri, în momentul comercializării pe piața a animalelor de către un crescator sau a produselor de către un crescator ori de o fabrica de preparate, autoritatea veterinara competența va efectua un supracontrol al animalelor și al produselor crescatoriei și (sau) al fabricii în cauza pe o perioadă de minimum 6 luni, cu interdicția valorificării produselor sau a carcaselor până la obținerea rezultatelor analizelor pentru probele prelevate.
(4) Toate rezultatele care pun în evidenta o depasire a limitelor maxime de reziduuri conduc la retragerea din consumul uman a carcaselor sau a produselor respective.
(1) Costul anchetelor și al controalelor prevăzute la art. 16 intră în sarcina proprietarului sau a deținătorului de animale.
(2) În cazul în care ancheta confirma suspiciunea costul analizelor efectuate având ca obiect prevederile art. 17 și 18 intră în sarcina proprietarului sau a deținătorului de animale.
(3) Distrugerea animalelor depistate pozitive conform prevederilor art. 21 se face pe cheltuiala proprietarului de animale și fără indemnizații sau compensații.
În cazul descoperirii de substanțe sau de produse neautorizate ori de substanțe care sunt cuprinse în anexa nr. I, grupele A, B1 și B2, la persoane neautorizate, aceste substanțe sau produse neautorizate vor fi supuse controlului oficial până când vor fi luate deciziile care se impun de către autoritatea veterinara competența, fără a afecta eventualele sancțiuni față de contravenienti.
(1) În perioada de interdicție pentru animalele prevăzute la art. 17 animalele din crescatoria în cauza nu pot părăsi crescatoria de origine sau nu pot fi cedate unei alte persoane, dacă aceasta nu se afla sub control oficial. Autoritatea veterinara competența va lua aceste măsuri restrictive în funcție de natura substanțelor identificate.
(2) În urma recoltarii de probe efectuate conform art. 17, în cazul confirmării unui tratament ilegal, animalele depistate pozitive vor fi sacrificate pe loc fără întârziere sau trimise la un abator dotat cu instalațiile și echipamentele necesare în vederea ecarisarii, în baza unui certificat veterinar oficial care să justifice sacrificarea. În cazul în care abatorul nu dispune de dotările necesare animalele astfel sacrificate sunt trimise unei fabrici de transformare cu grad înalt de siguranță. Recoltarea probelor trebuie efectuată, pe cheltuiala cumpărătorului, pe ansamblul loturilor de animale aparținând crescatoriei controlate, care sunt suspecte.
(3) Totodată, dacă jumătate sau mai mult din totalul recoltarilor efectuate pe probe reprezentative, în conformitate cu art. 17, este pozitiva, crescatorul poate opta fie pentru efectuarea unui control de ansamblu la animalele suspecte din crescatorie, fie pentru ecarisarea acestora.
(4) Într-o perioadă ulterioară de minimum 20 de luni crescatoriile aparținând aceluiași proprietar vor face obiectul unui control amănunțit în vederea depistarii reziduurilor descoperite inițial.
(5) Crescatoriile sau întreprinderile care aprovizioneaza respectivele crescatorii sunt supuse, ținând seama de infracțiunea constatată la un control suplimentar celui prevăzut la art. 11 alin. (1), destinat decelarii substanței în cauza. Acest lucru este valabil pentru toate crescatoriile sau întreprinderile aparținând aceleiași filiere de aprovizionare cu animale sau cu hrana pentru animalele din crescatoria de origine sau de proveniență.
Medicul veterinar oficial dintr-un abator are următoarele obligații:
1. în cazul în care suspecteaza sau deține dovezi ca animalele aduse spre tăiere au făcut obiectul unui tratament ilegal sau ca le-au fost administrate substanțe ori produse neautorizate:
a) sa dispună ca animalele respective să fie sacrificate separat de celelalte loturi de animale;
b) sa retina carcasele și organele și sa procedeze la prelevarile de probe necesare pentru punerea în evidenta a respectivelor substanțe;
c) în cazul obținerii de rezultate pozitive sa trimită carnea și organele la o fabrica de transformare cu grad înalt de siguranță, fără indemnizație sau compensație;
2. în cazul în care suspecteaza sau deține dovezi ca animalele aduse spre tăiere au făcut obiectul unui tratament autorizat, dar că nu a fost respectata perioada de asteptare, amana sacrificarea până când este sigur ca reziduurile nu depășesc nivelurile maxime admise. Aceasta perioada nu poate în nici un caz să fie mai scurta decât termenul de asteptare prevăzut pentru substantele în cauza sau termenul de asteptare prevăzut în autorizația de punere în vânzare pe piața a produsului respectiv. Cu toate acestea, în cazuri de urgenta sau dacă starea de sănătate a animalelor o cere ori dacă infrastructurile sau echipamentele din dotarea abatorului nu permit amânarea sacrificarii animalelor, acestea pot fi sacrificate înaintea perioadei de interdicție sau de amânare. Carnea și organele sunt reținute până la sosirea rezultatelor controalelor oficiale solicitate laboratorului de către medicul veterinar. Numai carnea și organele la care cantitatea de reziduuri nu depășește nivelurile maxime admise sunt oferite consumului public;
3. sa retragă din consumul uman carcasele și produsele pentru care nivelul reziduurilor depășește nivelurile maxime admise prin reglementările naționale.
În cazul confirmării deținerii, utilizării sau fabricării de substanțe ori de produse neautorizate într-o unitate de producție, autorizațiile oficiale de care beneficiază întreprinderea în cauza sunt suspendate pe perioada în care întreprinderea face obiectul unui control amănunțit. În cazul recidivei aceste autorizații sau agreari sunt retrase definitiv.
Trebuie luate măsuri administrative corespunzătoare în aceeași măsura față de toate persoanele care, în funcție de caz, se fac responsabile de distribuirea sau de administrarea de substanțe ori de produse autorizate care au alta calitate decât cea prevăzută de legislația existenta.
Toate formele de necooperare cu autoritatea veterinara competența sau toate formele de obstructionare din partea personalului ori a responsabilului unui abator, chiar dacă este vorba de o întreprindere privată, în momentul executării de inspecții și de recoltari de probe necesare aplicării planurilor naționale de supraveghere a reziduurilor, precum și în momentul derulării anchetelor sau controalelor prevăzute prin prezenta norma sanitară veterinara, atrag din partea autorității veterinare competente sancțiuni penale și/sau administrative corespunzătoare.
Admiterea sau menținerea autorizației de import pentru animale, produse de origine animala și furaje, provenind din alte tari, este condiționată de aplicarea de către țara respectiva a unui plan care să precizeze garanțiile oferite, referitoare la supravegherea reziduurilor și substanțelor enumerate în anexa nr. I.
(1) În cazul în care controalele efectuate la animale, produse de origine animala și furaje importate conduc la concluzia ca au fost utilizate produse sau substanțe neautorizate pentru tratarea animalelor, autoritatea veterinara competența ia următoarele măsuri:
a) informează țara de proveniență despre natura produselor utilizate și despre lotul în cauza;
b) intareste controlul la toate loturile de animale, produse de origine animala și furaje având aceeași origine;
c) în cazul în care aceste noi controale pun în evidenta prezenta substanțelor sau produselor neautorizate ori a reziduurilor acestor substanțe sau produse:
- lotul sau partea de lot în cauza trebuie reexpediata în țara de origine pe cheltuiala expeditorului sau mandatarului, cu înscrierea pe certificat a motivelor respingerii lotului;
- în funcție de natura infracțiunii constatate și a riscurilor asociate acestei infracțiuni, alegerea trebuie lăsată expeditorului în ceea ce privește reexpedierea lotului sau a părții de lot în cauza, distrugerea acesteia sau utilizarea altor cai autorizate de legislație, fără acordarea de indemnizații sau compensații.
(2) În cazul în care controalele prevăzute pun în evidenta depășirea limitei maxime de reziduuri se recurge la măsurile prevăzute la alin. (1) lit. b).
Anexele nr. I-VIII pot fi modificate sau completate, după caz, ori de câte ori autoritatea veterinara competența considera necesar.
În particular, aceste anexe pot fi modificate avându-se în vedere evaluarea riscurilor, ce va ține seama de următoarele aspecte:
- potențialul toxicologic al reziduurilor din produsele de origine animala;
- prezenta reziduurilor în produsele de origine animala.
Anexele nr. I-VIII fac parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.
────────
la norma sanitară veterinara
──────────────────────────────
Grupa A: Substanțe cu efect anabolizant și substanțe neautorizate
1. Stilbene, derivati ai stilbenelor, precum și sarurile sau esterii lor, de exemplu: Dietilstilbestrol (DES), Hexestrol, Dienoestrol
2. Antitiroidiene, de exemplu: Metil-thiouracil, 2-thiouracil
3. Steroizi, de exemplu: Estradiol, Nor-testosteron, Trenbolon, Testosteron, Melengestrol acetat
4. Lactone ale acidului rezorcilic, de exemplu: Zeranol
5. â-agoniste, de exemplu: Clenbuterol
6. Substanțe incluse în anexa nr. V privind limitele maxime stabilite pentru reziduuri de pesticide, reziduuri de medicamente de uz veterinar și pentru alți contaminanti în produsele de origine animala, de exemplu: Cloramfenicol, Dimetridazol, Nitrofurani
Grupa B: Medicamente veterinare și contaminanti
1. Substanțe antimicrobiene, de exemplu: antibiotice, sulfamide, quinolone.
2. Alte medicamente veterinare:
a) antihelmitice, de exemplu: Ivermectin
b) anticoccidiene - nitroimidazoli, de exemplu: Nicarbazina
c) carbamati și piretroide;
d) tranchilizante, de exemplu: Azaperon, Propiopromazina
e) antiinflamatorii nesteroidine;
f) alte substanțe cu acțiune farmacologica, de exemplu: betablocante-Carazolol
3. Alte substanțe și contaminanti din mediul înconjurător:
a) organoclorurate - PCB, de exemplu: compuși organoclorurati (izomeri HCH, izomeri și metaboliti DDT, Heptaclor, Aldrin, Dieldrin etc.), bifenilipoliclorurati;
b) organofosforice, de exemplu: compuși organofosforici (Malation, Paration, Metil paration, Diazinon, Etion etc.);
c) metale grele, de exemplu: mercur, plumb, cadmiu, arsen; d) micotoxine, de exemplu: aflatoxine (Aflatoxina B(1), B(2), G(1), G(2), M(1), M(2);
e) coloranti;
f) alte substanțe.
Grupa de substanțeSpecia de animale și tipul de produse de origine animală Bovine, ovine, caprine, porcine, cabalinePăsăriAnimale de acvaculturăLapteOuăCarne de iepure de casă și vânat de crescătorie, vânat împușcat*)Miere A1 XXX X 2 XX X 3 XXX X 4 XX X 5 XX X 6 XXXXXX B1 XXXXXXX 2aXXXX X bXX XX cXX XX dX eXX X X f 3aXXXXXXX bX X X cXXXX XX dXXXX e X f
ANEXA 2 ──────── la norma sanitară veterinara ────────────────────────────── GRUPELE DE REZIDUURI SAU SUBSTANȚE ce se determina pe specii de animale și tipuri de produse de origine animala
Notă *) Pentru vanatul impuscat se fac numai determinări de elemente chimice.
Nr. crt.Specia de animaleFrecvența de recoltareLocul de recoltareMențiuni Total probeGrupe și subgrupe Grupa%Subgrupa% 1.BOVINE0,4% din numărul de animale tăiate în anul anteriorA0,25--1/2 fermăPrin derogare 25% din probele analizate pentru decelarea substanțelor din grupa A 5 pot fi recoltate din furaje și din apa de adăpat. 1/2 abator Fiecare subgrupă din grupa A trebuie să fie verificată în fiecare an printr-un minim de 5% din numărul total de probe recoltate pentru grupa A. B0,15B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B230abator B310abator 2.PORCINE0,05% din numărul de animale tăiate în anul anteriorA0,02 abatorPentru cazul în care se efectuează prelevarea de probe din abatoare, analize complementare de apă potabilă, furaje, fecale sau alți parametri potriviți trebuie recoltate la nivelul fermelor. În acest caz numărul minim de porci de crescătorie examinat în fiecare an trebuie să reprezinte cel puțin 1 la 100.000 din numărul porcilor tăiați în anul precedent. Fiecare subgrupă din grupa A trebuie să fie verificată în fiecare an printr-un minim de 5% din numărul total de probe recoltate pentru grupa A. B0,03B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B230abator B310abator 3.OVINE și CAPRINE0,05% din numărul de animale (mai mari de 3 luni) tăiate în anul anteriorA0,01 abatorFiecare subgrupă din grupa A trebuie să fie verificată în fiecare an printr-un minim de 5% din numărul total de probe recoltate pentru grupa A. B0,04B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B230abator B310abator 4.CABALINE Numărul de probe trebuie să fie determinat de fiecare județ în funcție de problemele identificate. 5.PUI, GĂINI REFORMĂ, CURCANI, ALTE PĂSĂRI1 probă la 200 tone de producție anuală cu minimum 100 de probe pentru fiecare grupă de substanțe, dacă producția anuală la fiecare categorie de păsări este superioară cantității de 5.000 toneA50 abator/ fermăEchivalentul unei cincimi din aceste probe trebuie recoltat la nivelul fermei. Fiecare subgrupă din grupa A trebuie să fie verificată în fiecare an printr-un minim de 5% din numărul total de probe recoltate pentru grupa A. B50B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B230abator B310abator 6.IEPURI DE CASĂNumărul de probe recoltate trebuie să fie egal cu 10 la 300 tone din producția anuală pentru primele 3.000 tone de producție și 1 probă pentru fiecare 300 tone adiționale.A30A1-A5 A630 70abator/ fermăOrice probe suplimentare de apă de băut și de furaje pot fi luate la nivelul fermei pentru controlul utilizării ilegale de substanțe. B70B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B230abator B310abator 7.VÂNAT DE CRESCĂTORIENumărul de probe recoltate anual va trebui să fie de minimum 100.A20 abator/ fermăMajoritatea probelor vor trebui să fie analizate pentru compuși din grupele A5 și A6. B70B130abatorRestul probelor trebuie atribuit în funcție de situația existentă în fiecare județ. B2a-b30abator B2c-e10abator B330abator 8.VÂNAT ÎMPUȘCATNumărul de probe recoltate trebuie să fie cel puțin egal cu 100. Aceste probe trebuie analizate din punct de vedere al reziduurilor chimice. B3100 Probele vor trebui să fie recoltate la nivelul unității de procesare sau la locul de vânătoare. Trebuie să fie posibilă stabilirea originii și regiunii în care a fost vânat animalul. 9.PEȘTE DE CRESCĂTORIENumărul minim de probe recoltate în fiecare an trebuie să fie cel puțin egal cu 1 la 100 tone de producție anuală.A1/3 fermăProbele se recoltează în toate stadiile de dezvoltare a peștelui de crescătorie, inclusiv din peștii care urmează să fie puși în vânzare pentru consum. B2/3 fermă, unități de prelucrare, unități de comer- cializareRecoltarea probelor trebuie făcută: - de preferință din ferme, de la peștii care urmează să fie puși în vânzare pentru consum; - de la unitatea de prelucrare sau de la nivelul vânzării en gros de pește proaspăt, cu condiția, în cazul unui rezultat pozitiv, să se poată reveni la ferma de origine a peștelui. În toate cazurile probele recoltate la nivelul fermei trebuie prelevate de la minimum 10% din locurile de producție înregistrate. 10.ALTE SPECII DE ACVACULTURĂ fermăDacă sunt suspiciuni asupra utilizării produselor veterinare sau a produselor chimice pentru alte specii acvatice sau dacă se incriminează o contaminare a mediului înconjurător, aceste specii trebuie să fie incluse în planul de recoltare, proporțional cu producția, ca probe suplimentare celor recoltate pentru pește.
────────
la norma sanitară veterinara
──────────────────────────────
NIVELURILE ȘI FRECVENTA
de recoltare a probelor de la animale
Nr. crt.ProdusulFrecvența de recoltareLocul de recoltareMențiuni Total probeGrupe și subgrupe Grupa%Subgrupa% 1.LAPTE DE VACĂNumărul anual de probe este de 1 la 1.500 tone de producție anuală de lapte, dar nu mai puțin de 300 de probe. A670- fermăFiecare probă va fi testată pentru cel puțin 4 compuși de la 3 grupe, printre care grupele A6, B1, B2 (a) și B2 (e). B1 - industria B2(a)-(e) laptelui, B315înainte de descărcareDiferența (15%) va fi examinată în conformitate cu situația existentă și cu informațiile de care dispune fiecare județ. 2.LAPTE DE LA ALTE SPECII (bubaline, ovine, caprine, ecvine)Numărul de probe pentru aceste specii va fi determinat de fiecare județ în conformitate cu nivelul producției și în funcție de suspiciunile de contaminare. - fermăProbele de lapte de la aceste specii vor fi incluse într-un plan de recoltare ca probe adiționale față de cele recoltate de la bovine. - industria laptelui, înainte de descărcare 3.OUĂ DE GĂINĂNumărul anual de probe trebuie să fie cel puțin egal cu 1 la 1.000 tone producție anuală de ouă de consum, dar nu mai puțin de 200 de probe. A670- fermăMinimum 30% din numărul probelor va fi recoltat din centrele de colectare și ambalare, care B1 - centrul de B2 b colectare șireprezintă majoritatea semnificativă din B3 a30ambalareprocentul de ouă pentru consumul uman. 4.OUĂ DE LA ALTE SPECII DE PĂSĂRINumărul de probe pentru aceste specii este determinat de nivelul producției și de existența suspiciunilor de contaminare. Ouăle de la aceste specii vor fi incluse într-un plan ca probe adiționale față de cele de la găini. 5.MIERENumărul anual de probe trebuie să fie cel puțin de 10 la 300 tone din producția anuală pentru primele 3.000 tone și 1 probă pentru fiecare 300 tone suplimentare.B B1,50Probele pot fi luate în orice punct al procesului, astfel încât să fie posibilă urmărirea producătorului primar.Diferența de 10% va trebui alocată în conformitate cu experiența și cu informațiile de care dispune fiecare județ. În particular o atenție specială trebuie acordată micotoxinelor. B2 c B3 a, 3b, 3c40
────────
la norma sanitară veterinara
────────────────────────────
NIVELURILE ȘI FRECVENTA
de recoltare a probelor de produse de origine animala
─────────
la norma sanitară veterinara
──────────────────────────────
RECOLTAREA PROBELOR
Reguli generale și principii, mod de recoltare, identificare, proces-verbal de recoltare și trimitere a probelor
Reguli privind procedurile oficiale de recoltare și tratamentul oficial al probelor
1. Responsabilități
1.1. Inspectorii
────────────
Inspectorii oficiali vor fi desemnați de autoritatea veterinara competența pentru prelevarea, înregistrarea, pregătirea și organizarea transportului probelor oficiale pentru control în condiții adecvate.
1.2. Laboratoare autorizate
────────────────────────
Analiza probelor va fi efectuată în mod exclusiv de către laboratoare autorizate pentru controlul oficial al reziduurilor de autoritatea veterinara competența.
Participarea la programe internaționale pentru recunoașterea și evaluarea controlului calitativ extern și pentru acreditare constituie o cerința pentru laboratoarele autorizate.
Aceste laboratoare își vor demonstra competența printr-o participare regulată și cu rezultate bune în cadrul unor programe de testare a capabilității, programe recunoscute și organizate de către laboratoarele naționale de referința sau de laboratoarele comunitare de referința.
2. Recoltarea probelor
2.1. Condiții de baza
─────────────────
În cazul prelevarii oficiale recoltarea se va face astfel încât sa nu fie fixată o anumită data sau o anumită zi din săptămâna. Autoritățile competente se vor asigura ca de fiecare data recoltarea de probe să fie efectuată inopinat.
Recoltarea va fi efectuată la intervale variabile de timp de-a lungul întregului an, în cadrul unităților (întreprinderilor). În acest context se va ține seama de faptul ca un anumit număr de substanțe este administrat doar în anumite perioade ale anului (anotimpuri).
De asemenea, se va tine seama și de alte informații interesante în cazul prelevarii probelor, ca de exemplu folosirea unor substanțe necunoscute în prezent, anumite boli apărute în mod neprevăzut în anumite regiuni, informații asupra unor activități frauduloase etc.
2.2. Strategia de recoltare a probelor
──────────────────────────────────
Planul de control al reziduurilor are scopul:
a) de a detecta tratamentele ilegale, după cum se defineste în art. 2 lit. c) din norma sanitară veterinara;
b) de a controla încadrarea în limitele maxime admise pentru reziduurile unor medicamente de uz veterinar, limite fixate în anexele nr. III și IV la Norma sanitară veterinara privind limitele maxime stabilite pentru reziduuri de pesticide, reziduuri de medicamente de uz veterinar și alți contaminanti în produsele de origine animala și încadrarea în limitele maxime admise pentru reziduurile unor contaminanti, limite fixate în anexele nr. II și VII la norma sanitară veterinara;
c) de a supraveghea și de a descrie motivele apariției reziduurilor în produsele de origine animala.
2.3. Colectarea probelor
────────────────────
2.3.1. Definiții
2.3.1.1. Probe ținta (probe de analizat)
O proba ținta reprezintă matricea sau substratul de analizat, prelevat în conformitate cu strategia de recoltare, asa cum este definită la pct. 2.2.
2.3.1.2. Proba suspecta
O proba este considerată suspecta atunci când este prelevata în următoarele condiții:
- ca o consecința a unor rezultate pozitive obținute pentru o proba prelevata în conformitate cu reglementările art. 5 din prezenta norma sanitară veterinara;
- ca o consecința a art. 11;
- conform solicitărilor art. 22.
2.3.1.3. Proba statistica
Proba statistica reprezintă acea proba care este prelevata pe criterii statistice în scopul furnizarii unor date reprezentative.
2.3.2. Recoltarea probelor ținta de la ferme
2.3.2.1. Criterii pentru selectarea probelor ținta
Fermele de la care se fac aceste recoltari pot fi alese folosindu-se cunoștințe (informații) locale sau orice alta informație relevanta, cum ar fi tipul sistemului de ingrasare sau sexul animalului.
Medicul veterinar va face apoi o evaluare a întregului lot al fermei în scopul selectării animalelor care vor fi supuse verificării (controlului). La aceasta evaluare se vor aplica următoarele criterii:
- indicații asupra folosirii unor substanțe farmacologic active;
- caracteristici sexuale secundare;
- schimbări (modificări) de comportament;
- același nivel de dezvoltare într-un grup de animale de diferite categorii;
- animale cu conformatie buna și grasime putina.
2.3.2.2. Tipurile de probe ținta care vor fi recoltate
Pentru detectarea substanțelor farmacologic active probele vor fi recoltate în conformitate cu prevederile planului de control al reziduurilor.
2.4. Cantitatea de probe recoltate
──────────────────────────────
Cantitățile minime de probe sunt specificate în anexa nr. VI pentru fiecare grupa de reziduuri. Aceste cantități trebuie să fie suficiente pentru a permite laboratoarelor autorizate să efectueze determinarile analitice necesare, atât prin metode screening, cat și de confirmare.
2.5. Ambalarea probelor
──────────────────
În scopul menținerii integrității probelor acestea vor fi ambalate corespunzător (în anexa nr. VI sunt specificate modalitățile de ambalare pentru fiecare tip de proba sau matrice). Proba se introduce în punga de polietilena (sau recipiente din sticlă ori din plastic, în cazul lichidelor) care, după legarea la gura sau închidere, se introduce în a doua punga. Între cele doua pungi se introduce o eticheta (autoadeziva) cu identificarea probei. Modul de ambalare trebuie să prevină eventuala substituire, contaminare sau degradare a probelor. Ambalajele vor fi sigilate.
2.6. Identificarea probelor
────────────────────────
Fiecare proba se identifica printr-o eticheta pe care se înscriu următoarele specificății:
- pentru probele recoltate de la animalele vii: matricea recoltata, numele și adresa fermei sau ale proprietarului, specia de animal, numărul matricol, vârsta și sexul animalului, data recoltarii;
- pentru probele recoltate de la animalele tăiate: matricea recoltata, numele și adresa fermei sau ale proprietarului, numărul lotului de tăiere, specia, numărul matricol, vârsta și sexul animalului, data recoltarii;
- pentru probele de produse: numele și adresa fabricii producătoare, denumirea produsului, lotul de fabricație (numărul de ordine), data de fabricație și data recoltarii.
2.7. Procesul-verbal de recoltare
─────────────────────────────
După fiecare procedura de recoltare a probelor se va întocmi un proces-verbal de recoltare (conform modelului de mai jos), în care medicul veterinar va menționa cel puțin următoarele date:
- denumirea și adresa autorității veterinare competente care a efectuat recoltarea;
- numele medicului veterinar sau codul de identificare;
- codul (numărul) oficial al probei;
- data recoltarii;
- numele și adresa proprietarului sau ale persoanei care are în păstrare animalele ori produsele animale;
- numele și adresa fermei de origine a animalelor (când recoltarea se face de la ferma);
- numărul de înregistrare a unității/abatorului;
- identificarea animalului (număr matricol) sau a produsului respectiv (numărul lotului/sarjei);
- specia și vârsta animalului;
- proba (matrice/substrat) respectiva;
- medicatia folosită pe o perioadă de 4 săptămâni înaintea recoltarii probelor (în cazul în care prelevarea se face de la ferma);
- substantele sau grupele de substanțe solicitate pentru analiza;
- mențiuni speciale - date suplimentare care ar putea fi utile laboratorului ce executa analizele (ca de exemplu: destinația produsului, condițiile de păstrare a produsului până la primirea buletinului de analiza).
Procesul-verbal de recoltare, precum și copiile de pe acesta vor fi semnate și stampilate cel puțin de către medicul veterinar oficial. Fermierul sau reprezentantul acestuia (în cazul recoltarii de probe din ferme) ori proprietarul produselor supuse controlului poate fi solicitat să semneze procesul-verbal de recoltare.
Pentru probele recoltate în cadrul Programului de supraveghere sanitară veterinara se va menționa expres în procesulverbal de recoltare "Probe recoltate în cadrul Programului de supraveghere sanitară veterinara", sub semnatura și ștampila.
Un exemplar al procesului-verbal de recoltare rămâne la autoritatea veterinara competența, care va trebui sa garanteze faptul ca persoanele neautorizate nu pot avea acces la acesta.
Un exemplar al procesului-verbal de recoltare se trimite la laborator împreună cu probele respective.
2.8. Transportul și depozitarea probelor
────────────────────────────────────
În anexa nr. VII se specifică condițiile corespunzătoare de transport, depozitare și timpul de trimitere la laboratorul autorizat pentru fiecare tip de proba, în scopul asigurării stabilitatii compusilor chimici ce urmează să fie determinati și a integrității probei. O atenție deosebită se va acorda transportului cutiilor, temperaturii și timpului de predare a probelor la laborator pentru analize.
Gentile frigorifice sau cutiile în care se transporta probele vor fi sigilate de medicul veterinar pentru a preveni substituirea sau atentarea la integritatea probelor pe timpul transportului.
În cazul neconcordantei cu reglementările din prezenta norma sanitară veterinara laboratorul va refuza primirea probelor și va informa fără întârziere autoritatea veterinara competența.
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ Direcția sanitară veterinara ............................... │ │ Circumscripția sanitară veterinara ......................... │ │ Nr. .................. /data ............................... │ │ │ │ PROCES - VERBAL │ │ de recoltare a probelor de produse de origine animala pentru examen │ │ de laborator │ │ │ │ Astăzi ...../(data de mai sus)/.., la ora ...., subsemnatul .............., │ │ medic veterinar oficial, am prelevat, în conformitate cu Legea nr. 60/1974 │ │ și cu normele sanitare veterinare, de la .............................. din │ │ localitatea .............., următoarele probe de produse de origine animala: │ │ (adresa) │ │ ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────────┬─────────────┐ │ │ │ Natura probei │ Cantitatea │ Probele recoltate │ Examenele de│ │ │ │ Matrice/substrat │ totală a │ ──────────┬───────── │ laborator │ │ │ │ │ lotului │ Nr. probei│ Cantitatea │ solicitate │ │ │ ├───────────────────┼─────────────┼───────────┼────────────┼─────────────┤ │ │ ├───────────────────┼─────────────┼───────────┼────────────┼─────────────┤ │ │ └───────────────────┴─────────────┴───────────┴────────────┴─────────────┘ │ │ │ │ │ │ Probele au fost ambalate și etichetate (individualizate) și sigilate în fața │ │ noastră, conform instrucțiunilor în vigoare, și se vor expedia imediat │ │ Laboratorului sanitar veterinar .............. prin grija ................ . │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ verso ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ Contraprobe identice sigilate și un exemplar al prezentului proces-verbal │ │ s-au lăsat în păstrare la ...................., care îndeplinește funcția │ │ de ................, având actul de identitate seria ........ nr. ......., │ │ eliberat de poliția ........... cu nr. ........... din ................. . │ │ │ │ Până la sosirea rezultatelor examenelor de laborator lotul de alimente din │ │ care s-au recoltat probele mai sus menționate se supune următoarelor │ │ restrictii: ................................ . │ │ │ │ Prezentul proces-verbal s-a încheiat în 3 exemplare, dintre care unul │ │ însoțește probele ce se trimit la laborator, unul rămâne la organul de │ │ control, iar un exemplar rămâne la proprietar (unitate). │ │ │ │ Medic veterinar oficial, Martor, Gestionar, │ │ L.S. Semnatura și parafa (proprietar) │ │ │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Nr. crt.Felul probei (matricea)Locul de recoltareGrupa de reziduuriMărimea probeiPrecizări tehnice Modul de recoltareCondițiile de expediere la laboratorul autorizat TemperaturaTimpul 1.Sânge (ser)fermăA350 mlSe recoltează prin puncția venei jugulare sau, în cazul porcilor, a venei auricularerefrigerare48 de ore abatorA350 mlSe recoltează în timpul sângerăriirefrigerare48 de ore Se recoltează 100-150 ml sânge în flacoane de sticlă sterilizate sau, în cazul în care nu este posibil, în flacoane bine spălate, clătite cu apă distilată și complet uscate Se va evita formarea spumei în timpul recoltării. În acest scop jetul de sânge se va dirija pe peretele flaconului. Flaconul de sânge se așază imediat în poziție înclinată la 45°, se păstrează la temperatura ambiantă în timpul verii sau, în anotimpurile reci, într-o încăpere încălzită până a doua zi, pentru coagularea și exprimarea serului, în locuri ferite de lumină. Serul exprimat se decantează în flacoane brune, bine închise (cu dop rodat sau dopuri din cauciuc). Fiecare probă etichetată corespunzător se introduce imediat la temperatura de refrigerare. 2.UrinafermăA1, A3, A4, A550- 100 mlSe recoltează cu ajutorul sondelor sau în timpul micțiunii în pungi ori în flacoane de polietilenă la prima folosire, se etichetează și se supun congelăriicongelare48 de ore abatorA1, A3, A4, A550- 100 mlSe recoltează direct din vezica urinară în pungi sau flacoane de polietilenă la prima folosire, se etichetează și se supun congelării.congelare48 de ore 3.BilaabatorA1, A3, A43 vezici (100 ml)O probă este constituită din 3 vezici biliare (sau 100 ml conținut biliar) de la animalele din același lot de tăiere. Vezicile biliare se leagă și se ambalează în pungi de polietilenă la prima folosire, se etichetează și se supun congelării.congelare48 de ore 4.Glanda tiroidăabatorA25-19 glandeGlanda se recoltează în întregime, fără secționări. Se introduce în pungă de polietilenă bine legată, se etichetează și se congelează imediat. De la un lot de animale o probă este compusă din 5-10 glande.congelare48 de ore În cazul glandelor care depășesc greutățile normale, de la același animal se recoltează și probe complementare de țesut muscular. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se congelează imediat. 5.Țesut grasabatorA3100 gSe recoltează de la același animal țesut perirenal și mezenteric (pe cât posibil în proporție de 1/1).congelare48 de ore B2a100 g B3a250 g B3b250 gÎn cazul animalelor mici proba se constituie din grăsime de la mai multe animale din același lot. De la păsări se trimite o carcasă întreagă. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se congelează imediat. 6.Țesut muscular, țesut hepatic, țesut renalabatorB1a200 g 200 g 1 buc. de la animalele mici și mijlocii sau 1/2 buc. de la animalele mariProbele se recoltează pe cât posibil în condiții aseptice. Probele de țesut muscular și de ficat se constituie din bucăți unitare, de formă cubică, în greutate de 200 grame, cea de rinichi dintr-un rinichi întreg de la animalele mici și mijlocii sau 1/2 din rinichi de la animalele mari, nesecționat și nedecapsulat. Fiecare probă de țesut se introduce separat în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce într-o pungă comună împreună cu eticheta de identificare a probelor. Probele se congelează imediat.congelare48 de ore 7.Țesut muscularabatorA2100 gSe recoltează de la același animal, în cazul animalelor mari. În cazul animalelor mici proba se constituie din țesut muscular de la mai multe animale din același lot. De la păsări se trimite o carcasă întreagă.congelare48 de ore A63 x 150 g B1b150 g B2b, c, d, f4 x 150 g B3c200 g B3d200 gProba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se congelează imediat. 8.Țesut hepaticabatorA1150 gSe recoltează de la același animal, în cazul animalelor mari. În cazul animalelor mici se recoltează probe de la mai multe animale din același lot. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se congelează imediat.congelare48 de ore A5150 g A63 x 150 g B1b150 g B2a, b, c, d, f5 x 150 g B3b250 g B3c200 g B3d200 g 9.Țesut renalabatorA63 x 1 buc. 3 x 150 gProba va consta dintr-un rinichi întreg, de la animalele mici și mijlocii, sau cantitatea specificată pentru fiecare grupă de reziduuri de la animalele mari, nesecționat și nedecapsulat. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se congelează imediat.congelare48 de ore B1b1 buc. 150 g B2c, d, f3 x 1 buc. 3 x 150 g B3c, d2 x 1 buc 2 x 200 g 10.Preparate din carneunitatea de producțieB3a500 gDin fiecare lot supus controlului se recoltează probe de produs în cantitățile specificate pentru fiecare grupă de reziduuri solicitată. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se păstrează în condiții de refrigerare.refrigerare48 de ore B3b500 g B3c200 g B3d200 g 11.Conserve alimentare în recipiente închise ermeticunitatea de producțieB3a3 recipienteDin fiecare lot supus controlului se recoltează cantitățile specificate pentru fiecare grupă de reziduuri solicitată (în cazul recipientelor de până la 500 g; în cazul recipientelor mai mari se va avea în vedere cantitatea necesară, dar nu mai puțin de un recipient pentru o determinare). Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, în care se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se păstrează în condiții de depozitare.depozitare48 de ore B3c1 recipient B3d1 recipient 12.Semiconserve de carne în cutii sau în ambalaje vacuumateunitateaB3a500 gDin fiecare lot supus controlului se recoltează cantitățile specificate pentru fiecare grupă de reziduuri solicitată (în cazul recipientelor de până la 500 g; în cazul recipientelor mai mari se va avea în vedere cantitatea necesară).refrigerare48 de ore de producțieB3b500 g B3c250 g B3d250 g Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. Proba se păstrează în condiții de refrigerare. 13.Peșteferma de recoltare, unitatea de prelucrare sau unitatea de comercia- lizareA63 x 200 gÎn funcție de mărimea peștelui recoltatcongelare48 de ore B1a, b2 x 200 go probă este compusă din unul sau B2a200 gmai mulți pești. Proba se introduce în B3a500 gpungă de polietilenă la prima folosire, B3b500 gcare, după legarea la gură, se introduce B3c200 gîn a doua pungă. Între cele două pungi B3d200 gse introduce eticheta cu identificarea B3a500 gprobei. Proba se congelează imediat. 14.Produse de pescărieunitatea de prelucrare sau unitatea de comercia- lizareB3b500 gProba se recoltează pe lot de producție și producător. Proba de produse din pescuit se recoltează în cantitățile specificate pentru fiecare grupă de reziduuri solicitată. Proba de conserve sau semiconserve este formată din două recipiente a 200-400 grame. Proba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei.depozitare48 de ore B3c200 g B3d200 g 15.Laptefermă sau la nivelul unității de prelucrare, înainte de descărcareA63 x 200 mlProba se recoltează în vase - la prima folosință - din sticlă sau plastic, de capacitate adecvată. Mărimea probei va fi în funcție de cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată.refrigerare24 de ore B1a, b2 x 200 ml B2a200 ml B3a1.000 ml B3b1.000 ml B3c200 ml B3d200 mlProbele, ferite de lumină, se identifică și se trimit la laborator. 16.Brânzeturiunitatea de prelucrare a lapteluiB3a500 gProba se recoltează din loturile de produse fabricate de un producător.refrigerare48 de ore B3b500 g B3c200 gProba se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. B3d200 g 17.Ouă în coajă (întregi)ferma producătoareA63 x 5 buc.Din fiecare lot se recoltează cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată. Se ambalează și se etichetează.de depozitare48 de ore B1a, b2 x 5 buc B3a5 buc. 18.Produse lichide, congelate sau deshidratate din ouăunitatea de prelucrareB1a200 gDin lotul supus controlului se recoltează cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată și se introduc în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei.de depozitare48 de ore B3a200 g B3c200 g B3d200 g 19.Miereproducător, unitatea de colectare sau prelucrareB1a, b2 x 100 gDin lotul supus controlului se recoltează o probă medie în cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată și se introduce în borcane cu capac sau în alte recipiente adecvate, la prima folosire, care, după închidere, se introduce într-o pungă. În pungă se introduce eticheta cu identificarea probei. Eticheta autoadezivă poate fi pusă și direct pe borcan.de depozitare48 de ore B2c100 g B3a250 g B3b250 g B3c200 g B3d200 g 20.Furaje (care se administrează la speciile respective)ferma sau unitatea de producereB3a150 gProbele de furaje se recoltează din fermele de unde provin animalele supuse controlului. Dacă se suspectează introducerea în furaje a unor substanțe sau medicamente veterinare interzise, se recoltează probe și pentru aceste reziduuri. Proba, în cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată, omogenizată prin metoda sferturilor, se constituie din vrac, din mai multe ambalaje sau din jgheaburile de furaje. Se introduce în pungă de polietilenă la prima folosire, care, după legarea la gură, se introduce în a doua pungă. Între cele două pungi se introduce eticheta cu identificarea probei. În fermele care își prepară singure nutrețul combinat se recoltează probe și din materiile prime, în aceleași condițiide depozitare48 de ore B3b150 g B3c150 g B3d150 g 21.Apă potabilăfermăB3a500 mlProbele se recoltează din fermele de unde provin animalele supuse controlului. Dacă se suspectează introducerea în apă a unor substanțe sau medicamente veterinare interzise, se recoltează probe și pentru aceste reziduuri. Proba, în cantitățile specificate pentru fiecare determinare solicitată, se recoltează în recipiente adecvate din sticlă sau din plastic, la prima folosire, care, după închidere, se introduc într-o pungă. În pungă se introduce eticheta cu identificarea probei. Eticheta autoadezivă poate fi pusă și direct pe recipient.ambiantă48 de ore B3b500 ml B3d200 ml
──────────
la norma sanitară veterinara
─────────────────────────────
MODUL DE RECOLTARE A PROBELOR
CodGrupa de reziduuriCompușiiMetoda de analizăLimita de detecție A1Stilbene, derivați ai stilbenelor, precum și sărurile sau esterii lorDESELISA0,2 ppb HexestrolGLC-ECD1 ppb DienestrolGLC-MS HPLC1 ppb A2AntitiroidieneMetil-thiouracil 2-thiouracilGravimetrică CSS50 ppb A3SteroiziEstradiolELISA0,02 ppb TestosteronGLC-ECD1 ppb GLC-MS1 ppb Nor-testosteronELISA0,8 ppb GLC-ECD1 ppb GLC-MS1 ppb TrenbolonELISA0,1 ppb GLC-ECD1 ppb GLC-MS1 ppb Melengestrol acetatELISA0,1 ppb GLC-ECD1 ppb GLC-MS1 ppb A4Lactone ale acidului rezorcilicZeranolELISA0,2 ppb GLC-ECD1 ppb GLC-MS1 ppb A5BetaagonisteClenbuterolELISA0,6 ppb GLC-ECD1 ppb GLC-MS0,5 ppb A6Substanțe incluse în anexa nr. V la Norma sanitară veterinară privind limitele maxime stabilite pentru reziduuri de pesticide, reziduuri de medicamente de uz veterinar și pentru alți contaminanți în produsele de origine animalăCloramfenicolGLC-ECD5 ppb GLC-MS5 ppb DimetridazolSpectrofotometrie UV - 310 nm, HPLC10 ppb NitrofuraniSpectrofotometrie UV; HPLC50 ppb B1Substanțe antimicrobiene:Penicilina GMicrotest (test screening) identificare și determinare cantitativă0,0125 ppm a) Antibiotice, sulfamide, alți inhibitori (prin metode microbiologice)Streptomicină0,25 ppm Dihidrostreptomicină0,25 ppm Tetraciclină0,025 ppm Clortetraciclină0,01 ppm Oxitetraciclină 0,025 ppm Tilozină 0,10 ppm Neomicină sulfat 0,10 ppm Eritromicină 0,025 ppm StreptomicinăELISA0,020 ppm HPLC0,010 ppm B1b) Sulfamide (prin metode fizico-chimice)SulfametazinăCSS0,05 ppm SulfametinăHPLC0,025 ppm Sulfatiazol Sulfaquinoxalină Sulfametoxină B2aAlte medicamente veterinareSubstanțe antihelminticeGLC-ECD10 ppb IvermectinGLC-MS5 ppb HPLC B2b AnticoccidieneCSS50 ppb HPLC50 ppb B2c Carbamați și piretroiziGLC50 ppb HPLC50 ppb B2d TranchilizanteCSS50 ppb AzaperonHPLC10 ppb Propiopromazina B2f Alte substanțeCSS5 ppb BetablocanteHPLC5 ppb Carazolol B3aAlte substanțe și contaminanți din mediul înconjurătorAldrinGLC-ECD0,01 ppm alfa HCH 0,005 ppm Pesticide organoclorurate și PCBbeta HCH 0,01 ppm Clordan 0,04 ppm Dieldrin 0,01 ppm DDT total 0,04 ppm Endrin 0,03 ppm Heptaclor 0,04 ppm HCB 0,04 ppm Lindan 0,002 ppm Metoxiclor 0,125 ppm Mirex 0,04 ppm Toxafen 0,50 ppm PCB 0,05 ppm B3bPesticide organofosforiceCumafosGLC-NPD0,05 ppm Diclorfos 0,01 ppm Diazinon 0,01 ppm Disyston 0,01 ppm Etion 0,01 ppm Malation 0,01 ppm Metil paration 0,01 ppm Paration 0,01 ppm Ronnel 0,01 ppm B3cMetale grele- PbSpectrofotometrie de absorbție atomică0,20 ppm - Cd0,01 ppm - Hg 0,02 ppm - As 0,30 ppm - Zn 0,02 ppm - Cu 0,02 ppm - Sn 0,5 ppm B3d Micotoxine aflatoxineCSS, ELISA0,5 ppb
-------
la norma sanitară veterinara
----------------------------
METODE DE ANALIZA
admise și limite de detectie
-------
la norma sanitară veterinara
----------------------------
LABORATOARELE AUTORIZATE
Condiții minime de funcționare, sarcinile, răspunderile și competentele
1. Laboratoare autorizate:
- Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara, București - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale, substanțe tireostatice, substanțe betaagoniste, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, nitrofurani, sulfamide, ivermectin, substanțe tranchilizante și betablocante), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice, carbamice și piretroizi, metale grele, arsen și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Constanta - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale (DES), substanțe tireostatice, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice, metale grele, arsen și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Dolj - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale (DES), substanțe tireostatice, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide, ivermectin), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Galați - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale (DES), substanțe tireostatice, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice, metale grele, arsen și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Iași - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale (DES), substanțe tireostatice, substanțe betaagoniste, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide, ivermectin, substanțe tranchilizante și betablocante), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Suceava - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale (DES), substanțe tireostatice, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice, metale grele, arsen și micotoxine;
- Secția sanitară veterinara zonala pentru controlul reziduurilor din cadrul Direcției Sanitare Veterinare Timiș - determinări de reziduuri de: substanțe hormonale, substanțe tireostatice, substanțe betaagoniste, substanțe antimicrobiene, medicamente de uz veterinar (cloramfenicol, dimetridazol, sulfamide, ivermectin, substanțe tranchilizante și betablocante), pesticide organoclorurate și bifenilipoliclorurati (PCB), organofosforice, metale grele, arsen și micotoxine.
2. Condiții minimale de funcționare
Laboratoarele autorizate trebuie să îndeplinească cel puțin următoarele condiții:
- sa dispună de personal calificat care să posede cunoștințe teoretice și tehnice aplicabile pentru analizele specifice;
- sa dispună de dotarea necesară (aparatura, sticlarie, substanțe) pentru efectuarea analizelor;
- sa dispună de o infrastructura administrativă adecvată;
- sa dispună de lista actualizată cuprinzând substantele de referința, substantele aprobate pentru utilizare în practica veterinara, zootehnica și agricolă, precum și fabricantii și comercianții acestor substanțe, sa cunoască reglementările actuale privind utilizarea lor;
- sa cunoască normele și practicile internaționale în domeniu.
Pentru cunoașterea și aplicarea corecta a metodelor și tehnicilor de lucru și pentru asigurarea acuratetei rezultatelor analizelor personalul de specialitate și laboratoarele autorizate sunt supuse periodic testarilor intra- și interlaboratoare, conform metodologiei elaborate de autoritatea competentă.
3. Sarcini, raspunderi și competente
3.1. Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București este laboratorul de referința pentru cercetarea substanțelor și reziduurilor acestora și are următoarele competente:
- întocmește programul anual de supraveghere și control al substanțelor și reziduurilor acestora, îl supune spre aprobare autorității veterinare competente, urmărește și informează periodic asupra realizării acestuia;
- executa toată gama de analize pentru decelarea reziduurilor și substanțelor prevăzute în reglementările oficiale;
- asimilează și promovează metode și tehnici noi de analiza;
- instruieste și atesta personalul din secțiile sanitare veterinare zonale pentru controlul reziduurilor, în vederea însușirii și aplicării corecte a metodelor de analiza;
- efectuează controale trimestriale și ori de câte ori este necesar în secțiile sanitare veterinare zonale pentru controlul reziduurilor privind organizarea, dotarea, încadrarea lor cu personal, aplicarea corecta a metodelor și acuratetea rezultatelor;
- organizează și controlează teste intra- și interlaboratoare;
- propune autorității veterinare competente organizarea de anchete și participa la acestea pentru stabilirea surselor de contaminare cu substanțe și reziduuri interzise la animale și la produsele acestora;
- consiliaza secțiile sanitare veterinare zonale pentru controlul reziduurilor în domeniul aprovizionarii cu aparatura și materiale necesare acestei activități;
- colaborează cu laboratoarele naționale de referința ale statelor membre în domeniul specific de activitate.
3.2. Direcțiile sanitare veterinare județene care dispun de secții sanitare veterinare zonale pentru controlul reziduurilor au următoarele competente:
- repartizează pe obiective numărul de probe din planul de probe al județului;
- urmăresc și asigura recoltarea și trimiterea probelor către laboratoarele autorizate;
- efectuează anchete la obiectivele la care s-au constatat probe pozitive și informează laboratorul autorizat asupra constatărilor și măsurilor dispuse;
- executa gama de analize din prezenta norma sanitară veterinara, conform competentei stabilite;
- în situațiile în care în probele de produse de origine animala și furaje s-au depistat reziduuri chimice peste limitele maxime admise informează de urgenta Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București cu date referitoare la: natura produsului, lotul, originea, proprietarul (deținătorul) și valoarea parametrului depășit;
- solicita județelor arondate efectuarea de anchete în fermele de animale și la obiectivele din județ și efectuează anchete în fermele de animale și la obiectivele din județul propriu, la care s-au constatat probe pozitive, informand autoritatea veterinara competența și Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București asupra constatărilor și măsurilor dispuse;
- urmăresc executarea analizelor la timp și emiterea buletinelor de analiza fără întârziere;
- organizează testele intralaborator pentru verificarea aplicării corecte a metodelor de analiza;
- în situațiile în care asimilează sau promovează metode ori tehnici noi de analiza înaintează Institutului de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București spre omologare, metoda de analiza care va cuprinde pe lângă descrierea completa a metodei și datele privind validarea acesteia (limita de detectie a metodei, procentul de recuperare, liniaritatea, repetabilitatea și reproductibilitatea);
- întocmesc și transmit periodic Institutului de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București situațiile privind decelarea substanțelor și reziduurilor acestora la animale și produse;
- colaborează cu direcțiile sanitare veterinare din județele arondate în activitatea de decelare a substanțelor și reziduurilor;
- executa orice alte activități în aplicarea prezentei norme sanitare veterinare.
3.3. Direcțiile sanitare veterinare județene care nu dispun de secții sanitare veterinare zonale pentru controlul reziduurilor au următoarele competente:
- repartizează pe obiective numărul de probe din planul cifric al județului;
- urmăresc și asigura recoltarea și trimiterea probelor către laboratoarele autorizate;
- efectuează anchete la obiectivele la care s-au constatat probe pozitive și informează autoritatea veterinara competența și Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara București asupra constatărilor și măsurilor dispuse;
- executa orice alte activități în aplicarea prezentei norme sanitare veterinare.
------------
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.