privind cultivarea plantelor care conțin substante toxice, fabricarea, condiționarea, depozitarea, ambalarea, transportul și manipularea produselor și substanțelor toxice
Cultivarea
1. Terenurile pe care se cultiva, în scop de prelucrare, plante ce conțin substante toxice vor fi marcate la loc vizibil cu tablite indicatoare care să prevada caracterul toxic al plantelor: semnul "cap de mort" și inscripția "plante toxice" (otravitoare).
2. Insamintarea, întreținerea și recoltarea (manuala sau mecanica) se vor efectua cu cea mai mare atenție, luindu-se masurile necesare de protecție a muncitorilor pentru prevenirea intoxicatiilor.
Pentru operațiunile prevăzute la alineatul precedent se vor folosi în mod obligatoriu, de către muncitori, manusi de protecție. Cînd recoltarea se executa cu mijloace mecanizate, muncitorii sînt obligati sa poarte masti contra prafului.
3. Manipularea și condiționarea plantelor uscate care conțin substante toxice se vor efectua numai de muncitori instruiti și echipati cu halate de protecție și masti contra prafului pentru evitarea intoxicarii lor.
4. Muncitorii repartizati la culturile de plante care conțin substante toxice vor fi supuși la instructaje speciale de protecție a muncii, care cuprind: prezentarea caracterului toxic al culturii, norme de protecție generală (marcarea culturilor cu indicatoare speciale), norme de protecție individuala (spalarea miinilor după terminarea lucrului, precum și atenționarea pericolului ce-l prezinta alimentatia și fumatul în timpul acestor operații).
Fabricarea și condiționarea
5. Efectuarea operațiilor de productie (fabricatie prin extractie sau sinteza precum și condiționare) a produselor și substanțelor toxice se executa în conformitate cu prevederile proceselor tehnologice aprobate de către ministerele și celelalte organe sau organizații centrale în a caror subordine se afla unitatile respective.
6. În timpul acestor operații, obligația luării tuturor masurilor de protecție a muncii și raspunderea în legătură cu consecintele dăunătoare ce le pot provoca produsele și substantele toxice revin conducătorului unității și sefilor de ateliere sau sectii.
Apele reziduale rezultate din procesele de fabricare a substanțelor toxice vor fi epurate, înainte de evacuarea lor în apele de suprafața sau subterane, pînă la nivelul stabilit de organele de gospodarire a apelor prin acordurile sau autorizatiile ce se emit de acestea potrivit dispozițiilor legale.
Depozitarea
7. Depozitele în care se păstrează substante toxice care emana gaze vor fi amplasate numai în afara localitatilor și se folosesc în exclusivitate pentru acest scop, raspunderea revenind conducătorului unității.
8. Depozitarea produselor și substanțelor toxice se va face în încăperi prevăzute cu uși metalice, grile de fier la ferestre, instalații de ventilatie. În aceste încăperi nu se vor depozita și alte materiale. În unitatile care desfășoară activitate cu stupefiante, depozitarea toxicelor se poate face în aceeasi incapere cu acestea.
În unitatile socialiste în care nu se pot realiza condițiile de depozitare prevăzute la alineatul precedent, depozitarea toxicelor se va face potrivit regulilor stabilite de organele ierarhic superioare ale acestora.
Plantele care conțin toxice pot fi pastrate de furnizori și beneficiari și în condiții diferite de cele prevăzute la alin. 1 și anume: în magazii închise sau în ambalaje de pinza sub soproane acoperite, protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.
9. În fabrici și depozite, responsabil cu pastrarea produselor și substanțelor toxice, precum și a plantelor care conțin toxice, va fi desemnat de chimist, farmacist sau tehnician chimist, instruit special în acest scop.
În depozitele unităților comerciale, responsabil va fi desemnat o persoană instruita în acest scop.
10. Eliberarea din depozite a produselor și substanțelor toxice se face numai cu aprobarea conducerii unității respective și sub dovada ca unitatea primitoare este autorizata să le procure; primitorul va semna pe copia facturii de luare la cunoștința despre pericolul de intoxicare pe care-l prezinta produsele preluate cit și despre manipularea corespunzătoare a acestora.
11. În laboratoarele de orice fel substantele toxice se vor pastra sub cheie în dulapuri speciale.
Raspunderea pentru pastrarea acestora revine unui chimist sau farmacist, desemnat în acest scop de conducerea unității.
12. Produsele și substantele toxice, folosite pentru analiza, precum și lucrarile în curs de efectuare pentru care se intrebuinteaza toxice cu actiune energica, se vor pastra în dulapuri închise.
Produsele și substantele toxice trimise pentru analiza se vor pastra sub cheie; contraprobele se vor pastra în aceleasi condiții timp de 9 luni, după care se distrug conform normelor în vigoare, iar în cazul cînd acestea sînt necesare laboratorului se vor întocmi formele legale de încărcare a gestiunii.
13. Produsele și substantele toxice folosite în farmacii se vor pastra în conformitate cu prevederile Farmacopeei române în vigoare, în dulapuri speciale fără geam, sub cheie și vor fi prevăzute cu semnul "cap de mort" și inscripția "Separanda" sau "Venena", după caz.
Ustensilele ce servesc la manipularea acestora se vor pastra în aceleasi condiții.
Se exceptează de la prevederile alin. 1 specialitatile farmaceutice ce conțin în formula, pe linga substante toxice în doze terapeutice și alte ingrediente, cu actiune terapeutica, precum și preparate galenice oficiale elaborate în farmacie, inclusiv medicamentele sterile cu continut toxic.
Reactivii pot fi pastrati pe rafturile meselor de lucru în laborator, pentru maximum o saptamina de lucru conform specificului de muncă respectiv.
14. În unitatile care lucreaza în schimburi și în care se desfășoară activitate cu toxice se va stabili un responsabil cu toxicele pentru fiecare schimb.
15. Raspunderea pastrarii medicamentelor care conțin toxice în unitatile sanitare, umane și veterinare, cu excepția farmaciilor, o are medicul, respectiv medicul veterinar desemnat în acest scop de conducerea unității.
Medicamentele se vor pastra în dulapuri speciale incuiate.
16. Produsele și substantele toxice vor fi pastrate în ambalaje corespunzătoare, etichete cu denumirea toxicului și cu semnul "cap de mort".
Sînt exceptate de la prevederile alineatului precedent medicamentele (toate formele farmaceutice) care sînt incluse în tabelul "Separanda" din Farmacopeea română în vigoare.
17. Toate depozitele și incaperile în care se depozitează substante toxice, precum și perimetrele acestora stabilite de conducerea unității, vor fi marcate cu indicatoare avertizoare (pancarte cu semnul "cap de mort" și inscripția "otrava"); perimetrele depozitelor vor fi stabilite în raport cu gradul de toxicitate al substanțelor, vor fi considerate zone interzise și vor fi imprejmuite cu gard din sirma ghimpata sau zid înalt de cel puțin 2 metri.
Ambalarea
18. Ambalarea produselor și a substanțelor toxice se va face astfel incit să se asigure o etanseitate perfecta, în recipiente de sticlă sau masa plastica, închise cu capac sau dop, sau în recipiente metalice, după ce în prealabil au fost introduse în pungi de hirtie, captusite cu hirtie cerata sau cu material plastic.
Recipientele fragile care conțin substante toxice, gazoase sau lichide, vor fi inconjurate de un cadru de metal sau lemn.
Spatiul dintre recipiente și cadru se va umple cu cilti, vata, rumegus sau alte asemenea, incit în cazul cînd s-ar sparge ambalajul, conținutul să poată fi absorbit, fără ca să se distruga materialul absorbant.
Fiecare ambalaj va fi prevăzut cu:
a) o banderola de garantie, confectionata dintr-un material rezistent, pe care se va scrie "denumirea și adresa unității producătoare";
b) o eticheta purtind denumirea produsului, cantitatea bruto și neto, numărul sarjei de fabricatie, calitate, mențiunea "otrava" și semnul "cap de mort", numărul buletinului de analiza. Eticheta va fi semnata de persoana care a efectuat ambalarea și cintarirea sau va avea numărul indicativ al acesteia și care va raspunde de neconcordanta dintre datele inscrise pe eticheta și cele de pe ambalaj. Ambalajele în care se transporta plante care conțin toxice vor fi stantate cu semnul "cap de mort".
Pentru toxicele în doze terapeutice (mici) ambalajul va purta mențiunea "atenție";
c) măsuri de protecție în caz de deteriorare a ambalajului sau de raspindire ori evacuare a produsului sub forma de gaz;
d) pe ambalajele produselor sau substanțelor toxice autorizate a fi desfacute prin reteaua comerciala către populatie se vor inscrie extrase din Normele tehnice privind modalitatea de distrugere sau neutralizare a produsului sau substantei în caz de nefolosire, precum și măsuri pentru interventii antidot de urgenta;
e) sigiliul unității;
f) dacă ambalajul este recuperabil sau nerecuperabil, și modul de neutralizare al acestuia.
Produsele sub forma de specialitati farmaceutice vor avea o dunga albastra în diagonala atit pe eticheta produsului, cit și pe ambalajul exterior, precum și mențiunea "se elibereaza numai pe bază de prescriptie medicală".
19. Unitatile beneficiare vor lua măsuri de neutralizare a ambalajelor recuperabile sau nerecuperabile în asa fel incit sa impiedice contaminarea mijloacelor de transport și a personalului ce le deservește.
20. Unitatile care fac expeditia de produse și substante toxice în vederea transportului vor lua măsuri de ambalare corespunzătoare și sigilare care să asigure pastrarea acestora în timpul transportului, pentru a nu contamina mijlocul de transport sau caile publice.
Transportul
21. Ordinul de transport ce se emite de conducerea unității, potrivit art. 10, cuprinde:
a) denumirea produselor și substanțelor toxice precum și a plantelor care conțin toxice, care se transporta;
b) cantitatea bruto și neto;
c) locul de unde urmeaza a fi ridicate în vederea transportului;
d) destinația;
e) mijlocul de transport;
f) perioada în care se efectueaza transportul;
g) numele delegatului care insoteste transportul.
22. Transportul produselor și substanțelor toxice se va face în containere speciale care să asigure securitatea produselor, iar transportul plantelor uscate care conțin toxice se va face în saci-saltele, baloti presati sau lazi.
Plantele medicinale în stare proaspata și cele care se livreaza pentru prelucrarea industriala se vor transporta în mod separat și fără persoane pe incarcatura.
23. Mijloacele de transport contaminate cu substante toxice în timpul transportului vor fi denocivizate de către beneficiari imediat după descarcare.
Manipularea
24. Manipularea și folosirea produselor și substanțelor toxice se vor face în conformitate cu prevederile normelor departamentale de protecție a muncii.
25. În fabrici, depozite și laboratoare de analize și control, raspunderea pentru manipularea toxicelor revine unui farmacist sau chimist, desemnat în acest scop de conducerea unității.
În depozitele unităților comerciale, raspunderea revine unei persoane instruite și desemnate de conducere în acest scop.
26. Conducerile unităților care desfășoară activitate cu toxice sînt obligate sa preintimpine intoxicatia personalului, populatiei, vegetatiei, animalelor și pasarilor din interiorul în care se efectueaza aceasta activitate, prin asigurarea urmatoarelor măsuri:
a) dotarea muncitorilor cu echipament de protecție adecvat (costume speciale, sorturi, manusi, cizme, masca, ochelari), care să impiedice contactul organismului cu substantele toxice;
b) instalații de imbaiere a muncitorilor și mijloace de prim-ajutor;
c) folosirea aparaturii în perfecta stare de functionare;
d) pastrarea aparaturii în încăperi speciale și sub cheie;
e) amenajarea locurilor de preparare a solutiilor de substante toxice în asa fel incit să se evite pericolul de intoxicare;
f) curatirea și decontaminarea locurilor de preparare a solutiilor, aparaturii, a echipamentului de protecție și a ambalajelor;
g) protectia bazinelor naturale de apa, a solului și a aerului.
27. Eliberarea produselor și substanțelor toxice din unitatile producătoare cit și din depozite se va face numai pe baza cererii scrise sau notei de comanda a beneficiarului; furnizorul va elibera produsele și substantele toxice numai pe bază de facturi intocmite separat de alte produse.
Documentele de eliberare a produselor și substanțelor toxice vor fi semnate citet de insotitorul transportului, atit originalul care insoteste transportul, cit și copia care ramine în unitatea care a eliberat produsul.
În unitatile comerciale autorizate sa desfaca către populatie produse sau substante toxice, eliberarea acestora se face pe baza documentelor de livrare a marfurilor în comert.
28. Produsele și substantele toxice deținute de unitatile farmaceutice de toate categoriile se vor elibera pe bază de prescriptii medicale emise de medici.
29. La prescrierea produselor și substanțelor toxice, medicul este obligat:
a) sa completeze formularul (reteta) cu scris citet, mentionind numele și prenumele, vîrsta, adresa bolnavului, numărul fisei de consultatie și diagnosticul;
b) sa scrie denumirea medicamentului complet și nu prescurtat;
c) sa scrie cantitatea atit în cifre cit și în litere;
d) sa indice amanuntit modul de intrebuintare, nefiind admis a se scrie "după aviz" sau "după sfat";
e) sa confirme prin semnatura și parafa eventualele corecturi;
f) sa noteze pe prescriptia medicală "sic volo", dacă doza prescrisa depășește doza maxima admisa.
Prescriptiile vor fi scrise cu cerneala sau pix cu pasta, iar în cazul prescriptiilor care se intocmesc în mai multe exemplare, cu creion chimic sau pix și indigo și vor fi prevăzute cu stampila unității, semnatura, parafa medicului și data eliberarii.
30. Eliberarea produselor și substanțelor toxice a caror evidenta este obligatorie în farmacii (conform pct. 3, partea a III-a din anexa nr. 1) se face sub semnatura primitorului, notăndu-se pe prescriptie numărul, seria, data eliberarii și organul emitent al buletinului de identitate.
31. Pentru bolnavii spitalizati, eliberarea medicamentelor care conțin toxicele prevăzute la partea a III-a, pct. 3, din anexa nr. 1, se va face pe baza condicii de prescriptii medicale sau de aparat. Înscrierea în condici se va face cu creion chimic sau pix cu pasta și indigo sau creion colorat, verificindu-se dacă pe copie scrisul apare vizibil, notăndu-se numărul patului, numele bolnavului și vîrsta, denumirea completa a medicamentului, cantitatea în cifre și litere, modul de intrebuintare cu menționarea dozei și a intervalului de administrat.
Este interzis a se scrie "după aviz" sau "după sfat". Medicul este obligat sa confirme prin semnatura și parafa eventualele corecturi pe toate exemplarele.
32. În cazul bolnavilor spitalizati, medicamentele toxice specialitati și preparate în ambalaje originale, rămase neconsumate, se restituie farmaciei; restituirea se va face în baza unui proces-verbal, întocmit în 4 exemplare și semnat de către medicul sef al secției, sora medicală sefa și un delegat al compartimentului de contabilitate din unitate.
Procesul-verbal va cuprinde: denumirea medicamentului, cantitatea și valoarea la pret de vinzare, aprobarea restituirii de către medicul director, viza contabilului unității sanitare și numărul de înregistrare la contabilitate.
Un exemplar va ramine medicului sef de secție, un exemplar se va depune la compartimentul de contabilitate al unității sanitare, un exemplar se va preda farmaciei unității și un exemplar se va depune la oficiul farmaceutic teritorial odata cu raportul de gestiune.
Restul medicamentelor - formule magistrale, substante ca atare sau preparate galenice în ambalaje neoriginale - nu se vor restitui farmaciei și se vor propune pentru casare, în conformitate cu normele legale în vigoare.
Procesul-verbal de casare va fi aprobat de medicul director și înregistrat la contabilitate; un exemplar se preda medicului sef de secție, iar un exemplar contabilitatii. Casarea se va efectua de către comisia pentru casare din unitate.
33. Medicamentele toxice pentru uz veterinar se vor elibera pe bază de prescriptii intocmite conform prevederilor pct. 29 din prezenta anexa, specificîndu-se animalul pentru care sînt prescrise, numele și adresa posesorului.
34. La primirea unei prescriptii cu medicamente toxice, farmacistul este obligat să constate dacă acesta indeplineste condițiile prevăzute la pct. 29 din prezenta anexa și, în caz contrar, sa refuze executarea prescripției.
În situația în care dozele prescrise depasesc pe cele admise, farmacistul va lua legătură cu medicul care a prescris medicamentul, iar atunci cînd nu se poate realiza legătură sau în cazuri urgente, pentru depășiri care nu au mențiunea "sic volo" prescriptia se va executa în limitele dozelor prevăzute de Farmacopeea română în vigoare.
35. Farmacistul preparator este obligat să aplice pe fiecare prescriere, după executare, stampila farmaciei cu numărul și data din registrul de copiere al retetelor și să semneze de executare.
În registrul de copiere al retetelor, în condica de prescriptii medicale, în condica pentru aparat și în extrasul zilnic se vor sublinia cu creion colorat (albastru) produsele și substantele toxice a caror evidenta este obligatorie. În condicile de prescriptii aceste medicamente vor fi subliniate, atit pe unicat cit și pe duplicat, de către farmacistul care a executat prescriptia.
Prescriptiile medicale care conțin toxicele prevăzute în anexa nr. 1, partea a III-a, pct. 3, se retin de către farmacia care a eliberat produsul, repetarea acestora nefiind permisa. La cerere se va putea elibera bolnavului o copie care va fi prevăzută cu stampila farmaciei.
Pentru prepararea medicamentului cu continut toxic raspunde farmacistul care l-a preparat, iar pentru eliberarea lui, cel care l-a eliberat.
Orice modificari facute cu ocazia executarii retetei prescrise vor fi menționate pe prescriptie.
Produsele și substantele toxice eliberate ca atare sau în solutii concentrate vor purta o eticheta "cap de mort" și mențiunea "otrava", iar medicamentele magistrale care conțin substante toxice în doze terapeutice vor fi prevăzute cu mențiunea "atenție".
Solutiile de sublimat corosiv preparate în farmacie pentru operații de dezinfectie trebuie colorate, în mod obligatoriu înainte de eliberare, cu o culoare vie (fuxina, albastru de metilen), avînd grija ca atit pe eticheta, cit și în registrul de transcriere al retetelor, să se indice substanța cu care s-a colorat solutia.
36. Raspunderea folosirii medicamentelor care conțin toxice, în unitatile sanitare și veterinare, o are medicul care prescrie tratamentul. Administrarea la bolnavi se face în conformitate cu prescriptia medicului și sub supravegherea acestuia. Aceleasi măsuri trebuie respectate în serviciile de consultații cînd se executa diferite tratamente (injectii intramusculare și subcutanate, aplicari de unguente, administrare de medicamente pe cale bucala).
37. Unitatile sanitare, umane și veterinare, care nu au farmacii, pot detine substante toxice sub forma de medicamente condiționate (fiole, comprimate, solutii), iar unitatile veterinare pot detine în plus și urmatoarele substante toxice ca atare:
a) anhidrida arsenioasa și arseniti;
b) cornul de secara (Secala cornutum);
c) degetel (Digitalis purpurea) și alte specii de digitala;
d) emetic (Stibium Kalium tartaricum);
e) fluoruri;
f) mercur (Hydrargyrum) și saruri;
g) oleu de croton (Oleum crotenis);
h) sulfura de carbon (Carboneum sulfuratum);
i) stricnina sulfurica pînă la 20 g;
j) strigoaie (Veratrum album și alte specii de Veratrum);
k) veratrina (Veratrinum).
Eliberarea și evidenta acestora se vor face sub raspunderea unui medic desemnat în acest scop.
38. Substanțelor toxice primite de către farmacii sînt destinate numai scopurilor medicale umane și veterinare.
Este interzisa eliberarea de către farmacii a acestor substante pentru alte scopuri.
Scolile și muzeele vor putea cumpara, din depozite, substantele toxice prevăzute în programele de invatamint sau necesare pentru conservarea preparatelor de muzeu, pe baza unei cereri din partea directiei scolii sau muzeului, care va purta viza organului local de specialitate al administrației de stat de pe linga consiliul popular judetean sau al municipiului București și aprobarea conducerii oficiului farmaceutic teritorial.
39. În unitatile care desfășoară activitate cu toxice, manipularea acestora se va face cu cea mai mare atenție, intrebuintindu-se echipament și ustensile destinate numai acestui scop și care vor fi pastrate într-un loc anume fixat.
Spalarea și decontaminarea acestora se vor face separat, sub controlul direct al tehnicianului care raspunde de manipularea toxicelor.
-------
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.