pentru aprobarea prețurilor la medicamentele cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România
(aplicabil începând cu data de 1 ianuarie 2010*)
*) Textul inițial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 204 din 31 martie 2009. Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț până la data de 1 ianuarie 2010, cu modificările și completările aduse de: ORDINUL nr. 692 din 2 iunie 2009; ORDINUL nr. 792 din 22 iunie 2009; ORDINUL nr. 1.167 din 24 septembrie 2009; ORDINUL nr. 1.572 din 15 decembrie 2009.
Văzând Referatul Direcției generale strategii și politica medicamentului nr. I.B. 3.228 din 26 martie 2009,
în baza prevederilor art. 851 din titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
având în vedere prevederile art. 140 alin. (2) lit. e) din Codul fiscal, aprobat prin Legea nr. 571/2003, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 348/2004 privind denominarea monedei naționale, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
(1) Se aprobă prețurile la medicamentele de uz uman cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România, în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 75/2009 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al prețurilor la medicamentele de uz uman.
(2) Se completează Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România cu prețurile produselor nou-avizate/reavizate în perioada 1 aprilie-12 iunie 2009.
Alin. (2) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 792 din 22 iunie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 30 iunie 2009.
(2^1) Se completează Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România cu prețurile produselor nou-avizate/reavizate în perioada 13 iunie-10 septembrie 2009.
Alin. (2^1) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 1.167 din 24 septembrie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 640 din 29 septembrie 2009.
(2^2) Se completează Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România cu prețurile produselor nou-avizate/reavizate în perioada 10 septembrie - 10 decembrie 2009.
Alin. (2^2) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 1.572 din 15 decembrie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 884 din 17 decembrie 2009.
(3) Se diminuează, la cererea deținătorului de autorizație de punere pe piață (APP) sau a reprezentantului acestuia, nivelul existent al prețurilor produselor cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România.
Alin. (3) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 792 din 22 iunie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 30 iunie 2009.
(4) Se exclud din Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piață în România produsele ce nu mai pot fi menținute în circuitul terapeutic conform art. 730 alin. (9) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, sau, după caz, la cererea deținătorului de APP sau a reprezentantului.
Alin. (4) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 792 din 22 iunie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 30 iunie 2009.
Prețurile cu ridicata și amănuntul maximale aprobate sunt valabile până la data de 31 martie 2010.
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 aprilie 2009.
La data intrării în vigoare a prezentului ordin, orice altă dispoziție contrară se abrogă.
Direcția generală strategii și politica medicamentului, precum și celelalte direcții din Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București, operatorii economici importatori și distribuitori, Compania Națională "Unifarm" - S.A. București, precum și unitățile sanitare publice și private vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
București, 26 martie 2009.
Anexa
al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate
de punere pe piață în România
*Font 7* ┌─────────┬────────┬───────┬───────┬─────────┬──────┬────────────┬────────────────┬───────┬─────────┬─────────┬─────────┬──────────┬─────┐ │ Cod CIM │Denumire│ Forma │Concen-│Firma │ Țara │DCI/Denumire│ Ambalaj │Grupa │ Preț │ Preț │ Preț │ Statut │Stare│ │ │comerci-│farma- │trație/│dețină- │ │ generică │ al U.T. │terape-│producă- │ cu │ cu │ │ │ │ │ală │ceutică│ U.T. │toare │ │ │ │utică │tor │ridicata │amănun- │ │ │ │ │ │ │ │de APP │ │ │ │ │maximal │maximal │tul ├──────┬───┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │fără TVA │fără TVA │maximal │Decla-│ANM│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ cu │rat │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │TVA 9% │ │ │ │ ├─────────┼────────┼───────┼───────┼─────────┼──────┼────────────┼────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼──────┼───┼─────┤ │W51622001│ORFADIN │ CAPS. │ 2 mg │SWEDISH │SUEDIA│NITISINONUM │Cutie x 1 flacon│A16AX04│ 3.278,93│ 3.308,93│ 3.644,89│ MO │ │ │ │ │ 2 mg │ │ │ORPHAN │ │ │din PEID x 60 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │INTERNA- │ │ │capsule(18 luni)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │TIONAL AB│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼────────┼───────┼───────┼─────────┼──────┼────────────┼────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼──────┼───┼─────┤ │W51627001│ORFADIN │ CAPS. │ 5 mg │SWEDISH │SUEDIA│NITISINONUM │Cutie x 1 flacon│A16AX04│ 6.557,86│ 6.587,86│ 7.218,93│ MO │ │ │ │ │ 5 mg │ │ │ORPHAN │ │ │din PEID x 60 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │INTERNA- │ │ │capsule(18 luni)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │TIONAL AB│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────┼────────┼───────┼───────┼─────────┼──────┼────────────┼────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼──────┼───┼─────┤ │W51629001│ORFADIN │ CAPS. │ 10 mg │SWEDISH │SUEDIA│NITISINONUM │Cutie x 1 flacon│A16AX04│11.993,36│12.023,36│13.143,63│ MO │ │ │ │ │ 10 mg │ │ │ORPHAN │ │ │din PEID x 60 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │INTERNA- │ │ │capsule(18 luni)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │TIONAL AB│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────────┴────────┴───────┴───────┴─────────┴──────┴────────────┴────────────────┴───────┴─────────┴─────────┴─────────┴──────┴───┴─────┘
Anexa a fost introdusă conform art. 1 din ORDINUL nr. 692 din 2 iunie 2009, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 403 din 15 iunie 2009.