NORME METODOLOGICE din 8 septembrie 2003

privind recunoașterea și desemnarea organismelor competente care realizează evaluarea conformitatii cu principalele cerințe de protecție a aparatelor din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice

A. Dispoziții generale

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoașterea și desemnarea organismelor competente care realizează evaluarea conformitatii produselor, denumite în continuare organisme.

2. Poate fi organism recunoscut și desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește ca respecta cerințele prevăzute la art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificările și completările ulterioare, și realizează sarcini specifice conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de funcționare a aparatelor electrice și electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice.

B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute

3. Directorul organismului și personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare trebuie să fie alții decât proiectantul, producătorul și decât reprezentantul autorizat al acestuia. Aceștia nu se vor implica direct în proiectarea, construcția și comercializarea aparatelor și nici nu vor reprezenta părțile angajate în aceste activități. Aceasta cerința nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între producător și/sau organism.

4. Organismul și personalul implicat trebuie să execute testele și/sau evaluarile cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competența tehnica și trebuie să fie independenți față de orice presiuni și stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes și care ar putea influența decizia lor direct sau indirect.

5. Organismul trebuie să dispună de personalul necesar și de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiții a sarcinilor administrative și tehnice legate de verificare;

6. De asemenea, personalul organismului trebuie să aibă:

7. Imparțialitatea personalului trebuie garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul de teste executate și nici de rezultatul acestora.

8. Organismul trebuie să aibă încheiată o asigurare de răspundere civilă, cu excepția cazului în care aceasta răspundere este asigurata de stat prin lege.

9. Personalul organismului este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informațiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de Ministerul Economiei și Comerțului, în calitate de autoritate de stat în domeniu, sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieței în acest domeniu.

C. Documentele ce se solicita organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoașterii și desemnării

10. Solicitarea organismului în vederea recunoașterii și desemnării se realizează prin completarea și transmiterea către Comisia de recunoaștere din cadrul Ministerului Economiei și Comerțului a cererii de recunoaștere și desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:

11. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoașterea și desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul va transmite și alte documente pentru examinare.

D. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea recunoașterii și desemnării organismelor

12. Comisia de recunoaștere evalueaza solicitarea privind recunoașterea și desemnarea organismelor, având în vedere următoarele:

13. În termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la cap. C, Comisia de recunoaștere va elibera un certificat de recunoaștere a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care va fi recunoscut și desemnat. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

13.1. În vederea luării deciziei privind recunoașterea și desemnarea, Comisia de recunoaștere poate realiza și o evaluare la sediul solicitantului.

13.2. În situația în care solicitantul evaluării nu întrunește condițiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.

13.3. În cazuri motivate recunoașterea și desemnarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în aceasta situație autoritatea competentă va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea recunoașterii și desemnării.

13.4. Decizia Comisiei de recunoaștere va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare și funcționare al acesteia.

13.5. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaștere se desemnează prin ordin al ministrului economiei și comerțului, potrivit prevederilor art. 10 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 497/2003.

13.6. Ordinul prevăzut la pct. 13.5 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și conține pentru fiecare organism desemnat informații privind denumirea completa, sediul, aparatele sau grupele de aparate care se supun evaluării și sarcinile specifice în legătură cu procedura de evaluare a conformitatii aparatelor respective.

13.7. Lista cuprinzând organismele desemnate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.

14. Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii și acceptarea produselor industriale (PECA) sau până la data de 1 ianuarie 2007, în situația în care un astfel de protocol nu este încheiat pentru domeniul în care laboratorul sau organismul este desemnat, se aplică și următoarele prevederi:

14.1. Comisia de recunoaștere limitează, suspenda sau retrage recunoașterea/desemnarea unui organism în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza recunoașterii/desemnării sau în situația în care organismul solicita acest lucru.

14.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.

14.3. În situația prevăzută la pct. 14 organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și a înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de recunoaștere; retragerea desemnării determina retragerea recunoașterii prin anularea certificatului de recunoaștere.

14.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism determina actualizarea ordinului ministrului economiei și comerțului prin care se aproba lista cuprinzând organismele recunoscute.

14.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoașterii/desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoașterii, până când nu se dovedește ca acestea trebuie retrase.

14.6. În cazul limitării, suspendării sau retragerii recunoașterii și desemnării unui organism înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, Comisia de recunoaștere va face cunoscute Ministerului Economiei și Comerțului decizia motivată și măsurile propuse, în termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii acesteia.

14.7. Organismele pot contesta la instanța judecătorească competența decizia privind retragerea recunoașterii/desemnării, în conformitate cu legislația în vigoare.

E. Supravegherea organismelor desemnate

15. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind recunoașterea și desemnarea lor.

16. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de recunoaștere și organismului național de acreditare orice modificare ce se intenționează să fie adusă documentelor prevăzute la cap. C pct. 10 lit. a), b), c), d), e), g) și h), precum și orice alta măsura ce se dorește a fi implementata și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu recunoașterea și desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.

17. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 16 asupra acreditării și/sau raportului prevăzut la cap. C pct. 10 lit. f). În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la cap. C pct. 10 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere și o copie de pe documentul actualizat.

18. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere și/sau organismul național de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.

19. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

20. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.

21. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerințelor care au stat la baza recunoașterii/desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiilor.

22. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 21, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

23. În situația în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaștere împreună cu organismul național de acreditare și cu organismul în cauza vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformitatilor.

24. În funcție de natura neconformitatilor, Comisia de recunoaștere poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor, activitatea organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.

25. Organismul desemnat trebuie să permită necondiționat accesul la documente, precum și evaluarea în legătură cu recunoașterea și supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

26. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare emise, refuzate sau retrase.

27. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține, în principal, informații privind:

28. Organismul desemnat va transmite Ministerului Economiei și Comerțului, care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii produselor, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevăzut la pct. 27.