ORDIN nr. 842 din 6 iulie 2009 (*actualizat*)

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Sursa oficială
Vezi pe legislatie.just.ro
Intrat în vigoare
19.08.2009
Forma consolidată din
01.03.2011

privind aprobarea formularului-tip al Procesului-verbal de constatare și sancționare a contravențiilor prevăzute de Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale

(actualizat până la data de 1 martie 2011*)

----------------

*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 1 martie 2011 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț prin includerea tuturor modificărilor și completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 1.031 din 20 august 2009; ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011.

Conținutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor

Văzând Referatul de aprobare al Direcției pentru infrastructură sanitară, logistică și dispozitive medicale nr. I.B.6.676 din 6 iulie 2009,

având în vedere prevederile art. 5, 6, 7 și 13 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, și ale Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă formularul-tip al Procesului-verbal de constatare și sancționare a contravențiilor, stabilite prin Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Caracteristicile de tipărire a formularului-tip prevăzut la art. 1 sunt prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 3

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

-----------

Art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 30 de zile de la data publicării.

Ministrul sănătății,

Ion Bazac

București, 6 iulie 2009.

Nr. 842.

Anexa 1

PROCES - VERBAL

de constatare și sancționare a contravenției

Seria .... nr. .......

(model)

Încheiat astăzi: ziua ......... luna ........ anul ....., în localitatea ..............., la ................. . Subsemnatul/Subsemnații ...................., având funcția .............., în temeiul art. 17 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, al Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/ 2002, cu modificările și completările ulterioare, și în baza delegației de control nr. .........., în calitate de agenți constatatori, reprezentând Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu sediul în localitatea ............., str. ............... nr. ....., județul/sectorul ............, în urma controlului efectuat în ziua ..... luna ....... anul ........ privind modul în care se respectă prevederile legislației în domeniul funcționării în condiții de securitate și performanță a dispozitivelor medicale/desfășurării activităților de comercializare, distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, la persoana juridică/fizică/ punctul de lucru/sucursala .............., cu sediul/adresa în localitatea .........,str. ......... nr. ..., județul/sectorul ..........., înmatriculată în registrul comerțului sub nr. ............., având CUI ......................, reprezentată de dl/dna ... ..........., domiciliat/domiciliată în localitatea ............, str. ........... nr. ...., bl. ...., sc. ..., ap. ..., posesor/ posesoare al/a BI/CI/pașaport seria ..... nr. ........, eliberat/eliberată de ......... la data de ........., CNP ............., în calitate de .........., am constatat următoarele (descrierea faptei; data și ora comiterii; locul unde a fost comisă; împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității și pericolului social al faptei): 1. .......................................................................; 2. .......................................................................; 3. ...................................................................... . Fapta/Faptele constatată/constatate prin prezentul proces-verbal constituie contravenții conform: 1. art. .... alin. ... lit. ... din .............; 2. art.... alin.... lit.... din .................; 3. art.... alin.... lit.... din ................ . (Se vor completa, în clar, de către agentul constatator/agenții constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ ale căror dispoziții au fost încălcate.) și se sancționează astfel: - cu amendă de la ...... lei la ...... lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ........... din ...............; - cu amendă de la ...... lei la ...... lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ........... din ...............; - cu amendă de la ...... lei la ...... lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ........... din .............. . Agenți constatatori, Martor, Mi s-a înmânat și am primit ..................... ........... un exemplar al procesului-verbal. ............................. (numele, prenumele și semnătura contravenientului) De săvârșirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul: 1. Numele și prenumele .............., prenumele părinților ............ și ..........., data și locul nașterii ..............., domiciliul actual stabil ................, CNP ................. BI/CI seria ..... nr. .............., emis/emisă de Poliția .......... la data de ........, ocupația ............., locul de muncă ...................... 2. Numele și prenumele ..............., prenumele părinților .............. și .........., data și locul nașterii ............., domiciliul actual stabil ..............., CNP ................... BI/CI seria ........ nr. .........., emis/emisă de Poliția ........... la data de ..........., ocupația.........., locul de muncă .................. 3. Persoana juridică ............., cu sediul în ..........., str. ........ nr. ...., bl. ..., sc. ..., ap. ..., județul/sectorul .........., constituită în baza ..........., având codul fiscal ......., cont nr. ....... la ......., reprezentată legal prin dl/dna ............., în calitate de ..............., domiciliat/domiciliată în ............., str. ........... nr. ...., bl. ...., sc. ..., ap. ..., județul/sectorul ......., având BI/CI seria ... nr. ......, eliberat/eliberată de ......... la data de ........., CNP ................. . Aceste fapte contravenționale au fost săvârșite în perioada ............... Împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității faptelor și la evaluarea eventualelor pagube pricinuite: ................................... Contravenientul și-a îndeplinit/nu și-a îndeplinit obligația legală de a prezenta agenților constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori documentele solicitate pentru buna desfășurare a activității de control. Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni principale: - avertisment scris; - cu amendă de la ........... lei la ......... lei, conform art. .......... alin. ...... lit. ............ din ..............; - cu amendă de la ........... lei la ......... lei, conform art. .......... alin. ...... lit. ............ din ..............; - cu amendă de la ........... lei la ......... lei, conform art. .......... alin. ...... lit. ............ din ..............; Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni complementare: ........................................................................... ........................................................................... Agenți constatatori, Martor, Mi s-a înmânat și am primit ..................... ........... un exemplar al procesului-verbal. ............................. (numele, prenumele și semnătura contravenientului) Contravenientul nu se află de față/refuză să semneze sau nu poate lua cunoștință despre conținutul procesului-verbal (Se barează cu o linie continuă situațiile care nu corespund.), fapt atestat de martor, domnul/ doamna ............, domiciliat/domiciliată în ..........., str. ........... nr. ..., bl. ...., sc. ..., ap. ..., județul/sectorul ........., având BI/CI seria ... nr. ......, eliberat/eliberată de ......... la data de .........., CNP ................ . Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru următoarele motive: .......................................................................... .......................................................................... Alte mențiuni: ........................................................... .......................................................................... .............................../(Se pot menționa observațiile/obiecțiunile contravenientului.) Suma totală de .......... lei (adică ......................), reprezentând amenda/amenzile contravențională/contravenționale aplicată/aplicate astăzi, se va achita în contul ............................., deschis la Trezoreria .........., iar documentul doveditor al plății va fi prezentat sau comunicat prin poștă Agenției Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la adresa: bd. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, București, cod poștal ......., în termen de 15 zile de la înmânarea/comunicarea procesului-verbal de constatare și sancționare a contravenției, precum și a înștiințării de plată. Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de constatare a contravenției și de aplicare a sancțiunii în termen de cel mult 15 zile de la înmânarea/comunicarea acestuia. Plângerea însoțită de copia procesului-verbal de constatare a contravenției și de aplicare a sancțiunii se depune în mod alternativ fie la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu sediul în localitatea ........., str. ........... nr. ...., județul/sectorul ........, fie, după caz, la judecătoria în a cărei circumscripție a fost săvârșită contravenția. Prezentul proces-verbal conține ............. pagini și a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astăzi, ................./va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult o lună de la data încheierii. Agenți constatatori, Martor, Mi s-a înmânat și am primit ..................... ........... un exemplar al procesului-verbal. ............................. (numele, prenumele și semnătura contravenientului) ÎNȘTIINȚARE DE PLATĂ seria ....... nr. ....... Pentru debitorul: Numele și prenumele/Denumirea .............., cu domiciliul/sediul în localitatea ..............., str. ........... nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. ..., ap. ..., județul/sectorul ..........., CNP .............., posesor al BI/CI/pașaport seria ...... nr. ......., eliberat(ă) de ............ la data de .........../înregistrat la registrul comerțului sub nr. .........., CUI .........., reprezentat de domnul/doamna ................, domiciliat(ă) în localitatea ................., str. .............. nr. ...., bl. ....., sc. ...., et. ...., ap. ...., posesor/posesoare al/a BI/CI/pașaport seria ....... nr. .........., eliberat(ă) de ........... la data de .........., CNP .............., în calitate de ............. În baza Procesului-verbal de constatare și sancționare a contravențiilor seria ......... nr. ........., încheiat în ziua de ........ luna ...... anul ....... la ................, sunteți obligat la plata unei amenzi contravenționale în cuantum de ........... lei (adică ............), pe care urmează să o achitați în contul de amenzi deschis la ............... O copie de pe chitanță va fi predată agentului constatator sau se va trimite prin poștă recomandat la sediul Agenției Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, așa cum este identificat în prezentul proces-verbal. În situația în care nu achitați amenda în termen de 15 zile de la data înmânării/comunicării procesului-verbal însoțit de prezenta înștiințare de plată, acesta devine titlu executoriu fără nicio altă formalitate și se supune executării silite în condițiile legii. Agenți constatatori Am primit un exemplar ................. al înștiințării de plată. ................. ................... (numele, prenumele și semnătura contravenientului) ----------

Formularul "Proces-verbal de constatare și sancționare a contravenției" din anexa 1 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011, prin înlocuirea unei sintagme.

Formularul "Înștiințare de plată" din anexa 1 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011, prin înlocuirea unei sintagme.

Anexa 2

CARACTERISTICI DE TIPĂRIRE

Denumire: Proces-verbal de constatare și sancționare a contravenției seria .... nr. ........

Caracteristici tehnice:

- fiecare formular de proces-verbal are 3 pagini și se tipărește, pe față, în 3 exemplare;

- hârtie autocopiativă de culoare galbenă, scris cu cerneală de culoare albastră;

- format A4;

- numerotare: cerneală specială de culoare roșie;

- sistem de înscriere propriu: seria ..... nr. .......;

- formularele se leagă în blocuri lipite a câte 50 de seturi de procese-verbale, blocul conținând în total 150 de file.

----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.