NORME din 30 mai 2003

(1) Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederile Legii nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, cu modificările și completările ulterioare, pentru a institui procedura de autorizare a sistemelor de management al calității aplicate în realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.

(2) Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calității aplicate instalațiilor nucleare.

(1) Activitățile enumerate la art. 2 nu pot fi desfășurate de organizațiile responsabile decât în cazul în care dețin un sistem de management al calității autorizat de CNCAN pentru activitatea respectivă în conformitate cu prevederile prezentelor norme.

(2) Pentru activitățile de fabricare a produselor și de furnizare a serviciilor cu cerințe de calitate destinate instalațiilor nucleare, autorizarea sistemului de management al calității trebuie să corespundă și clasei de aplicare specifice structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor și serviciilor respective.

(3) Autorizarea de către CNCAN a sistemelor de management implementate de organizațiile care desfășoară activități al căror beneficiar, direct sau indirect, este deținătorul unei instalații nucleare, autorizate conform Legii nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare, se poate realiza numai după ce acestea au fost verificate, evaluate și calificate de beneficiar sau de către reprezentantul acestuia și după ce beneficiarul a contractat sau a selectat în mod oficial organizațiile respective.

(1) Organizația responsabilă trebuie să instituie, dezvolte și mențină un sistem de management al calității, prin care să demonstreze că cerințele din normele privind sistemele de management al calității aplicate instalațiilor nucleare, sunt implementate corespunzător activității pe care o desfășoară.

(2) Sistemul de management al calității al organizației responsabile și orice modificare a acestuia trebuie să fie aprobate de către CNCAN prin aprobarea Manualului calității și a procedurilor aferente indicate de CNCAN.

(1) Organizația responsabilă autorizată poate contracta/subcontracta părți din activitățile menționate la art. 2 unei alte organizații numai după ce a verificat, evaluat și calificat sistemul de management implementat de aceasta, asigurându-se că îndeplinește toate cerințele tehnice și legale aplicabile pentru acel domeniu de activitate.

(2) Contractanții/Furnizorii, respectiv subcontractanții/ subfurnizorii de produse și servicii destinate instalațiilor nucleare au obligația de a solicita autorizarea CNCAN pentru sistemul de management al calității, pentru domeniul activităților pe care le vor realiza, conform legislației în vigoare.

(3) În situația în care un contractant/furnizor sau un subcontractant/subfurnizor de produse și servicii, al cărui sistem de management a fost verificat, evaluat și calificat de deținătorul instalației nucleare sau de o altă organizație responsabilă autorizată, nu obține autorizarea CNCAN, din cauză că nu îndeplinește cerințele din legislația în vigoare, beneficiarul care a contractat produsele și serviciile respective are obligația de a lua măsurile necesare pentru investigarea și corectarea neconformităților și pentru asigurarea respectării legislației, acordând prioritate cerințelor de securitate nucleară. Acțiunile corective necesare, care trebuie luate de beneficiar în această situație, se referă la reevaluarea conformității produselor și serviciilor cu cerințele aplicabile în vederea utilizării în instalația nucleară, respectiv a sistemului de management al furnizorului și a capabilităților tehnice ale acestuia; acțiunile corective trebuie comunicate CNCAN. Aceste prevederi sunt aplicabile și în situația în care autorizația unui furnizor sau subfurnizor este suspendată sau retrasă de CNCAN, în condițiile prevăzute de legislația în vigoare.

(1) Organizația responsabilă trebuie să nominalizeze persoana din conducerea organizației care are sarcina proiectării, dezvoltării și întreținerii sistemului de management al calității și a monitorizării stadiului implementării. În organizațiile în care sunt stabilite compartimente de management al calității, șefii acestor compartimente vor fi reprezentanții conducerii.

(2) Persoana responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea și monitorizarea implementării sistemului de management al calității trebuie să dețină suficiente resurse și autoritate pentru realizarea activităților specifice care derivă din normele aplicabile privind sistemele de management al calității aplicate instalațiilor nucleare și să raporteze conducerii de la cel mai înalt nivel din cadrul organizației.

(3) Persoana responsabilă pentru stabilirea dezvoltarea și monitorizarea implementării sistemului de management al calității trebuie să aibă cunoștințe suficiente în domeniu și să fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.

(4) Persoana responsabilă pentru stabilirea dezvoltarea și monitorizarea implementării sistemului de management al calității trebuie să fie autorizată de către CNCAN.

(5) În contextul prezentelor norme, prin curs de specialitate agreat de CNCAN se înțelege un curs care furnizează cunoștințele specifice de bază necesare privind sistemul de management al calității în domeniul nuclear, desfășurat în cadrul organizației proprii a titularului de autorizație pentru instalația nucleară sau în cadrul unei organizații recunoscute la nivel internațional în domeniul nuclear ca având expertiză în evaluarea sistemelor de management pentru instalațiile nucleare și pentru furnizorii de produse și servicii pentru instalațiile nucleare. Pentru a fi agreat de CNCAN, cursul trebuie să îndeplinească următoarele cerințe, demonstrate prin transmiterea la CNCAN a documentației aferente:

(1) Conducerea organizației responsabile trebuie să desemneze o entitate organizatorică responsabilă pentru evaluarea independentă a sistemului de management al calității.

(2) Personalul entității organizatorice cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calității trebuie să fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.

(3) Personalul entității organizatorice cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calității trebuie să fie atestat de către CNCAN.

(4) În cazul în care entitățile organizatorice de la alin. (1) sunt independente din punct de vedere juridic față de organizația responsabilă, acestea trebuie autorizate de către CNCAN conform prezentelor norme.

(1) Următorul personal din cadrul organizațiilor responsabile trebuie să dețină atestare/autorizare CNCAN pentru funcțiile îndeplinite în sistemul de management al calității:

(2) Atestările de la al. (1) nu exclud alte autorizări, certificări sau atestări pentru personalul care desfășoară activități în domeniul nuclear, stabilite prin reglementări specifice emise de CNCAN.

(3) Personalul de la alin. (1) se consideră personal cu funcții importante pentru securitatea nucleară, conform prevederilor art. 6 alin. (1) lit. i) din Normele de securitate nucleară privind selecția, pregătirea, calificarea și autorizarea personalului organizațiilor responsabile pentru proiectarea, amplasarea, construcția și montajul, punerea în funcțiune, exploatarea și dezafectarea instalațiilor nucleare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 149/2021, cu modificările și completările ulterioare.

(1) Atestarea/autorizarea personalului de la art. 12, al. (1) se efectuează de către CNCAN pe baza analizării documentelor de la art. 14 și a evaluării cunoștințelor de specialitate ale personalului.

(2) Atestarea/autorizarea personalului se eliberează de către CNCAN pentru:

(3) Pentru personalul titularului sau solicitantului de autorizație pentru o instalație nucleară, atestarea/autorizarea personalului se finalizează cu emiterea de permise de exercitare, conform prevederilor legislației în vigoare.

(4) Pentru personalul titularului de autorizație pentru o instalație nucleară, evaluarea cunoștințelor de specialitate în vederea emiterii inițiale a permiselor de exercitare se face printr-o probă teoretică scrisă și o probă teoretică orală. Examinările teoretice includ întrebări specifice privind legislația, normele și standardele aplicabile sistemului de management al organizației și proceselor și activităților din cadrul acestuia, activitățile de verificare a conformității cu cerințele aplicabile, activitățile de evaluare a sistemului de management, modul de identificare, raportare, analiză și rezolvare a neconformităților, precum și alte întrebări relevante pentru responsabilitățile specifice funcției pentru care se solicită permisul de exercitare.

(5) Pentru personalul titularului de autorizație pentru o instalație nucleară, evaluarea cunoștințelor de specialitate în vederea reînnoirii permiselor de exercitare se face printr-o probă teoretică orală sau scrisă și printr-o probă practică. Proba teoretică include întrebări specifice privind modificările survenite în legislația, normele și standardele aplicabile, proiectul și exploatarea instalației nucleare, procesele și performanța organizației proprii și a furnizorilor de produse și servicii, precum și întrebări privind activitățile implementate de titularul permisului de exercitare în instalațiile, procesele și activitățile din aria sa de responsabilitate, în perioada de la emiterea inițială a permisului de exercitare sau, după caz, în perioada de la ultima reînnoire a permisului de exercitare. Proba practică poate să includă, după caz, în funcție de responsabilitățile specifice aferente poziției pentru care se solicită reînnoirea permisului de exercitare, o inspecție desfășurată fizic în teren în instalația nucleară sau o inspecție virtuală utilizând filmări din instalația nucleară, în cadrul căreia se evaluează cunoștințele privind cerințele sistemului de management al calității aplicabile pentru sistemele, structurile, componentele, echipamentele și activitățile observate și/sau un exercițiu de verificare a unor documente specifice din cadrul sistemului de management al titularului de autorizație sau al unui furnizor de produse sau servicii, în cadrul căruia se evaluează cunoștințele privind analiza conformității cu cerințele aplicabile.

(1) Pentru menținerea atestatului/autorizării, personalul cu funcții în sistemele de management al calității are următoarele obligații și responsabilități:

(2) Nerespectarea obligațiilor și răspunderilor de la alin. (1), conduce la aplicarea sancțiunilor prevăzute în Legea nr. 111/1996, cu modificările și completările ulterioare, privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, putând duce la suspendarea sau retragerea atestatului/autorizării.

(1) Pentru menținerea autorizației, organizația responsabilă deținătoare a autorizației eliberate în conformitate cu prevederile prezentelor norme, are următoarele obligații și responsabilități:

(2) Nerespectarea obligațiilor și răspunderilor de la alin. (1), conduce la aplicarea sancțiunilor prevăzute în Legea nr. 111/1996, cu modificările și completările ulterioare privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, putând duce la suspendarea sau retragerea autorizației.

(1) Începând cu data intrării în vigoare a prezentelor norme, se abrogă Ordinul Comitetului de Stat pentru Energia Nucleară nr. 17/24.01.1983, privind stabilirea Normelor republicane de asigurarea calității pentru produsele și serviciile destinate obiectivelor și instalațiilor nucleare, seria AQ-04.

(2) începând cu data intrării în vigoare a prezentelor norme, se abrogă Decizia CNCAN nr. 15710/02.04.1991 privind stabilirea normelor tehnice de asigurarea calității: