NORME din 5 septembrie 2006

a) absolvirea unei instituții de învățământ superior în domeniile științelor medicale ori biologie;

b) experiență profesională de cel puțin 2 ani în domenii relevante.

a) supraveghează respectarea regulilor tehnice și administrative;

b) punerea în practică a asigurării calității;

c) calificarea și formarea profesională continuă a personalului angajat;

d) punerea în practică și respectarea regulilor de igienă și securitate sanitară;

e) aprobarea procedurilor, actualizarea lor și verificarea aplicării acestora;

f) verificarea calității prelevărilor care i-au fost încredințate;

g) validarea țesuturilor prelevate;

h) păstrează o înregistrare a activității, incluzând tipurile și cantitățile de țesuturi și/sau celule procurate, testate, conservate, depozitate sau distribuite ori casate, și a originii și destinației acestor țesuturi și/sau celule;

i) răspunde de raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor asupra efectelor și reacțiilor adverse grave care pot influența calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor, ce pot fi atribuite procurării, testării, procesării, depozitării și distribuției țesuturilor și celulelor, precum și a oricăror reacții adverse grave observate în timpul sau după aplicarea clinică, ce pot fi legate de calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor;

j) este responsabilă pentru recepția și împachetarea țesuturilor și celulelor;

k) verificarea condițiilor de stocare a țesuturilor și/sau celulelor recepționate, precum și a inscripționării, documentării și împachetării acestora, în conformitate cu standardele aprobate;

l) redactarea raportului de activitate.