REGULAMENT din 19 februarie 2008

(1) Comisia națională de transparență este formată din 11 membri, reprezentanți de marcă ai lumii medicale românești.

(2) Conducerea Comisiei naționale de transparență se exercită prin rotație, la fiecare ședință aceasta alegându-și un președinte dintre membrii săi.

(3) Secretariatul Comisiei naționale de transparență este asigurat de către secretarul tehnic al Comisiei de strategie terapeutică.

(1) Comisia națională de transparență își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea ministrului sănătății publice.

(2) Ședințele Comisiei naționale de transparență sunt conduse, prin rotație, de un președinte ales dintre membri.

(3) Ședințele Comisiei naționale de transparență se desfășoară numai în prezența a cel puțin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot.

(4) Deciziile Comisiei naționale de transparență se iau prin votul majorității membrilor prezenți.

(5) Președintele de ședință al Comisiei naționale de transparență are dreptul la un singur vot.

(6) Secretarul Comisiei naționale de transparență nu participă la procesul de adoptare a deciziilor.

(7) Pentru informații terapeutice suplimentare, Comisia națională de transparență poate solicita participarea unor experți în domeniu sau poate solicita date suplimentare de la Comisia de strategie terapeutică ori de la comisiile de specialitate.

(8) La ședințele Comisiei naționale de transparență poate participa în calitate de invitat președintele Comisiei de strategie terapeutică.

(9) Ministrul sănătății publice poate participa la lucrările Comisiei naționale de transparență și în acest caz prezidează lucrările ședinței.

(1) Membrii Comisiei naționale de transparență, cu drept de vot, completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6.

(2) Declarațiile de interese și angajamentele de confidențialitate ale membrilor Comisiei naționale de transparență se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative și se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății Publice, de unde sunt puse la dispoziția celor care le solicită în mod expres, numai cu aprobarea ministrului sănătății publice.

(3) Declarațiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătății Publice.

a) analizează și evaluează propunerile Comisiei de strategie terapeutică și definitivează Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe care o propune spre aprobare ministrului sănătății publice;

b) verifică respectarea criteriilor privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice;

c) analizează și soluționează contestațiile formulate de solicitanți cu privire la neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală; deciziile adoptate în urma soluționării contestațiilor vor fi comunicate atât contestatarilor, cât și Comisiei de strategie terapeutică;

d) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică privind procentul de compensare și îl validează sau propune modificarea lui;

e) evaluează structura listei de medicamente compensate și gratuite, astfel încât aceasta să fie în concordanță cu nevoile de sănătate ale populației;

f) informează periodic ministrul sănătății publice și Comisia de strategie terapeutică asupra modului de aplicare a actului normativ prin care este aprobată Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală;

g) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică pentru pachetul de bază de servicii medicale; definitivează pachetul de bază de servicii medicale și îl propune pentru aprobare ministrului sănătății publice;

h) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății publice.

(1) Comisia de strategie terapeutică reprezintă structura care coordonează elaborarea strategiei terapeutice ce va fi aplicată de Ministerul Sănătății Publice.

(2) Comisia de strategie terapeutică are rolul de a analiza, elabora și prezenta spre aprobare strategia terapeutică, precum și propunerile de măsuri și acțiuni cu caracter tehnic și metodologic promovate de comisiile de specialitate.

(1) Comisia de strategie terapeutică este formată din personalități ale lumii medicale, reprezentanți ai Ministerului Sănătății Publice, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, denumită în continuare CNAS, și ai Agenției Naționale a Medicamentului, denumită în continuare ANM. Numărul persoanelor cu drept de vot din comisie va fi impar.

(2) Comisia de strategie terapeutică este organizată pe următoarele funcții: președinte, vicepreședinte, secretar tehnic și membri.

(3) Președintele Comisiei de strategie terapeutică este președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, vicepreședintele Comisiei de strategie terapeutică este subsecretarul de stat coordonator al asistenței medicale de urgență din cadrul Ministerului Sănătății Publice și secretarul tehnic este directorul general al Direcției generale politici, strategii și managementul calității în sănătate din cadrul Ministerului Sănătății Publice.

(4) Membrii Comisiei de strategie terapeutică sunt:

(5) La lucrările Comisiei de strategie terapeutică participă, în calitate de observatori permanenți, reprezentanți ai următoarelor asociații:

(6) Secretariatul Comisiei de strategie terapeutică este asigurat de 4 membri, 2 membri fiind reprezentanții Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și 2 membri fiind reprezentanții Ministerului Sănătății Publice.

(7) Comisia de strategie terapeutică poate invita la lucrările sale și alți specialiști din domeniul său de activitate sau din alte domenii, în funcție de problematica abordată.

(1) Comisia de strategie terapeutică își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate trimestrial sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea președintelui comisiei.

(2) Comisia de strategie terapeutică poate fi convocată și la solicitarea a două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot sau la solicitarea ministrului sănătății publice.

(3) Ședințele Comisiei de strategie terapeutică sunt conduse de președintele comisiei sau, în lipsa acestuia, de vicepreședinte și se desfășoară numai în prezența a cel puțin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot.

(4) Deciziile Comisiei de strategie terapeutică se iau cu cel puțin două treimi din numărul voturilor membrilor cu acest drept, participanți la ședință.

(5) Președintele Comisiei de strategie terapeutică are dreptul la un singur vot.

(6) Secretarul tehnic al Comisiei de strategie terapeutică are dreptul la un vot.

(7) Membrii secretariatului Comisiei de strategie terapeutică, observatorii permanenți și invitații la lucrările acesteia nu au drept de vot.

(8) În situația egalității de voturi, decizia finală aparține președintelui Comisiei de strategie terapeutică.

(1) Membrii Comisiei de strategie terapeutică, cu drept de vot, completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6.

(2) Declarațiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie terapeutică se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative, se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății Publice și sunt puse la dispoziție celor care le solicită în mod expres.

(3) Declarațiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătății Publice.

a) elaborează strategia terapeutică și participă la elaborarea politicilor și strategiilor ce vor fi aplicate de Ministerul Sănătății Publice pentru îmbunătățirea stării de sănătate a populației și creșterea calității activității medicale;

b) analizează interdisciplinar propunerile comisiilor de specialitate pentru pachetul de bază de servicii medicale și prezintă proiectul acestuia, pentru definitivare, Comisiei naționale de transparență;

c) avizează ghidurile de practică medicală și protocoalele diagnostice și terapeutice elaborate de colegiile profesionale ale personalului medical;

d) validează criteriile și standardele de performanță propuse pentru evaluarea activității medicale din instituțiile sanitare;

e) analizează și validează, din punctul de vedere al exigențelor activității medicale, criteriile și standardele de performanță pentru acreditarea și autorizarea spitalelor;

f) colaborează cu Agenția Națională de Programe pentru organizarea și desfășurarea activităților cuprinse în programele naționale de sănătate, analizând propunerile de obiective, acțiuni și strategii terapeutice ale programelor naționale de sănătate, elaborate de comisiile de specialitate, și le înaintează Comisiei naționale de transparență;

g) elaborează criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe baza propunerilor primite de la comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății Publice care vor fi aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, urmând a fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I;

h) stabilește documentația pe care solicitanții trebuie să o depună la Ministerul Sănătății Publice pentru propunerea includerii de medicamente în Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, care va fi aprobată prin ordin al ministrului sănătății publice, urmând să fie publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I;

i) analizează propunerile comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau excluderea unor medicamente în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, și elaborează această listă pe care o înaintează Comisiei naționale de transparență;

j) propune procentul de compensare a medicamentelor pe tipuri de liste;

k) analizează și elaborează, în proiect, Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, rezultată ca urmare a negocierilor cu CNAS, și o propune Comisiei naționale de transparență;

l) evaluează periodic asigurarea populației cu medicamente în ambulatoriu și propune măsuri pentru îmbunătățirea acesteia;

m) evaluează activitățile și performanțele comisiilor de specialitate;

n) argumentează, dacă este cazul, Comisiei naționale de transparență motivele care au determinat includerea, neincluderea sau excluderea în/din listă a unor medicamente, precum și procentele de compensare propuse;

o) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății publice.

(1) Comisia de specialitate este formată dintr-un număr variabil de personalități ale lumii medicale, numite prin ordin de către ministrul sănătății publice. Numărul persoanelor cu drept de vot din fiecare comisie va fi impar.

(2) Comisia este organizată pe următoarele funcții: președinte, membri, secretar.

(3) Comisia poate avea în structura sa una sau mai multe subcomisii.

(4) Comisia poate invita la lucrările sale și alți specialiști din domeniul său de activitate sau din alte domenii, în funcție de problematica abordată.

(5) La lucrările comisiei de specialitate participă în calitate de observator maximum 2 reprezentanți desemnați de fiecare dintre asociațiile reprezentative ale bolnavilor.

(1) Comisia de specialitate își desfășoară activitatea în ședințe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este necesar, la solicitarea președintelui acesteia, cu acordul ministrului sănătății publice sau al președintelui Comisiei de strategie terapeutică, iar în absența acestuia, la solicitarea secretarului tehnic al Comisiei de strategie terapeutică.

(2) Ședințele se desfășoară numai în prezența președintelui comisiei și a cel puțin jumătate plus unu din numărul membrilor săi.

(3) În situația în care, din motive obiective, președintele nu poate participa la lucrările comisiei, deleagă această competență unuia dintre membrii acesteia și îl informează despre aceasta pe președintele Comisiei de strategie terapeutică, iar în absența acestuia, pe secretarul tehnic al Comisiei de strategie terapeutică, care coordonează activitatea comisiilor de specialitate.

(4) Deciziile comisiei se iau cu cel puțin majoritatea simplă (jumătate plus unu) a voturilor.

(5) Președintele comisiei are dreptul la un singur vot.

(6) Invitații care participă la lucrările comisiei nu au drept de vot.

(7) În situația egalității de voturi, decizia finală aparține președintelui comisiei.

(1) Membrii comisiei de specialitate completează declarația de interese și semnează angajamentul de confidențialitate, prevăzute în anexele nr. 5 și 6. Semnarea angajamentului de confidențialitate se realizează și de către reprezentanții desemnați în calitate de observator pe lângă comisia de specialitate.

(2) Declarațiile de interese ale membrilor comisiei de specialitate se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative și se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătății Publice.

(3) Declarațiile de interese se publică pe site-ul Ministerului Sănătății Publice.

(1) Comisia de specialitate se întrunește la sediul Ministerului Sănătății Publice sau într-o altă locație acceptată de președintele Comisiei de strategie terapeutică, iar în absența acestuia, de către secretarul tehnic al Comisiei de strategie terapeutică, care coordonează activitatea comisiilor de specialitate.

(2) Situația prezenței membrilor comisiei, certificată prin semnătura președintelui acesteia și cu avizul președintelui Comisiei de strategie terapeutică, iar în absența acestuia, cu avizul secretarului tehnic al Comisiei pentru strategie terapeutică, este depusă la secretariatul Direcției generale politici, strategii și managementul calității în sănătate din cadrul Ministerului Sănătății Publice, lunar, până la data de 5 a lunii curente pentru luna expirată.

(1) Cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea în comisiile de specialitate sunt suportate de instituțiile publice respective în care persoanele sunt încadrate sau unde acestea desfășoară activitate prin integrare clinică.

(2) Cheltuielile de deplasare din alte localități, ocazionate de participarea în Comisia de specialitate de medicină de familie, sunt suportate din bugetul Ministerului Sănătății Publice de la titlul II "Bunuri și servicii - Deplasări, detașări, transferări". În vederea decontării, documentele de transport se depun la serviciul financiar din cadrul Direcției generale buget și credite externe din cadrul Ministerului Sănătății Publice până la data de 5 a lunii curente pentru luna expirată.

(3) Specialiștii invitați la lucrările comisiei de specialitate nu beneficiază de decontarea cheltuielilor de deplasare.

a) coordonează, din punct de vedere științific și metodologic, activitatea de specialitate din domeniul său de responsabilitate;

b) elaborează propuneri pentru pachetul de bază de servicii medicale din cadrul sistemului de asigurări sociale și private de sănătate;

c) fundamentează deciziile ministrului sănătății publice în probleme specifice domeniului de responsabilitate, vizând:

d) elaborează criterii specifice în vederea constituirii registrelor naționale pentru bolile cu impact major asupra sănătății publice;

e) colaborează cu Centrul Național de Perfecționare în Domeniul Sanitar București pentru elaborarea programelor de pregătire profesională, organizarea și desfășurarea activității de învățământ;

f) participă la organizarea și desfășurarea acțiunilor de control și evaluare a activității de specialitate întreprinse de Ministerul Sănătății Publice în instituțiile sanitare;

g) colaborează cu Comisia de acreditare a unităților sanitare la elaborarea și fundamentarea criteriilor și standardelor de performanță pentru acreditarea și autorizarea spitalelor;

h) elaborează nomenclatoare de dotare cu aparatură medicală de înaltă performanță, materiale sanitare, precum și nomenclatoare cu medicamente specifice asistenței terapeutice, pe tipuri de spitale;

i) analizează solicitările de includere, neincludere sau excludere a medicamentelor pe baza criteriilor stabilite de Comisia de strategie terapeutică și elaborează propuneri pentru Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, în tratamentul ambulatoriu;

j) participă la elaborarea documentației pentru achizițiile de medicamente și materiale sanitare pentru programele naționale de sănătate;

k) consultă societățile științifice sau asociațiile profesional-științifice în problemele majore ori de interes național ale specialității;

l) formulează criteriile de evaluare a instituțiilor sau secțiilor din specialitate;

m) îndeplinește și alte sarcini la cererea ministrului sănătății publice, în acord cu specificul domeniului de activitate pe care îl coordonează;

n) evaluează bolnavii pentru trimiterea la tratament în străinătate, în conformitate cu metodologia stabilită prin Ordinul ministrului sănătății nr. 50/2004 privind metodologia de trimitere a unor categorii de bolnavi pentru tratament în străinătate, cu modificările și completările ulterioare;

o) analizează și avizează, în termen de 10 zile de la primire, caietele de sarcini sau documentația descriptivă elaborate în vederea achiziționării de medicamente, materiale sanitare, aparate/echipamente medicale și mijloace de transport specifice, primite de la comisiile de întocmire a documentației de atribuire.

(1) Avizul prevăzut la art. 8 lit. o) este aviz consultativ.

(2) În situația nerespectării termenului prevăzut la art. 8 lit. o), la propunerea motivată a directorului Direcției logistică, administrativ, relații publice și mass-media, ministrul sănătății publice dispune înlocuirea din comisia de specialitate a persoanelor care se fac vinovate de neîndeplinirea sarcinii.