NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 august 2002

1. Laptele crud trebuie să provină:

1. care aparțin unei cirezi care, conform alin. (1) din anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate ce afectează comerțul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine și porcine, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 236/2002, este declarata oficial indemna de tuberculoza și indemna sau oficial indemna de bruceloza;

2. care nu prezintă nici un simptom al vreunei boli infectioase transmisibile la om prin intermediul laptelui;

3. apte sa dea lapte cu caracteristici organoleptice normale;

4. a căror stare generală de sănătate nu este afectată de vreo afectiune vizibila și care nu suferă de vreo infectie a aparatului genital, enterite cu diaree și febra sau de o inflamatie vizibila a ugerului;

5. care nu prezintă rani ale ugerului ce ar putea afecta laptele;

6. în cazul vacilor care produc cel puțin 2 litri de lapte pe zi;

7. care nu au fost tratate cu substanțe periculoase sau care pot fi periculoase pentru sănătatea publică, transmisibile prin lapte, cu excepția cazului în care laptele este colectat după o perioadă oficială de asteptare, stabilită conform prevederilor legislației sanitare veterinare în vigoare;

1. care aparțin unei exploatații de oi și capre oficial indemne sau indemne de bruceloza (Brucella melitensis) în sensul art. 2 din Norma sanitară veterinara privind condițiile de sănătate și certificarea veterinara pentru comerțul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu ovine și caprine, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 66/2002, cu excepția cazurilor în care laptele este destinat fabricării branzeturilor cu o perioadă de maturare de cel puțin 2 luni;

2. care satisfac condițiile prevăzute la pct. 1 lit. a), cu excepția celor prevăzute la pct. 1 și 6.

2. Când diferitele specii de animale sunt ținute împreună în exploatatie, fiecare specie trebuie să satisfacă condițiile de sănătate cerute pentru fiecare specie.

3. Caprele ținute împreună cu bovinele trebuie supuse unui control privind tuberculoza, în conformitate cu prevederile stabilite de autoritatea veterinara centrala.

4. Laptele crud trebuie să fie exclus de la tratare termica, procesare, comercializare și consum, dacă:

1. un al doilea tratament termic care să conducă la o reactie negativa la testul peroxidazei; sau

2. o procedură de deshidratare, inclusiv prin încălzire, având un efect echivalent tratamentului termic prevăzut la pct. 1; sau

3. un al doilea tratament în care pH-ul produsului este redus și menținut cel puțin o ora la valori mai mici de 6.

1. Laptele crud trebuie să provină de la exploatații care sunt înregistrate și verificate în conformitate cu art. 13 alin. (1) din prezenta norma sanitară veterinara. Când bivolitele, oile și caprele nu sunt ținute în aer liber, spațiile folosite trebuie să fie astfel proiectate, construite, menținute și supravegheate încât să se asigure:

2. Amenajările unde se desfășoară mulsul sau unde este păstrat laptele după muls ori este manipulat sau racit trebuie să fie astfel situate și construite încât să se evite toate riscurile de contaminare a laptelui. Aceste amenajări trebuie să fie ușor de curatat și dezinfectat și să aibă cel puțin:

3. În cazul folosirii unui sistem de muls mobil, pe lângă prevederile pct. 2 lit. d) și f), trebuie îndeplinite suplimentar următoarele cerințe:

4. Atunci când animalele pentru producția de lapte sunt ținute în stare libera, nelegate, exploatatia trebuie să aibă un spațiu adecvat pentru muls, separat de zona de cazare a animalelor.

5. Izolarea animalelor care sunt bolnave sau suspecte de a fi bolnave de una dintre bolile la care se referă cap. I alin. (1) ori separarea animalelor de restul lotului la care se referă cap. I alin. (3) trebuie să fie posibila și efectivă.

6. Animalele, indiferent de specie, trebuie cazate departe de amenajările și locurile în care laptele este depozitat, manevrat sau racit.

A. Igiena mulsului

1. Mulsul trebuie să fie efectuat igienic și în condițiile stabilite în Norma sanitară veterinara privind regulile generale de igiena în fermele producătoare de lapte.

2. a) Imediat după muls laptele trebuie să fie plasat într-un loc curat, astfel echipat încât să se permită evitarea deprecierii sale calitative. Dacă laptele nu este colectat în maximum doua ore de la mulgere, acesta trebuie racit la o temperatura de 8°C sau mai mica, în cazul colectării zilnice, și la o temperatura de 6°C sau mai mica, în cazul în care colectarea nu se face zilnic.

B. Igiena spațiilor, echipamentelor și utilajelor

1. Echipamentele și instrumentele sau suprafețele care vin în contact cu laptele, uneltele, containerele etc., destinate mulgerii, colectării sau transportului, trebuie să fie confectionate din material neted, ușor de curatat și dezinfectat, rezistent la coroziune și care nu transfera laptelui substanțe care pun în pericol sănătatea publică, nu modifica constituentii naturali ai laptelui și nu afectează caracteristicile organoleptice ale acestuia.

2. După folosire ustensilele utilizate la muls, echipamentele mecanice de muls și containerele care vin în contact cu laptele trebuie să fie curatate și dezinfectate. După fiecare transport containerele sau rezervoarele folosite la transportul laptelui crud către centrul de colectare sau standardizare ori către unitatea de tratare sau procesare trebuie să fie curatate și dezinfectate înainte de refolosire.

C. Igiena personalului

1. Personalul trebuie să fie în stare perfecta de curățenie, și anume:

2.a) Conducătorul unității va lua toate măsurile necesare pentru prevenirea contaminarii laptelui de către persoanele susceptibile de a-l contamina până când este evident ca acestea pot efectua mulsul fără riscul de a contamina laptele.

D. Igiena producției

1. Sub supravegherea autorității veterinare competente va fi stabilit un sistem de monitorizare pentru prevenirea adaugarii apei în laptele crud. Acest sistem va include, în special, controlul periodic al punctului de inghet al laptelui pe fazele de producție, conform următoarei proceduri:

2. Dacă rezultatele unui control conduc autoritatea veterinara competența la suspiciunea ca s-a adăugat apa în lapte, se va preleva de la exploatatie o proba-test autentică. Prin proba autentică se înțelege o proba ce reprezintă laptele crud de la mulgerea de dimineata sau de seara, efectuată complet sub supravegherea autorității veterinare competente, mulgerea-test începând nu mai devreme de 11 ore și nu mai târziu de 13 ore de la mulgerea precedenta.

3. Când laptele este livrat de la mai multe exploatații, probele pot fi prelevate numai atunci când laptele crud intră în unitatea de tratare sau procesare sau în centrul de colectare ori de standardizare, cu condiția ca examenele și inspecțiile la fața locului să fie efectuate în exploatatie.

4. Dacă rezultatele unui control au condus la suspiciunea ca s-a adăugat apa în lapte, vor fi prelevate probe de la toate exploatatiile care au luat parte la colectarea laptelui crud respectiv.

5. Ori de câte ori este necesar autoritățile veterinare competente vor preleva probe autentice, în sensul pct. 2 al lit. a).

2. Unitatea de tratare și/sau de procesare trebuie să informeze autoritatea veterinara competența atunci când standardele maxime fixate pentru numărul de germeni și numărul celulelor somatice au fost atinse. Autoritatea veterinara competența trebuie să ia măsurile corespunzătoare în acest sens.

3.a) Dacă într-o perioadă de 3 luni de la notificarea rezultatelor controalelor, la care se face referire la pct. 1, și a investigatiilor prevăzute la cap. IV lit. D și după ce standardele prevăzute la cap. IV au fost depășite, laptele crud de la exploatatia respectiva nu îndeplinește aceste standarde, exploatatia în discuție nu va mai fi autorizata sa furnizeze laptele crud până când acesta nu corespunde standardelor amintite.

Pentru verificarea îndeplinirii acestor standarde se efectuează un test separat pe o proba reprezentativa de lapte crud, prelevata de la fiecare exploatatie.

A. Laptele crud de vacă

Fără a aduce atingere limitelor stabilite în Norma sanitară veterinara ce determina o procedură naționala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare în alimentele de origine animala:

1. Laptele crud de vacă destinat obținerii laptelui tratat termic pentru consum uman, laptelui fermentat, branzei dulci, laptelui gelatinizat sau aromat și smantanii trebuie să îndeplinească următoarele standarde:

2. Laptele crud de vacă destinat fabricării produselor pe bază de lapte, altele decât cele la care se face referire la pct. 1, trebuie să respecte următoarele standarde:

3. Laptele crud de vacă destinat consumului uman direct și laptele crud de vacă destinat fabricării produselor "obținute din lapte crud", ale căror procese de fabricare nu includ nici un tratament termic, trebuie:

Stafilococcus aureus (per ml): n = 5

m = 500

M = 2.000

c = 2

B. Laptele crud de bivolita

Fără a aduce atingere limitelor stabilite în Norma sanitară veterinara ce stabilește o procedură naționala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare în alimentele de origine animala:

1. Laptele crud de bivolita destinat fabricării produselor pe bază de lapte trebuie să îndeplinească următoarele standarde:

Standardele pentru N.T.G. la temperatura de 30°C și numărul celulelor somatice se aplică în concordanta cu art. 21 din norma sanitară veterinara.

2. Laptele crud de bivolita destinat fabricării produselor "obținute din lapte crud", ale căror procese de fabricare nu includ nici un tratament termic:

C. Fără a aduce atingeri limitelor stabilite în Norma sanitară veterinara ce determina o procedură naționala pentru stabilirea limitelor reziduale maxime ale produselor medicamentoase veterinare în alimentele de origine animala, laptele crud de capra, oaie și bivolita trebuie să îndeplinească următoarele standarde:

------------

*1) Media geometrica într-o perioadă de 2 luni, cu cel puțin două probe lunar.

*2) Media geometrica într-o perioadă de 3 luni, cu cel puțin o proba lunar. Atunci când fazele producției de lapte variaza considerabil în funcție de sezon, autoritatea veterinara competența este autorizata să aplice o metoda diferita de calcul al rezultatelor pe perioada lactatiei scăzute.

*3) În care:

n = numărul probelor care formează esantionul (proba medie) analizata;

m = valoarea prag pentru un număr de bacterii; rezultatul este considerat satisfăcător dacă numărul bacteriilor în toate probele nu depășește valoarea "m";

M = valoarea maxima a numărului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfăcător dacă numărul bacteriilor în una sau mai multe probe este M sau mai mare;

c = numărul probelor în care numărul bacteriilor poate fi cuprins între valorile "m" și "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil dacă numărul de bacterii al celorlalte probe are valoarea "m" sau mai mica.

*4) Media geometrica într-o perioadă de 3 luni, cu cel puțin o proba lunară.

1. dacă este destinat fabricării laptelui tratat termic pentru consum uman sau fabricării produselor pe bază de lapte tratat termic:

- N.T.G. în plăci la temperatura de 30°C/ml ≤ 1 500.000*1);

2. dacă este destinat fabricării produselor "obținute din lapte crud" printr-un proces tehnologic care nu implica nici un tratament termic:

- N.T.G. în plăci la temperatura de 30°C/ml ≤ 500.000*1).

------------

*1) Fără afectarea rezultatului reexaminarii ce se va efectua în concordanta cu art. 21 din norma sanitară veterinara.

D. Când valorile maxime ale standardelor stabilite la lit. A, B și C sunt depășite și când controalele indica un potențial periculos pentru sănătatea publică, autoritatea veterinara competența va lua măsurile corespunzătoare.

E. Îndeplinirea standardelor menționate la lit. A, B și C se verifica pe o proba aleatorie fie la colectarea laptelui de la exploatatie, fie la recepția laptelui crud la unitatea de tratare sau procesare.

Unitățile de tratare și unitățile de procesare trebuie să aibă cel puțin:

1. a) un spațiu de lucru de mărime suficienta pentru ca activitatea să se desfășoare în condiții igienice adecvate. Proiectul construcției va fi conceput și realizat astfel încât sa excludă contaminarea materiilor prime și a produselor la care se referă norma sanitară veterinara;

2. În zonele în care sunt preparate, manipulate și procesate materiile prime sau sunt obținute produsele la care se referă norma sanitară veterinara trebuie să existe:

3. a) în spațiile de păstrare a materiilor prime și produselor la care face referire norma sanitară veterinara sunt necesare aceleași condiții ca la pct. 2 lit. a)-f), cu excepția:

1. camerelor de răcire și refrigerare, atunci când pardoseala este ușor de igienizat și dezinfectat și construită astfel încât să permită drenarea apei;

2. camerelor de congelare și congelare joasa, atunci când pardoseala este ușor de igienizat, impermeabila și imputrescibila. În asemenea cazuri trebuie să fie disponibilă o instalatie de răcire suficient de puternica pentru a menține materiile prime și produsele la temperaturile precizate în norma sanitară veterinara;

4. facilități pentru manipularea igienica și protejarea materiilor prime și a produselor finite neambalate sau preambalate pe durata încărcării sau descărcării;

5. mijloace corespunzătoare și eficiente de protecție împotriva dăunătorilor;

6. instrumente și echipamente de lucru care vin în contact direct cu materiile prime și produsele, confectionate din materiale rezistente, necorodabile, ușor de igienizat și dezinfectat;

7. containere speciale cu închidere ermetica, necorodabile, pentru materiile prime sau produsele care nu sunt destinate consumului uman. Atunci când astfel de materii prime sau produse sunt transportate prin conducte, acestea trebuie să fie construite și instalate astfel încât sa evite orice risc de contaminare a celorlalte materii prime și produse;

8. facilități corespunzătoare pentru igienizarea și dezinfectarea echipamentului și ustensilelor;

9. sisteme de evacuare a apei reziduale, care să corespundă condițiilor de igiena prevăzute de legislația în vigoare;

10. sursa de apa potabilă, care să respecte cerințele stabilite în Norma sanitară veterinara privind calitatea apei potabile destinate utilizării în unitățile de industrie alimentara și în fermele de creștere a animalelor. Aprovizionarea cu apa nepotabila este autorizata în cazuri excepționale pentru producerea vaporilor, pentru instalațiile de stingere a incendiilor și pentru echipamentele de răcire, cu condiția ca rețeaua de conducte instalata în acest scop sa nu prezinte risc direct sau indirect de contaminare a produselor la care face referire prezenta norma sanitară veterinara. Conductele de apa nepotabila trebuie să se distinga clar de cele folosite pentru apa potabilă;

11. vestiar-filtru care să cuprindă un număr corespunzător de spații, cu pereți netezi, impermeabili, lavabili, cu pardoseli ușor de igienizat și dezinfectat și construite astfel încât să permită drenarea apei, cu spalatoare și toalete igienice. Acestea din urma nu trebuie să se deschidă direct în spațiile de lucru. Chiuvetele trebuie să fie dotate cu substanțe pentru igienizare și dezinfecție și cu mijloace igienice pentru uscarea mainilor. Robinetele nu trebuie să fie acționate manual;

12. un spațiu adecvat, complet echipat pentru utilizare exclusiva de către autoritatea veterinara competența, în cazul în care volumul de producție necesita prezenta periodică sau permanenta a autorității menționate;

13. un spațiu separat sau un dulap cu cheie pentru stocarea detergentilor, dezinfectantilor și substanțelor similare;

14. un spațiu separat sau un dulap cu cheie pentru stocarea materialelor de igienizare și întreținere;

15. facilități corespunzătoare pentru igienizarea și dezinfectia containerelor folosite pentru transportul laptelui și al produselor pe bază de lapte, lichide sau deshidratate. Astfel de facilități nu sunt obligatorii dacă exista posibilitatea ca mijloacele de transport să fie igienizate și dezinfectate în locuri speciale, aprobate de autoritatea veterinara competența.

A. Condiții generale de igiena aplicabile spațiilor, echipamentelor și instrumentelor

1. Echipamentele și instrumentele folosite la manipularea sau obținerea materiilor prime și produselor, pardoselile, tavanele sau izolatia acoperișurilor, pereții și paravanele trebuie păstrate în stare de igiena, astfel încât sa nu constituie o sursa de contaminare pentru materiile prime și pentru produse.

2. Spațiile în care sunt obținute și/sau depozitate laptele și produsele pe bază de lapte trebuie prevăzute cu sisteme de protecție care să prevină intrarea oricăror animale sau insecte indezirabile. Rodenticidele, insecticidele, dezinfectantele și orice alte substanțe cu potențial toxic se păstrează în spații sau în dulapuri speciale cu cheie. Folosirea lor nu trebuie să prezinte vreun risc de contaminare a materiilor prime sau a produselor.

3. Suprafețele de lucru, instrumentele și echipamentele de lucru se folosesc numai la fabricarea produselor pentru care a fost obținută autorizarea.

4. Apa potabilă trebuie folosită în toate scopurile. În mod excepțional, apa nepotabila poate fi folosită pentru echipamentele de răcire, producerea aburului și în caz de incendiu, cu condiția ca rețeaua de conducte instalate în scopul utilizării apei nepotabile sa nu prezinte nici un risc de contaminare a materiilor prime și a produselor la care se referă norma sanitară veterinara.

5. Dezinfectantele și substantele similare trebuie să fie aprobate pentru utilizare în industria alimentara conform procedurii naționale și folosite astfel încât sa nu aibă efecte adverse asupra utilajelor, echipamentului, materiilor prime și produselor la care se referă norma sanitară veterinara. Containerele în care sunt depozitate substantele respective trebuie să fie ușor identificabile și sa poarte etichete cu instrucțiuni de folosire. Folosirea dezinfectantelor și a altor substanțe similare trebuie să fie urmată de spalare și clatire cu apa potabilă.

B. Condiții generale de igiena aplicabile personalului

1. Personalul va fi în permanenta în stare de curățenie absolută. Aceasta cerința se aplică în special persoanelor care manipuleaza materii prime neambalate, expuse, și produselor la care se referă prezenta norma sanitară veterinara. În mod special:

2. Conducătorul unității va lua toate măsurile necesare pentru a preveni manipularea materiilor prime și produselor la care se referă prezenta norma sanitară veterinara de către persoanele care pot contamina aceste produse, până când nu este evident ca pot face acest lucru fără nici un risc. În momentul angajării orice persoană care va manipula materii prime și produsele la care se referă norma sanitară veterinara va dovedi printr-un act medical că nu prezintă impedimente medicale pentru "lucrul cu lapte și produse pe bază de lapte". Supravegherea medicală a personalului este reglementată de legislația naționala în vigoare.

Pe lângă cerințele generale stabilite la cap. I, centrele de colectare trebuie să dispună cel puțin de:

1. echipamente de răcire sau mijloace corespunzătoare pentru racirea laptelui și, dacă laptele este depozitat în centrul de colectare, o instalatie de depozitare la rece;

2. instalatie de centrifugare și orice alte aparate necesare purificarii fizice a laptelui, dacă laptele este purificat la centrul de colectare.

Pe lângă cerințele generale stabilite la cap. I, centrele de standardizare trebuie să aibă cel puțin:

1. containere pentru depozitare la rece a laptelui crud, echipamente pentru standardizare și containere pentru depozitarea laptelui standardizat;

2. instalatie de centrifugare sau orice alte aparate pentru purificarea fizica a laptelui.

Pe lângă cerințele generale stabilite la cap. I, unitățile de tratare și unitățile de procesare a laptelui trebuie să aibă cel puțin:

1. echipamente pentru umplerea mecanică și sigilarea automată, după umplere, a containerelor destinate ambalarii laptelui tratat termic de consum și a produselor pe bază de lapte în stare lichidă, în măsura în care astfel de operații sunt efectuate în unitate. Aceasta cerința nu se aplică putineielor, bidoanelor și containerelor cu capacitatea mai mare de 4 litri. În cazul producției limitate de lapte tratat termic de consum, autoritatea veterinara competența poate autoriza metode alternative pentru folosirea de mijloace de umplere și sigilare care nu sunt automate, cu condiția ca astfel de metode să asigure igiena produsului finit;

2. echipamente pentru racirea și depozitarea la rece a laptelui tratat termic, a produselor pe bază de lapte în forma lichidă și a laptelui crud, în măsura în care astfel de operații se efectuează în unitate. Spațiile de depozitare la rece trebuie să fie echipate cu aparate de măsurare și înregistrare a temperaturii, corect calibrate și verificate;

3. a) un spațiu special pentru depozitarea containerelor și/sau a materiilor prime destinate fabricării containerelor, în cazul ambalarii în containere de unica folosință;

4. containere pentru depozitarea laptelui crud, echipamente de standardizare și containere pentru depozitarea laptelui standardizat;

5. dacă este cazul, instalații de centrifugare sau orice alte mijloace pentru purificarea fizica a laptelui;

6. a) în cazul unităților de tratare, echipamente pentru tratare termica, autorizate de autoritatea veterinara competența și prevăzute cu;

1. control automat al temperaturii;

2. termometru de înregistrare;

3. dispozitiv automat de siguranță care previne tratarea termica insuficienta;

4. sistem adecvat de siguranță care să prevină amestecul laptelui tratat termic cu laptele incomplet tratat termic;

5. dispozitiv automat de înregistrare pentru siguranța sistemului sau un sistem de monitorizare a eficacitatii sistemului. Atunci când autorizeaza unitățile, autoritățile veterinare competente pot autoriza diferite echipamente cu garanții de performanță echivalenta și asigurări echivalente cu privire la condițiile de igiena;

7. echipamente pentru racirea, ambalarea și depozitarea produselor pe bază de lapte congelat, în măsura în care astfel de operații sunt efectuate în unitate;

8. echipamente de uscare și ambalare a produselor pe bază de lapte sub forma deshidratata, în măsura în care astfel de operații sunt efectuate în unitate.

Pe lângă cerințele generale stabilite la cap. II, unitățile de tratare sau de procesare a laptelui trebuie să respecte următoarele cerințe:

1. în unitățile de tratare sau de procesare a laptelui este interzisă contaminarea incrucisata între operațiuni prin echipamente, ventilație sau personal. Atunci când este necesar și pe baza analizei de risc la care se referă art. 14 din norma sanitară veterinara, spațiile destinate procesului de producție vor fi separate în zone umede și zone uscate, fiecare respectând condițiile proprii de funcționare;

2. după fiecare transport containerele și rezervoarele folosite pentru transportul laptelui crud către centrul de colectare sau de standardizare a laptelui ori către unitatea de tratare sau procesare a acestuia trebuie să fie igienizate și dezinfectate imediat înaintea refolosirii;

3. echipamentele, containerele și instalațiile care vin în contact pe durata producției cu lapte sau cu produse pe bază de lapte sau cu alte materii prime perisabile trebuie să fie igienizate și dezinfectate în conformitate cu frecventa și procedurile la care se referă art. 14 alin. (1) din norma sanitară veterinara;

4. spațiile destinate tratarii laptelui trebuie să fie igienizate conform frecvenței și procedurilor la care se referă art. 14 alin. (1) din norma sanitară veterinara;

5. pentru igienizarea altor echipamente, containere și instalații care vin în contact cu produsele pe bază de lapte, stabile din punct de vedere microbiologic, și a spațiilor în care sunt depozitate astfel de produse operatorul sau conducătorul unității va întocmi un program de igienizare pe baza analizei de risc la care se referă art. 14 din norma sanitară veterinara. Acest program trebuie să corespundă condițiilor la care se referă pct. 1 și să asigure eliminarea oricăror riscuri posibile.

A. Cerințele pentru producerea laptelui de baut tratat termic

1. Laptele tratat termic pentru consum uman trebuie să fie obținut din lapte crud care corespunde standardelor stabilite la cap. IV din anexa nr. 1.

2. a) După receptionarea de către o unitate de tratare, dacă nu este tratat termic în decurs de 4 ore de la recepție, laptele crud trebuie racit la o temperatura care nu depășește temperatura de +6°C și menținut la aceasta temperatura până la tratarea termica.

3. a) Producerea laptelui de baut tratat termic va include toate măsurile necesare, în special verificări prin prelevări de probe aleatorii, în vederea determinării:

1. N.T.G. pentru a se asigura ca:

2. prezentei apei în exces în lapte.

1. rezultatele controalelor laptelui crud la care se referă cap. III lit. D pct. 1 din anexa nr. 1 și, în special, media și variatiile valorilor determinate;

2. efectul depozitarii și procesarii laptelui asupra punctului de inghet al acestuia în condițiile bunei practici de fabricare (Good Manufacturing Practices - GMP).

4. a) Laptele pasteurizat trebuie:

1. să fie obținut prin mijloace care includ un tratament termic la temperatura înaltă de scurta durata, cel puțin 71,7°C pentru 15 secunde, sau orice alta combinație echivalenta ori printr-un proces de pasteurizare care folosește o combinate timp-temperatura diferita pentru a obține un efect echivalent;

2. sa indice o reactie negativa la testul fosfatazei și o reactie pozitiva la testul peroxidazei. Totuși este autorizata producerea de lapte pasteurizat care indica o reactie negativa la testul peroxidazei cu condiția ca laptele sa poarte inscripția "pasteurizat la înaltă temperatura";

3. să fie racit la o temperatura care nu depășește +6°C imediat după pasteurizare;

1. să fie obținut prin tratarea laptelui crud la un flux continuu de căldură prin aplicarea unui tratament termic la temperatura înaltă pentru scurt timp (nu mai mica de +135°C pentru cel puțin o secunda), cu scopul final de a distruge toate microorganismele și sporii lor, folosind recipiente aseptice, opace sau containere opace în urma ambalarii, dar astfel încât modificările chimice, fizice și organoleptice să fie minime;

2. să fie depozitat astfel încât, la prelevarea de probe aleatorii pentru verificări, sa nu apara deteriorări ale produsului sau recipientelor după ce a fost supus la o temperatura de +30°C timp de 15 zile într-un container închis. Dacă este necesar se pot efectua astfel de teste prin menținerea laptelui la temperatura de +55°C timp de 7 zile într-un container închis;

3. atunci când procesul de tratare a laptelui la "temperatura foarte înaltă" este realizat prin contactul direct al laptelui cu aburul, acesta trebuie să fie obținut din apa potabilă care nu transfera materii sau substanțe străine laptelui și nu induce efecte adverse. Mai mult, folosirea acestui proces nu trebuie să aibă ca rezultat o schimbare a conținutului de apa din laptele tratat.

1. să fie obținut prin încălzire și sterilizare în ambalaje ermetic închise sau în containere, cu condiția ca ermetizarea acestora sa rămână intactă;

2. în cazul prelevarii de probe aleatorii sa nu apara deteriorări ale produsului după ce a fost menținut la o temperatura de +30°C timp de 15 zile într-un container închis. Dacă este necesar se pot efectua astfel de teste prin menținerea laptelui la temperatura de +55°C timp de 7 zile într-un container închis.

5. Laptele de baut tratat termic trebuie:

B. Cerințe pentru laptele destinat fabricării produselor lactate

1. a) În cazul produselor fabricate din lapte operatorul sau conducătorul unității de procesare trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura ca acesta este tratat termic sau folosit crud:

1. cat mai repede posibil după recepție, dacă nu a fost racit;

2. în cel mult 36 de ore de la recepție, dacă laptele este păstrat la o temperatura ce nu depășește +6°C;

3. în cel mult 48 de ore de la recepție, dacă laptele este păstrat la o temperatura ce nu depășește +4°C;

4. în cel mult 72 de ore în cazul laptelui de bivolita, oaie și capra.

2. Laptele tratat termic, destinat fabricării produselor pe bază de lapte, trebuie să fie obținut din lapte crud care respecta standardele stabilite la cap. IV din anexa nr. 1.

3. Laptele tratat termic trebuie să corespundă următoarelor cerințe:

1. în cazul laptelui de vacă, să fie obținut din lapte crud cu N.T.G. pe placa la temperatura de 30°C imediat înainte de termizare, care nu depășește 300.000/ml, dacă laptele respectiv nu este tratat termic într-o perioadă de 36 de ore de la recepția lui în unitate;

2. să fie obținut printr-un tratament astfel cum este definit în art. 2 lit. f) din norma sanitară veterinara;

3. dacă este folosit pentru producerea laptelui pasteurizat, a laptelui UHT sau a laptelui sterilizat, sa corespundă următoarelor standarde înainte de tratare: N.T.G. pe placa la temperatura de 30°C ≤ 100.000/ml.

1. să fie obținut prin mijloace de tratare termica ce implica o temperatura înaltă pentru un timp scurt, cel puțin 71,7°C pentru 15 secunde sau alte combinatii echivalente, ori printr-un proces de pasteurizare folosind combinatii de timp și temperatura diferite pentru a obține un efect echivalent;

2. sa indice o reactie negativa la testul fosfatazei și o reactie pozitiva la testul peroxidazei. Producerea laptelui pasteurizat care indica o reactie negativa la testul peroxidazei este autorizata, cu condiția ca laptele sa poarte inscripția "pasteurizat la temperatura înaltă";

A. Criterii microbiologice pentru anumite produse pe bază de lapte la livrarea din unitatea de procesare

1. Criterii obligatorii - Microorganisme patogene

------------

*a) Unde:

n = numărul probelor care formează esantionul (proba medie) analizata;

m = valoarea prag pentru un număr de bacterii; rezultatul este considerat satisfăcător dacă numărul bacteriilor în toate probele nu depășește valoarea "m";

M = valoarea maxima a numărului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfăcător dacă numărul bacteriilor în una sau mai multe probe are valoarea "M" sau mai mare;

c = numărul probelor în care numărul bacteriilor poate fi cuprins între valorile "m" și "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil dacă numărul de bacterii al celorlalte probe are valoarea "m" sau mai mica.

*b) Testarea nu este obligatorie pentru laptele sterilizat și produsele pe bază de lapte, dacă tratamentul termic a fost aplicat după preambalare sau ambalare.

*c) Esantionul de 25 g consta în 5 probe a câte 5 g luate din părți diferite ale aceluiași produs.

1.1. Suplimentar, microorganismele patogene și toxinele acestora nu trebuie să fie prezente în cantități care să afecteze sănătatea publică.

1.2. Dacă valorile din standardele menționate sunt depășite, produsele se exclud de la consumul uman și se retrag de la comercializare conform art. 14 alin. (1) lit. e) și f) din norma sanitară veterinara.

1.3. Programul prelevarii probelor va fi stabilit în funcție de natura produselor și de analiza de risc.

2. Criterii analitice - organisme care indica igiena deficitara

2.1. În toate cazurile în care valorile acestor standarde sunt depășite va fi verificata implementarea metodelor de monitorizare a punctelor critice aplicate în unitatea de procesare, conform art. 14 din norma sanitară veterinara. Autoritatea veterinara competența va fi informată despre măsurile corective incluse în sistemul de monitorizare a producției, pentru prevenirea repetarii situațiilor de neconformitate.

2.2. Suplimentar, în cazul sortimentelor de branza din lapte proaspăt și din lapte termizat și al sortimentelor de branza moale, ori de câte ori este depășită valoarea M, se efectuează analize pentru depistarea și tipizarea tulpinilor de S.aureus sau E.coli enterotoxigene, considerate prezumtiv patogene și, de asemenea, dacă este necesar, se depisteaza posibila prezenta a toxinelor stafilococice în astfel de produse prin utilizarea unor metode ce vor fi stabilite conform procedurii elaborate de autoritatea veterinara centrala. Dacă tulpinile menționate sunt identificate și/sau se găsesc enterotoxine stafilococice, toate loturile sau sarjele implicate vor fi retrase de la comercializare. În acest caz autoritatea veterinara competența va fi informată despre analizele efectuate și rezultatele acestora, conform prevederilor art. 14 alin. (1) lit. e) din norma sanitară veterinara, precum și despre acțiunile întreprinse pentru retragerea loturilor sau sarjelor suspecte și măsurile corective introduse în sistemul de monitorizare a producției.

3. Organisme indicator - linii directoare

------------

*a) După incubatia la 6°C pentru 5 zile (număr total de germeni pe placa la temperatura de 21°C).

*b) Număr de germeni pe placa la temperatura de 30°C.

Aceste linii directoare trebuie să ajute producătorii pentru a asigura organizarea corespunzătoare în vederea implementarii sistemului și procedurilor de autocontrol în unitatea de procesare.

4. Suplimentar, produsele pe bază de lapte sub forma lichidă sau de gel care au fost supuse tratamentului UHT sau sterilizarii și care sunt destinate conservării la temperatura camerei, după incubare la temperatura de 30°C timp de 15 zile, trebuie să respecte următoarele standarde:

B. Criterii microbiologice pentru laptele de baut

1. Laptele crud de vacă pentru baut trebuie să corespundă după ambalare următoarelor standarde:

2. Salmonella: absenta la 25 g; n = 5, c = 0.

-------------

*a) Media geometrica pe o perioadă de doua luni, cu cel puțin două probe lunar, unde:

n = numărul probelor care formează esantionul (proba medie) analizata;

m = valoarea prag pentru un număr de bacterii; rezultatul este considerat satisfăcător dacă numărul bacteriilor în toate probele nu depășește valoarea "m";

M = valoarea maxima a numărului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfăcător dacă numărul bacteriilor în una sau mai multe probe este egal cu "M" sau mai mare;

c = numărul probelor în care numărul bacteriilor poate fi cuprins între valorile "m" și "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil dacă numărul de bacterii al celorlalte probe este egal cu "m" sau mai mic.

2. În cazul verificărilor efectuate în unitățile de tratare, prin prelevări de probe aleatorii, laptele pasteurizat trebuie să corespundă următoarelor standarde microbiologice*1):

- microorganisme patogene: absente la 25 g n = 5, c = 0, m = 0, M = 0;

- bacterii coliforme (per ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5 după incubatia la temperatura de 6°C pentru 5 zile;

- N.T.G. pe placa la temperatura de 21°C (per ml): n = 5, c = 1, m = 5 x 10^4, M = 5 x 10^5.

------------

*1) Media geometrica într-o perioadă de doua luni cu cel puțin două prelevări pe luna, unde:

n = numărul probelor care formează esantionul (proba medie) analizat;

m = valoarea-prag pentru un număr de bacterii; rezultatul este considerat satisfăcător dacă numărul bacteriilor în toate probele nu depășește valoarea "m";

M = valoarea maxima a numărului de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfăcător dacă numărul bacteriilor în una sau mai multe probe este egal cu "M" sau mai mare;

c = numărul probelor în care numărul bacteriilor poate fi cuprins între valorile "m" și "M", esantionul (proba medie) fiind considerat acceptabil dacă numărul de bacterii al celorlalte probe este egal cu "m" sau mai mic.

3. În cazul verificărilor efectuate în unitățile de tratare, prin prelevări aleatorii, laptele sterilizat și laptele UHT, după incubare la temperatura de 30°C timp de 15 zile, trebuie să corespundă următoarelor standarde:

4. Când valoarea maxima a standardelor și criteriile obligatorii sunt depășite și când investigațiile ulterioare indica un pericol potențial pentru sănătatea publică, autoritatea veterinara competența va adopta măsurile corespunzătoare.

C. Când se considera necesar, conform procedurii elaborate de către autoritatea veterinara centrala, pot fi stabilite reguli detaliate pentru aplicarea prevederilor acestui capitol și în special:

1. Preambalarea și ambalarea trebuie să fie efectuate în condiții de igiena, în spații special destinate acestui scop.

2. Fără a aduce atingere legislației naționale în vigoare, preambalarea și ambalarea trebuie să satisfacă regulile de igiena, iar materialele folosite să fie suficient de rezistente pentru a proteja efectiv produsele la care se referă prezenta norma sanitară veterinara.

3. a) Îmbutelierea, umplerea containerelor cu lapte tratat termic și produse lichide pe bază de lapte, sigilarea containerelor și ambalarea trebuie să fie efectuate mecanic.

4. a) Materialele folosite la preambalare și ambalare nu pot fi refolosite pentru produsele la care se referă norma sanitară veterinara, cu excepția anumitor tipuri de containere refolosibile numai după igienizarea și dezinfectarea lor.

5. a) În vederea controlului operatorul sau conducătorul unității trebuie să asigure, în plus față de informațiile stabilite în cap. IV, ca următoarele informații sunt trecute, vizibil și lizibil, pe ambalajul laptelui tratat termic și al produselor lichide pe bază de lapte:

1. tipul tratamentului termic la care a fost supus laptele;

2. o indicație, codificata sau nu, a datei ultimului tratament termic la care a fost supus produsul în cauza;

3. în cazul laptelui pasteurizat, temperatura la care trebuie păstrat și depozitat produsul.

6. Prin derogare de la pct. 1, obținerea produsului finit și operațiunile de preambalare și ambalare se pot desfășura în același spațiu, dacă ambalarea și impachetarea se efectuează conform pct. 2 și se îndeplinesc următoarele condiții:

A. Condiții ce guvernează marcarea de sănătate

1. a) Produsele la care se referă prezenta norma sanitară veterinara trebuie să poarte o marca de sănătate. Marcarea trebuie să fie efectuată într-un loc ușor vizibil pe durata obținerii sau imediat după obținerea produsului în unitate. Marcarea trebuie să fie lizibila, realizată cu caractere ușor de distins și sa nu poată fi stearsa. Marca de sănătate poate fi aplicată direct pe produs sau pe ambalaj, dacă produsul este ambalat individual, sau pe o eticheta fixată pe acest ambalaj.

2. În cazul în care produsele marcate conform lit. A pct. 1 sunt introduse într-un ambalaj mare, marca de sănătate trebuie aplicată, de asemenea, pe ambalaj.

3. a) Marca de sănătate trebuie să fie de forma ovala și să aibă înscrise următoarele specificății:

1. a) în partea superioară: litera sau literele inițiale ale tarii de origine, cu majuscule, urmate de numărul de autorizare al unității;

sau

2. a) în partea superioară: numele tarii de origine, cu majuscule;

sau

3. a) în partea superioară: numele sau litera ori literele inițiale ale tarii de origine, cu majuscule;

4. Informațiile cuprinse în marca de sănătate trebuie să fie înscrise și pe documentul însoțitor prevăzut la art. 5 alin. (8) și la art. 7 lit. A alin. (9) din norma sanitară veterinara.

B. Condiții ce reglementează etichetarea

Fără a aduce atingere prevederilor legislației în vigoare privind etichetarea produselor, în scopul inspecției și controlului, eticheta trebuie să fie clara și sa cuprindă:

1. cuvintele "lapte crud" - pentru laptele crud destinat consumului uman;

2. cuvintele "fabricat din lapte crud" - pentru produsele pe bază de lapte obținute din lapte crud, al căror proces de obținere nu include tratamente termice, inclusiv termizarea;

3. tipul ultimului tratament termic aplicat în procesul de obținere pentru alte produse pe bază de lapte;

4. data valabilității minime sau termenul de utilizare pentru produse pe bază de lapte în care se pot dezvolta microorganisme.

1. Pentru asigurarea valabilității produselor la care se referă norma sanitară veterinara, care nu pot fi depozitate la temperatura mediului ambiant, acestea se depozitează la temperaturile stabilite de către producător și specificate pe eticheta produsului. Laptele pasteurizat poate fi depozitat până la livrarea din unitatea de obținere și pe durata transportului la o temperatura maxima de +6°C. În cazul în care depozitarea se face în condiții de frig, temperaturile de depozitare trebuie să fie înregistrate, iar racirea trebuie realizată astfel încât produsele sa atinga cat mai repede posibil temperatura necesară.

2. Tancurile, putineiele sau alte containere folosite la transportul laptelui pasteurizat trebuie să respecte toate condițiile de igiena și, în special, următoarele:

3. Mijloacele de transport, recipientele și containerele folosite la transportul laptelui pasteurizat trebuie să fie proiectate și echipate astfel încât temperatura necesară să fie menținută pe toată perioada transportului.

4. Mijloacele de transport folosite la transportul laptelui de baut tratat termic și al laptelui în containere mici sau în putineie trebuie să fie bine întreținute și să respecte condițiile de igiena. Acestea nu pot fi folosite la transportul altor produse care ar putea produce modificarea și deteriorarea caracteristicilor normale ale laptelui. Suprafețele lor interioare trebuie să fie netede și ușor de curatat, igienizat și dezinfectat. Interiorul vehiculelor destinate transportului laptelui tratat termic trebuie să respecte toate regulile de igiena. Vehiculele destinate transportului laptelui tratat termic în containere mici sau putineie trebuie să fie proiectate ast fel încât sa protejeze adecvat produsul împotriva oricăror contaminari și acțiuni exterioare și nu pot fi folosite pentru transportul animalelor.

5. Pentru asigurarea cerințelor de igiena ale acestui capitol autoritatea veterinara competența verifica periodic mijloacele de transport și condițiile de încărcare-descărcare.

6. Produsele la care se referă prezenta norma sanitară veterinara se descarca astfel încât să fie protejate de orice posibila contaminare sau acțiune exterioară.

7. Pe durata transportului temperatura laptelui pasteurizat transportat în rezervoare sau ambalat în containere mici și în putineie nu trebuie să depășească temperatura de +6°C. Autoritățile veterinare competente pot acorda derogări de la aceasta cerința pentru livrările "la usa" și pot autoriza o toleranta de +2°C pe durata transportului la unitățile de desfacere cu amănuntul.

8. Conform procedurii stabilite de către autoritatea veterinara centrala pot fi elaborate condiții suplimentare pentru depozitarea și transportul laptelui și produselor specifice pe bază de lapte.

1. Unitățile menționate în norma sanitară veterinara sunt supuse supravegherii de către autoritatea veterinara competența care trebuie să se asigure ca cerințele normei sanitare veterinare sunt respectate și în special:

1. igiena spațiilor, a echipamentelor și a personalului;

2. eficacitatea autocontrolului efectuat de către unitate, conform art. 14 din norma sanitară veterinara, și, în special, examinarea rezultatelor și modalitatea de prelevare a probelor pentru analizele de laborator;

3. condițiile microbiologice și igienice ale laptelui și produselor pe bază de lapte;

4. eficienta tratamentelor termice aplicate laptelui de baut tratat termic și produselor pe bază de lapte;

5. sigilarea ermetica a recipientelor și containerelor, prin prelevări de probe aleatorii;

6. marca de sănătate corespunzătoare aplicată laptelui și produselor pe bază de lapte;

7. condițiile de depozitare și transport;

2. Autoritatea veterinara competența are acces liber, în orice moment, în toate spațiile unităților la care face referire norma sanitară veterinara, pentru verificarea respectării prevederilor acesteia.

Laboratorul național de referința pentru analiza și testarea laptelui și a produselor pe bază de lapte este Institutul de Igiena și Sănătate Publică Veterinara - București.

1. Laboratorul național de referința pentru analiza și testarea laptelui și a produselor pe bază de lapte, are următoarele responsabilități:

2. Laboratorul național de referința pentru analiza și testarea laptelui și a produselor pe bază de lapte se va asigura ca sunt menținute condițiile de operare. În acest sens, trebuie:

3. Autoritatea veterinara centrala stabilește responsabilitățile și sarcinile Laboratorului național de referința pentru analiza și testarea laptelui și a produselor pe bază de lapte în relație cu alte laboratoare internaționale.

-------------