RO | EN

NORME din 30 mai 2002 (actualizate)

NORMĂ Ministerul Sănătă?ii ?i Familiei

Sursa oficială: Vezi pe legislatie.just.ro
Intrat în vigoare: 18.06.2004
Forma consolidată din: 01.03.2014

privind alimentele cu destinație nutrițională specială

(actualizate până la data de 1 martie 2014*)

----------

*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 1 martie 2014 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț prin includerea tuturor modificărilor și completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004; ORDINUL nr. 271 din 29 martie 2005; ORDINUL nr. 972 din 1 iunie 2007; ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007; ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013; ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014.

Conținutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor

Capitolul I — Prevederi generale ↑ Cuprins

Articolul 1

(1) Prezentele norme se referă la produsele alimentare destinate unei alimentații speciale.

(2) Produsele alimentare destinate unei alimentații speciale sunt produse alimentare care, datorită compoziției lor speciale sau procesului de fabricație, se disting net de produsele alimentare de consum curent și corespund unor scopuri nutritive speciale, fiind comercializate într-o formă care indica faptul că ele corespund acestui obiectiv.

(3) Se consideră alimentație specială alimentația care răspunde unor cerințe nutritive speciale ale:

a) anumitor categorii de persoane al căror metabolism sau procese de asimilare sunt perturbate; sau

b) anumitor categorii de persoane care sunt într-o stare fiziologică specială și care pot obține un avantaj deosebit din consumul controlat al unor substanțe din alimente; sau

c) sugarilor ori copiilor de vârstă mică sănătoși.

Articolul 2

(1) Produsele menționate la art. 1 alin. (3) pot fi caracterizate ca produse dietetice sau produse pentru uz dietetic.

(2) În momentul etichetării, prezentării și publicității alimentelor destinate consumului normal se va interzice folosirea expresiilor dietetice sau pentru uz dietetic ori alte prezentări care ar putea da impresia că este vorba despre unul dintre produsele alimentare menționate la art. 1.

(3) Produsele alimentare de consum curent, dacă sunt adecvate și unei utilizări nutritive speciale, pot indica aceasta conform cerințelor pentru produsele destinate unei alimentații speciale, după caz.

Articolul 3

(1) Natura sau compoziția produselor menționate la art. 1 trebuie să corespundă cu utilizările nutritive speciale intenționate.

(2) Produsele menționate la art. 1 trebuie, de asemenea, să respecte toate prevederile obligatorii aplicabile alimentelor destinate consumului normal, cu excepția modificărilor făcute pentru a se asigura conformitatea acestora cu definițiile prevăzute la art. 1.

Articolul 4

(1) Etichetarea și metodele de etichetare utilizate, prezentarea și publicitatea produselor menționate la art. 1 nu vor atribui acestor produse proprietăți legate de prevenirea, tratamentul sau vindecarea bolilor umane ori nu vor implica existența acestor proprietăți.

(2) Aplicarea prevederilor alin. (1) nu va împiedica circularea informațiilor utile sau a recomandărilor destinate în exclusivitate persoanelor cu calificare în medicină, nutriție sau farmacie.

Articolul 5

(1) Reglementările naționale privind etichetarea, prezentarea și publicitatea pentru alimente se aplica și produselor la care se face referire în prezentele norme.

(2) Denumirea sub care este vândut produsul va fi însoțită de o indicație a proprietăților sale nutritive speciale; în cazul produselor menționate la art. 1 alin. (3) lit. c), această indicație se înlocuiește de o precizare a scopului căruia îi sunt destinate aceste produse.

(3) Eticheta produselor pentru care nu s-a adoptat nici o reglementare specifica trebuie să includă și:

a) elementele particulare ale compoziției calitative și cantitative sau procesul specific de fabricație care conferă produsului caracteristicile sale nutritive speciale;

b) valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ și kcal, și conținutul de glucide, proteine și lipide per 100 g sau 100 ml de produs sub formă comercializată și, acolo unde este cazul, per cantitatea specificată a produsului propus pentru consumație. Dacă totuși valoarea energetică este mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 g sau 100 ml de produs sub formă comercializată, aceste mențiuni pot fi înlocuite fie prin cuvintele valoarea energetică mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 g sau valoarea energetică mai mică de 50 kJ (12 kcal) per 100 ml.

Articolul 6

Produsele menționate la art. 1 pot fi comercializate pe piața vânzărilor cu amănuntul numai în formă preambalată, iar ambalajul va acoperi complet produsele respective.

Articolul 7

Pentru a se permite monitorizarea oficială eficientă a alimentelor cu destinație nutrițională specială care nu aparțin nici unei grupe dintre cele prezentate în aceste norme, se vor aplica următoarele prevederi specifice:

1. În cazul în care un produs dintre cele menționate mai sus este scos pe piață pentru prima dată, producătorul sau, în cazurile în care un produs este fabricat într-o țara terță, importatorul va informa Ministerul Sănătății și Familiei prin depunerea unui model de eticheta utilizat pentru acesta.

2. Dacă consideră necesar, Ministerul Sănătății și Familiei poate solicita producătorului sau, după caz, importatorului predarea lucrărilor științifice și a datelor care dovedesc conformitatea produsului cu prevederile art. 1 alin. (2) împreună cu informațiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. a).

Capitolul II — Cerințe privind compoziția și etichetarea preparatelor pentru sugari și pentru copii până la vârsta de 1 an ↑ Cuprins

Articolul 8

În sensul prezentelor norme se definesc:

a) sugari - copiii cu vârsta mai mică de 12 luni;

b) copii de vârstă mică - copiii cu vârsta cuprinsă între un an și 3 ani;

c) formule de început - produsele alimentare destinate unei alimentații speciale a sugarilor în primele luni de viață și care îndeplinesc prin ele însele nevoile nutriționale ale acestor sugari până la introducerea unei alimentații complementare corespunzătoare;

d) formule de continuare - produsele alimentare destinate unei alimentații speciale a sugarilor atunci când se introduce o alimentație complementară corespunzătoare și care constituie principalul element lichid dintr-o alimentație diversificată progresiv a acestor sugari;

e) reziduu de pesticid - reziduul unui produs fitosanitar, astfel cum este definit în legislația privind reziduurile de pesticide în produsele alimentare, inclusiv metaboliții acestuia și produsele rezultate din degradarea sau reacția acestuia, prezente în formulele de început și în formulele de continuare.

------------

Art. 8 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 9

(1) Formulele de început și formulele de continuare pot fi comercializate pe teritoriul României numai în cazul în care respectă prevederile prezentului ordin.

(2) Niciun alt produs, în afara formulelor de început, nu poate fi comercializat sau prezentat în alt mod, ca fiind adecvat să îndeplinească în sine cerințele nutriționale ale sugarilor sănătoși normali, în primele luni de viață, până la introducerea alimentației complementare corespunzătoare.

(3) Formulele de început și formulele de continuare nu conțin nicio substanță într-o cantitate care să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

------------

Art. 9 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 10

(1) Formulele de început sunt produse, după caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa nr. 1 și din alte ingrediente alimentare, pentru care s-a stabilit, prin date științifice general acceptate, că sunt corespunzătoare pentru o alimentație specială a sugarilor, începând de la naștere. Această cerință se demonstrează printr-o examinare sistematică a datelor disponibile referitoare la avantajele estimate și la aspectele de siguranță, precum și, după caz, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii.

------------

Alin. (1) al art. 10 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(2) Formulele de continuare sunt produse, după caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa nr. 2 și din alte ingrediente alimentare pentru care s-a stabilit, prin date științifice general acceptate, că sunt corespunzătoare pentru o alimentație specială a sugarilor cu o vârstă mai mare de 6 luni. Această cerință se demonstrează printr-o examinare sistematică a datelor disponibile referitoare la avantajele estimate și la aspectele de siguranță, precum și, după caz, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii.

------------

Alin. (2) al art. 10 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3) Se vor respecta interdicțiile și limitările utilizărilor ingredientelor alimentare prevăzute în anexele nr. 1 și 2 la prezentele norme.

Articolul 11

(1) În cazul formulelor de început produse din proteine din lapte de vacă sau lapte de capră, definite la pct. 2.1 din anexa nr. 1, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), adecvarea formulelor de început pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii. În cazul formulelor de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/ 100 kJ (2,25 g/100 kcal), adecvarea formulelor de continuare pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii, și este în conformitate cu specificațiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 2.

------------

Alin. (1) al art. 11 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

(2) Formulele de continuare respectă criteriile de compoziție stabilite în anexa nr. 2, ținând seama de specificațiile stabilite în anexa nr. 5.

(3) Pregătirea formulelor de început și a formulelor de continuare pentru utilizare necesită, după caz, numai adăugarea de apă.

(4) Se respectă interdicțiile și limitările privind utilizarea ingredientelor alimentare în formulele de început și în formulele de continuare stabilite în anexele nr. 1 și 2.

------------

Art. 11 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 12

(1) Numai substanțele enumerate în anexa nr. 3 pot fi utilizate la producerea de formule de început și formule de continuare, în vederea îndeplinirii cerințelor privind:

a) substanțele minerale;

b) vitaminele;

c) aminoacizii și alți compuși ai azotului;

d) alte substanțe cu un scop nutrițional specific.

(2) Pentru producția de produse alimentare destinate altor scopuri decât cele care fac obiectul prezentului ordin, se aplică criteriile de puritate prevăzute în legislația comunitară referitoare la utilizarea substanțelor enumerate în anexa nr. 3.

(3) Pentru substanțele pentru care nu sunt prevăzute criterii de puritate în legislația comunitară, se aplică criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaționale, până la adoptarea unor astfel de criterii la nivel comunitar.

------------

Art. 12 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 13*)

(1) Preparatele pentru sugari și preparatele pentru copii cu vârsta până la 1 an nu trebuie să conțină nici o substanță în cantități care ar putea să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

(2) Formulele de început și formulele de continuare nu trebuie să conțină reziduuri ale diferitelor pesticide la niveluri mai mari de 0,01 mg/kg de produs recomandat a fi consumat ca atare sau reconstituit în conformitate cu instrucțiunile producătorului.

------------

Alin. (2) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3) Pesticidele enumerate în anexa nr. 16 nu trebuie să fie utilizate în cazul produselor agricole destinate producției de formule de început și de formule de continuare.

Cu toate acestea, în scopul controlului:

a) pesticidele enumerate în tabelul 1 din anexa nr. 16 se consideră ca nefiind utilizate în cazul în care conținutul de reziduuri al acestora nu depășește 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat limita de cuantificare a metodelor analitice, este revizuit în mod periodic, ținându-se seama de progresul tehnic;

b) pesticidele enumerate în tabelul 2 din anexa nr. 16 se consideră ca nefiind utilizate în cazul în care nivelurile de reziduuri ale acestora nu depășesc 0,003 mg/kg. Acest nivel este revizuit în mod periodic, în funcție de datele privind contaminarea mediului înconjurător.

------------

Alin. (3) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3^1) Prin derogare de la prevederile alin. (2), pentru pesticidele enumerate în anexa nr. 17 se aplică conținutul maxim de reziduuri specificat în anexa respectivă.

------------

Alin. (3^1) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3^2) Conținutul menționat la alin. (3) și (3^1) se aplică produselor recomandate a fi consumate ca atare sau reconstituite, în conformitate cu instrucțiunile producătorilor.

------------

Alin. (3^2) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(4) Criteriile microbiologice pe care trebuie să le îndeplinească preparatele pentru sugari și pentru copii cu vârsta până la 1 an se stabilesc de Ministerul Sănătății și Familiei, prin ordin al ministrului, și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 90 de zile de la data publicării prezentelor norme.

------------

*) NOTA C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamț:

Conform art. II din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, noile cerințe stabilite la articolul I punctul 6 alineatele (1) și (2) nu se aplică în mod obligatoriu alimentelor dietetice cu scopuri medicale speciale destinate sugarilor, menționate la punctul 4 din anexa nr. 12 la Normele privind alimentele cu destinație nutrițională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002, cu modificările și completările ulterioare, înainte de 1 ianuarie 2012.

Articolul 14

(1) Cu excepția cazului prevăzut la art. 14 alin. (2), denumirile sub care se comercializează formulele de început și formulele de continuare sunt, respectiv:

- în limba bulgară: «text în limba bulgară»;

- în limba spaniolă: «Preparado para lactantes» și «Preparado de continuacion»;

- în limba cehă: «pocatecni kojenecka vyziva» și «pokracovaci kojenecka vyziva»;

- în limba daneză: «Modermaelkserstatning» și «Tilskudsblanding»;

- în limba germană: «Sauglingsanfangsnahrung» și «Folgenahrung»;

- în limba estonă: «imiku piimasegu» și «atkupiimasegu»;

- în limba greacă: «text în limba greacă»;

- în limba engleză: «infant formula» și «follow-on formula»;

- în limba franceză: «Prκparation pour nourrissons» și «Prκparation de suite»;

- în limba croată: «pocetna hrana za dojencad» și «prijelazna hrana za dojencad»

-------

Noua sintagma a alin. (1) al art. 14 a fost introdusă de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

- în limba italiană: «Alimento per lattanti» și «Alimento di proseguimento»;

- în limba letonă: «Maksligais maisijums zidainiem» și «Maksligais papildu edina\'9aanas maisijums zidainiem»;

- în limba lituaniană: «mi\'9ainys kudikiams iki papildomo maitinimo ivedimo» și «mi\'9ainys k\'fcdikiams, ivedus papildoma maitinima»;

- în limba maghiară: «anyatej-helyettesit\'f6 tapszer» și «anyatejkiegκszit\'f6 tapszer»;

- în limba malteză: «formula tat-trabi» și «formula tal-prosegwiment»;

- în limba olandeză: «Volledige zuigelingenvoeding» și «Opvolgzuigelingenvoeding»;

- în limba poloneză: «preparat do poczatkowego zywienia niemowlat» și «preparat do dalszego zywienia niemowlat»;

- în limba portugheză: «Formula para lactentes» și «Formula de transiθao»;

- în limba română: «lapte de început» și «lapte de continuare»;

- în limba slovacă: «pociatocna dojcenska vyziva» și «nasledna dojcenska vyziva»;

- în limba slovenă: «zacetna formula za dojencke» și «nadaljevalna formula za dojencke»;

- în limba finlandeză: «Aidinmaidonkorvike» și «Vieroitusvalmiste»;

- în limba suedeză: «Modersmj\'f6lksersattning» și «Tillskottsnaring»;

(2) Denumirile sub care se comercializează formulele de început și formulele de continuare produse integral din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sunt, respectiv:

------------

Partea introductivă a alin. (2) al art. 14 a fost modificată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

- în limba bulgară: «text în limba bulgară»;

- în limba spaniolă: «Leche para lactantes» și «Leche de continuacion»;

- în limba cehă: «pocatecni mlecna kojenecka vyziva» și «pokracovaci mlκcna kojenecka vyziva»;

- în limba daneză: «Modermaelkserstatning udelukkende baseret pa maelk» și «Tilskudsblanding udelukkende baseret pa maelk»;

- în limba germană: «Sauglingsmilchnahrung» și «Folgemilch»;

- în limba estonă: «Piimal pohinev imiku piimasegu» și «Piimal pohinev jatkupiimasegu»;

- în limba greacă: «text în limba greacă»;

- în limba engleză: «infant milk» și «follow-on milk»;

- în limba franceză: «Lait pour nourrissons» și «Lait de suite»;

- în limba croată: «pocetna mlijecna hrana za dojencad» și «prijelazna mlijecna hrana za dojencad»

-------

Noua sintagma a alin. (2) al art. 14 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

- în limba italiană: «Latte per lattanti» și «Latte di proseguimento»;

- în limba letonă: «Maksligais piena maisijums zidainiem» și «Maksligais papildu edina\'9aanas piena maisijums zidainiem»;

- în limba lituaniană: «pieno mi\'9ainys k\'fcdikiams iki papildomo maitinimo ivedimo» și «pieno mi\'9ainys k\'fcdikiams ivedus papildoma maitinima»;

- în limba maghiară: «tejalapu anyatej-helyettesit\'f6 tapszer» și «tejalapu anyatej-kiegκszit\'f6 tapszer»;

- în limba malteză: «halib tat-trabi» și «halib tal-prosegwiment»;

- în limba olandeză: «Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk» sau «Zuigelingenmelk» și «Opvolgmelk»;

- în limba poloneză: «mleko poczatkowe» și «mleko nastepne»;

- în limba portugheză: «Leite para lactentes» și «Leite de transiθao»;

- în limba română: «lapte de început» și «lapte de continuare»;

- în limba slovacă: «pociatocna dojcenska mliecna vyziva» și «nasledna dojcenska mliecna vyziva»;

- în limba slovenă: «zacetno mleko za dojencke» și «nadaljevalno mleko za dojencke»;

- în limba finlandeză: «Maitopohjainen adinmaidonkorvike» și «Maitopohjainen vieroitusvalmiste»;

- în limba suedeză: «Modersmj\'f6lksersattning uteslutande baserad pζ mj\'f6lk» și «Tillskottsnaring uteslutande baserad pζ mj\'f6lk».

(3) Etichetarea trebuie să cuprindă, în afara cerințelor legale privind etichetarea produselor alimentare, următoarele mențiuni obligatorii:

a) în cazul formulelor de început, o mențiune care să precizeze că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor, începând de la naștere, atunci când nu sunt alăptați;

b) în cazul formulelor de continuare, o mențiune care să precizeze că produsul este adecvat numai pentru alimentația specială a sugarilor în vârstă de peste 6 luni, că ar trebui să constituie doar o parte dintr-o alimentație diversificată, că nu trebuie utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele 6 luni de viață și că decizia de introducere a alimentației complementare, inclusiv orice excepție până la vârsta de 6 luni, nu ar trebui luată decât cu avizul specialiștilor în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei ori al altor specialiști cu responsabilități în îngrijirea mamei și a copilului, pe baza nevoilor de creștere și dezvoltare specifice fiecărui sugar.

c) în cazul formulelor de început și al formulelor de continuare, valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ și kcal, precum și conținutul de proteine, carbohidrați și lipide, exprimat în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de consum;

d) în cazul formulelor de început și al formulelor de continuare, cantitatea medie a fiecărei substanțe minerale și a fiecărei vitamine menționate în anexa nr. 1 și, respectiv, în anexa nr. 2, iar, după caz, cantitatea de colină, de inositol și de carnitină, exprimată în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de consum;

e) în cazul formulelor de început și al formulelor de continuare, instrucțiuni pentru prepararea, depozitarea și distrugerea corespunzătoare a produsului, precum și o avertizare cu privire la riscurile pentru sănătate rezultate din preparare și depozitare necorespunzătoare.

(4) Etichetarea poate să cuprindă următoarele mențiuni:

a) în cazul formulelor de început și al formulelor de continuare, cantitatea medie de nutrienți menționată în anexa nr. 3, atunci când această mențiune nu este specificată la alin. (1) lit. d), exprimată în formă numerică, pentru 100 ml de produs gata de utilizat;

b) în cazul formulelor de continuare, în afară de informațiile numerice, informații privind vitaminele și mineralele incluse în anexa nr. 8, exprimate ca procentaj din valorile de referință menționate în aceasta, pentru 100 ml de produs gata de consum.

(5) Etichetarea formulelor de început și a formulelor de continuare va fi concepută într-un mod care să furnizeze informațiile necesare cu privire la utilizarea corespunzătoare a produselor, astfel încât să nu descurajeze alăptarea.

Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă.

(6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia:

a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării;

b) o mențiune care recomandă utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei, ori al altor specialiști responsabili de îngrijirea mamei și a copilului.

(7) Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini cu sugari, nici alte imagini sau texte care ar putea idealiza utilizarea produsului. Cu toate acestea, etichetarea poate să includă reprezentări grafice care să faciliteze identificarea produsului și să ilustreze metodele de preparare.

(8) Etichetarea formulelor de început nu poate să conțină mențiuni nutriționale și referitoare la sănătate decât în cazurile enumerate în anexa nr. 5 și în conformitate cu condițiile stabilite în aceasta.

(9) Formulele de început și formulele de continuare sunt etichetate într-un mod care să permită consumatorilor să facă o distincție clară între aceste produse, astfel încât să se evite orice risc privind apariția oricărei confuzii între formulele de început și formulele de continuare.

(10) Cerințele, interdicțiile și restricțiile menționate la alin. (3)-(9) se aplică, de asemenea:

a) prezentării produselor în cauză, în special formei și aspectului acestora sau ambalajului, materialelor de ambalare utilizate, modului în care sunt dispuse și mediului în care sunt expuse;

b) publicității.

------------

Art. 14 a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 15

(1) Publicitatea făcută formulelor de început se limitează la publicațiile specializate în puericultură și la publicațiile științifice. România poate să impună și alte restricții sau interdicții acestei publicități. Publicitatea pentru formulele de început se supune condițiilor prevăzute la art. 14 alin. (3)-(9) și la art. 14 alin. (10) lit. (b) și conține numai informații de natură științifică și faptică. Aceste informații nu sugerează și nici nu induc ideea că alimentația cu biberonul este echivalentă sau superioară alăptării.

(2) În cazul formulelor de început, nu trebuie să se practice publicitatea la punctele de vânzare sau de distribuire de eșantioane ori să se aplice alte practici de promovare a vânzării directe către consumator la nivelul comerțului cu amănuntul, precum etalări speciale, bonuri de reducere, prime, vânzări speciale, vânzări în pierdere și vânzări cuplate.

(3) Producătorii și distribuitorii de formule de început nu pot furniza marelui public, nici femeilor însărcinate, mamelor sau membrilor familiei acestora produse gratuite ori cu preț redus, eșantioane sau orice alte cadouri de promovare, nici direct, nici indirect prin intermediul sistemului de îngrijire a sănătății sau al lucrătorilor din acest sistem.

------------

Art. 15 a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 16

(1) România se asigură că sunt furnizate informații obiective și coerente referitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică, pentru a fi utilizate de către familii și de persoanele implicate în domeniul alimentației sugarilor și a copiilor de vârstă mică, în materie de planificare, aprovizionare, concepere și difuzare de informații, precum și de control al acestora.

(2) România se asigură că materialele de informare și educare, fie scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentație a sugarilor și care sunt destinate femeilor însărcinate și mamelor de sugari și de copii de vârstă mică, includ informații clare privind toate aspectele enumerate în continuare:

a) avantajele și superioritatea alăptării;

b) nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia;

c) posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul;

d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta;

e) după caz, utilizarea corectă a formulelor de început.

În cazul în care materialele respective conțin informații cu privire la utilizarea formulelor de început, acestea trebuie să includă și implicațiile sociale și financiare ale acestei utilizări, riscurile pentru sănătate ale alimentelor sau ale unor metode de alimentație improprii și, în special, riscurile pentru sănătate în cazul unei utilizări improprii a formulelor de început. Aceste materiale nu trebuie să conțină nicio imagine de natură să prezinte utilizarea formulelor de început ca fiind o soluție ideală.

(3) România se asigură că donațiile de materiale sau de echipamente cu scop informativ sau educativ sunt efectuate de producători ori distribuitori numai la cerere și cu aprobarea scrisă a autorității naționale competente sau în cadrul orientărilor date de autoritatea respectivă în acest scop. Aceste echipamente sau materiale pot purta denumirea ori sigla firmei donatoare, dar nu pot face referire la o marcă specifică a unei formule de început și nu pot fi distribuite decât prin intermediul sistemului de îngrijire a sănătății.

(4) România se asigură că donațiile sau vânzările cu preț redus ale stocurilor de formule de început către instituții sau organizații, fie în scopul utilizării în instituții, fie în scopul distribuirii în afara acestora, să nu se realizeze decât pentru sugarii care trebuie să fie alimentați cu formule de început și doar pentru perioadele prescrise pentru acești sugari.

------------

Art. 16 a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Capitolul III — Alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru sugari și copii de vârstă mică ↑ Cuprins

Articolul 17

(1) Alimentele cu destinație nutrițională specială care îndeplinesc cerințele speciale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică sănătoși și sunt destinate utilizării la sugari în momentul în care sunt înțărcați și la copiii de vârstă mică, ca supliment la dietă și/sau pentru adaptarea lor treptată la alimentația obișnuită, sunt următoarele:

1. alimentele pe bază de cereale prelucrate care sunt împărțite în următoarele 4 categorii:

a) cereale simple care sunt sau este nevoie să fie reconstituite cu lapte ori cu alte lichide nutritive corespunzătoare;

b) cereale cu adaos de alimente cu conținut mare de proteine care sunt sau care este nevoie să fie reconstituite cu apă ori cu alte lichide fără proteine;

c) paste care vor fi folosite după ce au fiert în apă sau în alte lichide corespunzătoare;

d) pesmeți și biscuiți care se utilizează ca atare sau, după mărunțire, cu adaos de apă, lapte sau alte lichide corespunzătoare;

2. alimentele pentru copii, diferite de alimentele pe bază de cereale prelucrate.

(2) Prevederile prezentului capitol nu se aplica tipurilor de lapte destinate copiilor de vârstă mică.

Articolul 18

Alimentele pe bază de cereale prelucrate și alimentele pentru copii se produc din ingredientele a căror conformare la cerințele nutritive speciale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică a fost dovedită prin date științifice general acceptate.

Articolul 19

(1) Alimentele pe bază de cereale prelucrate vor respecta criteriile compoziționale specificate în anexa nr. 9 la prezentele norme.

(2) Alimentele pentru copii descrise în anexa nr. 10 la prezentele norme vor respecta criteriile compoziționale specificate în aceasta.

Articolul 20

(1) La producerea alimentelor pe bază de cereale prelucrate și a alimentelor pentru copii pot fi adăugate doar substanțele nutritive enumerate în anexa nr. 3.

(2) Criteriile de puritate a acestor substanțe vor fi stabilite într-o fază ulterioară.

------------

Alin. (2) al art. 20 a fost introdus de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 21

Limitele maxime aplicabile vitaminelor și elementelor minerale, dacă au fost adăugate în alimentele pe bază de cereale prelucrate și în preparatele pentru sugari și pentru copii cu vârsta până la 1 an, sunt prezentate în anexa nr. 11 la prezentele norme.

Articolul 22

(1) Alimentele pe bază de cereale prelucrate și alimentele pentru copii nu trebuie să conțină nici o substanță în cantități ce ar putea pune în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

(1^1) Se vor stabili nivelele maxime necesare pentru substanțele, altele decât cele menționate la alin. (2) și (4).

------------

Alin. (1^1) al art. 22 a fost introdus de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(2) Alimentele pe bază de cereale prelucrate și alimentele pentru copii nu vor conține reziduuri de pesticide individuale la nivele care să depășească 0,01 mg/kg, cu excepția acelor substanțe pentru care s-au stabilit nivele specifice în anexa nr. 18, caz în care se vor aplica aceste nivele. Metodele analitice pentru determinarea nivelelor de reziduuri de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptate.

------------

Alin. (2) al art. 22 a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(3) Criteriile microbiologice ale alimentelor pe bază de cereale prelucrate și ale alimentelor pentru copii se stabilesc de Ministerul Sănătății și Familiei, prin ordin al ministrului, conform art. 13 alin. (4).

(4) Pesticidele listate în anexa nr. 18 nu vor fi utilizate la produsele agricole destinate pentru producerea alimentelor pe bază de cereale prelucrate și a alimentelor pentru copii.

Însă, în scopul controlului:

a) pesticidele listate în tabelul 1 din anexa nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat a fi limita de cuantificare a metodelor analitice, va fi revizuit în mod regulat, luându-se în considerare progresul tehnic;

b) pesticidele listate în tabelul 2 din anexa nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel va fi revizuit în mod regulat, luându-se în considerare progresul tehnic.

------------

Alin. (4) al art. 22 a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(5) Nivelurile menționate la alin. (4) lit. a) și b) se aplică la produsele care sunt gata pentru consum sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorilor.

-----------

Alin. (5) al art. 22 a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

(6) Pentru pesticidele cuprinse în anexa nr. 18, dacă se ia o decizie privind neincluderea unei substanțe active în lista cu substanțe autorizate pentru utilizarea produselor pentru protecția plantelor pe teritoriul României, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 437/2005

privind aprobarea Listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României, cu completările ulterioare, se modifică în consecință anexa nr. 18.

------------

Alin. (6) al art. 22 a fost introdus de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

(7) Unde este cazul se vor stabili criterii microbiologice.

------------

Alin. (7) al art. 22 a fost introdus de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 23

(1) Etichetele alimentelor pe bază de cereale prelucrate și ale alimentelor pentru copii trebuie să conțină, în plus față de mențiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele mențiuni obligatorii:

a) o mențiune asupra vârstei adecvate la care trebuie folosit produsul respectiv, luându-se în considerare compoziția sa, textura și alte proprietăți speciale. Vârsta menționată nu va fi mai mică de 4 luni pentru nici un produs. Produsele recomandate să fie utilizate începând cu vârsta de 4 luni pot conține o indicație asupra faptului că se pot utiliza începând cu această vârstă, cu excepția cazurilor în care persoane neutre care dețin calificări în medicină, nutriție sau farmacie ori alți specialiști responsabili cu îngrijirea mamei și copilului recomanda altfel;

b) informații legate de prezenta sau absenta glutenului, dacă vârsta indicată pentru utilizarea acelui produs începe înainte de 6 luni;

c) valoarea energetică disponibilă, exprimată în kJ și kcal, precum și conținutul de proteine, glucide și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs în formă vândută și, acolo unde este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consumație;

d) cantitatea medie a fiecărei substanțe minerale și a fiecărei vitamine care respecta nivelul specific prevăzut în anexa nr. 9 și, respectiv, din anexa nr. 10, exprimată în formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs vândut și, dacă este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consum;

e) instrucțiuni pentru prepararea corecta, iar când este cazul, și o mențiune legată de importanta respectării acestor instrucțiuni.

(2) Etichetele pot include:

a) cantitatea medie a elementelor nutritive stabilite în anexa nr. 3, dacă această mențiune nu este inclusă în prevederile alin. (1) lit. d), exprimată sub formă numerică, per 100 g sau 100 ml de produs vândut și, unde este cazul, per cantitatea specificată de produs propus pentru consum;

b) în afară de informațiile numerice, informațiile despre vitaminele și mineralele prezentate în anexa nr. 8, exprimate ca procent al valorilor de referință menționate aici, per 100 g sau 100 ml de produs vândut și, dacă este cazul, per cantitatea specificată a produsului propus pentru consum, cu condiția să fie prezentate în cantități cel puțin egale cu 15% din valorile de referință.

Capitolul IV — Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale ↑ Cuprins

Articolul 24

(1) În sensul prezentelor norme, alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale reprezintă o categorie de alimente cu destinație nutrițională specială, prelucrate sau formulate special și folosite în regimul dietetic al pacienților care sunt sub supraveghere medicală. Ele sunt destinate alimentației exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate limitată, slăbită ori dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite ori nutrienții sau metaboliții acestora, pe care acestea le conțin, ori a pacienților cu alte cerințe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat doar prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor alimente cu destinație nutrițională specială ori printr-o contribuție a acestora doua.

(2) Alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale sunt clasificate în următoarele trei categorii:

a) alimentele complete nutrițional, cu o formula nutritivă standard care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate;

b) alimentele complete nutrițional, cu o formula nutritivă adaptată, specifica unor anumite boli, dereglări sau condiții medicale, care, utilizate în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, pot constitui singura sursa de alimentație pentru persoanele cărora le sunt destinate;

c) alimentele incomplete nutrițional, cu o formula nutritivă standard sau o formula nutritivă adaptată, specifica unei boli, dereglări sau condiții medicale, care nu sunt adecvate pentru utilizare ca singura sursa de alimentație.

(3) Alimentele menționate la alin. (2) lit. b) și c) pot fi utilizate ca înlocuitori parțiali sau ca suplimente la dieta pacientului.

Articolul 25

Formula alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale trebuie să pornească de la principii medicale și nutritive corecte. Utilizarea lor, în conformitate cu instrucțiunile fabricantului, trebuie să fie sigură, benefică și eficientă în satisfacerea cerințelor nutritive speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform celor demonstrate de datele științifice general acceptate. Formula acestor elemente trebuie să respecte criteriile compoziționale specificate în anexa nr. 12.

Articolul 26

(1) Denumirile sub care vor fi vândute produsele descrise la art. 24 sunt:

- în bulgară:

--------------

NOTĂ(CTCE)

Textul în limba bulgară se găsește în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 677 din 4 noiembrie 2013 la pagina 15, (a se vedea imaginea asociată).

- în spaniolă:

«Alimento dietetico para usos medicos especiales».

- în cehă:

«Dietni potravina urcena pro zvlastni lekarske ucely».

- în daneză:

«Levnedsmiddel/Levnedsmidler til saerlige medicinske formal».

- în germană:

«Diatetisches/Diatetische Lebensmittel fur besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diaten)».

- în estonă:

«Toit meditsiinilisel naidustusel kasutamiseks».

- în greacă:

--------------

NOTĂ(CTCE)

Textul în limba greacă se găsește în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 677 din 4 noiembrie 2013 la pagina 15, (a se vedea imaginea asociată).

- în engleză:

«Food(s) for special medical purposes».

- în franceză:

«Aliment(s) dietetique(s) destine(s) a des fins medicales speciales».

- în croată:

«Hrana za posebne medicinske potrebe».

- în italiană:

«Alimento dietetico destinato a fini medici speciali».

- în letonă:

«Dietiska partika cilvekiem ar veselibas traucejumiem».

- în lituaniană:

«Specialios medicinines paskirties maisto produktai».

- în maghiară:

«Specialis - gyogyaszati celra szant - tapszer».

- în malteză:

«Ikel dijetetiku gnhal skopijiet medici specifici».

- în neerlandeză:

«Dieetvoeding voor medisch gebruik».

- în polonă:

«Dietetyczne srodki spozywcze specjalnego przeznaczenia medycznego».

- în portugheză:

«Produto dietetico de uso clinico».

- în română:

«Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale».

- în slovacă:

«dieteticka potravina na osobitne lekarske ucely».

- în slovenă:

«Dietno (dieteticno) zivilo za posebne zdravstvene namene».

- în finlandeză:

«Kliininen ravintovalmiste/kliinisia ravintovalmisteita»

- în suedeză:

«Livsmedel for speciella medicinska andamal».

-------

Alin. (1) al art. 26 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.063 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 677 din 4 noiembrie 2013.

(2) Etichetele trebuie să conțină, în afară de mențiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele mențiuni speciale:

a) valoarea energetică, exprimată în kJ și kcal, conținutul de proteine, glucide și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat și, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat;

b) cantitatea medie din fiecare element mineral și vitamina prezente în produs, menționate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat;

c) selectiv, conținutul componentelor de proteine, glucide și lipide și/sau de alți nutrienți și componentele lor care trebuie declarate pentru utilizarea intenționată corespunzătoare, exprimat în formă numerică per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat;

d) informații despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, dacă este cazul;

e) informații asupra originii și naturii proteinelor și/sau hidrolizatelor de proteine conținute de produs.

(3) Etichetarea trebuie să conțină în plus următoarele mențiuni speciale, precedate de cuvintele observații importante sau echivalentul lor:

a) o mențiune care precizează că produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală;

b) o mențiune care precizează dacă produsul este sau nu propriu utilizării ca unica sursa de alimentație;

c) o mențiune care precizează că produsul este destinat unei grupe de vârstă specifice, dacă este cazul;

d) la nevoie, o mențiune care precizează că produsul prezintă un risc pentru sănătate dacă este consumat de către o persoana care nu are boala, dereglarea sau condiția medicală pentru care este destinat produsul.

(4) Eticheta mai trebuie să conțină:

a) mențiunea pentru regimul dietetic al..., unde spațiile albe trebuie completate cu bolile, dereglările sau starea medicală pentru care este destinat produsul;

b) la nevoie, o mențiune care se referă la măsurile de precauție necesare și la contraindicații;

c) o descriere a proprietăților și/sau a caracteristicilor care fac produsul util în special, după caz, referitor la nutrienții care au fost măriți, reduși, eliminați sau altfel modificați și utilizarea rațională a acestui produs;

d) la nevoie, un avertisment că produsul nu este indicat utilizării parenterale.

(5) Eticheta trebuie să conțină instrucțiuni privind prepararea adecvată, utilizarea și păstrarea produsului după deschiderea recipientului, după caz.

Capitolul V — Alimente utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutății ↑ Cuprins

Articolul 27

Alimentele utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutății sunt alimente special formulate care, dacă sunt folosite conform instrucțiunilor producătorului, înlocuiesc în totalitate sau parțial dieta zilnică totală. Ele sunt împărțite în doua categorii:

a) produse prezentate ca înlocuitori ai unei diete zilnice complete;

b) produse prezentate ca înlocuitori ai uneia sau mai multor mese dintr-o dietă zilnică.

Articolul 28

Alimentele descrise la art. 27 trebuie să respecte criteriile compoziționale specificate în anexa nr. 13 la prezentele norme.

Articolul 29

Toate componentele individuale care intră în compoziția produselor menționate la art. 27 lit. a) se introduc în același ambalaj în momentul în care sunt comercializate.

Articolul 30

(1) Denumirea sub care se comercializează produsul este:

a) pentru produsele descrise la art. 27 lit. a), înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății:

b) pentru produsele descrise la art. 27 lit. b), înlocuitorii unei mese pentru controlul greutății.

(2) Eticheta acestor produse include, în afară de mențiunile stabilite prin reglementările pentru etichetarea produselor alimentare, următoarele mențiuni obligatorii:

a) valoarea energetică disponibilă exprimată în kJ și kcal și conținutul de proteine, glucide și lipide, exprimat în formă numerică, per cantitate specificată de produs gata pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum;

b) cantitatea medie a fiecărui element mineral și a fiecărei vitamine pentru care au fost stipulate prevederi obligatorii la pct. 5 din anexa nr. 13, exprimată în formă numerică per cantitate specificată de produs gata pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexa nr. 13 vor fi exprimate și ca procentaj din valorile definite;

c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importantei respectării acestor instrucțiuni;

d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o mențiune care va specifica faptul că alimentul poate avea efect laxativ;

e) o mențiune care să specifice importanta consumului corespunzător zilnic de lichide;

f) pentru produsele menționate la art. 27 lit. a):

- o mențiune care să specifice că produsul asigura cantitățile zilnice corespunzătoare de elemente nutritive;

- o mențiune care să specifice că produsul nu trebuie folosit mai mult de 3 săptămâni fără avizul medicului;

g) pentru produsele menționate la art. 27 lit. b), o mențiune care să specifice că produsele sunt destinate să fie utilizate numai ca parte a unei diete cu valoare energetică redusă și ca și alte alimente constituie componente necesare ale unei astfel de diete.

(3) Etichetarea, publicitatea și prezentarea produselor în cauză nu trebuie să facă nicio referire la ritmul sau la pierderea în greutate determinată de utilizarea lor.

------------

Alin. (3) al art. 30 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Capitolul VI ↑ Cuprins

Cerințe privind substanțele care pot fi adăugate în scopuri nutriționale specifice în alimentele cu destinație nutrițională specială

-----------

Cap. VI a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 31

(1) Pentru categoriile de substanțe adăugate în alimente cu destinație nutrițională specială, prevăzute în anexa nr. 15, pot fi utilizate în producerea alimentelor cu destinație nutrițională specială numai substanțele chimice menționate pentru fiecare categorie.

(2) Folosirea substanțelor nutritive în alimentele cu destinație nutrițională specială se va face astfel încât produsul rezultat să fie sigur și să îndeplinească cerințele nutriționale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform datelor științifice general acceptate existente.

(3) Autoritățile competente, reprezentanți împuterniciți pentru activitatea de inspecție sanitară de stat ai Ministerului Sănătății, au dreptul să ceară producătorului sau, când este cazul, importatorului furnizarea datelor științifice care stabilesc utilizarea substanțelor adăugate pentru scopuri nutriționale specifice, în concordanță cu alin. (2). Dacă asemenea date apar într-o publicație recentă accesibilă, va fi suficientă doar o referință la această publicație.

-----------

Art. 31 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 32

(1) Pentru substanțele cuprinse în anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de puritate specificate de legislația națională pentru producerea alimentelor cu alte scopuri decât cele prevăzute de prezentul ordin.

(2) Pentru acele substanțe enumerate în anexa nr. 15 pentru care criteriile de puritate nu sunt specificate de legislația națională și până la adoptarea unor astfel de specificații, vor fi aplicate criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaționale. Pot fi păstrate regulile naționale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.

-----------

Art. 32 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 33

Anexele nr. 1-18 fac parte integrantă din prezentul ordin.

-----------

Art. 33 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 114 din 5 februarie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 23 martie 2004.

Articolul 34

Produsele care nu se conformează cerințelor anexei nr. 15 mai pot fi comercializate pe teritoriul României până la data de 31 decembrie 2009.

------------

Art. 34 a fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Articolul 35

Pentru a facilita monitorizarea oficială eficientă pe teritoriul României a formulelor de început, atunci când un operator din sectorul alimentar introduce o formulă de început pe piață, el notifică acest lucru Ministerului Sănătății Publice, prin transmiterea unui model de etichetă utilizată pentru produsul respectiv.

------------

Art. 35 a fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Anexa 1

-------

la norme

--------

COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ

a formulelor de început atunci când sunt reconstituite

conform instrucțiunilor producătorului

Valorile indicate în prezenta anexă se referă la produsul final gata de consum, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului.

1. Energie

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 250 kJ/100 ml │ 295 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) │ (70 kcal/100 ml) ───────────────────────┴───────────────────────────

2. Proteine

(Conținutul de proteine = conținutul de azot X 6,25)

2.1. Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

┌───────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐ │ Minim*) │ Maxim │ ├───────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) │ 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) │ └───────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

--------

*) Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,5 g/100 kJ (2g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. 13 alin. (1) din norme.

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme. Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor.

------------

Pct. 2.1 din anexa 1 la norme a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.2. Formule de început pe bază de hidrolizate proteice:

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim*1) │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 0,45 g/100 kJ │ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) │ (3 g/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

_________

*1) Formulele de început pe bază de hidrolizate proteice cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. I, alin. 6 (1).

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor.

Conținutul de L-carnitină trebuie să fie cel puțin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.3. Formule de început pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

------------

Partea introductivă a pct. 2.3 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 0,56 g/100 kJ │ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) │ (3 g/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

La obținerea acestor formule de început nu se folosesc decât izolatele proteice din soia.

La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor.

Conținutul de L-carnitină trebuie să fie cel puțin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de început doar pentru a îmbunătăți valoarea nutrițională a proteinelor și doar în proporțiile necesare în acest scop.

3. Taurină

În cazul în care se adaugă în formulele de început, cantitatea de taurină nu trebuie să fie mai mare de 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4. Colină

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 1,7 mg/100 kJ │ 12 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) │ (50 mg/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

5. Lipide

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 1,05 g/100 kJ │ 1,4 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) │ (6,0 g/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

5.1. Se interzice utilizarea următoarelor substanțe:

- ulei din semințe de susan;

- ulei din semințe de bumbac.

5.2. Acid lauric și acid miristic

─────────────────────────┬─────────────────────────────────── Minim │ Maxim ─────────────────────────┼─────────────────────────────────── - │ separat sau împreună: │20% din conținutul total de grăsimi ─────────────────────────┴───────────────────────────────────

5.3. Conținutul de izomeri trans ai acizilor grași nu trebuie să fie mai mare de 3% din conținutul total de grăsimi.

5.4. Conținutul de acid erucic nu trebuie să fie mai mare de 1% din conținutul total de grăsimi.

5.5. Acid linoleic (sub formă de gliceride = linoleați):

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 70 mg/100 kJ │ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) │ (1.200 mg/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

5.6. Conținutul de acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puțin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puțin 5, dar nu trebuie să depășească 15.

5.7. Se pot adăuga acizi grași polinesaturați (LCP) cu catene lungi de 20 și 22 de atomi de carbon. În acest caz, conținutul lor nu trebuie să depășească:

- 1% din conținutul total de grăsimi pentru LCP n-3; și

- 2% din conținutul total de grăsimi pentru LCP n-6 [1% din conținutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)].

Conținutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu trebuie să depășească conținutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

Conținutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie să îl depășească pe cel de LCP n-6.

6. Fosfolipide

Cantitatea de fosfolipide din formulele de început nu trebuie să depășească 2 g/l.

7. Inozitol

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 1 mg/100 kJ │ 10 mg/100 kJ (4 mg/100 kcal) │ (40 mg/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

8. Carbohidrați

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 2,2 g/100 kJ │ 3,4 g/100 kJ (9 g/100 kcal) │ (14 g/100 kcal) ───────────────────────┴───────────────────────────

8.1. Se pot utiliza doar următorii carbohidrați:

- lactoză;

- maltoză;

- zaharoză;

- glucoză;

- malto-dextrine;

- sirop de glucoză sau sirop de glucoză deshidratat;

┐

- amidon prefiert; │

- amidon gelatinizat │ în mod natural fără gluten

┘

8.2. Lactoză:

───────────────────────┬─────────────────────────── Minim │ Maxim ───────────────────────┼─────────────────────────── 1,1g/100 kJ │ - (4,5 g/100 kcal) │ - ───────────────────────┴───────────────────────────

Prezenta dispoziție nu se aplică formulelor de început în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50% din conținutul total de proteine.

8.3. Zaharoză:

Zaharoza nu se poate adăuga decât în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conținutul de zaharoză nu trebuie să depășească 20% din conținutul total de carbohidrați.

8.4. Glucoză:

Glucoza nu se poate adăuga decât în formulele de început pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conținutul de glucoză nu trebuie să depășească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

8.5. Amidon prefiert și/sau amidon gelatinizat:

──────────────────────────────┬──────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────┼──────────────────────────────────── - │ 2 g/100 ml și 30% │din conținutul total de carbohidrați ──────────────────────────────┴────────────────────────────────────

9. Fructo-oligozaharide și galacto-oligozaharide

Fructo-oligozaharidele și galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de început. În acest caz, conținutul lor nu trebuie să depășească: 0,8 g/100 ml într-o combinație de 90% oligogalactozil-lactoză și de 10% oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinații și conținut maxim de fructo-oligozaharide și galactooligozaharide pot fi utilizate în conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.

10. Substanțe minerale

10.1. Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră ori hidrolizate proteice:

------------

Partea introductivă a pct. 10.1 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

─────────────────────┬────────────────────┬──────────────────── │ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal ├──────────┬─────────┼──────────┬───────── │ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim ─────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼───────── Sodiu (mg) │ 5 │ 14 │ 20 │ 60 Potasiu (mg) │ 15 │ 38 │ 60 │ 160 Clorură (mg) │ 12 │ 38 │ 50 │ 160 Calciu (mg) │ 12 │ 33 │ 50 │ 140 Fosfor (mg) │ 6 │ 22 │ 25 │ 90 Magneziu (mg) │ 1,2 │ 3,6 │ 5 │ 15 Fier (mg) │ 0,07 │ 0,3 │ 0,3 │ 1,3 Zinc (mg) │ 0,12 │ 0,36 │ 0,5 │ 1,5 Cupru (µg) │ 8,4 │ 25 │ 35 │ 100 Iod (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50 Seleniu (µg) │ 0,25 │ 2,2 │ 1 │ 9 Mangan (µg) │ 0,25 │ 25 │ 1 │ 100 Fluorură (µg) │ - │ 25 │ - │ 100 ─────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

Raportul calciu/fosfor trebuie să fie de cel puțin 1, dar să nu depășească 2.

10.2. Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

------------

Partea introductivă a pct. 10.2 din anexa 1 la norme a fost modificată de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

Se aplică toate cerințele de la pct. 10.1, cu excepția celor referitoare la fier și la fosfor, care sunt următoarele:

11. Vitamine

────────────────────────┬────────────────────┬──────────────────── │ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal ├──────────┬─────────┼──────────┬───────── │ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim ────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼───────── Vitamina A (µg-RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180 Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,65 │ 1 │ 2,5 Tiamină (µg) │ 14 │ 73 │ 1 │ 300 Riboflavină (µg) │ 19 │ 95 │ 80 │ 400 Niacină (µg)*3) │ 72 │ 375 │ 300 │ 1.500 Acid pantotenic (µg) │ 95 │ 475 │ 400 │ 2.000 Vitamina B6 (µg) │ 9 │ 42 │ 35 │ 175 Biotină (µg) │ 0,4 │ 1,8 │ 1,5 │ 7,5 Acid folic (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50 Vitamina B12 (µg) │ 0,025 │ 0,12 │ 0,1 │ 0,5 Vitamina C (mg) │ 2,5 │ 7,5 │ 10 │ 30 Vitamina K (µg) │ 1 │ 6 │ 4 │ 25 Vitamina E (mg α-TE)*4) │ 0,5/g │ │ 0,5/g │ │ acizi │ 1,2 │ acizi │ │ grași │ │ grași │ │polinesa- │ │polinesa- │ │turați │ │turați │ │exprimați │ │exprimați │ │în acid │ │în acid │ │linoleic │ │linoleic │ │corectat │ │corectat │ │pentru │ │pentru │ │legături │ │legături │ │duble*5), │ │duble*5), │ │dar în │ │dar în │ │niciun caz│ │niciun caz│ │mai puțin │ │mai puțin │ │de 0,1 mg │ │de 0,5 mg │ │pentru │ │pentru │ │100 kJ │ │100 kcal │ │disponi- │ │disponi- │ │bili │ │bile │ ────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

___________

*1) RE = toți echivalenții trans retinol.

*2) Sub formă de colecalciferol, din care 10 µg = 400 I.U. de vitamina D.

*3) Niacină preformată.

*4) α-TE = echivalent de d-α-tocoferol.

*5) 0,5 mg α-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g acid α-linolenic (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g acid docosahexanoic (22:6 n-3).

12. Nucleotide

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

──────────────────────────────┬────────────────────────────────────── │ Maxim*1) ├──────────────────┬─────────────────── │ (mg/100 kJ) │ (mg/100 kcal) ──────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────── citidină 5'-monofosfat │ 0,60 │ 2,50 uridin 5'-monofosfat │ 0,42 │ 1,75 adenozină 5'-monofosfat │ 0,36 │ 1,50 guanozină 5'-monofosfat │ 0,12 │ 0,50 inozină 5'-monofosfat │ 0,24 │ 1,00 ──────────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────

_________

*1) Concentrația totală de nucleotide nu trebuie să depășească 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

----------

Anexa 1 a fost înlocuită cu anexa 1 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 2

-------

la norme

--------

COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ

a formulelor de continuare atunci când sunt reconstituite conform

instrucțiunilor producătorului

Valorile indicate în prezenta anexă se referă la produsul final gata de consum, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului.

1. Energie

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 250 kJ/100 ml │ 295 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) │ (70 kcal/100 ml) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2. Proteine

(Conținutul de proteine = conținutul de azot x 6,25)

2.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

┌─────────────────────────┬───────────────────────────────┐ │ Minim │ Maxim │ ├─────────────────────────┼───────────────────────────────┤ │ 0,45 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ │ │ (1,8 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal) │ └─────────────────────────┴───────────────────────────────┘

La o valoare energetică egală, formula de continuare trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2.

------------

Pct. 2.1 din anexa 2 la norme a fost modificat de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.2. Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice:

┌─────────────────────────┬───────────────────────────────┐ │ Minim │ Maxim │ ├─────────────────────────┼───────────────────────────────┤ │ 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ │ │ (2,25 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal) │ └─────────────────────────┴───────────────────────────────┘

Formulele de continuare pe bază de izolate de proteine cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. 13 alin. (2) din norme.

------------

Pct. 2.2 din anexa 2 la norme a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

2.3. Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

------------

Partea introductivă a pct. 2.3 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) │ (3,5 g/100 kcal) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

La obținerea acestor formule nu se folosesc decât izolatele de proteine din soia.

2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de continuare numai pentru a îmbunătăți valoarea nutritivă a proteinelor și numai în proporțiile necesare în acest scop.

3. Taurină

În cazul în care se adaugă în formulele de continuare, cantitatea de taurină nu trebuie să depășească 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4. Lipide

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 0,96 g/100 kJ │ 1,4 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal) │ (6,0 g/100 kcal) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.1. Se interzice utilizarea următoarelor substanțe:

- ulei din semințe de susan;

- ulei din semințe de bumbac.

4.2. Acid lauric și acid miristic:

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── - │ - separat sau împreună: │20% din conținutul total de grăsimi ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.3. Conținutul de izomeri trans ai acizilor grași nu trebuie să depășească 3% din conținutul total de grăsimi.

4.4. Conținutul de acid erucic nu trebuie să depășească 1% din conținutul total de grăsimi.

4.5. Acid linoleic (sub formă de gliceride = linoleați):

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 70 mg/100 kJ │ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) │ (1.200 mg/100 kcal) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

4.6. Conținutul de acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puțin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie să fie de cel puțin 5, dar nu trebuie să depășească 15.

4.7. Se pot adăuga acizi grași polinesaturați (LCP) cu catene lungi de 20 și 22 de atomi de carbon. În acest caz, conținutul lor nu trebuie să depășească:

- 1% din conținutul total de grăsimi pentru LCP n-3; și

- 2% din conținutul total de grăsimi pentru LCP n-6 [1% din conținutul total de grăsimi pentru acidul arahidonic (20:4 n-6)].

Conținutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu poate depăși conținutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

Conținutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie să îl depășească pe cel de LCP n-6.

5. Fosfolipide

Cantitatea de fosfolipide din formulele de continuare nu trebuie să depășească 2 g/l.

6. Carbohidrați

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 2,2 g/100 kJ │ 3,4 g/100 kJ (9 g/100 kcal) │ (14 g/100 kcal) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

6.1. Se interzice utilizarea ingredientelor care conțin gluten.

6.2. Lactoză:

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 1,1 g/100 kJ │ - (4,5 g/100 kcal) │ ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Prezenta dispoziție nu se aplică formulelor de continuare în care izolatele din proteine din soia reprezintă mai mult de 50% din conținutul total de proteine.

6.3. Zaharoză, fructoză, miere de albine:

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── - │ separat sau împreună: │ 20% din conținutul │ total de carbohidrați ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

Mierea este tratată pentru a distruge sporii de Clostridium botulinum.

6.4. Glucoză

Glucoza nu poate fi adăugată decât în formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Atunci când se adaugă, conținutul de glucoză nu trebuie să depășească 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

7. Fructo-oligozaharide și galacto-oligozaharide

Fructo-oligozaharidele și galacto-oligozaharidele pot fi adăugate în formulele de continuare. În acest caz, conținutul lor nu trebuie să depășească 0,8 g/100 ml într-o combinație de 90% oligogalactozil-lactoză și de 10% oligofructozil-zaharoză cu greutate moleculară mare.

Alte combinații și conținut maxim de fructo-oligozaharide și galactooligozaharide pot fi utilizate în conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.

8. Substanțe minerale

8.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră ori hidrolizate proteic:

------------

Partea introductivă a pct. 8.1 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

Raportul calciu/fosfor în formulele de continuare nu trebuie să fie mai mic de 1 și nu trebuie să depășească 2.

8.2. Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:

------------

Partea introductivă a pct. 8.2 din anexa 2 la norme a fost modificată de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

Se aplică toate cerințele de la pct. 8.1, cu excepția celor referitoare la fier și la fosfor, care sunt următoarele:

9. Vitamine

────────────────────────┬────────────────────┬──────────────────── │ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal ├──────────┬─────────┼──────────┬───────── │ Minim │ Maxim │ Minim │ Maxim ────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼───────── Vitamina A (µg-RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180 Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,75 │ 1 │ 3 Tiamină (µg) │ 14 │ 72 │ 60 │ 300 Riboflavină (µg) │ 19 │ 95 │ 80 │ 400 Niacină (µg)*3) │ 72 │ 375 │ 300 │ 1.500 Acid pantotenic (µg) │ 95 │ 475 │ 400 │ 2.000 Vitamina B6(µg) │ 9 │ 42 │ 35 │ 175 Biotină (µg) │ 0,4 │ 1,8 │ 1,5 │ 7,5 Acid folic (µg) │ 2,5 │ 12 │ 10 │ 50 Vitamina B12(µg) │ 0,025 │ 0,12 │ 0,1 │ 0,5 Vitamina C (mg) │ 2,5 │ 7,5 │ 10 │ 30 Vitamina K (µg) │ 1 │ 6 │ 4 │ 25 Vitamina E (mg α-TE)*4) │ 0,5/g │ 1,2 │ │ 0,5/g │ grași │ │ grași │ │polinesa- │ │polinesa- │ │turați │ │turați │ │exprimați │ │exprimați │ │în acid │ │în acid │ │linoleic │ │linoleic │ │corectat │ │corectat │ │pentru │ │pentru │ │legături │ │legături │ │duble*5), │ │duble*5), │ │dar în │ │dar în │ │niciun caz│ │niciun caz│ │mai puțin │ │mai puțin │ │de 0,1 mg │ │de 0,5 mg │ │pentru │ │pentru │ │100 kJ │ │100 kcal │ │disponi- │ │disponi- │ │bili │ │bile │ ────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────

_________

*1) RE = toți echivalenții trans retinol.

*2) Sub formă de colecalciferol, din care 10 ╡g = 400 I.U. de vitamina D.

*3) Niacină preformată.

*4) α-TE = echivalent d-a-tocoferol.

*5) 0,5 mg α-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g acid a-linolenic (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g acid docosahexaenoic (22:6 n-3).

10. Nucleotide

Se pot adăuga următoarele nucleotide:

__________

*1) Concentrația totală de nucleotide nu trebuie să depășească 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

----------

Anexa 2 a fost înlocuită cu anexa 2 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 3

-------

la norme

--------

SUBSTANȚE NUTRITIVE

1. Vitamine

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Vitamina │ Formula vitaminică ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina A │Acetat de retinol │Palmitat de retinol │Retinol Vitamina D │Vitamina D(2) (ergocalciferol) │Vitamina D(3) (colecalciferol) Vitamina B(1) │Clorhidrat de tiamină │Mononitrat de tiamină Vitamina B(2) │Riboflavină │Riboflavin-5'-fosfat de sodiu Niacină │Nicotinamidă │Acid nicotinic Vitamina B(6) │Clorhidrat de piridoxină │Piridoxin-5'-fosfat Folat │Acid folic Acid pantotenic │D-pantotenat de calciu │D-pantotenat de sodiu │Dexpantenol Vitamina B(12) │Cianocobalamină │Hidroxocobalamină Biotină │D-Biotină Vitamina C │Acid L-ascorbic │L-ascorbat de sodiu │L-ascorbat de calciu │Acid 6-palmitil-L-ascorbic (palmitat │de ascorbil) │Ascorbat de potasiu Vitamina E │D-alfa-tocoferol │DL-alfa-tocoferol │Acetat de D-alfa-tocoferol │Acetat de DL-alfa-tocoferol Vitamina K │Filochinonă (Fitomenadionă) ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2. Substanțe minerale

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Substanțe minerale │ Săruri autorizate ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Calciu (Ca) │Carbonat de calciu │Clorură de calciu │Săruri de calciu ale acidului citric │Gluconat de calciu │Glicerofosfat de calciu │Lactat de calciu │Săruri de calciu ale acidului │ortofosforic │Hidroxid de calciu Magneziu (Mg) │Carbonat de magneziu │Clorură de magneziu │Oxid de magneziu │Săruri de magneziu ale acidului │ortofosforic │Sulfat de magneziu │Gluconat de magneziu │Hidroxid de magneziu │Săruri de magneziu ale acidului citric Fier (Fe) │Citrat feros │Gluconat feros │Lactat feros │Sulfat feros │Citrat feric de amoniu │Fumarat feros │Difosfat feric (Pirofosfat feric) │Bisglicinat de fier Cupru (Cu) │Citrat de cupru │Gluconat de cupru │Sulfat de cupru │Complex cupru-lizină │Carbonat de cupru Iod (I) │Iodură de potasiu │Iodură de sodiu │Iodat de potasiu Zinc (Zn) │Acetat de zinc │Clorură de zinc │Lactat de zinc │Sulfat de zinc │Citrat de zinc │Gluconat de zinc │Oxid de zinc Mangan (Mn) │Carbonat de mangan │Clorură de mangan │Citrat de mangan │Sulfat de mangan │Gluconat de mangan Sodiu (Na) │Bicarbonat de sodiu │Clorură de sodiu │Citrat de sodiu │Gluconat de sodiu │Carbonat de sodiu │Lactat de sodiu │Săruri de sodiu ale acidului │ortofosforic │Hidroxid de sodiu Potasiu (K) │Bicarbonat de potasiu │Carbonat de potasiu │Clorură de potasiu │Săruri de potasiu ale acidului citric │Gluconat de potasiu │Lactat de potasiu │Săruri de potasiu ale acidului │ortofosforic │Hidroxid de potasiu Seleniu (Se) │Selenat de sodiu │Selenit de sodiu ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

3. Aminoacizi și alți compuși ai azotului

------------------------------------------

L-arginină și clorhidratul său*)

L-cistină și clorhidratul său

L-histidină și clorhidratul său

L-izoleucină și clorhidratul său

L-leucină și clorhidratul său

L-lizină și clorhidratul său

L-cisteină și clorhidratul său

L-metionină

L-fenilalanină

L-treonină

L-triptofan

L-tirozină

L-valină

L-carnitină și clorhidratul său

L-carnitină-L-tartrat

Taurină

citidină 5'-monofosfat și sarea să de sodiu

uridin 5'-monofosfat și sarea să de sodiu

adenozină 5'-monofosfat și sarea să de sodiu

guanozină 5'-monofosfat și sarea să de sodiu

inozină 5'-monofosfat și sarea să de sodiu

--------

*) L-arginina și clorhidratul său se folosesc exclusiv la:

a) producerea preparatelor pentru sugari menționate la art. 11 alin. (1) a treia teză din norme;

b) formulele de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2 la norme, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal); adecvarea formulelor de continuare pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii, și este în conformitate cu specificațiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 6 la norme.

------------

Pct. 3 din anexa 3 la norme a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

4. Alte substanțe nutritive

─────────────────────────────────────────────────────── Colină Clorură de colină Citrat de colină Bitartrat de colină Inositol ───────────────────────────────────────────────────────

----------

Anexa 3 a fost înlocuită cu anexa 3 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 4

------- la norme -------- CRITERIILE COMPOZIȚIONALE privind preparatele pentru sugari care îndeplinesc o condiție impusă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Criterii compoziționale Condiții de îndeplinire ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Proteine adaptate Conținutul de proteine este mai mic de 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal), iar raportul proteine din zer/ cazeine nu trebuie să fie mai mic de 1,0. 2. Conținut scăzut Conținutul de sodiu trebuie să fie mai mic de de sodiu 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal). 3. Lipsa zaharozei Nu există zaharoză. 4. Numai lactoza Lactoza este singurul glucid prezent. 5. Lipsa lactozei Nu există lactoza*1). 6. Îmbogățit în fier Se adaugă fier. 7. Reducerea riscului la a) Formula va satisface prevederile secțiunii alergii la proteinele 2.2 din anexa nr. 1, iar cantitatea de din lapte. proteina imunoreactivă, măsurată cu metodele Această cerință ar general acceptate ca fiind corespunzătoare, putea include termeni va fi mai mică de 1% în conținutul ce fac referire la de substanțe conținând azot din formula. proprietățile de alergen redus al antigenului redus b) Eticheta va indica faptul că produsul nu trebuie consumat de sugari alergici la proteinele intacte din care este produs doar dacă teste clinice general acceptate dovedesc toleranta formulei la mai mult de 90% (interval de siguranța 95%) din sugarii hipersensibili la proteina din care este făcut hidrolizatul. c) Formula administrată oral nu va induce o sensibilizare la animale de la proteina intactă din care este derivata formula. d) Date verificate științific și obiectiv ca dovada că proprietățile cerute trebuie să fie disponibile. ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

-----------

*1) În cazul în care este determinată printr-o metodă ale carei limite de detecție vor fi stabilite ulterior.

Anexa 5

-------

la norme

--------

AMINOACIZI

esențiali și semiesențiali din laptele matern

În sensul prezentului ordin, aminoacizii din laptele matern, esențiali și semiesențiali, exprimați în mg pentru 100 kJ și 100 kcal, sunt următorii:

─────────────────────────┬─────────────────────────┬──────────────────────── │ Pentru 100 kJ*1) │ Pentru 100 kcal ─────────────────────────┼─────────────────────────┼──────────────────────── Cistină │ 9 │ 38 Histidină │ 10 │ 40 Izoleucină │ 22 │ 90 Leucină │ 40 │ 166 Lizină │ 27 │ 113 Metionină │ 5 │ 23 Fenilalanină │ 20 │ 83 Treonină │ 18 │ 77 Triptofan │ 8 │ 32 Tirozină │ 18 │ 76 Valină │ 21 │ 88 ─────────────────────────┴─────────────────────────┴────────────────────────

_________

*1) 1 kJ = 0,239 kcal.

----------

Anexa 5 a fost înlocuită cu anexa 4 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 6

--------

la norme

---------

COMPOZIȚIA ÎN AMINOACIZI A CASEINEI

(în g/100 g proteine)

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Arginina │ 3,7 Cistina │ 0,3 Histidina │ 2,9 Isoleucina │ 5,4 Leucina │ 9,5 Lisina │ 8,1 Metionina │ 2,8 Fenilalanina │ 5,2 Treonina │ 4,7 Triptofan │ 1,6 Tirosina │ 5,8 Valina │ 6,7 ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

----------

Anexa 6 a fost înlocuită cu anexa 5 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 7

-------

la norme

---------

ELEMENTELE MINERALE DIN LAPTELE DE VACĂ

Ca referințe, conținutul de elemente minerale din laptele de vacă, exprimat per 100 g de substanță uscată fără grăsime și per g de proteine, este următorul:

───────────────────────────────────────────────────────────────── Per 100 g SUN*1) Per g de proteine ───────────────────────────────────────────────────────────────── Sodiu (mg) 550 15 Potasiu (mg) 1.680 43 Clor (mg) 1.050 28 Calciu (mg) 1.350 35 Fosfor (mg) 1.070 28 Magneziu (mg) 135 3,5 Cupru (µg) 225 6 Iod NS*2) NS ─────────────────────────────────────────────────────────────────

-----------

*1) SUN: substanță uscată negrasă.

*2) NS: nespecificat, variază mult în funcție de sezon și de condițiile de depozitare a produselor agricole.

Anexa 8

-------

la norme

--------

VALORI DE REFERINȚĂ

pentru etichetarea nutrițională a produselor alimentare destinate sugarilor

și copiilor de vârstă mică

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nutrient Valoarea de referință pentru etichetare ────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────── Vitamina A │ (µg) 400 Vitamina D │ (µg) 7 Vitamina E │ (mg TE) 5 Vitamina K │ (µg) 12 Vitamina C │ (mg) 45 Tiamină │ (mg) 0,5 Riboflavină │ (mg) 0,7 Niacină │ (mg) 7 Vitamina B(6) │ (mg) 0,7 Folat │ (µg) 0,25 Vitamina B(12) │ (µg) 0,8 Acid pantotenic │ (mg) 3 Biotină │ (µg) 10 Calciu │ (mg) 550 Fosfor │ (mg) 550 Potasiu │ (mg) 1.000 Sodiu │ (mg) 400 Clorură │ (mg) 500 Fier │ (mg) 8 Zinc │ (mg) 5 Iod │ (µg) 80 Seleniu │ (µg) 20 Cupru │ (mg) 0,5 Magneziu │ (mg) 80 Mangan │ (mg) 1,2 ────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

----------

Anexa 8 a fost înlocuită cu anexa 6 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 9

--------

la norme

--------

COMPOZIȚIA

esențială a alimentelor pe bază de cereale prelucrate

pentru sugari și copii de vârstă mică

Cerințele privind nutrienții se referă la produsele gata de consum comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului.

1. Conținutul de cereale

Alimentele pe bază de cereale prelucrate se prepară în primul rând din unul sau mai multe cereale măcinate și/sau produse rădăcinoase amilacee.

Cantitatea de cereale și/sau rădăcină amilacee nu va fi mai mică de 25% din mixtura finală în procente de greutate.

2. Proteine

2.1. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b) și d) din norme, conținutul de proteine nu va depăși 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).

2.2. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme cantitatea de proteină adăugată nu va fi mai mică de 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

2.3. Pentru biscuiții menționați la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, făcuți cu adăugarea unui aliment cu conținut ridicat de proteine și prezentați ca atare, cantitatea de proteină adăugată nu va fi mai mică de 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).

2.4. Indicele chimic al proteinei adăugate va fi egal cel puțin cu 80% din cel al proteinei de referință [caseina conform definiției din anexa nr. 5 (anexa nr. 6 la norme)] sau rata de eficiență a proteinei (PER) în amestec va fi egală cel puțin cu 70% din cea a proteinei de referință. În toate cazurile, adăugarea de aminoacizi va fi permisă numai în scopul ameliorării valorii nutritive a amestecului de proteine, și numai în proporțiile necesare în acest scop.

3. Hidrații de carbon

3.1. Dacă la produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. a) și d) din norme se adaugă sucroză, fructoză, siropuri de glucoză sau miere:

- cantitatea de hidrați de carbon din aceste surse nu va depăși 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal);

- cantitatea de fructoză adăugată nu va depăși 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal).

3.2. Dacă la produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme se adaugă sucroză, fructoză, siropuri de glucoză sau miere:

- cantitatea de hidrați de carbon din aceste surse nu va depăși 1,2 g/ 100 kJ (5 g/100 kcal);

- cantitatea de fructoză adăugată nu va depăși 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).

4. Lipide

4.1. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. a) și d) din norme conținutul de lipide nu va depăși 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).

4.2. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme conținutul de lipide nu va depăși 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). În cazul în care conținutul de lipide depășește 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal):

- cantitatea de acid lauric nu va depăși 15% din conținutul total de lipide;

- cantitatea de acid miristic nu va depăși 15% din conținutul total de lipide;

- cantitatea de acid linoleic (sub forma de gliceride = linoleate) nu va fi mai mică de 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) și nu va depăși 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal).

5. Minerale

5.1. Sodiu

- Sărurile de sodiu se pot adăuga la alimentele prelucrate pe bază de cereale numai în scop tehnologic.

- Conținutul de sodiu al alimentelor prelucrate pe bază de cereale nu va depăși 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).

5.2. Calciu

5.2.1. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme, cantitatea de calciu nu va fi mai mică de 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).

5.2.2. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, realizate cu adaos de lapte (biscuiți cu lapte) și prezentate ca atare, cantitatea de calciu nu va fi mai mică de 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

6. Vitamine

6.1. Pentru alimentele pe bază de cereale prelucrate, cantitatea de tiamină nu va fi mai mică de 25 µg/100 kJ (50 µg/100 kcal).

6.2. Pentru produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. b)

┌────────────────────────┬────────────────────┬────────────────────┐ │ │ Pentru 100 kJ │ Pentru 100 kcal │ │ ├──────────┬─────────┼──────────┬─────────┤ │ │ Minimum │ Maximum │ Minimum │ Maximum │ ├────────────────────────┼──────────┼─────────┼──────────┼─────────┤ │Vitamina A (µg RE)*1) │ 14 │ 43 │ 60 │ 180 │ │Vitamina D (µg)*2) │ 0,25 │ 0,75 │ 1 │ 3 │ ├────────────────────────┴──────────┴─────────┴──────────┴─────────┤ │*1) RE = toți echivalenții trans retinol │ │*2) În formă de colecalciferol, din care 10µg = 400 i.u. │ │ vitamina D. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Aceste limite se aplică și dacă vitaminele A și D sunt adăugate altor alimente pe bază de cereale prelucrate.

7. Limitele maxime pentru vitamine, minerale și elemente sub formă de urme, dacă sunt adăugate

Cerințele privind nutrienții se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului, cu excepția potasiului și a calciului pentru care cerințele se referă la produsul vândut.

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Nutrient │ Maximum per 100 kcal ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina A (µg RE) │ 180 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina E (mg α-TE)*1) │ 3 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina D (µg) │ 3 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina C (mg) │ 12,5/25*2) ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Tiamină (mg) │ 0,5 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Riboflavin (mg) │ 0,4 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Niacin (mg NE)*3) │ 4,5 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina B(6) (mg) │ 0,35 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Acid folic (µg) │ 50 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Vitamina B(12) (µg) │ 0,35 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Acid pantotenic (mg) │ 1,5 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Biotin (lt g) │ 10 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Potasiu (mg) │ 160 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Calciu (mg) │ 80/180*4)/100*5) ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Magneziu (mg) │ 40 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Fier (mg) │ 3 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Zinc (mg) │ 2 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Cupru (µg) │ 40 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Iod (lt g) │ 35 ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── Mangan (mg) │ 0,6 ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

__________

*1) α-TE = d-α-tocoferol echivalent.

*2) Limita aplicabilă la produsele fortificate cu fier.

*3) NE = Niacin echivalent = mg acid nicotinic + mg triptofan/60.

*4) Limita aplicabilă la produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. a) și b).

*5) Limita aplicabilă la produsele menționate la art. 17 alin. (1) lit. d).

----------

Anexa 9 a fost înlocuită cu anexa 7 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 10

--------

la norme

--------

COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ

a alimentelor destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică

Cerințele referitoare la elementele nutritive se referă la produsele gata pentru utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului.

1. Proteinele

1.1. În cazul în care carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine constituie singurele ingrediente menționate în denumirea produsului, atunci:

- acea carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiționale de proteine menționate nu vor constitui în total mai puțin de 40% din greutatea produsului total;

- fiecare dintre cantitățile de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiționale de proteine menționate va constitui cel puțin 25% greutate din sursele totale de proteine menționate;

- proteinele totale din sursele menționate vor constitui cel puțin 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).

1.2. În cazul în care carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine, singure sau în combinație, sunt menționate primele în denumirea unui produs, indiferent dacă produsul este sau nu este prezentat ca o masa individuală, atunci:

- carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine menționate, per total, vor constitui cel puțin 10% din greutatea produsului total;

- fiecare dintre cantitățile de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiționale de proteine menționate va constitui cel puțin 25% din greutatea surselor totale de proteine menționate;

- proteinele din sursele menționate vor constitui cel puțin 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).

1.3. În cazul în care carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine, singure sau în combinație, sunt menționate în denumirea unui produs, dar nu primele, indiferent dacă produsul este sau nu este prezentat ca o masa individuală, atunci:

- carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine menționate, per total, vor constitui cel puțin 8% din greutatea produsului total;

- fiecare cantitate de carne, carne de pasare, peste, măruntaie sau alte surse tradiționale de proteine menționate va constitui cel puțin 25% din greutatea surselor totale de proteine menționate;

- proteinele din sursele menționate vor constitui cel puțin 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

- proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puțin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.3. a) În cazul în care brânza este menționată împreună cu alte ingrediente în denumirea unui produs neîndulcit, indiferent dacă produsul respectiv este sau nu este prezentat ca masa individuală, atunci:

- proteinele din sursele lactate nu vor fi mai mici de 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);

- proteinele totale din produs, provenite din toate sursele, nu vor fi mai mici de 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.4. Dacă pe eticheta produsului se indica faptul că acesta este un fel de mâncare, dar în denumirea produsului nu se menționează carnea, carnea de pasare, peștele, măruntaiele sau alte surse tradiționale de proteine, atunci:

- proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puțin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

1.4. a) Sosurile prezentate ca accesoriu la o mâncare sunt scutite de respectarea cerințelor incluse în secțiunile 1.1-1.4 inclusiv.

1.4. b) Felurile de mâncare dulci în a căror denumire se menționează ca prim sau unic ingredient produsele lactate vor conține cel puțin 2,2 g proteine lactate/100 kcal. Celelalte feluri de mâncare dulci sunt scutite de respectarea cerințelor incluse în paragrafele 1.1-1.4 din prezenta anexa.

1.5. Adăugarea de aminoacizi este permisă doar în scopul îmbunătățirii valorii nutritive a proteinelor prezente și doar în proporțiile necesare acestui scop.

2. Glucidele

Cantitățile de glucide totale prezente în sucurile și nectarele de fructe și legume, în felurile de mâncare bazate în exclusivitate pe fructe și în deserturi și budinci nu vor depăși:

- 10 g/100 ml în cazul sucurilor de legume și al băuturilor pe bază de legume;

- 15 g/100 ml în cazul sucurilor și nectarelor de fructe și al băuturilor pe bază de fructe;

- 20 g/100 g pentru felurile de mâncare bazate în exclusivitate pe fructe;

- 25 g/100 g în cazul deserturilor și budincilor;

- 5 g/100 ml în cazul altor băuturi care nu sunt pe bază de lapte.

3. Grăsimile

3.1. În cazul produselor menționate la pct. 1:

- în cazul în care carnea sau brânza este unicul ingredient sau este menționată prima în denumirea unui produs, atunci grăsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie să depășească 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).

3.2. În cazul celorlalte produse grăsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie să depășească 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

4. Sodiul

1.1. Conținutul final de sodiu din produs nu trebuie să depășească 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) sau 200 mg per 100 g. Totuși, dacă în denumirea produsului singurul ingredient menționat este brânza, conținutul final de sodiu nu trebuie să depășească 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).

1.2. Sărurile de sodiu nu vor putea fi adăugate produselor pe bază de fructe, deserturilor sau budincilor decât în scopuri tehnologice.

5. Vitaminele

Vitamina C

În sucurile și nectarele de fructe sau în sucurile de legume, conținutul final de vitamina C din produs trebuie să fie de cel puțin 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) sau de cel puțin 25 mg per 100 g.

Vitamina A

În sucurile de legume, conținutul final de vitamina A din produs trebuie să fie de cel puțin 25 µg RE/100 kJ (100 µg RE/100 kcal)*1).

Vitamina A nu se adaugă la alte alimente pentru copii.

Vitamina D

Vitamina D nu se adaugă la alimentele pentru copii.

-----------

*1) RE = toți echivalenții transretinolului.

Anexa 11

--------

la norme

--------

LIMITELE MAXIME

pentru vitamine, minerale și alte elemente sub formă de urme,

dacă sunt adăugate

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nutrient Maximum per 100 kcal ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina A (µg RE) 180*1) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina E (mg α-TE) 3 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina C (mg) 12,5/25*2)/125*3) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tiamină (mg) 0,25 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Riboflavin (mg) 0,4 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Niacin (mg NE) 4,5 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina B(6) (mg) 0,35 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Acid folic (µg) 50 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina B(12) (µg) 0,35 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Acid pantotenic (mg) 1,5 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Biotin (lt g) 10 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Potasiu (mg) 160 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Calciu (mg) 80 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Magneziu (mg) 40 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fier (mg) 3 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Zinc (mg) 2 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Cupru (µg) 40 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Iod (lt g) 35 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Mangan (mg) 0,6 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

__________

*1) În conformitate cu prevederile pct. 5.

*2) Limita aplicabilă la produsele fortificate cu fier.

*3) Limita aplicabilă la alimentele pe bază de fructe, sucurile de fructe.

----------

Anexa 11 a fost înlocuită cu anexa 8 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 12

--------

la norme

--------

COMPOZIȚIA ESENȚIALĂ

a alimentelor destinate utilizărilor medicale speciale

Specificațiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor fabricantului.

1. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 1.

2. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 1, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre acești nutrienți, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenționată a acestor produse.

3. Concentrațiile maxime de vitamine și de elemente minerale prezente în produsele menționate la art. 24 alin. (2) lit. c) din norme, destinate în mod special sugarilor, nu trebuie să le depășească pe cele menționate în tabelul 1, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre acești nutrienți, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenționată a acestor produse.

4. Dacă nu contrazic cerințele dictate de utilizarea destinată, alimentele pentru scopuri medicale speciale, destinate în mod special sugarilor, trebuie să respecte prevederile referitoare la ceilalți nutrienți, aplicabile preparatelor pentru sugari și preparatelor pentru copiii mai mici de un an, după caz, enunțate în cap. II*).

5. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 2.

6. Produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, vor conține vitaminele și elementele minerale specificate în tabelul 2, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre acești nutrienți, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenționată a acestor produse.

7. Concentrațiile maxime de vitamine și elemente minerale prezente în produsele menționate în art. 24 alin. (2) lit. c) din norme, diferite de cele destinate în mod special sugarilor, nu trebuie să le depășească pe cele precizate în tabelul 2, fără a aduce prejudicii modificărilor făcute unuia sau mai multora dintre acești nutrienți, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenționată a acestor produse.

------------

*) NOTA C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamț:

------------

*) Raportul calciu/fosfor nu trebuie să fie mai mic de 1,2 sau mai mare de 2,0.

------------

Poziția a 12-a din tabelul 1 din anexa 12 la Norme a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007.

Tabelul 2 VALORILE pentru vitaminele, elementele minerale și oligoelementele din alimentele complete din punct de vedere nutritiv, altele decât cele destinate utilizării la sugari Vitamine ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Per 100 kJ Per 100 kcal ──────────────────────────────────────────── Minim Maxim Minim Maxim ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vitamina A (µg RE) 8,4 43 35 180 Vitamina D (µg) 0,12 0,65/0,75*) 0,5 2,5/3*) Vitamina K (µg) 0,85 5 3,5 20 Vitamina C (mg) 0,54 5,25 2,25 22 Tiamină (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5 Riboflavină (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5 Vitamina B6 (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5 Niacină (mg EN) 0,22 0,75 0,9 3 Acid folic (µg) 2,5 12,5 10 50 Vitamina B12 (µg) 0,017 0,17 0,07 0,7 Acid pantotenic (mg) 0,035 0,35 0,15 1,5 Biotină (µg) 0,18 1,8 0,75 7,5 Vitamina E 0,5/g de acizi 0,75 0,5/g de acizi 3 (mg α-TE) grași polinesaturați grași polinesaturați exprimați ca acid exprimați ca acid linoleic, dar în linoleic, dar în nici un caz mai nici un caz mai puțin de 0,1 mg puțin de 0,5 mg per 100 kJ per 100 kcal disponibili disponibile ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

-------------

*) Pentru produsele destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între

1 și 10 ani.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Elemente minerale ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Per 100 kJ Per 100 kcal ──────────────────────────────────────────── Minim Maxim Minim Maxim ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Sodiu (mg) 7,2 42 30 175 Clor (mg) 7,2 42 30 175 Potasiu (mg) 19 70 80 295 Calciu (mg) 8,4/12*) 42/60*) 35/50*) 175/250*) Fosfor (mg) 7,2 19 30 80 Magneziu (mg) 1,8 6 7,5 25 Fier (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0 Zinc (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Cupru (µg) 15 125 60 500 Iod (µg) 1,55 8,4 6,5 35 Seleniu (µg) 0,6 2,5 2,5 10 Mangan (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5 Crom (µg) 0,3 3,6 1,25 15 Molibden (µg) 0,72 4,3 3,5 18 Fluor (mg) - 0,05 - 0,2 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

------------

*) Pentru produsele destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 10 ani.

Anexa 13

--------

la norme

---------

COMPOZIȚIA DE BAZĂ

a alimentelor destinate dietelor cu valoare energetică redusă

Specificațiile se referă la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului.

1. Energie

1.1. Energia furnizată de unul dintre produsele menționate în art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mică de 3.360 kJ (800 kcal) și nu va depăși 5.040 kJ (1.200 kcal) pentru rația zilnică totală.

1.2. Energia furnizată de unul dintre produsele menționate în art. 27 lit. b) din norme nu va fi mai mică de 840 kJ (200 kcal) și nu va depăși 1.680 kJ (400 kcal) per masa zilnică.

2. Proteine

2.1. Proteinele care intră în compoziția produselor menționate în art. 27 lit. a) și b) din norme vor asigura cel puțin 25% și cel mult 50% din valoarea energetică totală a produsului. În orice caz cantitatea de proteine din produsele menționate în art. 27 lit. a) din norme nu va depăși 125 g.

2.2. Prevederile privind proteinele menționate mai sus se referă la o proteina al carei indice chimic este egal cu cel al proteinei de referință a FAO/OMS (1985) descrisă în anexa nr. 14. Dacă indicele chimic este mai mic de 100% din proteina de referință, nivelurile minime de proteine vor fi mărite corespunzător. În orice caz indicele chimic al proteinelor va fi cel puțin egal cu 80% din cel al proteinei de referință.

2.3. Indicele chimic reprezintă cel mai mic raport dintre cantitatea fiecărui aminoacid esențial din proteina de testare și cantitatea de fiecare aminoacid din proteina de referință.

2.4. În toate cazurile adăugarea aminoacizilor este permisă doar în scopul îmbunătățirii valorii nutritive a proteinelor și doar în proporțiile necesare atingerii acestui scop.

3. Lipide

3.1. Energia eliberată de lipide nu trebuie să depășească 30% din energia totală disponibilă a produsului.

3.2. În cazul produselor menționate în art. 27 lit. a) din norme, acidul linoleic (sub forma de gliceride) nu va fi mai mic de 4,5 g.

3.3. În cazul produselor menționate în art. 27 lit. b) din norme, acidul linoleic (sub forma de gliceride) nu va fi mai mic de 1 g.

4. Fibre dietetice

Conținutul de fibre dietetice din produsele menționate în art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mic de 10 g și nu va depăși 30 g pentru rația zilnică.

5. Vitamine și elemente minerale

5.1. Produsele menționate în art. 27 lit. a) din norme vor asigura pentru dieta zilnică completă cel puțin 100% din cantitățile de vitamine și elemente minerale specificate în tabelul din prezenta anexa.

5.2. Produsele menționate în art. 27 lit. b) din norme vor asigura cel puțin 30% din cantitatea de vitamine și elemente minerale specificată în tabelul din prezenta anexă pentru fiecare masa; totuși cantitatea de potasiu asigurată de aceste produse pentru fiecare masă va fi de cel puțin 500 mg.

Tabel ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina A (µg RE) 700 ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina D (µg) 5 ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina E (mg - TE) 10 ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina C (mg) 45 ───────────────────────────────────────────────────── Tiamină (mg) 1,1 ───────────────────────────────────────────────────── Riboflavină (mg) 1,6 ───────────────────────────────────────────────────── Niacină (mg - NE) 18 ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina B6 (mg) 1,5 ───────────────────────────────────────────────────── Folate (µg) 200 ───────────────────────────────────────────────────── Vitamina B12 (µg) 1,4 ───────────────────────────────────────────────────── Biotină (µg) 15 ───────────────────────────────────────────────────── Acid pantotenic (mg) 3 ───────────────────────────────────────────────────── Calciu (mg) 700 ───────────────────────────────────────────────────── Fosfor (mg) 550 ───────────────────────────────────────────────────── Potasiu (mg) 3.100 ───────────────────────────────────────────────────── Fier (mg) 16 ───────────────────────────────────────────────────── Zinc (mg) 9,5 ───────────────────────────────────────────────────── Cupru (mg) 1,1 ───────────────────────────────────────────────────── Iod (µg) 130 ───────────────────────────────────────────────────── Seleniu (µg) 55 ───────────────────────────────────────────────────── Sodiu (µg) 575 ───────────────────────────────────────────────────── Magneziu (mg) 150 ───────────────────────────────────────────────────── Mangan (µg) 1 ─────────────────────────────────────────────────────

Anexa 14

-------- la norme -------- FORMELE CERUTE DE AMINOACIZI*1) ───────────────────────────────────────────────────── g/100 g proteina ───────────────────────────────────────────────────── Cistina + metionina 1,7 Histidina 1,6 Isoleucina 1,3 Leucina 1,9 Lizina 1,6 Fenilalanina + tirozina 1,9 Treonina 0,9 Triptofan 0,5 Valina 1,3 ─────────────────────────────────────────────────────

------------

*1) Organizația Mondială a Sănătății. Cerințe energetice și proteice. Raportul unei întâlniri comune FAO/OMS/UNU.

Geneva: Organizația Mondială a Sănătății, 1985 (Seriile 724 de rapoarte tehnice ale OMS).

Anexa 15

--------

la norme

--------

SUBSTANȚE

care pot fi adăugate în scopuri nutriționale specifice în alimente cu destinație nutrițională specială

- FSMP înseamnă alimente cu destinație nutrițională specială pentru scopuri medicale speciale

- All FPNU înseamnă alimente dietetice cu destinație nutrițională specială, incluzând FSMP, dar excluzând preparatele pentru sugari, preparatele pentru copiii cu vârsta până la un an, alimentele pe bază de cereale prelucrate și alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică.

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Substanța Condiții de utilizare ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── All FPNU FSMP ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 0 1 2 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Vitamine VITAMINA A - retinol x - acetat de retinil x - palmitat de retinil x - beta-caroten x VITAMINA D - colecalciferol x - ergocalciferol x VITAMINA E - D-alfa-tocoferol x - DL-alfa-tocoferol x - acetat de D-alfa-tocoferil x - acetat de DL-alfa-tocoferil x - acid succinat de D-alfa-tocoferil x VITAMINA K - filochinonă (fitomenadionă) x VITAMINA B1 - clorhidrat de tiamină x - mononitrat de tiamină x VITAMINA B2 - riboflavină x - riboflavină 5' fosfat de sodiu x NIACINĂ - acid nicotinic x - nicotinamidă x ACID PANTOTENIC - D-pantotenat de calciu x - D-pantotenat de sodiu x - dexpantenol (pantenol) x VITAMINA B6 - clorhidrat de piridoxină x - piridoxină 5' -fosfat x - dipalmitat de piridoxină x FOLAT - L-metilfolat de calciu x - acid pteroilmonoglutamic x VITAMINA B12 - cianocobalamină x - hidroxicobalamină x BIOTINĂ - D-biotină x VITAMINA C - acid L-ascorbic x - L-ascorbat de sodiu x - L-ascorbat de calciu x - L-ascorbat de potasiu x - 6-palmitat de L-ascorbil x 2. Elemente minerale CALCIU - carbonat x - clorură x - săruri ale acidului citric x - gluconat x - glicerofosfat x - lactat x - săruri ale acidului ortofosforic x - hidroxid x - oxid x MAGNEZIU - L-aspartat de magneziu x - acetat x - carbonat x - clorură x - săruri ale acidului citric x - gluconat x - glicerofosfat x - săruri ale acidului ortofosforic x - lactat x - hidroxid x - oxid x - sulfat x FIER - bisglicinat feros x - carbonat feros x - citrat feros x - citrat feric de amoniu x - gluconat feros x - fumarat feros x - difosfat feric de sodiu x - lactat feros x - sulfat feros x - difosfat feric (pirofosfat feric) x - zaharat feric x - fier elemental (carbonil + electrolitic + hidrogen redus) x CUPRU - carbonat cupric x - citrat cupric x - gluconat cupric x - sulfat cupric x - complexul cupru-lizină x IOD - iodură de potasiu x - iodat de potasiu x - iodură de sodiu x - iodat de sodiu x ZINC - acetat x - clorură x - citrat x - gluconat x - lactat x - oxid x - carbonat x - sulfat x MANGAN - carbonat x - clorură x - citrat x - gluconat x - glicerofosfat x - sulfat x SODIU - bicarbonat x - carbonat x - clorură x - citrat x - gluconat x - lactat x - hidroxid x - săruri ale acidului ortofosforic x POTASIU - bicarbonat x - carbonat x - clorură x - citrat x - gluconat x - glicerofosfat x - lactat x - hidroxid x - săruri ale acidului ortofosforic x SELENIU - selenat de sodiu x - selenit hidrogenat de sodiu x - selenit de sodiu x CROM (III) și hexahidrații săi - clorură x - sulfat x MOLIBDEN (VI) - molibdat de amoniu x - molibdat de sodiu x FLUOR - fluorură de potasiu x - fluorură de sodiu x 3. Aminoacizi - L-alanină x - L-arginină x - acid L-aspartic x - L-citrulină x - L-cisteină x - cistină x - L-histidină x - acid L-glutamic x - L-glutamină x - glicină x - L-izoleucină x - L-leucină x - L-lizină x - acetat de L-lizină x - L-metionină x - L-ornitină x - L-fenilalanină x - L-prolină x - L-treonină x - L-triptofan x - L-tirozină x - L-valină x 4. Carnitină și taurină - L-carnitină x - clorhidrat de L-carnitină x - taurină x 5. Nucleotide - adenozină 5' - acid fosforic (AMP) x - săruri de sodiu ale AMP x - citidină 5' - acid monofosforic (CMP) x - săruri de sodiu ale CMP x - guanozină 5' -acid fosforic (GMP) x - săruri de sodiu ale GMP x - inozină 5' -acid fosforic (IMP) x - săruri de sodiu ale IMP x - uridină 5' -acid fosforic (UMP) x - săruri de sodiu ale UMP x 6. Colină și inozitol - colină x - clorură de colină x - bitartrat de colină x - citrat de colină x - inozitol x ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

------------

Anexa 15 la Norme a fost înlocuită cu anexa la ORDINUL nr. 972 din 1 iunie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 627 din 12 septembrie 2007.

Anexa 16

--------

la norme

--------

PESTICIDE

care nu pot fi utilizate în producția agricolă destinată

producției de formule de început și de formule de continuare

Tabelul 1

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței (definiția reziduului) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid și disulfoton sulfonă, exprimată ca disulfoton) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonele lor, exprimată ca fensulfotion) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fentin, exprimat în trifenilstaniu cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile și esterii acestuia, inclusiv conjugatele lor, exprimată ca haloxifop) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorbenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Ometoat ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxidul și sulfona acestuia, exprimată ca terbufos) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Tabelul 2

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimate ca dieldrin ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Endrin ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

----------

Anexa 16 a fost înlocuită cu anexa 9 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 17

--------

la norme

--------

CONȚINUTUL MAXIM

specific de reziduuri de pesticide sau de metaboliți de pesticide

din formulele de început și formulele de continuare

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Conținutul maxim Denumirea chimică a substanței de reziduuri (mg/kg) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Cadusafos 0,006 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Demeton-S-metil/demeton-S-metilsulfonă/ oxidemeton-metil (separat sau combinate, 0,006 exprimate ca demeton-S-metil) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Etoprofos 0,008 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fipronil (suma dintre fipronil și fipronil-desulfinil, 0,004 exprimată ca fipronil) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Propineb/propilentiouree (suma dintre propineb 0,006 și propilentiouree) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

----------

Anexa 17 a fost înlocuită cu anexa 10 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 18

--------

la norme

--------

PESTICIDE

care nu vor fi utilizate în producția agricolă destinată producției

de alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru copii

Tabelul 1

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței (definiția reziduului) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Disulfoton (suma de disulfoton, disulfoton sulfoxide și disulfoton sulfone exprimată ca disulfoton) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fensulfotion (suma de fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonii lor, exprimată ca fensulfotion) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fentin, exprimat ca trifeniltin cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma de haloxifop, sărurile și esterii săi, inclusiv conjugații, exprimată ca haloxifop) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorobenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Ometoat ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Terbufos (suma de terbufos, sulfoxizii și sulfonii săi, exprimată ca terbufos) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Tabelul 2

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimat ca dieldrin ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Endrin ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

----------

Anexa 18 a fost înlocuită cu anexa 11 din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, conform pct. 18 al art. I din același act normativ.

Anexa 19

--------

la norme

--------

MENȚIUNI NUTRIȚIONALE

și referitoare la sănătate pentru formulele de început și condițiile

care garantează mențiunea corespunzătoare

1. MENȚIUNI NUTRIȚIONALE

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Mențiune nutrițională referitoare la │ Condiții care garantează │ mențiunea nutrițională ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 1.1 Numai lactoză │Lactoza este singurul carbohidrat │prezent. 1.2 Fără lactoză │Conținutul de lactoză nu depășește │2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). 1.3 Adaos de LCP sau o mențiune │Conținutul de acid docosahexaenoic nu nutrițională echivalentă referitoare │este mai mic de 0,2% din conținutul la adaos de acid docosahexaenoic │total de acizi grași. 1.4 Mențiuni nutriționale privind │ adaosul următoarelor ingrediente │ facultative: │ 1.4.1 taurină │┐ ││Adăugate în mod voluntar într-o 1.4.2 fructo-oligozaharide și galacto-││proporție adaptată alimentației oligozaharide ││speciale a sugarilor și în 1.4.3 nucleotide ││conformitate cu condițiile stabilite ││în anexa nr. 1. │┘ ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

2. MENȚIUNI REFERITOARE LA SĂNĂTATE (INCLUSIV MENȚIUNILE PRIVIND REDUCEREA RISCURILOR DE ÎMBOLNĂVIRE)

──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Mențiune nutrițională referitoare la │ Condiții care garantează mențiunea sănătate │ referitoare la sănătate ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 2.1 Reducerea riscului de alergie │a) trebuie să fie disponibile date la proteinele din lapte. Această │obiective și verificate din punct de mențiune poate include termeni │vedere științific care să dovedească referitori la o proprietate alergenică│proprietățile afirmate; sau antigenică redusă. │ │b) formulele de început îndeplinesc │dispozițiile prevăzute în anexa nr. 1 │pct. 2.2, iar cantitatea de proteine │imunoreactive, măsurată prin metode │general acceptate ca fiind │corespunzătoare, trebuie să fie mai │mică de 1% din substanțele cu conținut │de azot din formule; │c) eticheta precizează că produsul nu │trebuie să fie consumat de către │sugarii alergici la proteinele intacte │din care este produsă formula, │cu excepția cazului în care testele │clinice general acceptate dovedesc │că formula de început este tolerată │de mai mult de 90% din sugarii │(interval de încredere de 95%) cu │hipersensibilitate la proteinele din │care este obținut hidrolizatul; │d) formulele de început administrate │pe cale orală nu trebuie să provoace │reacții de sensibilizare animalelor │cărora le sunt administrate proteinele │intacte din care s-au obținut │formulele de început. ──────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────

----------

Anexa 19 a fost introdusă de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, având conținutul anexei 12 la acest act normativ.

Anexa 20

--------

la norme

--------

Specificații privind conținutul și sursa de proteine,

precum și prelucrarea proteinelor utilizate în producția de formule de început

și a formulelor de continuare cu un conținut de proteine mai mic de 0,56 g/100 kj

(2,25 g/100 kcal), pe bază de hidrolizate proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vacă

------------

Titlul anexei 20 la norme a fost modificat de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 32 din 6 ianuarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2014.

1. Conținutul de proteine

Conținutul de proteine = conținutul de azot x 6,25

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Minim Maxim ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── (1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

2. Sursa de proteine

Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vacă după precipitarea enzimatică a cazeinei cu ajutorul chimozinei, constând în:

a) 63% izolat de proteine din zer fără cazeino-glicomacropeptide cu un conținut minim de proteine de 95% din substanța uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% și un conținut maxim de cenușă de 3%; și

b) 37% concentrat de proteine din zer dulce cu un conținut minim de proteine de 87% din substanța uscată, o denaturare a proteinelor mai mică de 70% și un conținut maxim de cenușă de 3,5%.

3. Prelucrarea proteinelor

Procedeu de hidroliză în două etape care utilizează un preparat din tripsină și cuprinde o etapă de tratament termic (care durează 3 până la 10 minute la temperatura de 80-100°C) între cele două etape de hidroliză.

----------

Anexa 20 a fost introdusă de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 1.764 din 12 octombrie 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 19 noiembrie 2007, având conținutul anexei 13 la acest act normativ.

------------

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.

NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*)

Capitolul I — Prevederi generale ↑ Cuprins

Capitolul II — Cerințe privind compoziția și etichetarea preparatelor pentru sugari și pentru copii până la vârsta de 1 an ↑ Cuprins

Capitolul III — Alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru sugari și copii de vârstă mică ↑ Cuprins

Capitolul IV — Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale ↑ Cuprins

Capitolul V — Alimente utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutății ↑ Cuprins

Capitolul VI ↑ Cuprins

Anexa 1

Anexa 2

Anexa 3

Anexa 4

Anexa 5

Anexa 6

Anexa 7

Anexa 8

Anexa 8

Anexa 9

Anexa 10

Anexa 11

Anexa 12

Anexa 13

Anexa 14

Anexa 15

Anexa 16

Anexa 17

Anexa 18

Anexa 19

Anexa 20

Cookie-uri

NORME din 30 mai 2002 (actualizate)