NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009

(1) Screeningul pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin constă în testarea prin metoda frotiului cervico-vaginal Babeș-Papanicolau a populației feminine.

(2) Pot fi incluse în subprogram persoanele de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 25 și 64 de ani, care nu au un diagnostic confirmat de cancer de col uterin, asimptomatice sau fără antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin.

(3) Nu sunt eligibile femeile care prezintă absența congenitală a colului uterin sau histerectomie totală pentru afecțiuni benigne și femeile cărora li s-a stabilit diagnosticul de cancer de col uterin.

(4) Testarea în cadrul subprogramului se va opri la femeile care au împlinit vârsta de 64 de ani, numai dacă acestea au ultimele 3 examene citologice Babeș-Papanicolau normale.

a) depistarea bolii în stadii cât mai precoce, vindecabile;

b) urmărirea și/sau îndrumarea pacientelor cu leziuni precursoare sau incipiente;

c) creșterea gradului de informare a populației, pentru adoptarea unui stil de viață sănătos și utilizarea serviciilor de screening, în colaborare cu structurile guvernamentale și neguvernamentale active în domeniu, conform prevederilor legale în vigoare.

a) organizarea procedurilor de licitație la nivel național în vederea achiziționării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau);

b) achiziționarea, în condițiile legii, a formularului FS1, cu regim special, prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, care conține elemente de siguranță împotriva contrafacerii și falsificării;

c) finalizarea procedurilor de achiziție publică prevăzute la lit. a), prin încheierea contractelor de furnizare de servicii între furnizorii adjudecați și direcțiile de sănătate publică;

d) înființarea și organizarea structurilor implicate în managementul subprogramului prevăzute la art. 6.;

e) selecția furnizorilor de servicii medicale în vederea derulării subprogramului;

f) informarea femeilor cu privire la desfășurarea subprogramului;

g) încheierea contractelor pentru derularea subprogramului între furnizorii de servicii medicale selectați și casele de asigurări de sănătate;

h) încheierea contractelor între direcțiile de sănătate publică și cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) necesare realizării activităților cuprinse în subprogram;

i) elaborarea standardelor de practică, protocoalelor de asigurare a calității și procedurilor necesare derulării subprogramului, conform normelor europene.

a) identificarea și selectarea furnizorilor de servicii medicale eligibili pentru a participa la realizarea activităților specifice subprogramului;

b) contractarea și decontarea serviciilor medicale prestate de furnizorii de servicii medicale conform contractelor de furnizare de servicii încheiate între aceștia și casele de asigurări de sănătate;

c) asigurarea finanțării activităților desfășurate de structurile de management care susțin subprogramul;

d) verificarea îndeplinirii standardelor de calitate conform normelor europene;

e) asigurarea unui sistem informațional în cadrul subprogramului pentru colectarea, centralizarea și raportarea datelor în condițiile prezentelor norme metodologice;

f) monitorizarea, evaluarea, analiza și controlul modului de derulare a subprogramului;

g) formarea personalului implicat în realizarea activităților prevăzute în cadrul subprogramului.

(1) Structurile implicate în managementul subprogramului sunt:

a) Comisia națională pentru prevenirea cancerului de col uterin, organizată la nivelul Ministerului Sănătății;

b) unități naționale de management al subprogramului, denumite în continuare unități naționale de management, organizate în cadrul:

c) unități județene de management și Unitatea de Management a Municipiului București, organizate la nivelul celor 41 de județe, precum și a municipiului București, în cadrul instituțiilor desemnate de către Ministerul Sănătății.

(2) Unitățile județene de management și Unitatea de Management a Municipiului București sunt arondate unităților naționale de management după cum urmează:

a) la Institutul Oncologic "Prof. dr. Alexandru Trestioreanu": municipiul București și județele Ilfov, Bacău, Botoșani, Iași, Neamț, Suceava, Vaslui, Brăila, Buzău, Constanța, Galați, Vrancea, Tulcea, Argeș, Călărași, Dâmbovița, Giurgiu, Ialomița, Prahova și Teleorman;

b) la Institutul Oncologic "Prof dr. I. Chiricuță" Cluj-Napoca: județele Dolj, Gorj, Mehedinți, Olt, Vâlcea, Arad, Caraș-Severin, Hunedoara, Timiș, Bihor, Bistrița-Năsăud, Cluj, Sălaj, Satu Mare, Maramureș, Alba, Brașov, Covasna, Harghita, Mureș și Sibiu.

(1) În termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice se constituie, prin ordin al ministrului sănătății, Comisia națională pentru prevenirea cancerului de col uterin, denumită în continuare Comisie, cu următoarea componență:

a) un reprezentant al Ministerului Sănătății;

b) 2 reprezentanți din partea fiecărei unități naționale de management.

(2) Din cadrul Comisiei pot face parte și următoarele categorii de persoane:

a) câte un reprezentant al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății;

b) un reprezentant al Colegiului Medicilor din România;

c) un reprezentant al Societății de Citologie Clinică din România.

(3) Întrunirile Comisiei se desfășoară trimestrial sau ori de câte ori este nevoie. La aceste întruniri pot participa ca invitați reprezentanți ai sectorului nonguvernamental de utilitate publică, cu experiență în promovarea activității de prevenire a cancerului de col uterin.

(4) Cheltuielile de deplasare ale membrilor Comisiei prilejuite de participarea la întâlnirile de lucru sunt suportate de instituțiile publice respective în care persoanele sunt încadrate.

(5) Atribuțiile Comisiei sunt următoarele:

a) asigură abordarea integrată și interdisciplinară a activităților subprogramului și supraveghează implementarea acestora în teritoriu;

b) elaborează planurile de acțiune anuale și propunerile de buget pentru finanțarea subprogramului;

c) elaborează reglementările referitoare la: standarde de practică, protocoale de asigurare a calității, proceduri, planuri sau instrumente de formare, în conformitate cu normele europene, necesare pentru implementarea activităților din cadrul subprogramului, inclusiv în ceea ce privește sistemul informațional;

d) înființează grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice și coordonează activitatea acestora;

e) monitorizează pe baza indicatorilor specifici modul de derulare a subprogramului;

f) analizează indicatorii specifici monitorizați în cadrul subprogramului și întocmește rapoarte trimestriale cu privire la activitățile desfășurate;

g) estimează necesarul anual de resurse financiare și umane pentru derularea subprogramului;

h) propune măsuri de îmbunătățire a derulării subprogramului, pe care le înaintează conducerii Ministerului Sănătății.

(6) Secretariatul tehnic al Comisiei va fi asigurat de personal din cadrul unităților naționale de management.

(1) În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice se constituie unitățile naționale de management ca structuri funcționale, fără personalitate juridică, în cadrul instituțiilor prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. b).

(2) Unitatea națională de management este condusă de un coordonator, cu studii superioare medicale.

(3) Personalul unității naționale de management este format din:

a) cel puțin 4 persoane cu studii superioare medicale astfel:

b) 1-2 persoane cu pregătire superioară nemedicală, după caz: informatician, manager de date, sociolog/psiholog, jurist, economist;

c) minimum 6 persoane cu studii medii: asistent medical, registrator medical, operator de date, personal administrativ, statistician.

(4) Atribuțiile unității naționale de management al subprogramului sunt următoarele:

a) asigură implementarea activităților subprogramului în teritoriul arondat și coordonează activitatea unităților județene de management arondate;

b) asigură și coordonează asistența tehnică necesară pentru dezvoltarea capacității unităților județene de management arondate pe toate componentele subprogramului, inclusiv selectarea furnizorilor de servicii, formarea personalului implicat în screening, respectarea standardelor de calitate a serviciilor furnizate în cadrul subprogramului, colectarea, centralizarea și raportarea datelor, monitorizarea și evaluarea;

c) diseminează protocoalele de asigurare a calității subprogramului, ghidurile, standardele sau procedurile specifice derulării acestuia, elaborează planurile de asigurare a calității și controlează implementarea lor în colaborare cu unitățile județene de management;

d) planifică, organizează și coordonează formarea personalului implicat în realizarea activităților prevăzute în cadrul subprogramului, în colaborare cu unitățile județene de management sau Unitatea de Management a Municipiului București, după caz;

e) monitorizează managementul logistic al consumabilelor specifice achiziționate în cadrul subprogramului, inclusiv al formularelor de raportare specifice;

f) contribuie la dezvoltarea sistemului informațional unitar, ca parte integrantă a subprogramului, și asigură menținerea și funcționarea acestuia în teritoriul arondat conform standardelor subprogramului (formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaționale de cancer), cu respectarea legislației specifice utilizării datelor cu caracter personal, și coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor;

g) asigură constituirea și întreținerea registrelor de displazii pentru populația din zonele arondate și raportează date către registrele regionale de cancer conform normativelor în vigoare;

h) menține și actualizează periodic baza de date cu femeile între 25 și 64 de ani din regiune;

i) planifică și coordonează, în colaborare cu unitățile județene de management și Unitatea de Management a Municipiului București, după caz, activitățile de mobilizare și invitare/reinvitare a populației eligibile și cele de informare-educare-comunicare;

j) analizează periodic raportările primite de la unitățile județene de management și Unitatea de Management a Municipiului București, evaluează performanța unităților implicate în derularea subprogramului pe baza raportărilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare și propune Comisiei măsurile ce se impun;

k) asigură centralizarea indicatorilor specifici subprogramului, generează rapoarte, sinteze, recomandări privind desfășurarea și îmbunătățirea activităților subprogramului;

l) elaborează propuneri de buget pentru implementarea subprogramului, pe care le transmite Comisiei;

m) deține autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;

n) respectă prevederile legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date.

(5) Cheltuielile aferente funcționării unității naționale de management se asigură din bugetul Programului național de prevenire și control în patologia oncologică. Din fondurile alocate unității naționale de management pot fi finanțate următoarele categorii de cheltuieli:

a) cheltuieli aferente instruirii și formării specifice a personalului, precum și drepturilor salariale ale personalului unității naționale de management;

b) cheltuieli de regie (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondență, utilități);

c) cheltuieli materiale (birotică, papetărie).

(1) În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice se constituie prin act administrativ al conducătorului instituției cele 41 de unități județene de management, precum și cea a municipiului București, ca structuri funcționale, fără personalitate juridică, în cadrul direcțiilor județene de sănătate publică și a municipiului București.

(2) Pe perioada derulării subprogramului, direcțiile de sănătate publică pot angaja personal pe toată perioada de derulare a acestuia.

(3) Personalul unităților județene de management și al Unității de Management a Municipiului București este format din:

a) personal cu studii superioare medicale astfel:

b) personal cu pregătire superioară nemedicală, după caz: informatician, manager de date, sociolog/psiholog, jurist, economist;

c) personal cu studii medii: asistent medical, registrator medical, operator de date, personal administrativ, statistician.

(4) Atribuțiile unității județene de management și ale Unității de Management a Municipiului București sunt următoarele:

a) asigură implementarea activităților subprogramului în teritoriul arondat și coordonează activitatea furnizorilor de servicii incluși în subprogram;

b) informează furnizorii de servicii medicale cu privire la procedurile de selectare necesare în vederea participării la subprogram;

c) primește și verifică dosarele de candidatură depuse de furnizorii de servicii medicale;

d) validează pe baza procedurilor de selectare prevăzute în prezentele norme metodologice furnizorii de servicii medicale care îndeplinesc condițiile în vederea derulării subprogramului și informează, în scris, atât unitatea națională de management la care este arondată, cât și casele de asigurări de sănătate;

e) colaborează cu casele de asigurări de sănătate în vederea monitorizării activităților derulate în cadrul subprogramului, precum și cu autoritățile și instituțiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea și implementarea subprogramului;

f) întocmește și actualizează evidența furnizorilor de servicii care derulează subprogramul;

g) monitorizează implementarea activităților specifice subprogramului;

h) invită, în scris, femeile eligibile catagrafiate de către cabinetele medicale de asistență medicală primară în vederea participării la subprogram;

i) verifică respectarea programărilor persoanelor incluse în subprogram atât de către femeile eligibile, cât și de către furnizorii de servicii medicale;

j) participă la planificarea și implementarea activităților de formare a personalului din teritoriul arondat, sub coordonarea unității naționale de management;

k) elaborează și monitorizează implementarea planului local de asigurare a calității, realizat în colaborare cu unitatea națională de management, conform calendarului și procedurilor elaborate de Comisie;

l) coordonează activitățile de mobilizare a populației feminine eligibile și contribuie la implementarea activităților de informare-educare-comunicare specifice derulate pe plan local și/sau național;

m) verifică respectarea sistemului informațional de către furnizorii de servicii medicale incluși în subprogram;

n) analizează indicatorii specifici subprogramului și îi transmite unității naționale de management la care este arondată;

o) estimează necesarul de resurse financiare și umane pentru derularea subprogramului la nivel local;

p) deține autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate, emisă, în condițiile legii, de Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;

q) respectă prevederile legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date.

(5) Cheltuielile aferente funcționării unității județene de management se asigură din bugetul Programului național de prevenire și control în patologia oncologică. Din fondurile alocate unității județene de management și Unității de Management a Municipiului București pot fi finanțate următoarele categorii de cheltuieli:

a) cheltuieli aferente instruirii și formării specifice a personalului, precum și drepturilor salariale ale personalului unității județene de management și Unității de Management a Municipiului București;

b) cheltuieli de regie (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondență, utilități);

c) cheltuieli materiale (birotică, papetărie).

a) consiliere pentru prevenirea cancerului de col uterin, inclusiv mobilizarea femeilor eligibile în vederea participării la subprogram;

b) consultație medicală de specialitate obstetrică-ginecologie;

c) recoltarea și fixarea materialului celular cervico-vaginal;

d) colorarea Babeș-Papanicolau;

e) citirea și raportarea rezultatelor în sistem Bethesda 2001.

a) cabinetele medicale de asistență medicală primară, indiferent de forma de organizare a acestora;

b) cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, indiferent de forma de organizare a acestora;

c) laboratoare de analize medicale, indiferent de forma de organizare a acestora;

d) laboratoare de anatomie patologică, indiferent de forma de organizare a acestora.

a) dețin dovadă de evaluare valabilă, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

b) au stabilit un program distinct de lucru pentru realizarea activităților subprogramului;

c) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;

d) se află în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizare de servicii medicale în asistența medicală primară.

(1) Cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie furnizează servicii medicale, respectiv: consultație medicală de specialitate obstetrică-ginecologie, recoltare și fixare a materialului celular cervico-vaginal, prevăzute în cadrul subprogramului, numai dacă îndeplinesc cumulativ următoarele criterii de eligibilitate:

a) dețin dovadă de evaluare valabilă, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare;

b) au încheiat un contract de prestări servicii cu cel puțin un laborator de analize medicale și/sau de anatomie patologică care îndeplinesc condițiile prevăzute în prezentele norme metodologice;

c) au cel puțin un medic de specialitate obstetrică-ginecologie;

d) au un program distinct de lucru pentru realizarea activităților subprogramului;

e) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate, emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal.

(2) Serviciile prevăzute la alin. (1) pot fi furnizate și de către unități mobile de recoltare înființate și organizate în condiții prevăzute prin ordin al ministrului sănătății.

(1) Laboratoarele de analize medicale furnizează servicii de citire și raportare a rezultatelor în sistem Bethesda 2001 prevăzute în cadrul subprogramului numai dacă îndeplinesc cumulativ următoarele criterii de eligibilitate:

a) dețin dovadă de evaluare valabilă, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare;

b) au dotare tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervico-vaginal prin metode și tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:

c) folosesc colorația Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor și sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

d) au cel puțin un medic de laborator cu experiență minimă de 5 ani și peste 2.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;

e) au încheiat contract de colaborare cu un medic de specialitate anatomie patologică în vederea avizării rezultatelor consemnate în cuprinsul formularelor FS1;

f) fac dovada controlului extern de calitate/participării la scheme de intercomparare cu administratori notificați de Ministerul Sănătății cu următoarele documente:

g) efectuează controlul intern al calității în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative;

h) se angajează prin declarație pe propria răspundere să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calității în domeniul citologiei;

i) își stabilesc un program distinct de lucru pentru realizarea activităților subprogramului;

j) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal.

(2) Laboratoarele de anatomie patologică furnizează servicii de citire și raportare a rezultatelor în sistem Bethesda 2001, prevăzute în cadrul subprogramului, numai dacă îndeplinesc cumulativ următoarele criterii de eligibilitate:

a) dețin dovadă de evaluare valabilă, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare;

b) au dotare tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervico-vaginal prin metode și tehnici de citologie sau anatomie patologică după cum urmează:

c) folosesc colorația Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor și sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

d) au cel puțin un medic de specialitate anatomo-patologie cu experiență minimă de 5 ani și peste 2.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;

e) efectuează controlul intern al calității în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative;

f) se angajează prin declarație pe propria răspundere să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calității în domeniul citologiei;

g) își stabilesc un program distinct de lucru pentru realizarea activităților subprogramului;

h) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal.

a) certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizați conform Ordonanței Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările și completările ulterioare, indiferent de forma lor de înființare și organizare, respectiv actul de înființare sau organizare;

b) autorizația sanitară de funcționare sau, după caz, raportul de inspecție eliberat de autoritatea de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condițiilor igienico-sanitare prevăzute de lege;

c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;

d) codul unic de înregistrare sau codul numeric personal (copie de pe buletinul/cartea de identitate), după caz;

e) dovada de evaluare a furnizorului;

f) dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical atât pentru furnizor, cât și pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data încheierii contractului, cu obligația furnizorului de a o reînnoi pe toată perioada derulării contractului, pentru toți furnizorii care derulează subprogramul;

g) documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor de eligibilitate prevăzute în prezentele norme metodologice, corespunzătoare fiecărui tip de furnizor de servicii medicale;

a) asigură, prin Direcția generală buget și credite externe, cu avizul prealabil al Direcției generale de sănătate publică, asistență medicală și programe, finanțarea subprogramului potrivit bugetului aprobat, prin transfer către bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, pe baza cererilor fundamentate ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru serviciile medicale contractate și decontate de casele de asigurări de sănătate;

b) asigură organizarea la nivel național a procedurii de achiziție pentru dispozitivele medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare), precum și pentru formularele FS1 necesare derulării subprogramului;

c) asigură, prin direcțiile de sănătate publică, încheierea contractelor pentru produsele achiziționate prevăzute la lit. b);

d) asigură coordonarea derulării subprogramului prin Direcția generală de sănătate publică, asistență medicală și programe;

e) asigură, prin inspecția sanitară de stat, controlul calității serviciilor acordate în cadrul programului;

f) asigură, prin direcțiile de sănătate publică, sumele necesare pentru desfășurarea în cadrul subprogramului a activității unităților județene de management, precum și a Unității de Management a Municipiului București;

g) asigură sumele necesare pentru desfășurarea în cadrul subprogramului a activității unităților naționale de management;

h) asigură, prin Centrul Național pentru Organizarea și Asigurarea Sistemului Informațional și Informatic în Domeniul Sănătății, centralizarea datelor colectate în cadrul subprogramului, precum și a indicatorilor specifici acestuia;

i) elaborează formularele de raportare pentru activitățile specifice cuprinse în subprogram și machetele de raportare a indicatorilor specifici subprogramului, aprobate prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

a) virează sumele neutilizate în cadrul programului la sfârșitul anului 2009 în contul Ministerului Sănătății;

b) derulează subprogramul, conform prevederilor prezentelor norme metodologice;

c) transmite Direcției generale de sănătate publică, asistență medicală și programe solicitarea lunară de finanțare conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

d) răspunde de urmărirea, evidențierea și controlul fondurilor alocate pentru derularea subprogramului;

e) monitorizează și analizează indicatorii specifici subprogramului, prevăzuți la art. 26 lit. a) pct. 5, transmiși de casele de asigurări de sănătate;

f) raportează Ministerului Sănătății modul de utilizare a sumelor transferate din bugetul Ministerului Sănătății;

g) transmite Ministerului Sănătății, până la data de 20 a lunii curente pentru luna precedentă, analiza modului în care a fost derulat subprogramul, precum și indicatorii specifici subprogramului, conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

h) transmite lunar, trimestrial și anual Ministerului Sănătății execuția fondurilor alocate prin transferuri din bugetul Ministerului Sănătății în bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate (FNUASS), conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

a) încheie contracte de furnizare de produse cu furnizorii adjudecați în urma finalizării licitației organizate la nivel național pentru achiziția de dispozitive medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau), precum și de formulare FS1 necesare derulării subprogramului;

b) încheie contracte în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) cu cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care au încheiat contract cu casa de asigurări de sănătate pentru derularea subprogramului;

c) încheie contracte în vederea asigurării formularelor FS1 cu cabinetele medicale de asistență medicală primară care au încheiat contract cu casa de asigurări de sănătate pentru derularea subprogramului.

a) încheie contracte pentru derularea subprogramului numai cu cabinete de medicină de familie selectate și consemnate în raportul de validare, în conformitate cu prevederile prezentelor norme metodologice, utilizând modelul prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice, pe baza următoarelor documente:

b) încheie contracte pentru derularea subprogramului numai cu cabinete de specialitate obstetrică-ginecologie selectate în conformitate cu prevederile prezentelor norme metodologice, conform modelului prevăzut în anexă nr. 3 la norme, pe baza următoarelor documente:

c) decontează furnizorilor de servicii medicale, în termen de 20 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative de plată, contravaloarea serviciilor medicale furnizate în luna precedentă celei în care se face plata. După această dată, decontarea serviciilor medicale se realizează în maximum 5 zile lucrătoare de la momentul alocării fondurilor de la Ministerul Sănătății către bugetul FNUASS;

d) verifică, prin sondaj, după primirea documentelor prevăzute la art. 25, concordanța dintre datele raportate în documentele justificative și evidențele primare de la nivelul furnizorului; în situația constatării unor neconcordanțe între datele raportate și cele înregistrate în evidențele primare de la nivelul furnizorului, casele de asigurări de sănătate rețin din contravaloarea serviciilor care urmează a fi decontate sumele acordate necuvenit și constatate cu ocazia verificării prin sondaj;

e) decontează furnizorilor de servicii medicale cu care sunt în relații contractuale pentru derularea subprogramului contravaloarea serviciilor medicale efectuate în perioada pentru care se face raportarea, după cum urmează:

f) centralizează indicatorii specifici subprogramului, pe care îi raportează în primele 10 zile ale lunii curente pentru luna precedentă la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, precum și la unitățile județene de management sau la Unitatea de Management a Municipiului București, după caz, conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

g) efectuează controlul furnizorilor de servicii medicale care au încheiat contracte pentru derularea subprogramului, în condițiile stabilite de prezentele norme metodologice;

h) comunică în scris Casei Naționale de Asigurări de Sănătate disfuncționalitățile apărute pe parcursul derulării subprogramului care nu pot fi rezolvate la nivel local;

i) transmit cabinetelor de medicină de familie lista actualizată a cabinetelor medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, inclusiv datele de contact ale acestora, care sunt în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea subprogramului, inițial la demararea subprogramului și, ulterior, ori de câte ori apar modificări în cuprinsul acesteia.

a) asigură consiliere pentru prevenirea cancerului de col uterin, inclusiv mobilizarea femeilor eligibile în vederea participării la subprogram;

b) întocmesc și depun dosarul de candidatură pentru includerea în subprogram în termenul stabilit și comunicat de Ministerul Sănătății;

c) își stabilesc programul de lucru distinct al cabinetului pentru derularea subprogramului;

d) încheie contract cu casa de asigurări de sănătate în vederea derulării subprogramului, în condițiile prezentelor norme metodologice;

e) identifică și realizează catagrafierea femeilor eligibile din lista proprie, indiferent de calitatea de asigurat/neasigurat a acestora, întocmită conform modelului prevăzut în anexa nr. 4 la prezentele norme metodologice;

f) transmit unității județene de management sau Unității de Management a Municipiului București, după caz, catagrafia femeilor eligibile din lista proprie, precum și indicatorii prevăzuți la art. 26 lit. a) pct. 1.2, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă.

g) afișează la loc vizibil lista cabinetelor medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care derulează subprogramul, inclusiv datele de contact ale acestora;

h) completează secțiunea 1 a formularului FS1, în 3 exemplare autocopiative, pe care le înmânează femeii eligibile în vederea prezentării la cabinetul de specialitate obstetrică-ginecologie;

i) înregistrează în fișa medicală a femeii rezultatul testului Babeș-Papanicolau transmis de laboratorul de analize medicale și/sau laboratorul de anatomie patologică;

j) comunică femeilor participante la subprogram rezultatul testului Babeș-Papanicolau, precum și conduita de urmat în funcție de rezultatul acestuia, astfel:

k) supraveghează permanent evoluția stării de sănătate a femeilor care au fost depistate cu o leziune displazică în cadrul subprogramului;

l) după primirea scrisorilor medicale de la cabinetele de specialitate obstetrică-ginecologie, raportează casei de asigurări de sănătate, în vederea decontării, serviciile acordate în cadrul subprogramului, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, conform borderoului centralizator prevăzut în anexa nr. 5 la prezentele norme metodologice;

m) raportează casei de asigurări de sănătate, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, indicatorii specifici ai subprogramului, conform machetelor aprobate prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

n) comunică casei de asigurări de sănătate orice modificare a condițiilor inițiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariția acestora;

o) respectă prevederile legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date;

p) respectă confidențialitatea datelor obținute în cadrul subprogramului, conform prevederilor legale în vigoare.

a) asigură serviciile medicale prevăzute la art. 10 lit. b)-e);

b) întocmesc și depun dosarul de candidatură pentru includerea în subprogram în termenul stabilit și comunicat de Ministerul Sănătății;

c) își stabilesc programul de lucru distinct al cabinetului medical pentru derularea subprogramului;

d) încheie contract cu casa de asigurări de sănătate în vederea derulării subprogramului, în condițiile prezentelor norme metodologice;

e) încheie contract de prestări servicii cu cel puțin unul dintre laboratoarele de analize medicale și/sau laboratoarele de anatomie patologică notificate de către unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București, după caz, în vederea derulării subprogramului, în condițiile prezentelor norme metodologice;

f) își stabilesc programul de recoltare de comun acord cu laboratoarele de analize medicale și/sau laboratoarele de anatomie patologică notificate de către unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București, după caz, cu care au încheiat contract de prestări servicii în vederea derulării subprogramului;

g) programează sau reprogramează, după caz, femeile eligibile în vederea acordării serviciilor medicale prevăzute în cadrul subprogramului;

h) recoltează materialul celular din colul uterin, pregătesc, fixează și identifică frotiul în conformitate cu protocolul de calitate elaborat de către Comisie;

i) completează secțiunea 2 a formularului FS1 în 3 exemplare autocopiative și le transmit laboratorului de analize medicale și/sau laboratorului de anatomie patologică cu care a încheiat contract de prestări servicii în vederea derulării subprogramului, împreună cu frotiul realizat și identificat;

j) stabilesc de comun acord cu laboratorul de analize medicale și/sau laboratorul de anatomie patologică cu care au încheiat contract de prestări de servicii în vederea derulării subprogramului modul și termenele la care sunt transmise frotiurile în vederea prelucrării acestora;

k) predau laboratorului de analize medicale și/sau laboratorului de anatomie patologică cu care au încheiat contract de prestări servicii în vederea derulării subprogramului, pe bază de proces-verbal de predare-primire, frotiurile împreună cu formularele FS1 aferente acestora;

l) participă la activitatea de control al calității serviciilor acordate în cadrul programului în condițiile prezentelor norme metodologice;

m) achită laboratorului de analize medicale și/sau laboratorului de anatomie patologică cu care au încheiat contract de prestări servicii contravaloarea serviciilor paraclinice realizate în cadrul subprogramului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la data decontării acestora de către casa de asigurări de sănătate;

n) raportează casei de asigurări de sănătate, în vederea decontării, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, conform borderoului centralizator prevăzut în anexa nr. 6 la prezentele norme metodologice, numai serviciile acordate în cadrul subprogramului pentru care laboratorul de analize medicale și/sau laboratorul de anatomie patologică a transmis formularul FS1, completat la secțiunea 3;

o) raportează casei de asigurări de sănătate, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, indicatorii specifici ai subprogramului, conform machetelor aprobate prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;

p) raportează unității județene de management sau a municipiului București, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, indicatorii specifici ai subprogramului, prevăzuți la art. 26 lit. a) pct. 2.2;

q) transmit în scris, utilizând formularul de scrisoare medicală, medicului de familie rezultatul testului Babeș-Papanicolau și indicația terapeutică necesară;

r) respectă prevederile legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date;

s) respectă confidențialitatea datelor obținute în cadrul subprogramului, conform prevederilor legale în vigoare;

t) comunică casei de asigurări de sănătate orice modificare a condițiilor inițiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariția acestora.

a) asigură serviciile medicale prevăzute la art. 10 lit. d) și e);

b) încheie contract de prestări servicii cu cel puțin unul dintre furnizorii de servicii medicale de specialitate obstetrică-ginecologie notificați de către unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București, după caz, în vederea derulării subprogramului, în condițiile prezentelor norme metodologice;

c) stabilesc de comun acord cu furnizorul de servicii medicale de specialitate obstetrică-ginecologie cu care a încheiat contract de prestări de servicii în vederea derulării subprogramului modul și termenele la care sunt transmise frotiurile în vederea prelucrării acestora;

d) realizează prelucrarea frotiurilor prin colorarea Babeș-Papanicolau;

e) citesc frotiurile cervico-vaginale și înregistrează rezultatele, folosind sistemul de clasificare Bethesda 2001, în cuprinsul secțiunii 3 a formularului FS1; rezultatele se înregistrează în cele 3 formulare FS1 autocopiative și se avizează de medicul de specialitate anatomie patologică;

f) asigură arhivarea frotiurilor cervico-vaginale prelucrate în condiții optime;

g) informează în scris cabinetele de specialitate obstetrică-ginecologie cu care au încheiate contracte de prestări servicii în vederea derulării subprogramului cu privire la calitatea frotiurilor transmise;

h) respectă sistemul informațional prevăzut în prezentele norme metodologice;

i) transmit cabinetului medical de specialitate obstetrică-ginecologie rezultatele frotiurilor cervico-vaginale în termen de maximum 3 săptămâni de la data primirii acestora, atât printr-un exemplar al formularului FS1, cât și în format electronic;

j) transmit un exemplar al formularului FS1 către unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București;

k) pun la dispoziția laboratorului de referință un eșantion de 10 % din frotiurile cervico-vaginale citite în vederea monitorizării calității acestora, potrivit calendarului stabilit de către unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București, după caz;

l) elaborează și implementează planul de menținere sau de îmbunătățire a calității prelucrării și citirii frotiurilor cervico-vaginale, conform calendarului stabilit de unitatea județeană de management sau Unitatea de Management a Municipiului București;

m) asigură participarea personalului la programe de formare profesională continuă organizate de unitatea națională de management;

n) efectuează controlul intern de calitate în conformitate cu protocoalele de asigurare a calității elaborate de către Comisie;

o) transmite cabinetului medical de specialitate obstetrică-ginecologie lunar, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, următoarele documente:

p) respectă prevederile legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date;

q) respectă confidențialitatea datelor obținute în cadrul subprogramului, conform prevederilor legale în vigoare.

(1) Controlul extern de calitate al laboratorul de analize medicale și/sau laboratorul de anatomie patologică care derulează subprogramul este asigurat de către laboratoare de referință în condițiile prezentelor norme metodologice.

(2) Laboratoarele de analize medicale și/sau de anatomie patologică pot fi desemnate ca laboratoare de referință dacă îndeplinesc cumulativ următoarele condiții:

a) dețin dovadă de evaluare valabilă, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare;

b) în cadrul laboratorului își desfășoară activitatea cel puțin 2 medici de specialitate anatomie patologică și/sau medicină de laborator cu experiența minimă de 5 ani și peste 7.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;

c) au capacitatea de a efectua citirea a minimum 15.000 de frotiuri cervico-vaginale anual;

d) au dotare tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervico-vaginal prin metode și tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:

e) folosesc colorația Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor și sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

f) fac dovada controlului extern de calitate/participării la scheme de intercomparare cu administratori notificați de Ministerul Sănătății cu următoarele documente:

g) au capacitatea de a asigura control extern de calitate la nivel regional pentru furnizorii de servicii paraclinice care derulează subprogramul prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative interpretate de aceștia și raportarea rezultatelor;

h) au capacitatea de a constitui și de a întreține arhiva de frotiuri necesară în cadrul programelor de formare profesională continuă a personalului care participă la derularea subprogramului;

i) efectuează controlul intern al calității în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative;

j) se angajează prin declarație pe propria răspundere să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calității în domeniul citologiei;

k) își stabilesc un program distinct de lucru pentru realizarea activităților subprogramului;

l) dețin autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate, emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal.

(3) Laboratoarele de referință au, în principal, următoarele responsabilități:

a) coordonarea tehnică a furnizorilor de servicii medicale paraclinice care derulează subprogramul, inclusiv prin participarea la programele de formare profesională a personalului care participă la derularea subprogramului;

b) comunică furnizorului de servicii paraclinice concluziile controlului extern de calitate realizat;

c) raportează unității naționale de management, precum și unităților județene de management și Unității de Management a Municipiului București rezultatele controlului extern de calitate realizat în condițiile prezentelor norme metodologice, precum și indicatorii specifici prevăzuți în protocoalele de asigurare a calității;

d) asigură participarea personalului propriu la programe de formare profesională continuă.

(1) Casele de asigurări de sănătate decontează cabinetelor de asistență medicală primară contravaloarea serviciilor medicale acordate în cadrul subprogramului, pe baza următoarelor documente:

a) factura cuprinzând contravaloarea serviciilor realizate în luna precedentă celei pentru care se face raportarea;

b) borderoul centralizator conform modelului prevăzut în anexa nr. 5 la prezentele norme metodologice, pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului în format electronic și pe suport hârtie, parafat, ștampilat și certificat prin semnătura reprezentantului legal al cabinetului.

(2) Casele de asigurări de sănătate decontează cabinetelor de specialitate obstetrică-ginecologie contravaloarea serviciilor medicale acordate în cadrul subprogramului pe baza următoarelor documente:

a) factura cuprinzând contravaloarea serviciilor realizate în luna precedentă celei pentru care se face raportarea;

b) borderoul centralizator conform modelului prevăzut în anexa nr. 6 la prezentele norme metodologice, pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului, în format electronic și pe suport hârtie, parafat, ștampilat și certificat prin semnătura reprezentantului legal al cabinetului.

(3) Neprezentarea documentelor prevăzute la art. 25 de către furnizorii de servicii medicale, în termenul prevăzut de dispozițiile prezentelor norme metodologice, atrage prelungirea termenului de decontare până la termenul următor prezentării documentelor.

a) Indicatori fizici:

b) Indicatori de eficiență:

c) Indicatori de rezultat:

(1) Controlul modului de organizare, derulare, monitorizare și raportare a indicatorilor prevăzuți în program se realizează după cum urmează:

a) casele de asigurări de sănătate împreună cu direcțiile de sănătate publică efectuează, prin sondaj, controlul furnizorilor de servicii medicale în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea programului și ori de câte ori este nevoie;

b) la controlul realizat conform prevederilor lit. a) pot participa și reprezentanți ai unităților naționale de management, unităților județene de management sau Unității de Management a Municipiului București, după caz.

(2) Ca urmare a controalelor efectuate se vor lua măsurile legale ce se impun. În cazul în care casele de asigurări de sănătate și direcțiile de sănătate publică identifică probleme care nu pot fi soluționate la nivel local, acestea vor fi transmise, după caz, Ministerului Sănătății sau Casei Naționale de Asigurări de Sănătate în vederea soluționării potrivit competențelor atribuite de lege.