NORME METODOLOGICE din 21 noiembrie 2003

În procesul de acreditare a farmaciilor intră numai farmaciile care funcționează în circuit deschis și care sunt organizate ca societăți comerciale conform Legii nr. 31/1990 privind societățile comerciale, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea nr. I, nr. 33 din 29 ianuarie 1998, cu modificările și completările ulterioare. Farmaciile din mediul urban sau rural, organizate ca puncte de lucru ale societăților comerciale farmaceutice, se acreditează ca orice farmacie conform acelorași standarde și aceleiași metodologii.

Punctele de lucru ale unei farmacii, organizate conform art. 14 alin. (4) și (5) din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice, precum și a Condițiilor de organizare și funcționare a acestora, în mediul rural, în localitățile izolate, de către cea mai apropiată farmacie autorizată și care se desființează dacă se înregistrează o altă farmacie în localitatea respectivă, nu intră în procesul de acreditare. Aceste puncte de lucru care nu sunt farmacii pot elibera medicamente cu și fără contribuție personală, dacă farmacia care are punctele de lucru în mediul rural este acreditată. Localitățile izolate din mediul rural sunt nominalizate de către casa de asigurări de sănătate județeană și direcția de sănătate publică județeană, potrivit reglementărilor în vigoare.

Acreditarea farmaciei se face de către comisiile județene de acreditare a farmaciilor, respectiv Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Municipiului București, în funcție de județul în care se află farmacia.

Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, denumită în continuare CASAOPSNAJ, precum și Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcțiilor și Turismului, denumită în continuare CASMTCT, își organizează comisii de acreditare proprii pentru a evalua numai farmaciile aflate în contract exclusiv cu CASAOPSNAJ, respectiv CASMTCT.

Pentru farmaciile care doresc să încheie contracte de furnizare de servicii cu mai multe case de asigurări de sănătate sau sunt deja acreditate prin comisiile județene de acreditare, CASAOPSNAJ, respectiv CASMTCT, ia în considerare acreditările emise de comisiile județene de acreditare a farmaciilor și Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Municipiului București.

Casele de asigurări de sănătate județene și Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului București, în caz că doresc să încheie contracte cu farmacii din alt județ, vor lua în considerare acreditările emise de comisiile județene de acreditare a farmaciilor, respectiv Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Municipiului București, din județul în care se află farmacia.

Comisiile județene de acreditare a farmaciilor, respectiv Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Municipiului București, denumite în continuare CJAF, Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Armatei, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, denumită în continuare CAFAOPSNAJ, respectiv Comisia de Acreditare a Farmaciilor din sistemul Ministerului Lucrărilor Publice, Transporturilor și Locuinței, denumită în continuare CAFASMTCT, sunt înființate în baza deciziei comune a președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, a președintelui Colegiului Medicilor din România, a președintelui Colegiului Farmaciștilor din România și a președintelui Ordinului Asistenților Medicali din România și sunt subordonate conform regulamentului propriu Subcomisiei Naționale de Acreditare a Farmaciilor, denumită în continuare SCNAF.

SCNAF este înființată în baza deciziei comune a președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, a președintelui Colegiului Medicilor din România, a președintelui Colegiului Farmaciștilor din România și a președintelui Ordinului Asistenților Medicali din România.

În vederea acreditării sunt parcurse următoarele etape:

Persoanele desemnate să evalueze farmacia, denumite în continuare evaluatori, trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe:

Evaluatorii sunt răspunzători de evaluarea corectă și de păstrarea confidențialității datelor, în caz contrar fiind pasibili de sancțiuni disciplinare și administrative, la propunerea CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT.

Evaluatorii primesc din partea CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, unde s-a depus cererea de acreditare de către farmacie, o dispoziție pentru vizită de evaluare a acesteia (anexa nr. 2).

Vizita de evaluare a farmaciei are următoarele caracteristici:

Fișa de evaluare sintetică se alcătuiește prin agregarea datelor rezultate în urma vizitei de evaluare.

Agregarea datelor se organizează la nivelul Serviciului acreditare al CASJ, CASAOPSNAJ, respectiv CASMTCT.

Personalul care efectuează agregarea datelor este desemnat de directorul general al CASJ, CASAOPSNAJ, respectiv CASMTCT, este angajat cu normă întreagă la casa de asigurări de sănătate respectivă și a declarat pe propria răspundere că nu lucrează, nu este acționar și nu face parte din conducerea vreunei farmacii.

Personalul care efectuează agregarea datelor este responsabil de prelucrarea în condiții de confidențialitate a datelor primite de la evaluatori, sub semnătură. Persoana desemnată pentru agregarea datelor nu mai îndeplinește nici un fel de alte activități în cadrul acreditării farmaciilor.

Agregarea datelor se efectuează conform regulilor de agregare aprobate de SCNAF și puse în aplicare de Serviciul acreditare al CASJ, CASAOPSNAJ, respectiv CASMTCT, în urma căreia se întocmește fișa de evaluare sintetică ce se înaintează sub semnătură CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT.

Persoana care agregă datele va păstra un fișier electronic corespunzător evaluării fiecărei farmacii, având ca element de identificare numărul vizitei de evaluare, respectiv al fișei de evaluare sintetică; fișierele cu fiecare agregare vor fi păstrate și pe suport hârtie.

Agregarea datelor se face potrivit unui algoritm elaborat de Direcția acreditare a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), respectându-se cerințele de mai jos:

Decizia de acreditare este ultima etapă a procesului de acreditare. Pe baza acesteia, CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, emite certificatul de acreditare, certificatul de acreditare provizorie, respectiv notificarea de neacreditare, după caz.

Decizia de acreditare se ia de către CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, în urma analizei fișei de evaluare sintetică, conform regulilor prevăzute la art. 23-37.

Farmacia se acreditează, primind documentul aferent (anexa nr. 7), dacă la toate grupele de standarde, precum și la standardele independente din fișa de evaluare sintetică nota obținută este maximă (5).

Farmacia se acreditează provizoriu pe o perioadă de 6 luni, dacă a obținut la toate standardele independente nota maximă (5) și la fiecare dintre grupele de standarde (de la I la VI) cel puțin nota 4.

La primirea acreditării provizorii reprezentantul legal al farmaciei poate solicita o nouă vizită de evaluare la o dată care nu va depăși data de expirare a acreditării provizorii, dar nu mai devreme de 3 luni.

Dacă se constată în urma celei de-a doua vizite de evaluare că farmacia nu a făcut remedierile necesare pentru a satisface standardele, în perioada de acreditare provizorie, farmacia nu se acreditează.

Acreditarea provizorie nu poate fi urmată de o altă acreditare provizorie.

La reevaluarea unei farmacii în perioada de acreditare provizorie, dacă se constată că farmacia nu îndeplinește condițiile de acreditare, acreditarea încetează cu data zilei următoare emiterii notificării de neacreditare.

Farmacia nu se acreditează în oricare dintre următoarele situații:

În cazul în care farmacia nu se acreditează, aceasta primește o notificare scrisă (anexa nr. 7) din partea CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, prin care se comunică motivele neacreditării (standardele neîndeplinite), precum și faptul că farmacia nu poate fi evaluată la cerere mai devreme de 3 luni de la data notificării neacreditării.

Atât deciziile de acreditare, cât și notificările de neacreditare se comunică în scris, în aceeași zi, serviciului contractare al casei de asigurări de sănătate cu care are contract farmacia. Notificarea de neacreditare se aduce la cunoștință farmaciei prin scrisoare recomandată.

Acreditările, acreditările provizorii și notificările de neacreditare, emise de CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, sunt valabile din ziua următoare datei emiterii acestora și anulează acreditarea curentă sau acreditarea provizorie curentă, emise pentru farmacia respectivă, după caz.

În vederea luării deciziei de acreditare, CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, urmează procedura de mai jos:

Acreditarea se acordă pentru o perioadă de maximum 2 ani, fără a depăși termenul de valabilitate a unui document în baza căruia s-a făcut acreditarea.

Acreditarea provizorie se acordă pentru o perioadă de maximum 6 luni, fără a depăși termenul de valabilitate a unui document în baza căruia s-a făcut acreditarea.

În situația în care există o sesizare scrisă către CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, prin care se semnalează că cel puțin unul dintre standardele de acreditare nu mai este îndeplinit de către farmacie, se face o verificare de către CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT (printr-o vizită de evaluare, în termen de 7 zile lucrătoare), desemnându-se alți evaluatori decât cei care au efectuat evaluarea inițială. Anonimele nu se iau în considerare. În urma noii evaluări, se emite o nouă decizie de acreditare, acreditare provizorie sau notificare de neacreditare, care corespunde situației prezente. Refuzul farmaciei de a primi vizita de evaluare în situația menționată mai sus duce la emiterea unei notificări de neacreditare de către CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT.

CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, păstrează un dosar pentru fiecare farmacie care a solicitat acreditarea și care conține următoarele documente:

Casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare de servicii numai cu farmacii acreditate; contractul de furnizare de servicii nu poate depăși durata acreditării.

Farmaciile pot contesta acreditarea provizorie sau notificarea de neacreditare, emise de CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, la SCNAF. Contestațiile trimise de farmacii la SCNAF vor fi însoțite de o copie a acreditării provizorii, respectiv a notificării de neacreditare.

SCNAF va lua o decizie ce este definitivă și executorie, care va fi comunicată farmaciei și casei de asigurări de sănătate în termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea contestației; în acest interval SCNAF ia toate măsurile în vederea soluționării contestației, inclusiv prin solicitarea altor acte pe care le consideră necesare și investigații la fața locului.

Sesizările privind neîndeplinirea unor standarde de către farmaciile acreditate, nesoluționate de către CJAF, CAFAOPSNAJ, respectiv CAFASMTCT, sau de a căror soluționare petiționarul este nemulțumit, se adresează SCNAF. Aceasta verifică sesizarea și ia măsurile corespunzătoare conform reglementărilor existente.

Anexele nr. 1-8 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.