REGULAMENT din 28 aprilie 2006

(1) Comisia de specialitate este formată dintr-un număr variabil de personalități ale lumii medicale. Numărul persoanelor cu drept de vot din comisie va fi impar.

(2) Comisia este organizată pe următoarele funcții: președinte, membri, secretar.

(3) Comisia poate invita la lucrările sale și alți specialiști din domeniul sau de activitate sau din alte domenii, în funcție de problematica abordata.

(1) Comisia de specialitate își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea președintelui acesteia.

(2) Ședințele se desfășoară numai în prezenta președintelui comisiei și a cel puțin jumătate plus unu din numărul membrilor săi.

(3) În situația în care, din motive obiective, președintele nu poate participa la lucrările comisiei, deleagă această competență unuia dintre membrii acesteia și îl informează despre aceasta pe secretarul de stat care coordonează activitatea comisiilor de specialitate.

(4) Deciziile comisiei se iau cu cel puțin majoritatea simpla (jumătate plus unu) a voturilor.

(5) Președintele comisiei are dreptul la un singur vot.

(6) Invitații care participa la lucrările comisiei nu au drept de vot.

(7) În situația egalității de voturi, decizia finala aparține președintelui comisiei.

(1) Membrii comisiei de specialitate completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6.

(2) Declarațiile de interese ale membrilor comisiei de specialitate se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative, se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății și sunt puse la dispoziția celor care le solicita în mod expres.

(3) Declarațiile de interese se publică pe site-ul Ministerului Sănătății.

a) coordonează, din punct de vedere științific și metodologic, activitatea de specialitate din domeniul sau de responsabilitate;

b) elaborează propuneri pentru pachetul de baza de servicii medicale din cadrul sistemului de asigurări sociale și private de sănătate;

c) fundamentează deciziile ministrului sănătății în probleme specifice domeniului de responsabilitate, vizând:

d) elaborează criterii specifice în vederea constituirii registrelor naționale pentru bolile cu impact major asupra sănătății publice;

e) colaborează cu Centrul Național de Perfecționare în Domeniul Sanitar București pentru elaborarea programelor de pregătire profesională, organizarea și desfășurarea activității de învățământ;

f) participa la organizarea și desfășurarea acțiunilor de control și evaluare a activității de specialitate întreprinse de Ministerul Sănătății în instituțiile sanitare;

g) colaborează cu Comisia de acreditare a unităților sanitare la elaborarea și fundamentarea criteriilor și standardelor de performanță pentru acreditarea și autorizarea spitalelor;

h) elaborează nomenclatoare de dotare cu aparatura medicală de înaltă performanta, materiale sanitare, precum și nomenclatoare cu medicamente specifice asistenței terapeutice, pe tipuri de spitale;

i) analizează solicitarile de includere, neincludere sau excludere a medicamentelor pe baza criteriilor stabilite de Comisia de strategie terapeutică și elaborează propuneri pentru Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, în tratamentul ambulatoriu;

j) participa la elaborarea documentației pentru achizițiile de medicamente și materiale sanitare pentru programele naționale de sănătate;

k) consulta societățile științifice sau asociațiile profesional-științifice în problemele majore sau de interes național ale specialitatii;

l) formulează criteriile de evaluare a instituțiilor sau secțiilor din specialitate;

m) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății, în acord cu specificul domeniului de activitate pe care îl coordonează.

(1) Comisia de strategie terapeutică reprezintă structura care coordonează elaborarea strategiei terapeutice ce va fi aplicată de Ministerul Sănătății.

(2) Comisia de strategie terapeutică are rolul de a analiza, elabora și prezenta spre aprobare strategia terapeutică, precum și propunerile de măsuri și acțiuni cu caracter tehnic și metodologic promovate de comisiile de specialitate.

(1) Comisia de strategie terapeutică este formată din personalități ale lumii medicale, reprezentanți ai Ministerului Sănătății, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, denumita în continuare CNAS, și ai Agenției Naționale a Medicamentului, denumita în continuare ANM. Numărul persoanelor cu drept de vot din comisie va fi impar.

(2) Comisia de strategie terapeutică este organizată pe următoarele funcții: președinte, vicepreședinte, membri.

(3) Membrii Comisiei de strategie terapeutică sunt:

(4) La lucrările Comisiei de strategie terapeutică participa, în calitate de observatori permanenți, reprezentanți ai următoarelor asociații:

(5) Secretariatul Comisiei de strategie terapeutică este asigurat de 3 reprezentanți ai Ministerului Sănătății, desemnați de către ministrul sănătății.

(6) Comisia de strategie terapeutică poate invita la lucrările sale și alți specialiști din domeniul sau de activitate sau din alte domenii, în funcție de problematica abordata.

(1) Comisia de strategie terapeutică își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate trimestrial sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea președintelui comisiei.

(2) Comisia de strategie terapeutică poate fi convocată și la solicitarea a două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot sau la solicitarea ministrului sănătății.

(3) Ședințele Comisiei de strategie terapeutică sunt conduse de președintele comisiei sau, în lipsa acestuia, de vicepreședinte și se desfășoară numai în prezenta a cel puțin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot.

(4) Deciziile Comisiei de strategie terapeutică se iau cu cel puțin două treimi din numărul voturilor membrilor cu acest drept, participanți la ședința.

(5) Președintele Comisiei de strategie terapeutică are dreptul la un singur vot.

(6) Membrii secretariatului Comisiei de strategie terapeutică, observatorii permanenți și invitații la lucrările acesteia nu au drept de vot.

(7) În situația egalității de voturi, decizia finala aparține președintelui Comisiei de strategie terapeutică.

(1) Membrii Comisiei de strategie terapeutică, cu drept de vot, completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6.

(2) Declarațiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie terapeutică se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative, se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății și sunt puse la dispoziție celor care le solicita în mod expres.

(3) Declarațiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătății.

a) elaborează strategia terapeutică și participa la elaborarea politicilor și strategiilor ce vor fi aplicate de Ministerul Sănătății pentru îmbunătățirea stării de sănătate a populației și creșterea calității activității medicale;

b) analizează interdisciplinar propunerile comisiilor de specialitate pentru pachetul de baza de servicii medicale și prezintă proiectul acestuia, pentru definitivare, Comisiei naționale de transparenta;

c) avizează ghidurile de practica medicală și protocoalele terapeutice elaborate de colegiile profesionale ale personalului medical;

d) validează criteriile și standardele de performanță propuse pentru evaluarea activității medicale din instituțiile sanitare;

e) analizează și validează, din punctul de vedere al exigențelor activității medicale, criteriile și standardele de performanță pentru acreditarea și autorizarea spitalelor;

f) colaborează cu Agenția Naționala de Programe pentru organizarea și desfășurarea activităților cuprinse în programele naționale de sănătate, analizând propunerile de obiective, acțiuni și strategii terapeutice ale programelor naționale de sănătate, elaborate de comisiile de specialitate, și le înaintează Comisiei naționale de transparenta;

g) elaborează criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe baza propunerilor primite de la comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății care vor fi aprobate prin ordin al ministrului sănătății, urmând a fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I;

h) stabilește documentația pe care solicitanții trebuie să o depună la Ministerul Sănătății pentru propunerea includerii de medicamente în Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, care va fi aprobată prin ordin al ministrului sănătății, urmând să fie publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I;

i) analizează propunerile comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau excluderea unor medicamente în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, și elaborează aceasta lista pe care o înaintează Comisiei naționale de transparenta;

j) propune procentul de compensare a medicamentelor pe tipuri de liste;

k) analizează și elaborează, în proiect, Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, rezultată ca urmare a negocierilor cu CNAS, și o propune Comisiei naționale de transparenta;

l) evalueaza periodic asigurarea populației cu medicamente în ambulatoriu și propune măsuri pentru îmbunătățirea acesteia;

m) evalueaza activitățile și performanțele comisiilor de specialitate;

n) argumenteaza, dacă este cazul, Comisiei naționale de transparenta motivele care au determinat includerea, neincluderea sau excluderea în/din lista a unor medicamente, precum și procentele de compensare propuse;

o) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății.

(1) Comisia naționala de transparenta este formată din 9 membri, reprezentanți de marca ai lumii medicale românești.

(2) Conducerea Comisiei naționale de transparenta se exercită prin rotație, la fiecare ședința aceasta alegandu-și un președinte dintre membrii săi.

(3) Secretariatul Comisiei naționale de transparenta este asigurat de doua persoane din subordinea secretarului general al Ministerului Sănătății.

(1) Comisia naționala de transparenta își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea președintelui ales al comisiei sau a ministrului sănătății.

(2) Ședințele Comisiei naționale de transparenta sunt conduse de președintele ales al acesteia.

(3) Ședințele Comisiei naționale de transparenta se desfășoară numai în prezenta a cel puțin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot.

(4) Deciziile Comisiei naționale de transparenta se iau prin consens.

(5) Președintele de ședința al comisiei are dreptul la un singur vot.

(6) Membrii secretariatului comisiei nu au drept de vot.

(7) Pentru informații terapeutice suplimentare, Comisia Naționala de Transparenta poate solicita participarea unor experți în domeniu sau poate solicita date suplimentare de la Comisia de strategie terapeutică sau de la comisiile de specialitate.

(1) Membrii Comisiei naționale de transparenta, cu drept de vot, completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6.

(2) Declarațiile de interese și angajamentele de confidențialitate ale membrilor Comisiei naționale de transparenta se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative și se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății, de unde sunt puse la dispoziția celor care le solicita în mod expres, numai cu aprobarea ministrului sănătății.

(3) Declarațiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătății.

a) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică și elaborează, în proiect, Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, și o transmite ministrului sănătății;

b) analizează și își însușește criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, aprobate de ministrul sănătății, și verifica respectarea lor în procesul de elaborare a listei;

c) analizează documentația depusa de solicitanți, prin care aceștia susțin includerea, neincluderea sau excluderea de pe lista a unor medicamente, și verifica corectitudinea informațiilor prezentate;

d) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică privind procentul de compensare și îl validează sau propune modificarea lui;

e) informează Comisia de strategie terapeutică cu privire la conținutul proiectului Listei cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, și argumenteaza includerea, neincluderea sau excluderea de pe lista a unor medicamente;

f) prezintă ministrului sănătății forma finala a Listei cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală;

g) evalueaza structura listei de medicamente compensate și gratuite, astfel încât aceasta să fie în concordanta cu nevoile de sănătate ale populației;

h) îl informează periodic pe ministrul sănătății și Comisia de strategie terapeutică asupra modului de aplicare a actului normativ prin care este aprobată Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală;

i) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică pentru pachetul de baza de servicii medicale; definitiveaza pachetul de baza de servicii medicale și îl prezintă pentru aprobare ministrului sănătății;

j) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății.