HOTĂRÂRE nr. 322 din 29 mai 2013

(1) Prezenta hotărâre se aplică categoriilor de EEE prevăzute în anexa nr. 1.

(2) Abrogat.

(3) Prezenta hotărâre se aplică fără a aduce atingere cerințelor legislației în domeniul sănătății și securității, substanțelor chimice, în special Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1.448/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a directivelor 91/155/CEE , 93/67/CEE , 93/105/CEE și 2000/21/CE ale Comisiei, precum și cerințelor legislației specifice privind gestionarea deșeurilor.

(4) Prezenta hotărâre nu se aplică:

(1) Pot fi introduse pe piață EEE, inclusiv cablurile și piesele de schimb pentru repararea sau reutilizarea acestora sau pentru îmbunătățirea funcțiilor sau mărirea capacității acestora doar dacă nu conțin substanțele prevăzute în anexa nr. 2.

(2) Pentru substanțele prevăzute la alin. (1) nu sunt admise valori mai mari ale concentrațiilor în materialele omogene decât cele prevăzute în anexa nr. 2.

(3) Prevederile alin. (1) se aplică dispozitivelor medicale și instrumentelor de monitorizare și control introduse pe piață începând cu data de 22 iulie 2014, dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro introduse pe piață începând cu data de 22 iulie 2016, instrumentelor industriale de monitorizare și control introduse pe piață începând cu data de 22 iulie 2017 și celorlalte EEE care nu intrau sub incidența prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 992/2005 privind limitarea utilizării anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice, cu modificările și completările ulterioare, și care sunt introduse pe piață începând cu data de 22 iulie 2019.

(4) Prevederile alin. (1) nu se aplică cablurilor sau pieselor de schimb pentru repararea, reutilizarea, îmbunătățirea funcțiilor sau mărirea capacității următoarelor:

(5) Prevederile alin. (1) nu se aplică pieselor de schimb reutilizate dacă reutilizarea are loc în cadrul unor sisteme controlabile de returnare în circuit închis între întreprinderi și dacă consumatorii au fost informați cu privire la reutilizarea pieselor de schimb:

(1) Preluarea în legislația națională a listei cu aplicațiile pentru care nu se aplică prevederile art. 4 alin. (1), precum și adaptarea acesteia la progresul științific și tehnic se realizează prin ordin al ministrului mediului și schimbărilor climatice.

(2) Solicitările de acordare, de reînnoire sau de revocare a unei derogări de la aplicarea prevederilor art. 4 alin. (1) pot fi depuse de un producător, un reprezentant autorizat al unui producător sau orice operator economic din lanțul de distribuție și se transmit Comisiei Europene potrivit prevederilor anexei nr. 3.

(3) Cererea de reînnoire a unei derogări se depune cu cel puțin 18 luni înainte de expirarea derogării.

(4) În cazul în care cererea de reînnoire a unei derogări este respinsă sau în cazul în care o derogare este revocată, derogarea expiră la minimum 12 luni și maximum 18 luni de la data deciziei.

(1) Producătorii introduc pe piață doar EEE care au fost proiectate și fabricate în conformitate cu cerințele stabilite la art. 4.

(2) Producătorii întocmesc documentația tehnică necesară și aplică procedura de evaluare a conformității prin controlul intern al producției prevăzută în anexa nr. 5 sau contractează efectuarea acesteia.

(3) În cazul în care s-a demonstrat conformitatea EEE cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre prin procedura prevăzută la alin. (2), producătorii întocmesc declarația de conformitate UE și aplică marcajul CE pe produsul finit.

(4) În cazul în care pentru EEE sunt aplicabile și alte dispoziții legale care impun realizarea unei proceduri de evaluare a conformității care este cel puțin la fel de strictă ca procedura prevăzută la alin. (2), conformitatea cu cerințele de la art. 4 alin. (1) poate fi demonstrată în contextul procedurii respective, situație în care se poate întocmi o singură documentație tehnică pentru evaluarea conformității.

(5) Producătorii păstrează documentația tehnică și declarația de conformitate UE timp de 10 ani după ce EEE a fost introdus pe piață.

(6) Producătorii trebuie să asigure existența unor proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producției în serie.

(7) Producătorii au obligația să ia în considerare în mod corespunzător modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile produsului și modificările standardelor armonizate sau ale specificațiilor tehnice, în raport cu care au declarat conformitatea EEE.

(8) Producătorii au obligația de a întocmi și păstra un registru cu EEE neconforme și rechemările produselor și informează distribuitorii cu privire la aceasta.

(9) Producătorii trebuie să se asigure de faptul că EEE au inscripționate tipul, lotul sau numărul de serie sau alt element de identificare, iar dacă dimensiunea sau natura EEE nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informațiile respective sunt furnizate pe ambalaj sau într-un document care însoțește EEE.

(10) Producătorii înscriu numele, denumirea comercială sau marca înregistrată și adresa la care pot fi contactați, pe EEE sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj ori într-un document care însoțește EEE.

(11) Producătorul trebuie să indice un singur punct la care acesta poate fi contactat.

(12) În cazul în care pentru EEE sunt aplicabile și alte acte normative care conțin dispoziții cel puțin la fel de stricte cu cele prevăzute la alin. (10) privind aplicarea numelui și adresei producătorului, se aplică dispozițiile respective.

(13) Producătorii care consideră sau au motive să creadă că un EEE pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz, și informează imediat Garda Națională de Mediu, iar pentru produsele destinate consumatorilor și Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor cu privire la aceasta, furnizând detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.

(14) La cererea motivată a Gărzii Naționale de Mediu, producătorii furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesare, în limba română, pentru a demonstra conformitatea EEE și cooperează cu autoritatea menționată, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru a asigura conformitatea cu prevederile prezentei hotărâri a EEE pe care le-au introdus pe piață.

(1) Producătorii pot numi prin mandat scris un reprezentant autorizat pentru a acționa în numele acestora în legătură cu atribuțiile stabilite de prezenta hotărâre, cu excepția obligațiilor stabilite la art. 7 alin. (1) și a întocmirii documentației tehnice.

(2) Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător prin care acesta mandatează reprezentantul autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele:

(1) Importatorii au obligația de a introduce pe piață numai EEE conforme cu prevederile prezentei hotărâri.

(2) Înainte de introducerea unui EEE pe piață, importatorii trebuie să se asigure că a fost efectuată de către producător procedura corespunzătoare de evaluare a conformității.

(3) Importatorii trebuie să se asigure că producătorul a întocmit documentația tehnică, că EEE poartă marcajul de conformitate CE, este însoțit de documentele prevăzute și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la art. 7 alin. (8) și (9).

(4) Importatorul care consideră sau are motive să creadă că un EEE nu este conform cu prevederile art. 4, nu introduce EEE pe piață înainte de aducerea acestuia în conformitate și informează în acest sens producătorul, Garda Națională de Mediu, iar pentru produsele destinate consumatorilor, și Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor.

(5) Importatorii înscriu numele, denumirea comercială sau marca înregistrată și adresa la care pot fi contactați, pe EEE sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj ori într-un document care însoțește EEE.

(6) În cazul în care pentru EEE le sunt aplicabile și alte acte normative care conțin dispoziții cel puțin la fel de stricte cu cele prevăzute la alin. (5) privind aplicarea numelui și adresei importatorului, se aplică dispozițiile respective.

(7) Pentru a asigura conformitatea cu prevederile prezentei hotărâri, importatorii au obligația de a întocmi și păstra un registru privind EEE neconforme și rechemările de EEE și de a informa distribuitorii cu privire la aceasta.

(8) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un EEE pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz, și informează imediat Garda Națională de Mediu, iar pentru produsele destinate consumatorilor, și Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor, cu privire la aceasta, dând detalii, în special cu privire la neconformitate și la măsurile corective luate.

(9) Importatorii păstrează la dispoziția Gărzii Naționale de Mediu, timp de 10 ani de la introducerea pe piață a EEE, o copie a declarației de conformitate UE și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția Gărzii Naționale de Mediu, la cererea acesteia.

(10) La cererea motivată a Gărzii Naționale de Mediu, importatorii furnizează toate informațiile și documentația necesare, în limba română, pentru a demonstra conformitatea EEE și cooperează cu autoritatea menționată, la cerere, la orice acțiune întreprinsă pentru a asigura conformitatea cu prevederile prezentei hotărâri a EEE pe care le-au introdus pe piață.

(1) În situația în care distribuitorii pun la dispoziție un EEE pe piață, aceștia trebuie să acționeze cu responsabilitate în ceea ce privește cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, având obligația să verifice în special dacă EEE poartă marcajul CE, dacă este însoțit de documentele necesare, în limba română, și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele prevăzute la art. 7 alin. (9) și (10) și la art. 9 alin. (5).

(2) În situația în care distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un EEE nu este conform cu prevederile art. 4, acesta nu pune la dispoziție EEE pe piață înainte de a-l pune în conformitate și informează în acest sens producătorul sau importatorul, Garda Națională de Mediu, iar pentru produsele destinate consumatorilor și Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor.

(3) Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că un EEE pe care l-au pus la dispoziție pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau măsurile corective necesare pentru a pune respectivul EEE în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz, și informează imediat Garda Națională de Mediu, iar pentru produsele destinate consumatorilor și Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor cu privire la aceasta, dând detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.

(4) Distribuitorii, la cererea motivată din partea Gărzii Naționale de Mediu, îi furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesare pentru a demonstra conformitatea EEE cu prevederile prezentei hotărâri și aceștia cooperează cu Garda Națională de Mediu, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru a asigura conformitatea cu prevederile prezentei hotărâri a EEE pe care le-au pus la dispoziție pe piață.

(1) Declarația de conformitate UE precizează că a fost demonstrată îndeplinirea cerințelor specificate la art. 4.

(2) Modelul declarației de conformitate UE și elementele acesteia sunt prevăzute în anexa nr. 4 și se actualizează în situația în care intervin modificări.

(3) Este obligatorie traducerea în limba română a declarației de conformitate UE.

(4) În cazul în care alte dispoziții legale aplicabile impun realizarea unei proceduri de evaluare a conformității care este cel puțin la fel de strictă ca procedura prevăzută de prezenta hotărâre, conformitatea cu prevederile art. 4 alin. (1) poate fi demonstrată prin această procedură.

(5) Producătorul sau reprezentantul său autorizat, după caz, întocmesc o singură documentație tehnică.

(6) Prin redactarea declarației de conformitate UE, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea EEE cu prevederile prezentei hotărâri.

(1) Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil și într-o formă care să nu permită ștergerea, pe EEE sau pe plăcuța cu date a EEE.

(2) În cazul în care marcajul CE nu poate fi aplicat potrivit prevederilor alin. (1) justificat din considerente ținând de natura EEE, marcajul se aplică pe ambalaj și pe documentele de însoțire.

(3) Marcajul CE se aplică înainte ca EEE să fie introdus pe piață.

(4) Producătorii și importatorii au obligația aplicării corecte a regimului care reglementează marcajul CE.

(5) Organismele de supraveghere a pieței prevăzute la art. 18 urmăresc aplicarea corectă a regimului care reglementează marcajul CE și iau măsurile care se impun în cazul în care constată utilizarea incorectă a acestuia.

(1) EEE care poartă marcajul CE, în absența unor dovezi indicând contrariul, se prezumă că sunt conforme cu prevederile prezentei hotărâri.

(2) Materialele, componentele și EEE care au fost supuse unor teste și măsurători care demonstrează conformitatea cu cerințele prevăzute de art. 4 sau care au fost evaluate în conformitate cu standardele armonizate, ale căror specificații au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră a fi conforme cerințelor din prezenta hotărâre.

(1) Constituie contravenții și se sancționează după cum urmează:

(2) Constatarea contravențiilor prevăzute la alin. (1) și aplicarea sancțiunilor se realizează, după caz, de comisari și persoane împuternicite din cadrul:

(3) Dispozițiile referitoare la contravențiile prevăzute la alin. (1) se aplică fără a aduce atingere prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 306/2011 privind unele măsuri de supraveghere a pieței produselor reglementate de legislația Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a acestora.

(1) Dispozițiile referitoare la contravențiile prevăzute la art. 19 alin. (1) se completează cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.

(2) Contravenientul poate achita, pe loc sau în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia, jumătate din minimul amenzilor prevăzute la art. 19 alin. (1), agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal de constatare și sancționare a contravenției.