privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare
(1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare.
(2) Autoritatea veterinara centrala a României nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.
(3) În cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincție între colorantii utilizați atât pentru colorarea masei, cat și a suprafeței și colorantii utilizați numai pentru colorarea suprafeței.
Colorantii admiși în România pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuți în anexa la prezenta norma sanitară veterinara, care preia toți colorantii prevăzuți de legislația comunitara.
Procedura de avizare a colorantilor din import de către autoritatea veterinara centrala a României, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, consta în avizarea fișelor tehnice de import pe baza verificării documentației (certificatul de calitate emis de producător, specificația de calitate și metodologia de control).
Autoritatea veterinara centrala a României va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica dacă substantele colorante cuprinse în anexa la prezenta norma sanitară veterinara satisfac criteriile de puritate generale și specifice stabilite în documentațiile tehnice.
Autoritatea veterinara centrala a României poate aduce modificări anexei la prezenta norma sanitară veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, în conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare în domeniu.
Anexă
Nr.Denumirea E 100Curcumin E 101Lactoflavin (Riboflavin) E 102Tartrazine E 104Quinoline yellow (Galben de chinolină) E 110Orange yellow S sunset yellow FCF E 120Cochineal carminic acid (Acid carminic) E 122Azorubine Carmoisine E 123Amaranth E 124Cochineal Red A Ponceau 4R E 127Erythrosine (Eritrozină) E 131Patent Blue V E 132Indigotin (indigo carmine) E 140Chlorophylls (Clorofile) E 141Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins (Complecșii cuprului cu clorofile și clorofiline) E 142Acid brilliant green BS (Iissamine green) E 150Caramel E 151Brilliant Black BN, Black PN E 153[Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)] [Cărbune medicinal vegetal (cărbune)] E 160Carotenoids (Carotinoide): a) Alpha-, beta-, gamma-carotene b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto) c) Capsanthin, Capsorubin d) Lycopene e) Beta-apo-8' carotenal (C 30) f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30) E 161Xanthophylls (Xantofile) b) Lutein (Luteină) f) Rhodoxant (Rodoxant) g) Canthaxanthin (Cantaxantină) E 162Beetroot red, betanin E 163Anthocyanins (Antocianine) E 170Calcium carbonate (Carbonat de calciu) E 171Titanium dioxide (Dioxid de titan) E 172Iron oxides and hidroxides (Oxizi și hidroxizi de fier) E 173Aluminium (Aluminiu) E 174Silver (Argint) E 175Gold (Aur) E 129Allura red AC E 133Brilliant blue FCF
la norma sanitară veterinara
----------------------------
care pot fi adaugati pentru colorarea produselor
medicinale de uz veterinar