NORME METODOLOGICE din 10 septembrie 1996

a) procedurile de avizare și de certificare a calității de protecție a echipamentului individual de protecție și a echipamentului individual de lucru, precum și a materialelor și semifabricatelor destinate producerii lor;

b) cerințele esentiale de securitate, cuprinse în anexa nr. 1, care trebuie indeplinite la proiectarea, realizarea, importul și comercializarea echipamentului sus-amintit;

c) organismele recunoscute pentru certificarea acestora.

(1) Normele metodologice se aplică persoanelor juridice și fizice din domeniile public și privat, care produc, importa și comercializeaza echipament individual de protecție și echipament individual de lucru, materiale și semifabricate destinate producerii lor, astfel incit să se asigure functia de protecție conform normelor și standardelor de protecție a muncii.

(2) Sunt exceptate de la prevederile prezentelor norme metodologice;

a) sortimentele de echipament individual de protecție și echipament individual de lucru, create și produse special pentru Ministerul Apararii Naționale, Ministerul de Interne, Ministerul Justiției - Directia generală a penitenciarelor, Ministerul Finanțelor - Garda financiară, Serviciul Roman de Informații, Serviciul de Informații Externe, Serviciul de Comunicatii Speciale, Serviciul de Protecție și Paza;

b) sortimentele de echipament individual de protecție, create și produse pentru lupta contra incendiilor;

c) sortimentele de echipament individual de protecție pentru autoaparare;

d) sortimentele de echipament individual de protecție și salvare a personalului și pasagerilor avioanelor și navelor;

e) sortimentele de echipament individual de protecție, destinate personalului din cadrul activității nucleare;

f) alte sortimente excluse prin lege.

a) echipamentul individual de protecție (E.I.P.) reprezinta mijloacele cu care este dotat fiecare participant la procesul de muncă pentru a fi protejat împotriva riscurilor de accidentare și de imbolnavire profesionala;

b) echipamentul individual de lucru (E.I.L.) reprezinta mijloacele pe care persoanele juridice și persoanele fizice le acorda unui salariat pentru protejarea imbracamintei și incaltamintei proprii în timpul procesului de muncă;

c) sortimentul de E.I.P. sau E.I.L. reprezinta grupul de mijloace individuale, diferentiat prin forma constructiva generală, zona anatomica protejata și caracteristicile functionale;

d) modelul de E.I.P. sau E.I.L. reprezinta grupul de mijloace individuale, diferentiat prin materiile prime de baza, tehnologia de realizare sau particularitatile constructive și care este propriu unui fabricant;

e) prototipul de E.I.P. sau E.I.L. reprezinta unul sau mai multe exemplare dintr-un model nou-fabricat sau importat;

f) neconformitate este nesatisfacerea uneia sau mai multor cerințe esentiale privind calitatea de protecție a echipamentului individual de protecție și a celui de lucru sau elementele sistemului calității față de condițiile specifice; în functie de performantele vizate de cerințele nesatisfacute, prin analiza și evaluarea calității pe principiu statistic, neconformitatile se pot grupa în majore sau minore;

g) sistemul calității este ansamblul de structuri organizatorice, responsabilității, proceduri, procese și resurse, care are ca scop implementarea managementului calității.

(1) Ministerul Muncii și Protectiei Sociale notifica, pentru aplicarea procedurilor de certificare a calității de protecție a E.I.P., urmatoarele organisme recunoscute:

a) Institutul de Cercetari Stiintifice pentru Protectia Muncii (I.C.S.P.M.) - București, pentru E.I.P. împotriva riscurilor industriale;

b) Institutul Național pentru Securitatea Miniera și Protecție Antiexploziva (INSEMEX) - Petrosani, pentru E.I.P. împotriva riscurilor legate de lucrul în atmosfera potențial exploziva, lucrul cu substante explozive și pentru activitatea miniera din subteran.

(2) Ministerul Muncii și Protectiei Sociale poate recunoaste și alte organisme care indeplinesc criteriile generale impuse de sistemul național de certificare și prevederile SR EN 45011/1993.

a) numele și adresa solicitantului;

b) locul de fabricatie și numele producătorului (dacă este diferit de solicitant);

c) denumirea produsului pentru care se solicita avizul (inclusiv numărul de model la fabricant, unde este cazul);

d) scopul solicitarii avizului (introducere în fabricatie, import, comercializare).

a) memoriul de prezentare: descrierea produsului, domeniul de utilizare, lista cerințelor aplicabile pe care producătorul se angajează să le respecte, modul de marcare, standardul românesc, profesional sau de firma, fisa tehnica a produsului;

b) descrierea sistemului calității folosit de producător sau certificatul de atestare/aprobare a sistemului calității;

c) declaratia de conformitate prin care solicitantul garanteaza ca sunt respectate cerințele esentiale de securitate specifice și, după caz, certificatul de conformitate eliberat de organismele recunoscute, prin care se atesta ca sunt indeplinite aceste cerințe;

d) un exemplar din prospectul produsului (întocmit conform anexei nr. 1 pct. 1.10);

e) statutul societatii și certificatul de inmatriculare a acesteia;

f) imputernicirea scrisa de reprezentare, în cazul în care solicitantul este altul decit producătorul, importatorul sau comerciantul;

g) autorizatia de functionare din punct de vedere al protectiei muncii, eliberata de I.S.T.P.M. din județul de reședința a solicitantului;

h) doua mostre din produsul supus avizarii.

(1) După primirea cererii, a dosarului complet și a mostrelor, Ministerul Muncii și Protectiei Sociale procedeaza la examinarea acestora, verificind dacă:

a) documentația cuprinde toate elementele necesare;

b) specificatiile cuprinse în documentatie asigura respectarea cerințelor esentiale de securitate sau a regulilor tehnice aplicabile;

c) mostrele prezentate sunt conforme cu specificatiile din documentatie;

d) sistemul calității, prevăzut de fabricant, garanteaza conformitatea cu mostrele prezentate spre avizare;

f) procedura de certificare la care a fost supus sortimentul de E.I.P. a fost adecvata.

(2) Ministerul Muncii și Protectiei Sociale poate solicita completari sau modificari ale documentatiei, efectuarea unor încercări de laborator suplimentare, supunerea E.I.P. procedurilor "examen de tip" sau de "certificare a calității productiei", costurile aferente fiind suportate de solicitant.

(1) Ministerul Muncii și Protectiei Sociale va transmite solicitantului rezultatul evaluării, care se concretizeaza prin:

a) aviz definitiv de introducere în fabricatie, import sau comercializare - când sunt indeplinite toate cerințele;

b) aviz pentru o perioadă limitata de introducere în fabricatie, import sau comercializare, în cazul în care se considera oportuna obtinerea unor informații ulterioare privind comportarea în exploatare sau dacă în urma evaluării se semnaleaza anumite neconformitati cu regulile tehnice, care nu afectează calitatea de protecție și pot fi remediate până la comercializare;

c) respingerea, în scris, a cererii solicitantului, motivând cauzele acesteia, atunci când produsul sau sistemul de asigurare a calității preconizat de solicitant prezinta neconformitati față de cerințele esentiale.

(2) În situațiile de la lit. a) și b), procedura de avizare se finalizează prin:

a) aviz scris care reproduce concluziile evaluării;

b) aplicarea unei etichete permanente pe mostra care devine prototip avizat.

(3) Eticheta va contine: denumirea solicitantului, a produsului, numărul de model la producător, materia prima, sigla organismului care a acordat avizul (stampila), numărul avizului.

(1) Certificarea calității de protecție reprezinta actiunea unei terțe părți, care dovedeste existenta increderii ca un model de E.I.P., corespunzător identificat, prototip sau produs final al unui proces tehnologic este în conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ ce transpune cerințele esentiale de securitate aplicabile, conform domeniului de utilizare definit.

(2) Se supun certificării, de către organisme recunoscute, modelele de E.I.P., destinate a proteja împotriva unor riscuri ce nu pot fi sesizate în timp util pentru a evita accidentarea, sau cele pentru care Ministerul Muncii și Protectiei Sociale stabileste necesitatea confirmarii calității de protecție de către organisme recunoscute.

(3) În functie de complexitatea E.I.P. și de riscurile împotriva cărora acestea sunt destinate, certificarea se face prin:

a) examen CS de tip;

b) sistem de garantare a calității CS a produsului final sau prin sistem de asigurare a calității CS a productiei, cu supraveghere, ambele sisteme vizind certificarea calității productiei.

(1) Pentru sortimentele de E.I.P. de conceptie simpla și E.I.L., producătorul, importatorul sau reprezentantii acestora declara, pe proprie raspundere, ca produsele sunt conforme cu cerințele esentiale, garanteaza acest lucru și emit declaratia de conformitate.

(2) Sunt definite ca E.I.P. de conceptie simpla sortimentele pentru care utilizatorul poate aprecia el insusi eficacitatea folosirii acestora împotriva unor riscuri minime al caror efect este perceput în timp optim pentru a se evita accidentarea. Din această categorie fac parte sortimentele destinate prevenirii accidentelor datorate:

a) agresiunilor mecanice ale caror efecte sunt superficiale (exemplu: manusi pentru gradinari, degetare etc.);

b) produselor de întreținere slab nocive, ale caror efecte sunt usor reversibile (exemplu: manusi de protecție contra solutiilor diluate de detergent etc.);

c) riscurilor intilnite la manipularea obiectelor calde ale caror temperaturi nu depasesc 50 grade C sau care produc socuri puțin periculoase (exemplu: manusi, sorturi de uz profesional etc.);

d) condițiilor atmosferice care nu sunt excepționale și nici extreme: intemperii, mediu cu temperaturi cuprinse între -5 grade C și +40 grade C și viteza vintului de maximum 5 m/sec.;

e) socurilor și vibratiilor slabe care nu afectează părți vitale ale corpului și nu pot provoca leziuni ireversibile (exemplu: bonete, basmale, manusi, încălțăminte usoara etc.);

f) radiatiilor solare (exemplu: ochelari de soare etc.).

a) dosar tehnic de fabricatie, constituit din:

b) descrierea sistemului de calitate al producătorului: mijloace de control al calității, încercări pe care producătorul le efectueaza pe parcursul procesului tehnologic;

c) un exemplar din prospectul produsului;

d) un exemplar din declaratia de conformitate a producătorului.

(1) Sunt supuse procedurii de certificare "examen CS de tip" toate sortimentele de E.I.P. fabricate sau importate în vederea comercializarii, cu excepția celor prevăzute la art. 22 alin. (2).

(2) Procedura de certificare, denumita "examen CS de tip", este procedura prin care un organism recunoscut constata, în urma examinarii produsului, a documentatiei și prin încercări de laborator pe exemplare de produs, ca un model de E.I.P. satisface cerințele esentiale și regulile tehnice care îi sunt aplicabile.

(1) Producătorul sau importatorul de E.I.P. este obligat să solicite organismelor recunoscute de Ministerul Muncii și Protectiei Sociale efectuarea evaluării conformitatii cu cerințele esentiale de securitate pentru orice model nou-fabricat sau importat. În acest scop solicitantul va depune la organismul recunoscut urmatoarele:

a) cererea de certificare a conformitatii produsului, continind:

b) declaratia de conformitate emisa și semnata de solicitant, în care se menționează că produsele prezentate respecta cerințele esentiale de securitate și specificatiile din documentația tehnica;

c) documentația tehnica.

(2) Pentru produsele importate, documentația tehnica este formata dintr-un memoriu de prezentare (care să conțină descrierea specificatiilor tehnice respectate de producător, denumirea organismului international care a efectuat certificarea), copia de pe certificatul de atestare a conformitatii cu cerințele esentiale de securitate și de pe certificatul de calitate emis de producător, precum și versiunea în limba română a acestora.

(3) În lipsa certificatului de atestare, produsele vor fi supuse obligatoriu procedurii de certificare, pe fiecare lot importat de E.I.P., conform art. 44.

(4) Pentru produsele fabricate în tara, documentația tehnica este formata din:

a) domeniul de utilizare (prezentare scrisa);

b) lista completa a cerințelor esentiale de securitate luate în considerare la proiectare sau lista regulilor tehnice pe care producătorul își propune să le respecte, sau lista condițiilor tehnice de execuție. Aceste elemente pot fi continute în standardul de firma sau într-un memoriu tehnic;

c) desenul de ansamblul al E.I.P. și detalii, insotite eventual de note de calcul, rezultate ale unor încercări și experimentari, în măsura în care sunt necesare pentru confirmarea respectarii cerințelor esentiale de securitate;

d) descrierea sistemului calității produsului (mijloace de control al calității, încercări pe care producătorul le efectueaza pe parcursul procesului tehnologic);

e) un exemplar din prospectul produsului;

f) un numar de produse necesare pentru examinari și încercări de laborator, stabilit de organismul recunoscut pentru aplicarea procedurii.

a) documentația cuprinde toate elementele necesare;

b) condițiile tehnice de execuție prevăzute de producător asigura indeplinirea cerințelor esentiale sau respectarea regulilor tehnice care îi sunt aplicabile modelului.

(1) Contestațiile cu privire la deciziile luate de organismul recunoscut pentru certificare se adreseaza Ministerului Muncii și Protectiei Sociale.

(2) Rezolvarea contestatiilor se face de către o comisie constituita în acest scop, în cadrul sistemului de certificare a calității de securitate a muncii la nivelul Ministerului Muncii și Protectiei Sociale.

(1) Certificatul de conformitate prin examen CS de tip poate fi retras în orice moment de către emitent, dacă în timpul utilizarii produsului se dovedeste că nu au fost respectate anumite reguli tehnice care sunt aplicabile. Aceasta decizie se ia după ce titularul certificatului de conformitate a fost convocat pentru a-și prezenta punctul de vedere.

(2) Organismul recunoscut informeaza Ministerul Muncii și Protectiei Sociale despre decizia de retragere a certificatului de conformitate.

(3) Decizia de retragere a certificatului de conformitate poate face obiectul unei contestatii, în condițiile prevăzute la art. 31.

(1) Sortimentele de E.I.P. de conceptie complexa, destinate protejarii utilizatorului împotriva riscurilor de accidentare mortala și celor care pot produce efecte ireversibile asupra sănătății, ale caror prototipuri au fost certificate prin examen CS de tip și avizate, trebuie supuse, la alegerea solicitantului, uneia dintre procedurile de certificare a calității productiei.

(2) Fac parte din această categorie urmatoarele sortimente de E.I.P.:

a) aparatele de protecție respiratorie care protejeaza contra aerosolilor solizi, lichizi sau contra gazelor periculoase, iritante, toxice sau radiotoxice;

b) aparatele de protecție respiratorie complet izolante față de atmosfera, inclusiv cele destinate scufundarii;

c) E.I.P. care asigura o protecție limitata în timp împotriva agresiunilor chimice sau împotriva radiatiilor ionizante;

d) E.I.P. și echipamentele individuale de interventie în ambiante calde, ale caror efecte sunt compatibile cu cele ale unei temperaturi a aerului egala sau mai mare de 100 grade C, cu sau fără radiatii infrarosii, flacari sau particule de materiale topite;

e) E.I.P. și echipamentele individuale de interventie în ambiante reci, ale caror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului mai mica sau egala cu -50 grade C;

f) E.I.P. destinate a proteja împotriva caderii de la înălțime;

g) E.I.P. destinate a proteja împotriva riscurilor electrice pentru lucrari executate sub tensiuni periculoase sau cele izolante împotriva tensiunilor inalte.

a) sistem de garantare a calității CS a produsului final;

b) sistem de asigurare a calității CS a productiei cu supraveghere.

(1) Sistemul de garantare a calității CS a produsului final este procedura prin care un organism recunoscut atesta, prin examinari și încercări de laborator, efectuate pe principiul statistic, ca fabricantul a luat toate masurile necesare pentru a asigura omogenitatea productiei și conformitatea fiecarui produs cu modelul care a facut obiectul avizarii.

(2) Organismul recunoscut pentru aplicarea acestei proceduri este acelasi cu cel care aplica procedura examen CS de tip.

(3) Cererea inaintata de fabricant se va face a data cu cea pentru examenul CS de tip.

(4) Organismul recunoscut poate preleva cel puțin o dată pe an un numar adecvat de exemplare de E.I.P., la intervale aleatorii, și efectueaza asupra acestora examinari și încercări de laborator specifice, pentru a se asigura de conformitatea produselor cu prototipul avizat.

(5) Organismul recunoscut pune la dispoziția solicitantului un raport de expertiza, într-un termen de cel mult două luni de la data prelevarii.

(6) Când raportul de expertiza demonstreaza neconformitatea productiei cu prototipul avizat, organismul recunoscut propune masurile care se impun, functie de defectele semnalate și informeaza Ministerul Muncii și Protectiei Sociale.

(7) Masurile menționate în alineatul precedent pot fi: propuneri de modificare a procesului tehnologic sau a controlului final al calității, efectuarea de remedieri, declasarea (acolo unde standardele permit) sau rebutarea produselor, sistarea livrarilor. Costurile rezultate din aplicarea acestei proceduri și a masurilor sunt suportate de producător/comerciant.

(8) Dacă la aplicarea procedurii se constata neconformitati majore ale productiei realizate cu prototipul avizat sau, atunci când nu se aplică masurile stabilite anterior, organismul recunoscut care a facut examinarea propune Ministerului Muncii și Protectiei Sociale retragerea avizului.

(1) Sistemul de asigurare a calității productiei cu supraveghere CS este procedura prin care un organism recunoscut de Ministerul Muncii și Protectiei Sociale aproba sistemul calității solicitantului și controlează, prin supraveghere, dacă acesta își indeplineste corect oblibațiile.

(2) Sistemul calității, produs de solicitant, trebuie să garanteze ca fiecare produs este conform cu prototipul avizat și sa indeplineasca cerințele din reglementarile privind sistemul național de certificare.

(3) Pentru aprobarea sistemului de asigurare a calității, producătorul va depune o cerere de evaluare a acestuia la un organism recunoscut, prezentind:

a) toate informațiile privind modelele de E.I.P. supuse procedurii, inclusiv documentația tehnica prevăzută la art. 25 lit. c);

b) documentația referitoare la sistemul de asigurare a calității, cuprinzind obiectivele de calitate, organigrama, repartitia competentelor în privinta calității E.I.P., examinarile și încercările care trebuie facute de solicitant, mijloacele prevăzute pentru a verifica functionarea eficienta a sistemului de asigurare a calității;

c) angajamentul de a îndeplini oblibațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității și de a menține eficienta acestuia.

(4) Organismul recunoscut efectueaza toate evaluarile necesare privind elementele sistemului calității, aplicind prevederile Sistemului național de certificare a asigurindu-se ca acesta garanteaza conformitatea fiecarui produs cu prototipul avizat.

(5) Organismul recunoscut comunică decizia sa producătorului și Ministerului Muncii și Protectiei Sociale.

(6) Organismul recunoscut controlează prin supraveghere dacă producătorul își indeplineste corect oblibațiile, efectuind periodic controale inopinate și anchete în spatii de productie și de depozitare. Întocmește rapoarte de expertiza sau rapoarte de control, pe care le inainteaza producătorului. Acesta este obligat să asigure accesul organismului recunoscut la locurile supuse controlului și sa furnizeze toate informațiile necesare, respectiv:

a) documentația privind sistemul calității;

b) documentația tehnica;

c) manualul calității.

(7) Când rapoartele prevăzute la alin. (6) semnaleaza neconformitati ale sistemului calității, organismul recunoscut propune masurile care se impun: cresterea frecventei anchetelor sau a controalelor inopinate, modificarea dispozițiilor interne de aplicare a sistemului, retragerea aprobării sistemului calității.

(1) Producătorul este obligat sa informeze organismul care a aprobat sistemul calității despre orice intentie de modificare a acestuia.

(2) Organismul recunoscut examineaza modificările și decide dacă sistemul de asigurare a calității propus raspunde exigentelor. Decizia va fi comunicata, în scris, producătorului și poate face obiectul unei contestatii la Ministerul Muncii și Productiei Sociale, ca și în cazul celorlalte proceduri.

(1) Produsele care au fost avizate conform prezentelor norme metodologice vor fi prevăzute cu marcajul de conformitate CS (anexa nr. 3), care se aplică direct pe produs, clar și cit mai rezistent, iar în cazuri de excepție, pe etichetele insotitoare.

(2) Marcajul de conformitate CS este pus de producător, importator sau de responsabilul cu vinzarea și atesta ca exemplarul este conform cu cerințele de securitate sau cu regulile tehnice aplicabile și respecta procedurile de avizare și certificare corespunzătoare.

(1) Producătorul, importatorul sau comerciantul unui sortiment de E.I.P. sau E.I.L., care a fost avizat și certificat conform procedurilor de mai sus, va emite și va semna declaratia de conformitate CS (anexa nr. 2). Declaratia de conformitate CS va fi data fiecarui cumparator, precum și organelor competente, la cererea acestora.

(2) Declaratia de conformitate CS împreună cu marcajul de conformitate CS, aplicat, permit comercializarea și utilizarea produsului respectiv.

(1) Ministrul Muncii și Protectiei Sociale efectueaza controale, din proprie inițiativă sau ca urmare a unor reclamatii, la unitatile de fabricatie și comercializare a E.I.P. și a E.I.L. privind modul în care se respecta prevederile prezentelor norme metodologice, și poate dispune prelevarea de esantioane pentru efectuarea unor verificări și încercări de laborator de către un organism recunoscut.

(2) Producătorul/importatorul sau reprezentantul acestuia este obligat sa comunice rezultatele la Ministerul Muncii și Protectiei Sociale, cel tirziu în termen de 15 zile de la primirea comunicarii de la organismul recunoscut care a facut verificările. Ministerul Muncii și Protectiei Sociale va dispune masurile corespunzătoare care sunt obligatorii.

(3) Costurile eventualelor încercări și determinari, necesare în urma controalelor menționate, sunt suportate de către producător/importator.

(1) Dacă în timpul utilizarii unui sortiment de E.I.P. sau de E.I.L. supus procedurilor de certificare și avizare se semnaleaza reclamatii justificate privind calitatea de protecție (neindeplinirea cerințelor esentiale, nerespectarea regulilor tehnice aplicabile etc.), Ministerul Muncii și Protectiei Sociale poate dispune:

a) interzicerea fabricarii, importului și comercializarii sub orice formă;

b) condiționarea fabricarii, importului sau comercializarii de indeplinirea, de către responsabilul operațiunii, a unor verificări, încercări, modificari ale sistemului calității, modificari ale instructiunilor de utilizare a modelelor respective de E.I.P. și de E.I.L.

(2) Decizia de retragere a certificatului de conformitate CS de către organismul recunoscut în acest sens este considerata reclamatie justificata.

(3) Deciziile sunt luate după ce producătorul/importatorul/comerciantul a fost invitat să-și prezinte punctul de vedere.

(4) În cazul în care se face uz de prevederea cuprinsa la lit. b) de mai sus, producătorul/importatorul este obligat sa suporte costurile aferente.