NORMA SANITARĂ VETERINARA din 5 decembrie 2001

NORMĂ Ministerul Agriculturii, Alimenta?iei ?i Pădurilor
Sursa oficială
Vezi pe legislatie.just.ro
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 119 din 14 februarie 2002
Intrat în vigoare
01.07.2004
Forma consolidată din
01.07.2004

privind condițiile pentru prepararea, comercializarea și folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul României

Articolul 1

Prezenta norma sanitară veterinara stabilește condițiile pentru prepararea, comercializarea și folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul României. Aceasta norma sanitară veterinara nu afectează măsurile aplicabile pentru aditivii folosiți în furaje.

Articolul 2

În sensul prezentei norme sanitare veterinare, se înțelege prin:

a) premix medicamentat autorizat - orice premix pentru producerea furajelor medicamentate care a fost supus procedurii de înregistrare a medicamentelor, respectiv autorizării de punere pe piața;

b) comercializare - vânzarea propriu-zisa a furajului medicamentat.

Articolul 3

Producerea furajelor medicamentate se va face utilizându-se premixuri medicamentate înregistrate sub forma de pulberi.

Articolul 4

Fabricarea furajelor medicamentate de către unitățile de creștere a animalelor este interzisă. Furajele medicamentate se fabrica numai de unități specializate care sunt autorizate de către autoritatea sanitară veterinara competența.

Articolul 5

Amestecarea furajelor cu premixuri medicamentate sau medicamente de către unitățile de creștere a animalelor este interzisă.

Articolul 6

Furajele medicamentate trebuie să fie produse numai în următoarele condiții:

1. producătorul să dețină spații care au fost anterior autorizate de autoritatea sanitară veterinara competența, să dețină echipament tehnic, precum și facilități corespunzătoare de depozitare și inspecție;

2. fabrica producătoare să aibă încadrat personal propriu care să aibă cunoștințe și calificare adecvate în tehnologia realizării amestecurilor;

3. producătorul trebuie să aibă responsabilitatea de a se asigura ca:

a) se folosesc furajele și combinatiile acestora care sunt conforme cu normele referitoare la furaje;

b) furajele folosite produc un amestec omogen și stabil cu premixul medicamentat autorizat;

c) premixul medicamentat autorizat va fi folosit în cursul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul autorizării și în special cu respectarea următoarelor măsuri:

- sa nu existe posibilitatea producerii de interactiuni nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje;

- furajele medicamentate vor fi păstrate pentru perioada prevăzută;

- furajele destinate producerii furajelor medicamentate nu conțin un antibiotic sau un coccidiostatic identic cu cele conținute, ca substanța activa, de premixul medicamentat;

- doza zilnica a produsului medicinal veterinar continuta într-o cantitate de furaj sa corespundă cu cel puțin jumătate din ratia zilnica de hrana pentru animalele tratate sau, în cazul rumegatoarelor, sa corespundă cu cel puțin jumătate din necesarul zilnic de suplimente alimentare organice;

d) incintele, personalul și echipamentele utilizate în procesul de producție trebuie să fie conforme cu regulile de igiena, iar procesul de producție trebuie să fie conform regulilor de buna practica de producție;

e) furajele medicamentate produse trebuie să fie supuse unor controale regulate, inclusiv unor teste corespunzătoare pentru omogenitate în unitățile de producere, sub supraveghere și control periodic al autorității competente, pentru a se asigura ca furajele medicamentate sunt conforme prezentei norme sanitare veterinare, mai ales cu privire la omogenitate, stabilitate și capacitatea de a fi depozitate;

f) producătorii au obligația sa păstreze înregistrările zilnice ale tipului și cantității de premixuri medicamentate autorizate și ale furajelor folosite, precum și ale furajelor medicamentate produse și livrate, împreună cu numele și adresa crescatorului sau fermierului ori numele și adresa distribuitorului autorizat. Pentru fiecare livrare se înregistrează numele medicului veterinar care a făcut prescripția.

Registrele pentru evidente sunt vizate de autoritatea sanitară veterinara competența, se păstrează cel puțin 3 ani și trebuie să fie disponibile la orice solicitare a autorității competente, în cazul verificărilor;

g) premixurile și furajele medicamentate trebuie să fie depozitate în camere corespunzătoare, separate, securizate sau în containere închise ermetic, special destinate depozitarii acestor produse.

Articolul 7

Prin derogare de la prevederile art. 6, autoritatea sanitară veterinara centrala poate autoriza producerea de furaje medicamentate în fermele care îndeplinesc condițiile stabilite de prezenta norma sanitară veterinara.

Articolul 8

Furajele medicamentate pot fi comercializate doar în pungi, saci sau containere sigilate, al căror sigiliu sau ambalaj, în momentul deschiderii ambalajului, să fie deteriorat în asa fel încât sa nu poată fi refăcut.

Articolul 9

Atunci când pentru transportul furajelor medicamentate se folosesc vehicule rutiere de tip tanc sau alte containere similare, acestea trebuie să fie curatate înainte de refolosire, pentru a preveni orice interactiune sau contaminare ulterioară nedorita.

Articolul 10

(1) Se vor lua toate măsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu sunt puse în circulație decât dacă etichetarea este conformă cu legislația sanitară veterinara în vigoare, iar pachetele sau containerele au înscrise clar "Furaje medicamentate". Etichetele vor fi conform modelului prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.

(2) În toate documentele care însoțesc transporturile de furaje medicamentate spre comercializare sau folosire se va menționa obligatoriu ca marfa este furaj medicamentat.

Articolul 11

(1) Autoritatea sanitară veterinara competența va lua toate măsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu pot fi păstrate, comercializate sau utilizate decât dacă au fost produse în conformitate cu prezenta norma sanitară veterinara.

(2) Prin derogare de la prezentul ordin se pot utiliza furaje medicamentate în scopuri științifice, dacă exista un control oficial corespunzător.

Articolul 12

În vederea realizării unor cercetări științifice autoritatea veterinara centrala competența poate acorda derogări, cu condiția existenței unui control oficial corespunzător.

Articolul 13

Furajele medicamentate vor fi furnizate crescatorilor de animale sau fermierilor numai pe bază de reteta emisă de un medic veterinar oficial, în următoarele condiții:

1. reteta medicului veterinar oficial să fie întocmită pe un formular ce conține mențiunile din modelul prezentat în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara. Originalul retetei este pentru producătorul sau distribuitorul autorizat;

2. reteta este emisă în original și în doua copii (una pentru medicul veterinar și una pentru fermier), care vor fi păstrate cel puțin 3 ani de la data eliberării;

3. furajele medicamentate eliberate pe o reteta se folosesc pentru un singur tratament, iar reteta este valabilă 90 de zile de la data emiterii;

4. prescripția medicului veterinar este folosită numai pentru animalele tratate de acesta și el trebuie să fie convins ca:

a) folosirea medicamentului este justificată, sub aspect medical veterinar, pentru speciile în cauza;

b) administrarea premixului medicamentat nu este incompatibilă cu un tratament veterinar și nu exista contraindicatii sau interactiuni în cazul folosirii mai multor premixuri;

5. medicul veterinar va trebui:

a) sa prescrie furajele medicamentate doar în cantitățile în care, în cadrul limitelor maxime stabilite prin legislația naționala pentru comercializarea furajelor medicamentate, sunt necesare în scop terapeutic;

b) să fie sigur ca furajele medicamentate și furajele folosite sunt pentru a hrani animalele tratate și că nu conțin același antibiotic sau același coccidiostatic ca și substantele active;

6. în cazul furajelor medicamentate ce conțin premixuri cu antihelmintice autorizate acestea vor fi fabricate pe baza unei retete care să demonstreze ca:

a) premixul medicamentat folosit nu conține substanțe active care aparțin grupului chimic, care se folosesc pentru medicina umană;

b) furajele medicamentate care au primit o astfel de autorizație sunt folosite în domeniul lor doar profilactic și în dozele necesare pentru scopul în cauza, pe o perioadă de maximum 3 ani de la data aprobării prezentului ordin.

Articolul 14

Dacă furajele medicamentate sunt administrate animalelor ale căror carne, produse și subproduse sunt destinate consumului uman, crescatorii de animale sau fermierii nu au voie sa taie aceste animale înainte de sfârșitul perioadei de asteptare, iar produsele obținute de la animalele tăiate înainte de sfârșitul perioadei de asteptare nu sunt destinate consumului uman.

Articolul 15

(1) Autoritatea sanitară veterinara competența va lua toate măsurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate ajung direct la fermier sau la crescatorul de animale doar prin intermediul producătorului sau al distribuitorului autorizat.

(2) Furajele medicamentate pentru tratamentul animalelor ale căror carne, produse și subproduse sunt destinate consumului uman pot fi expediate dacă:

a) cantitatea prevăzută pentru tratament nu a fost depășită, în conformitate cu prescripția medicului veterinar;

b) acoperă necesitățile pentru maximum o luna.

(3) Autoritatea sanitară veterinara centrala poate autoriza în cazuri speciale distribuitori, în scopul de a comercializa, pe baza unei prescripții veterinare, furajele medicamentate în cantități mici, preambalate, gata pentru a fi folosite și preparate, în următoarele condiții:

a) să se conformeze acelorași condiții ca și producătorul în ceea ce privește registrele și depozitarea, transportul și livrarea acestora;

b) să fie supuse unor verificări speciale, sub supravegherea autorității sanitare veterinare centrale;

c) să livreze doar furaje medicamentate gata pentru a fi folosite de către ferme sau crescatorul de animale, iar pe ambalaj sa existe instrucțiuni pentru folosirea furajului medicamentat menționat și, în special, să fie menționat timpul de asteptare.

Articolul 16

Fiecare producător se va asigura că nu exista interdicții pentru unele premixuri medicamentate autorizate și ca furajele medicamentate care au fost produse conform prezentei norme sanitare veterinare nu conțin substanțe interzise care pot fi decelate ca reziduuri - medicamente, hormoni, betablocante etc.

Articolul 17

Fiecare transport de furaje medicamentate care va fi exportat va fi însoțit de un certificat sanitar veterinar emis de autoritatea sanitară veterinara competența, conform modelului prezentat în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.

Articolul 18

Toate măsurile de protecție și de control stabilite de legislația sanitară veterinara se vor aplica comerțului cu premixuri medicamentate și furaje medicamentate.

Articolul 19

Comerțul cu premixuri medicamentate și furaje medicamentate este supus controlului sanitar veterinar. Autoritatea sanitară veterinara competența va lua toate măsurile pentru a se asigura ca:

a) prevederile prezentei norme sanitare veterinare sunt respectate, prin efectuarea de recoltari de probe în toate etapele producției și comercializării;

b) furajele medicamentate sunt administrate în conformitate cu instrucțiunile de folosire și ca acestea sunt respectate, fapt confirmat în special prin recoltari de probe din ferme și abatoare.

Articolul 20

Importurile de furaje medicamentate se vor efectua doar dacă acestea conțin premixuri medicamentate autorizate în România și dacă furajele medicamentate sunt produse în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare.

Articolul 21

Până la data de 31 decembrie 2002 Agenția Naționala Sanitară Veterinara va emite prevederile necesare pentru protecția furajelor împotriva agenților patogeni.

Anexa 1

-------- la norma sanitară veterinara ---------------------------- MODEL de eticheta pentru furaje medicamentate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Furaj medicamentat cu: ....................................... │ │ │ │ Specia de animale beneficiara: ............................... │ │ │ │ Dozaj și mod de administrare: ................................ │ │ │ │ Timp de asteptare: - carne ................................... │ │ - lapte ................................... │ │ etc. │ │ │ │ Data fabricației Numele și adresa producătorului │ │ ................. .............................. │ │ │ │ Data expirării Nr. autorizației sanitare veterinare │ │ ................ .............................. │ │ │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Anexa 2

------- la norma sanitară veterinara ----------------------------- Numele, prenumele și adresa medicului veterinar care face prescripția ............................................... RETETA pentru furaje medicamentate (Aceasta reteta nu poate fi reutilizata.) Numele sau denumirea și adresa producătorului sau furnizorului de furaje medicamentate ........................................................... Numele și adresa fermierului sau crescatorului de animale ............... Identificarea și numărul de animale ..................................... Boli care trebuie tratate*) ............................................. Destinația premixurilor medicamentate autorizate ........................ Cantitatea de furaje medicamentate ........................ kg Instrucțiuni speciale pentru fermieri ................................... Procentul în care furajul medicamentat intră în ratia zilnica, frecventa administrării și durata tratamentului .................................... Timpul de asteptare înaintea tăierii sau timpul de asteptare înaintea punerii pe piața a produselor provenite de la animale tratate ............. .............................. (semnatura medicului veterinar) Data livrării ........................... A se folosi înainte de ........... ....................................... (semnatura producătorului sau a furnizorului) ------------------- *) Se menționează doar pe copia pentru medicul veterinar.

Anexa 3

------- la norma sanitară veterinara ---------------------------- AUTORITATEA VETERINARA COMPETENTA LOCALĂ ......................... Nr. .... Data .......... CERTIFICAT SANITAR VETERINAR pentru furajele medicamentate destinate comerțului Numele sau denumirea și adresa producătorului sau distribuitorului autorizat ............................................................................ ............................................................................ Denumirea furajului medicamentat: - tipul animalelor cărora le este destinat furajul medicamentat ............ ............................................................................ - numele și compozitia premixului medicamentat autorizat ................... ............................................................................ - dozarea premixului medicamentat autorizat în furajul medicamentat ........ ............................................................................ Cantitatea de furaj medicamentat ........................................... ............................................................................ Numele și adresa primitorului .............................................. ............................................................................ ............................................................................ Locul și data ....................................... Parafa autorității veterinare

---------------

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.