pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice
Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale de sănătate publică, asistență medicală și programe și al Direcției de control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății nr. AV/903 din 28 octombrie 2009,
în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din titlul I "Sănătatea publică" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", după poziția 188 se introduc șaptesprezece noi poziții, pozițiile 189-205, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
2. La anexa III, partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu" se modifică după cum urmează:
a) la poziția 55 se abrogă prevederile lit. b) din coloana 2 "Domeniul de aplicare" și, respectiv, din coloana 3 "Concentrația maximă admisă";
b) pozițiile 7, 9, 14, 18, 24, 28, 47 și 58 se abrogă.
Dispozițiile prezentului ordin intră în vigoare la data de 15 mai 2010.
După data prevăzută la art. II este interzisă punerea pe piață, vânzarea sau punerea la dispoziția consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei 2009/36/CE din 16 aprilie 2009 de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexei III la progresul tehnic, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 98 din 17 aprilie 2009, și prevederile rectificării la Directiva 2009/36/CE , publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 103 din 23 aprilie 2009.
p. Ministrul sănătății, interimar,
București, 28 octombrie 2009.
Anexa
"Nr. crt.Substanța/ Denumirea INCIDomeniul de aplicareConcentrația maximă admisă în produsul cosmetic finitAlte limitări și exigențeCondițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 012345 1895-hidroxi-1- (4-sulfo- fenil)-4-(4- sulfo- fenilazo) pirazol-3- carboxilat trisodic și lacul de aluminiu (9) Acid Yellow 23 CAS 1934-21-0 EINECS 217-699-5 Acid Yellow 23 Aluminum lake CAS 12225-21-7 EINECS 235-428-9 CI 19140Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,5% 190N-etil-N-[4- [[4-[etil- [(3-sulfo- fenil)- metil]- amino]- fenil] [2-sulfo- fenil) metilen]- 2,5-ciclo- hexadien-1- iliden]-3- sulfo benzenemeta- naminiu, sare internă, sare disodică și sărurile sale de amoniu și de aluminiu (9) Acid Blue 9 CAS 3844-45-9 EINECS 223-339-8 Acid Blue 9 Ammonium salt CAS 2650-18-2 EINECS 220-168-0 Acid Blue 9 Aluminum lake CAS 68921-42-6 EINECS 272-939-6 CI 42090Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,5% 1916-hidroxi-5- [(2-metoxi- 4-sulfonato- m-tolil) azo]- naftalen- 2-sulfonat disodic (9) Curry Red CAS 25956-17-6 EINECS 247-368-0 CI 16035Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,4% 1921-(1- naftilazo)- 2-hidroxi- naftalen-4', 6,8-tri- sulfonat trisodic și lacul de aluminiu (9) Acid Red 18 CAS 2611-82-7 EINECS 220-036-2 Acid Red 18 Aluminum lake CAS 12227-64-4 EINECS 235-438-3 CI 16255Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,5% 193Sarea de sodiu a hidrogeno- 3,6-bis (dietil- amino)-9- (2,4- disulfonato- fenil) xantiliului (9) Acid Red 52 CAS 3520-42-1 EINECS 222-529-8 CI 45100a) Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea păruluib) 0,6%a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,5%.a) Proporția amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă. b) Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului 1945-amino-4- hidroxi-3- (fenilazo)- naftalen- 2,7- disulfonat disodic (9) Acid Red 33 CAS 3567-66-6 EINECS 222-656-9 CI 17200Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,5% 1951-amino-4- (ciclo- hexilamino)- 9,10-di- hidro-9,10- dioxoantrac en-2- sulfonat de sodiu (9) Acid Blue 62 CAS 4368-56-3 EINECS 224-460-9 CI 62045Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,5%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. 1961-[(2'-meto- xietil) amino]-2- nitro-4-[di- (2'-hidro- xietil) amino] benzen (9) HC Blue No 11 CAS 23920-15-2 EINECS 459-980-7Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului2,0%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. 1971,5-Di- (beta-hidro- xietil- amino)-2- nitro-4- clorbenzen (9) HC Yellow No 10 CAS 109023-83-8 EINECS 416-940-3Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,1%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. 1983-Metil- amino-4- nitro- fenoxi- etanol (9) 3-Methyl- amino-4- nitropheno- xyethanol (INCI) CAS 59820-63-2 EINECS 261-940-7Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului0,15%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. 1992,2'-[[4- [(2-hidro- xietil) amino]-3- nitrofenil]- imino] bisetanol (9) HC Blue No 2 CAS 33229-34-4 EINECS 251-410-3Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului2,8%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți.Poate cauza reacție alergică. 2003-[[4-[bis (2-hidro- xietil) amino]- 2-nitro- fenil] amino] 1-propanol (9) HC Violet No 2 CAS 104226-19-9 EINECS 410-910-3Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului2,0%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți.Poate cauza reacție alergică. 2012-clor-6- (etilamino)- 4-nitro- fenol (9) 2-Chloro-6- ethylamino- 4-nitro- phenol CAS 131657-78-8 EINECS 411-440-1Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului3,0%A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți.Poate cauza reacție alergică. 2024,4'-[1,3- propandiil- bis(oxi)] bisbenzen- 1,3-diamină și sarea sa tetraclor- hidrat (9) 1,3-bis- (2,4-Diami- nofenoxi)- propan CAS 81892-72-0 EINECS 279-845-4 1,3-bis- (2,4-Diami- nofenoxi)- propan HCl CAS 74918-21-1 EINECS 278-022-7a) Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea păruluib) 1,2% ca bază liberă (1,8% ca tetraclorhidrat)a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,2% calculat ca bază liberă (1,8% ca tetraclorhidrat).a) Proporția amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă. a) și b): Poate cauza reacție alergică. b) Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului 203Clorhidrat de 6-metoxi- N2-metil- 2,3-piri- dindiamină și sarea sa diclorhidrat (9) 6- Metoxi-2- metil- amino-3- amino- piridina HCl CAS 90817-34-8 (HCl) CAS 83732-72-3 (2HCl) EINECS 280-622-9 (2HCl)a) Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea păruluib) 0,68% ca bază liberă (1,0% ca diclorhidrat)a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,68% calculat ca bază liberă (1,0% ca diclorhidrat).a) Proporția amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă. a) și b): Poate cauza reacție alergică. b) Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului a) și b): A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. 2042,3-Dihidro- 1H-indol- 5,6-diol și sarea sa bromhidrat (9) Dihidroxi- indolina CAS 29539-03-5 Dihidroxi- indolina HBr CAS 138937-28-7 EINECS 421-170-6Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului2,0% Poate cauza reacție alergică. 2054-Hidroxi- propilamino- 3-nitrofenol (9) 4-Hydroxy- propyl- amino-3- nitrophenol (INCI) CAS 92952-81-3 EINECS 406-305-9a) Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea păruluib) 2,6%a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,6% calculat ca bază liberă.a) Proporția amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă. a) și b) A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg A se păstra în recipiente fără nitriți. (9) Baza liberă și sărurile acestui ingredient de colorare a părului sunt autorizate pentru utilizare, cu excepția cazului în care sunt interzise în temeiul anexei II."