privind recunoașterea și desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata
1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru recunoașterea și desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, denumite în continuare organisme, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de punere în funcțiune a aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata.
2. Poate fi recunoscut și desemnat orice organism, persoana juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește ca poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata și care respecta cerințele și criteriile minime aplicabile organismelor recunoscute, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 617/2003, precum și cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice.
3. Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice trebuie să îndeplinească sarcinile în legătură cu obiectul desemnării, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003, pe toată perioada desemnării.
A. Documentele care se solicita organismelor pentru evaluare în vederea recunoașterii și desemnării
4. Solicitarea pentru recunoaștere și desemnare se realizează prin completarea și transmiterea de către organism la Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere - a cererii de recunoaștere și desemnare, al carei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:
a) certificatul de înregistrare la registrul comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;
b) scurta prezentare a activității organismului, din care să rezulte experienta și competența acestuia în domeniul aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, pentru care se solicita evaluarea, inclusiv organigrama organismului;
c) referințe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către organismul respectiv în calitate de organism desemnat; aceasta schema trebuie să facă referire la cerințele și procedura utilizata pentru evaluarea conformitatii;
d) copie de pe certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoașterii și desemnării, emis de organismul național de acreditare;
e) raport întocmit de organismul național de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentata și aplicată de către solicitant, și la sistemul de management al calității privind competența tehnica a organismului pentru a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata;
f) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;
g) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul;
h) copie de pe asigurarea de răspundere civilă, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;
i) declarație scrisă prin care organismul solicitant este de acord ca organismul național de acreditare sa pună la dispoziție Comisiei de recunoaștere, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.
B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea recunoașterii și desemnării
5. Comisia de recunoaștere evalueaza solicitarea privind recunoașterea și desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 și a verificării respectării:
a) criteriilor minime pentru recunoașterea organismelor prevăzute în anexa nr. 3 la Hotărârea Guvernului nr. 617/2003;
b) prevederilor art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor;
c) cerințelor privind competența tehnica și capabilitatea organismului de a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 617/2003;
d) sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformitatii prevăzute la art. 8 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003, pentru care organismul solicita recunoașterea și desemnarea;
e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă;
f) oricăror alte cerințe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice.
6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoașterea și desemnarea organismului, Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completa și corecta.
7.1. Comisia de recunoaștere emite certificat de recunoaștere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care acesta este recunoscut, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.
7.2. În situația în care organismul nu dovedește conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare, face cunoscută organismului respingerea motivată a cererii.
7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaștere și decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal, întocmit și păstrat conform Regulamentului de organizare și funcționare al Comisiei de recunoaștere.
7.4. Până la data intrării în vigoare a Protocolului european privind evaluarea conformitatii și acceptarea produselor industriale - PECA sau până la data de 1 ianuarie 2007, în cazul în care un astfel de protocol nu se încheie pentru domeniul aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, Comisia de recunoaștere solicita înscrierea organismului prevăzut la pct. 7.1 în Registrul organismelor recunoscute.
8.1. Comisia de recunoaștere propune ministrului economiei și comerțului includerea organismului prevăzut la pct. 7.1 în lista cuprinzând organismele recunoscute care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata. Lista cuprinzând organismele recunoscute se aproba prin ordin al ministrului economiei și comerțului și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
8.2. Ordinul ministrului economiei și comerțului prevăzut la pct. 8.1 va conține, pentru fiecare organism din lista, informații privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării conformitatii, sarcinile specifice pentru care a fost desemnat și numărul de identificare alocat în urma înregistrării acestuia în Registrul organismelor recunoscute.
8.3. În cazuri motivate desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în aceasta situație Comisia de recunoaștere va decide ulterior privind prelungirea sau retragerea desemnării.
8.4. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1 Comisia de recunoaștere solicita organismului desemnat stabilirea, împreună cu reprezentanții organismului național de acreditare, a programului de supraveghere. Programul de supraveghere va fi transmis Comisiei de recunoaștere de către organismul desemnat, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data solicitării.
9.1. Comisia de recunoaștere propune spre aprobare ministrului economiei și comerțului decizia sa privind suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării unui organism, în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza recunoașterii și desemnării sau în situația în care organismul solicita acest lucru.
9.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.
9.3. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea listei organismelor recunoscute care realizează evaluarea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, prevăzută la pct. 8.1.
9.4. În situația retragerii desemnării organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaștere sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de Comisia de recunoaștere. Retragerea desemnării determina retragerea recunoașterii prin anularea certificatului de recunoaștere.
9.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoașterii și desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării, până când se poate dovedi ca acestea trebuie retrase.
10. Decizia privind retragerea recunoașterii și desemnării se poate contesta de către laborator sau organism la instanța judecătorească competența, în conformitate cu legislația în vigoare.
C. Supravegherea organismelor desemnate
11.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind recunoașterea și desemnarea lor.
11.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaștere și organismului național de acreditare orice modificare care se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la pct. 4 lit. a), c), d), f), g) și h), precum și orice alta măsura ce se dorește a fi implementata și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării. În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la pct. 4 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere și copia documentului actualizat.
11.3. Pentru măsurile care pot afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu recunoașterea și desemnarea, organismele desemnate trebuie să solicite, în funcție de natura modificărilor, organismului național de acreditare, evaluarea impactului acestor modificări asupra condițiilor de recunoaștere și desemnare; în termen de 48 de ore de la finalizarea evaluării, organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare încheiat cu ocazia acestei evaluări.
12.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Ministerul Economiei și Comerțului și de reprezentanți ai organismului național de acreditare, conform programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 și în baza procedurii de supraveghere stabilite de către organismul național de acreditare și acceptate de către Comisia de recunoaștere.
12.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de către echipa de evaluare constituită în acest scop.
12.3. Organismele desemnate au obligația sa informeze Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.
13.1. În cazul existenței vreunui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza recunoașterii și desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Când este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiului.
13.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat prevăzut la pct. 13.1, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.
14.1. În situația în care în cadrul procesului de supraveghere se constata neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaștere, împreună cu echipa de evaluare a organismului național de acreditare și organismul în cauza vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformitatilor.
14.2. Comisia de recunoaștere, în funcție de natura neconformitatilor, poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor prevăzute la pct. 14.1, activitatea organismului să fie limitată sau suspendată în domeniul în care este desemnat.
15. Organismele trebuie să permită necondiționat reprezentanților Comisiei de recunoaștere accesul la documente și participarea la activitățile care privesc încercările și/sau evaluarile ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării și supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.
16. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior, ca urmare a desemnării. Raportul anual va conține informații privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia;
b) reclamațiile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora;
c) dificultățile intampinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității;
d) activitățile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea acestor activități;
e) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.
17. Organismele recunoscute conform prevederilor prezentelor norme metodologice pot face obiectul notificării, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2003 și ale Legii nr. 608/2001.
18. Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.
-------
la normele metodologice
-----------------------
Modelul cererii de recunoaștere și desemnare
Organismul .............................. Nr. .../data ......*1)
(denumirea completa, adresa, tel./fax,
e-mail, codul unic de înregistrare,
nr. de ordine în registrul comerțului)
CERERE DE RECUNOAȘTERE ȘI DESEMNARE
Organismul*2) ........................, având sediul în*3) ....................., reprezentat prin directorul/președintele*4) ......................., în aplicarea prevederilor art. 18 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de punere în funcțiune a aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, solicita Comisiei de recunoaștere a organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata să fie evaluat în vederea recunoașterii și desemnării, în scopul de a realiza evaluarea conformitatii pentru sortimentul/sortimentele/subsortimentul/subsortimentele*5) ......... prin*6) ............ .
La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7):
- ...............................................................
- ...............................................................
- ...............................................................
Directorul/Președintele*8)
organismului,
...........................
--------------
*1) Numărul/data de înregistrare la Comisia de recunoaștere.
*2) Denumirea completa a organismului.
*3) Adresa completa, codul poștal.
*4) Numele și prenumele.
*5) Denumirea și codul sortimentului/subsortimentului ce face obiectul evaluării.
*6) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.
*7) Documentele conform prevederilor din secțiunea A pct. 4 din normele metodologice.
*8) Numele, prenumele, semnatura și ștampila organismului.
-------
la normele metodologice
-----------------------
Modelul certificatului de recunoaștere
MINISTERUL ECONOMIEI ȘI COMERȚULUI
Comisia de recunoaștere a organismelor
care realizează evaluarea conformitatii
aparatelor de cantarit cu funcționare
neautomata
CERTIFICAT DE RECUNOAȘTERE
Nr. ......./ data emiterii ........
În aplicarea prevederilor art. 18 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de punere în funcțiune a aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, ca urmare a cererii de recunoaștere și desemnare înregistrate cu nr. ........../............., se emite prezentul certificat de recunoaștere, prin care se atesta ca organismul*1) .........................., cu sediul în*2) ..................................., respecta cerințele minime prevăzute și are capacitatea, competența și capabilitatea de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea conformitatii produselor prin*3) .............................. pentru sortimentele sau subsortimentele*4) ................................., conform prevederilor art. 8 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003.
Prezentul certificat da dreptul organismului*1) ...................., de a acționa ca organism desemnat de la data intrării în vigoare a ordinului prevăzut la art. 18 lit. f) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2003.
Președintele*5)
Comisiei de recunoaștere,
..........................
-----------
*1) Denumirea completa a organismului.
*2) Adresa completa, codul poștal.
*3) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor.
*4) Denumirea și codul sortimentelor sau subsortimentelor.
*5) Numele, prenumele, semnatura, ștampila Direcției infrastructura calității și mediu.
-------
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.