Articolul 1
Se aprobă tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
pentru aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate
(actualizat până la data de 2 iulie 2010*)
---------------
*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 2 iulie 2010 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț prin includerea tuturor modificărilor și completărilor aduse de către ORDINUL nr. 442 din 17 mai 2010.
Conținutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor
Văzând Referatul de aprobare al Direcției pentru infrastructura sanitară, logistică și dispozitive medicale nr. A.V. 1.012 din 30 octombrie 2009,
având în vedere prevederile art. 9 alin. (2) din Regulamentul de organizare și funcționare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 2.281/2004,
în temeiul art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Se aprobă tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Sunt exceptate de la plata tarifelor prevăzute la art. 1 unitățile sanitare publice, serviciile de ambulanță județene și Serviciul de Ambulanță București-Ilfov, precum și echipajele integrate ale serviciilor mobile de urgență, reanimare și descarcerare (SMURD), aflate în structura inspectoratelor pentru situații de urgență, a autorităților publice locale și a spitalelor județene și regionale.
------------
Art. 1^1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 442 din 17 mai 2010 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 2 iulie 2010.
La data intrării în vigoare a prezentului ordin, articolul 9, anexa nr. 4 "Tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale în cazul controlului prin verificare periodică a dispozitivelor medicale" la Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 742 din 1 noiembrie 2007, precum și Ordinul ministrului sănătății nr. 608/2005 privind aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 539 din 24 iunie 2005, cu modificările ulterioare, se abrogă.
Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, interimar,
Cristian-Anton Irimie,
secretar de stat
București, 30 octombrie 2009.
Nr. 1.369.
TARIFELE
practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile
desfășurate
1. Încercări în vederea emiterii avizului de utilizare după punere în funcțiune/buletinului de verificare periodică
1.1. Pentru dispozitive medicale (DM)
┌────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │Nr. │ │ Tarif │ │crt.│ Tipul activității │ - lei -│ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 1. │Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive │ │ │ │electromedicale │ 280 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 2. │Încercări de electrosecuritate pentru sisteme │ │ │ │electromedicale conținând n dispozitive │ 280+(18 x n)│ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 3. │Încercări de performanțe pentru dispozitive │ │ │ │electromedicale │ 180 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 4. │Încercări de performanțe pentru sisteme electromedicale │ │ │ │conținând n dispozitive │ 180+(10 x n)│ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 5. │Încercări de performanțe pentru dispozitive medicale │ │ │ │neelectrice │ 220 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 6. │Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului│ │ │ │de verificare periodică │ 20 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 7. │Eliberarea la cererea clientului a unui exemplar original │ │ │ │al raportului de încercări │ 40 │ └────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
1.2. Pentru dispozitive medicale cu generator de radiații (DM-GR)
┌────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │Nr. │ │ Tarif │ │crt.│ Tipul activității │ - lei - │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 1. │Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive │ │ │ │electromedicale │ 320 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 2. │Încercări de electrosecuritate pentru sisteme │ │ │ │electromedicale conținând n dispozitive │ 320+(18 x n) │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 3. │Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale │ │ │ │Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților │ │ │ │Nucleare pentru: │ │ │ │Rx fix post grafie │ │ │ │Rx fix post scopie │ │ │ │Rx fix două posturi │ │ │ │Rx mobil grafie │ 1.800 │ │ │Rx mobil C-arm (inclusiv pentru litotriptor) │ │ │ │Rx mamografie │ │ │ │Rx Angiograf │ │ │ │Rx dentar panoramic │ │ │ │Osteodensitometru │ │ │ │Simulator de iradiere în terapie │ │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 4. │Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale │ │ │ │Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare│ │ │ │pentru: │ │ │ │- aparat de radiografie dentară intraorală │ 1.200 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 5. │Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale │ │ │ │Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților │ │ │ │Nucleare pentru: │ │ │ │- computer tomograf │ │ │ │- echipament rezonanță magnetică nucleară │ 2.000 │ │ │- simulator computer tomograf │ │ │ │- echipamente pentru imagistică direct digitală │ │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 6. │Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale │ │ │ │Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților │ │ │ │Nucleare pentru: │ │ │ │- accelerator liniar │ 1.800 │ │ │- cobaltron │ │ │ │- echipament brahiterapie HDR │ │ │ │- echipament brahiterapie cu debit de doză redus │ │ │ │- iradiator │ │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 7. │Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale │ │ │ │Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților │ 1.200 │ │ │Nucleare pentru dispozitive medicale de medicină nucleară │ │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 8. │Verificare echipament de radioprotecție │ 100 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 9. │Execuție radiografie pentru echipament de radioprotecție │ 180 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │10. │Încercări de performanță pentru laser terapeutic │ 800 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │11. │Încercări de performanță pentru laser chirurgical │ 1.200 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │12. │Încercări de performanță pentru dispozitive medicale │ │ │ │electrice conexe DM-GR │ 180 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │13. │Încercări de performanță pentru dispozitive medicale │ │ │ │neelectrice conexe DM-GR │ 180 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │14. │Verificări pentru autorizare/reautorizare Comisia │30% din │ │ │Națională pentru Controlul Activităților Nucleare │valoarea │ │ │ │tarifului de │ │ │ │bază │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │15. │Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului│ │ │ │de verificare periodică │ 20 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │16. │Eliberarea unui exemplar original al raportului de │ │ │ │încercări │ 40 │ └────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
NOTĂ:
n reprezintă numărul de dispozitive medicale din sistem.
1.3. Alte verificări și încercări
┌────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │Nr. │ │ Tarif │ │crt.│ Tipul activității │ - lei - │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 1. │Verificarea periodică a parametrilor de sterilizare ai │ │ │ │sterilizatoarelor │ 140 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 2. │Încercări climatice: umiditate 48 de ore │ 320 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 3. │Încercări climatice: umiditate 7 zile │ 400 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 4. │Depozitare │ 240 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 5. │Ceață salină │ 240 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 6. │Verificări performanțe în domeniul nominal │ 160 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 7. │Măsurare nivel zgomot │ 160 │ └────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
1.4. Pentru dispozitivele medicale din dotarea unităților mobile de intervenție se aplică în mod corespunzător tarifele de la pct. 1.1.
În situația în care se impune și verificarea sistemelor de menținere și fixare a echipamentelor în compartimentul pacientului, se adaugă tariful de 400 lei pentru această încercare.
1.5. Negații, avize de vamă
┌────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │Nr. │ │ Tarif │ │crt.│ Tipul activității │ - lei - │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 1. │Negații │ 60 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 2. │Aviz de vamă │ 60 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 3. │Aviz vamă pentru donații consumabile │ 20 │ └────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
1.6. Orice altă activitate care nu este enumerată mai sus se tarifează la ore efectiv lucrate la tariful de 80 lei/oră.
NOTĂ:
Tarifele menționate la pct. 1.1, 1.2, 1.3 și 1.4 nu includ cheltuielile de deplasare. Cheltuielile de deplasare se suportă de unitatea pentru care se execută activitățile privind dispozitivele medicale specificate în prezentul ordin.
Pentru unele activități de control prin verificare periodică se pot încheia și abonamente, pe bază de contract, având la bază contracte în urma negocierii clauzelor privind obligațiile părților.
Pentru retragerea cererilor de efectuare a lucrărilor înainte cu 10 zile față de data programată pentru efectuarea lucrării, se vor reține 50% din valoarea totală calculată.
2. Auditul unităților care prestează servicii în domeniul dispozitivelor medicale
┌────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┐ │Nr. │ │ Tarif │ │crt.│ Tipul activității │ - lei - │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 1. │Evaluare dosar pentru audit │ 120 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 2. │Unități cu maximum 3 angajați │ 700 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 3. │Unități cu 3-5 angajați │ 1.000 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 4. │Unități cu 6-10 angajați │ 1.200 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 5. │Unități cu 11-20 angajați │ 1.400 │ ├────┼──────────────────────────────────────────────────────────┼──────────────┤ │ 6. │Unități cu peste 21 angajați │ 1.600 │ └────┴──────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────┘
Tarifele de mai sus sunt valabile pentru o singură activitate. Pentru fiecare activitate suplimentară se majorează tariful cu 50% din tariful de bază. Pentru punctele de lucru teritoriale se percep 50% din tariful de bază pentru primul punct de lucru și câte 25% din tariful de bază pentru fiecare din celelalte puncte de lucru de pe aceeași cerere.
Tariful pentru reevaluarea activității în cazul unui "raport de inspecție nefavorabil" este de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluare.
Valoarea tarifului pentru supravegherea unității va fi de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluarea inițială.
___________
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.