referitoare la cerințele de sănătate și calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat în România
Capitolul I — Prevederi generale ↑ Cuprins
(1) Prezenta norma sanitară veterinara stabilește cerințele de sănătate și calitate pentru materialul seminal de bovine ce poate fi comercializat în România, în scopul prevenirii și controlului tulburarilor de reproducție de natura infectioasa.
(2) Datorită contactului pe care ejaculatul îl are cu diferite segmente ale aparatului urogenital sau cu diferite aparate și instrumente, în timpul examinării și prelucrării, acesta nu se poate obține steril.
(3) Materialul seminal poate fi contaminat atât din cauza unor surse interne, corelate cu donatorul, cat și externe, cauzate de procedura de recoltare, gradul de contaminare externa a acestuia indicând calitatea procedurii de recoltare, precum și standardul de igiena al laboratorului de prelucrare. Contaminarea interna poate induce atât modificări enzimatice ale gametului mascul, cat și contaminarea femelelor insamantate. S-au constatat contaminari bacteriene ale materialului seminal provenit de la reproducatori care nu au exprimat modificări clinice ale aparatului reproducator.
Capitolul II — Definiții ↑ Cuprins
În sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înțelege:
1. material seminal congelat - ejaculatul provenit de la un animal domestic mascul din specia taurine, procesat după o tehnologie specifică și conservat, până la utilizarea pentru însămânțări artificiale, la temperatura de -196°C;
2. centru de recoltare a materialului seminal - exploatatia specializată ce crește și utilizează reproducatorii masculi din specia bovine în scopul recoltarii, prelucrării, conservării și livrării de material seminal pentru însămânțări artificiale;
3. bacterii comune cu potențial patogen (UFC) microorganisme ce nu pot sa producă îmbolnăviri în condiții fiziologice corespunzătoare ale animalului gazda, dar care își manifesta patogenitatea numai în anumite condiții favorizante ce induc neutralizarea barierelor antiinfectioase ale gazdei;
4. germen/agent patogen specific - microorganism ce se dezvolta pe seama gazdei, inducand procese manifestate printr-o stare morbida specifică (boala infectioasa);
5. unitate formatoare de colonii - numărul de germeni din unitatea de produs (material seminal) exprimat prin numărul de colonii produs pe suprafața unui mediu de cultura solid, insamantat cu diverse dilutii din produsul examinat;
6. paieta - recipient confectionat dintr-un material necitotoxic, destinat repartizării și conservării materialului seminal;
7. laborator veterinar autorizat - laboratorul veterinar organizat și autorizat de autoritatea sanitară veterinara competența din România să efectueze examene, analize și investigații de laborator în scop de diagnostic veterinar și de expertiza a produselor de origine animala și a furajelor;
8. însămânțare artificiala - tehnica prin care un specialist instruit depozitează materialul seminal provenit de la un mascul autorizat în acest scop în uterul unei femele, în perioada de estru;
9. gamet - o celula a organismului dotată cu un număr haploid de cromozomi caracteristici speciei.
Capitolul III — Cerințe veterinare de sănătate și calitate pentru materialul seminal de bovine ce poate fi comercializat în România ↑ Cuprins
Materialul seminal de bovine, după decongelare, trebuie să îndeplinească următoarele cerințe de sănătate și calitate:
a) în urma efectuării de către un laborator veterinar autorizat a examenelor bacteriologice, materialul seminal congelat în paiete nu trebuie să conțină următorii germeni patogeni specifici: Brucella spp., Listeria monocytogenes, Leptospira interrogans, Actinomyces pyogenes, Campylobacter foetus venerealis, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus, Streptococcus (grupurile Lancefield A și D), Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus spp., Corynebacterium (Arcanobacterium) spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Nocardia asteroides, Chlamydia psittaci, Mycoplasma bovis, Fusobacterium nucleatum și alți anaerobi;
b) în urma efectuării de către un laborator veterinar autorizat a examenului bacteriologic cantitativ, numărul total de germeni nu trebuie să depășească 5 x 10^3/ml;
c) în urma efectuării de către un laborator veterinar autorizat a examenelor virusologice, micologice și parazitologice, materialul seminal congelat nu trebuie să conțină virusurile IBR-IPV, BVD-MD, fungi din genurile Candida, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Absidia și protozoare din speciile: Trichomonas bovis, Toxoplasma gondi, Neospora sp.
După decongelare materialul seminal de bovine trebuie să prezinte:
a) o mobilitate de minimum 30% (spermatozoizi cu miscari fiziologice de inaintare);
b) o concentrație de spermatozoizi de minimum 7,5 milioane spermatozoizi utili per doza;
c) spermatozoizi cu morfologie normală: peste 70% din numărul total al acestora.
(1) Autoritatea veterinara centrala a României poate pune în aplicare acte normative, reglementări și prevederi administrative, necesare pentru conformarea cu prezenta norma sanitară veterinara, pe care le va transmite Comisiei Europene, prin intermediul Ministerului Integrării Europene și Misiunii României pe lângă Uniunea Europeană, împreună cu tabelele de concordanta, în vederea evaluării conformitatii transpunerii legislative, și va stabili măsurile necesare pentru implementarea corecta și la timp a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Prezenta norma sanitară veterinara a fost elaborata în relație cu Norma sanitară veterinara privind condițiile sanitare veterinare pentru recoltarea, importul, exportul și comercializarea materialului seminal de bovine, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 353/2001, ce transpune în legislația naționala Directiva Consiliului 88/407/CEE . Procedura privind realizarea referirii menționate rămâne în responsabilitatea autorității veterinare centrale a României.
(3) Autoritatea veterinara centrala a României va lua măsurile necesare și va sanctiona, potrivit legii, orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. De asemenea, va facilita întocmirea documentelor necesare pentru sancționarea încălcării legislației veterinare și pentru siguranța alimentelor ce constituie infracțiuni.
Anexa face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.
Anexa
Țara de recoltare: ......................................................................... Autoritatea sanitară veterinară competentă: ................................................ Autoritatea sanitară veterinară competentă locală: ......................................... I. Identificarea materialului seminal de bovine: Număr de doze Data/datele recoltarii Identitatea animalului donator Rasa Data nașterii II. Originea materialului seminal de bovine Adresa centrului de recoltare a materialului seminal de bovine (centrelor) ................................................................................................................ Numărul autorizației centrului de recoltare a materialului seminal de bovine .............................................................................................................. III. Destinația materialului seminal de bovine Materialul seminal de bovine se expediază din ..............................................către .......................................... cu (mijlocul de transport) Numele și adresa expeditorului ............................................................. Numele și adresa destinatarului ............................................................ IV. Subsemnatul, medic veterinar, certific următoarele: 1. materialul seminal de bovine descris mai sus a fost recoltat, procesat și stocat înconformitate cu prevederile specificate în Directiva 88/407/EEC (Ordinul ministruluiagriculturii, alimentației și pădurilor nr. 353/2001); 2. materialul seminal descris mai sus a fost expediat de la locul de încărcare în containersigilat conform Directivei 88/407/EEC și poartă numărul .............................. (Ordinulministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 353/2001); 3. materialul seminal descris mai sus a fost recoltat într-un centru de recoltare autorizat,în care toți taurii în ziua recoltării au fost clinic sănătoși și au dat rezultate negative latestul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentru infecția cu virusul rinotraheiteiinfecțioase bovine și vulvovaginitei pustuloase, realizat conform Directivei 88/407/EEC(Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 353/2001); 4. materialul seminal descris mai sus a fost colectat de la tauri care: - au dat rezultat negativ la testul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentrurinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă, realizat conform Directivei88/407/EEC; sau - au dat rezultate pozitive la testul mai sus menționat, dar care au fost negativi la acesteteste înainte de prima vaccinare, conform legislației în centrul de recoltare; sau - au dat rezultate pozitive la testul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentrurinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă și nu au fost vaccinați conformDirectivei 88/407/EEC, caz în care materialul seminal provine dintr-o colecție care a fostsupusă cu rezultat negativ la o examinare prin inoculare ori unui test de izolare a virusului,astfel cum se prevede la pct. 3 sau la art. 4 alin. (1) din Directiva 88/407/EEC înlaboratorul ....................................*); 5. materialul seminal descris mai sus a fost colectat de la tauri care: - nu au fost vaccinați contra febrei aftoase timp de 12 luni înainte de recoltare; sau - au fost vaccinați contra febrei aftoase cu 12 luni înainte de recoltare, caz în carematerialul mai sus certificat provine dintr-o colecție din care 5% din paiete (cu un minimum de5 paiete) a fost supus cu rezultat negativ la un test de izolare a virusului pentru virusulfebrei aftoase în laboratorul .......................................*); 6. materialul seminal a fost stocat în condiții autorizate cel puțin 30 de zile înainte dedistribuire (expediere). 7. materialul seminal congelat îndeplinește parametrii de calitate și sănătate prevăzuți laart. 3 și 4, capitolul III prezenta norma sanitară veterinară. Emis la .................................................................................... ...................... (semnătura)........................................ (numele cu majuscule) Ștampila_____________ *) Se completează sau se anulează conținutul textului, în funcție de situația existenta.
la norma sanitară veterinara
──────────────────────────────
pentru material seminal de bovine
nr. ......................