Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul intracomunitar cu animale din speciile bovine și suine, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 289 și 289 bis din 30 martie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva Consiliului 64/432/CE din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecție veterinară care afectează schimburile intracomunitare cu bovine și porcine, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. 121 din 29 iulie 1964, astfel cum a fost modificată de Decizia Comisiei 2008/984/CE din 10 decembrie 2008 de modificare a anexei C la Directiva 64/432/CEE a Consiliului și a Deciziei 2004/226/CE cu privire la testele de diagnostic pentru bruceloza bovină, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 352 din 31 decembrie 2008 și de Directiva 2008/73/CE a Consiliului din 15 iulie 2008 de simplificare a procedurilor de întocmire a listelor și publicare a informațiilor în domeniul veterinar și zootehnic și de modificare a Directivelor 64/432/CEE , 77/504/CEE , 88/407/CEE , 88/661/CEE , 89/361/CEE , 89/556/CEE , 90/426/CEE , 90/427/CEE , 90/428/CEE , 90/429/CEE , 90/539/CEE , 91/68/CEE , 91/496/CEE , 92/35/CEE , 92/65/CEE , 92/66/CEE , 92/119/CEE , 94/28/CE , 2000/75/CE , a Deciziei 2000/258/CE și a Directivelor 2001/89/CE , 2002/60/CE și 2005/94/CE , publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 219 din 14 august 2008."
2. În norma sanitară veterinară, la articolul 6 alineatul (2), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
"a) să provină dintr-un efectiv de bovine oficial indemn de tuberculoză și, în cazul animalelor mai mari de 6 săptămâni, să prezinte rezultate negative la testul intradermic de tuberculinare efectuat în conformitate cu dispozițiile pct. 2.2 din anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară, fie în decursul celor 30 de zile care au precedat părăsirea efectivului de origine, fie într-un loc sau în anumite condiții care se stabilesc de Comisia Europeană în cadrul Comitetului Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătate Animală. Testul intradermic de tuberculinare nu este necesar în cazul în care animalele provin dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau dintr-o parte a teritoriului acestuia declarat oficial indemn de tuberculoză ori dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau dintr-o parte a teritoriului acestuia care face parte dintr-o rețea de supraveghere recunoscută;".
3. În norma sanitară veterinară, la articolul 6, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:
"(4) Laboratoarele naționale de referință responsabile de coordonarea standardelor și a metodelor de diagnostic menționate în anexele nr. 1-4 la prezenta normă sanitară veterinară sunt organizate în cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor menține actualizată lista laboratoarelor. De asemenea, pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului. Sarcinile și responsabilitățile laboratoarelor naționale de referință sunt prevăzute în anexele nr. 2 și 3 la prezenta normă sanitară veterinară și în cap. II din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară."
4. În norma sanitară veterinară, la articolul 9, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor acordă un număr de autorizație fiecărui centru de colectare autorizat. Autorizațiile centrelor de colectare se pot limita la o anumită specie, pentru animale destinate reproducției sau producției ori pentru animale destinate tăierii. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor întocmește și menține actualizată o listă a centrelor de colectare autorizate și a numerelor de autorizare ale acestora și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului."
5. În norma sanitară veterinară, la articolul 11, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins:
"(5) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor întocmește și menține actualizată o listă a comercianților autorizați și a spațiilor înregistrate utilizate de aceștia în legătură cu activitatea lor, precum și a numerelor de autorizare atribuite comercianților respectivi și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului."
6. În norma sanitară veterinară, articolul 14 se abrogă.
7. În norma sanitară veterinară, la anexa nr. 2, punctul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"4. Sarcini și responsabilități
Laboratoarele naționale de referință desemnate în conformitate cu art. 6 alin. (4) din norma sanitară veterinară sunt responsabile pentru testarea oficială a tuberculinelor sau a reactivilor menționați la pct. 2 și 3, în vederea garantării faptului că fiecare dintre aceste tuberculine sau acești reactivi este adecvată/adecvat din punctul de vedere al standardelor menționate la pct. 2.1 și 3."
8. În norma sanitară veterinară, anexa nr. 3 se modifică și va avea următorul cuprins:
la norma sanitară veterinară
────────────────────────────
1. IDENTIFICAREA AGENTULUI
Evidențierea prin colorație acido-rezistentă modificată sau imunospecifică a organismelor având morfologia Brucella în materialul avortat, secreții vaginale sau în lapte indică posibilitatea brucelozei, în special dacă aceasta este confirmată de testele serologice. Reacția în lanț a polimerazei (PCR) oferă metode suplimentare de detecție. De câte ori este posibil, Brucella spp. ar trebui să fie izolată utilizându-se medii simple sau selective, prin recoltarea din secreții uterine, fetuși avortați, secreții ale ugerului sau anumite țesuturi, precum ganglioni limfatici și organe reproducătoare masculine și feminine. După izolare, speciile și biovarul pot fi identificate prin liza fagilor și/sau teste de metabolism oxidativ, în funcție de criterii de cultură, biochimice și serologice. PCR poate asigura o metodă deopotrivă complementară și de biotipizare bazată pe secvențe genomice. Tehnicile și mediile utilizate, standardizarea și interpretarea rezultatelor trebuie să fie conforme celor specificate în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, cap. 2.4.3 (bruceloza bovină), cap. 2.7.2 (bruceloza caprină și bovină) și cap. 2.8.5 (bruceloza porcină).
2.1.1. La prepararea tuturor antigenelor utilizate în testul cu roz Bengal (RBT), testul de seroaglutinare (SAT), testul de fixare a complementului (CFT) și testul inelar efectuat pe proba de lapte (MRT) se va utiliza sușa tip Weybridge nr. 99 și USDA 1119-3 ale biovarului 1 de Brucella abortus.
2.1.2. Serul standard de referință pentru testele RBT, SAT, CFT și MRT va fi serul standard internațional al OIE (OIEISS), cunoscut anterior ca cel de-al doilea ser standard internațional anti-Brucella abortus al OMS (ISAbS).
2.1.3. Serurile standard de referință pentru metodele de imunoabsorbție enzimatică (ELISA) sunt următoarele:
- serul standard ELISA slab pozitiv al OIE[OIEELISA(WP)SS];
- serul standard ELISA puternic pozitiv al OIE [OIEELISA(SP)SS];
- serul standard ELISA negativ al OIE [OIEELISA(N)SS].
2.1.4. Serurile standard de referință pentru evaluările fluorescenței în lumină polarizată (FPAs) sunt următoarele:
- serul standard ELISA slab pozitiv al OIE [OIEELISA(WP)SS];
- serul standard ELISA puternic pozitiv al OIE [OIEELISA(SP)SS];
- serul standard ELISA negativ al OIE [OIEELISA(N)SS].
2.1.5. Serurile standard menționate la pct. 2.1.3 și 2.1.4 sunt furnizate de către laboratorul comunitar de referință pentru bruceloză sau de către Agenția pentru Laboratoare Veterinare [Veterinary Laboratories Agency (VLA)], Weybridge, Marea Britanie.
2.1.6. OIEISS, OIEELISA(WP)SS, OIEELISA(SP)SS și OIEELISA(N)SS sunt standarde internaționale principale pe baza cărora se stabilesc, în fiecare stat membru, seruri standard naționale ("seruri etalon") pentru fiecare test menționat la pct. 2.1.1.
2.2. Metodele de imunoabsorbție enzimatică (ELISA) sau alte teste obligatorii de aglutinare pentru detectarea brucelozei bovine în ser sau lapte
2.2.1. Material și reactivi
Tehnica utilizată și interpretarea rezultatelor trebuie să fi fost validate în conformitate cu principiile prevăzute în cap. 1.1.4 din Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, și trebuie să includă cel puțin studii de laborator și de diagnostic.
2.2.2. Standardizarea testului
2.2.2.1. Standardizarea procedurii de test pentru eșantioane individuale de ser:
a) o prediluție*1) de 1/150 a serului OIEISS sau o prediluție de 1/2 a serului OIEELISA(WP) SS ori o prediluție de 1/16 a serului OIEELISA(SP) SS realizate într-un ser negativ (sau într-un amestec de seruri negative) trebuie să producă o reacție pozitivă;
*1) În sensul prezentei anexe, diluțiile date pentru alcătuirea reactivilor lichizi sunt exprimate, de exemplu, ca 1/150, ceea ce semnifică o diluție de 1 la 150.
b) o prediluție de 1/600 a serului OIEISS sau o prediluție de 1/8 a serului OIEELISA(WP)SS ori o prediluție de 1/64 a serului OIEELISA(SP)SS realizate într-un ser negativ (sau într-un amestec de seruri negative) trebuie să producă o reacție negativă;
c) serul OIEELISA(N)SS trebuie să producă întotdeauna o reacție negativă.
2.2.2.2. Standardizarea procedurii de test pentru eșantioane de ser amestecate:
a) o prediluție de 1/150 a serului OIEISS sau o prediluție de 1/2 a serului OIEELISA(WP)SS ori o prediluție de 1/16 a serului OIEELISA(SP)SS realizate într-un ser negativ (sau într-un amestec de seruri negative) și diluate din nou în seruri negative cu un factor de diluare identic numărului de seruri care constituie amestecul trebuie să producă o reacție pozitivă;
b) serul OIEELISA(N)SS trebuie să producă întotdeauna o reacție negativă;
c) testul trebuie să fie în măsură să detecteze prezența unei infecții la un singur animal din grupul de animale de la care s-au combinat eșantioanele de ser.
2.2.2.3. Standardizarea procedurii de test pentru eșantioane de lapte sau zer amestecat:
a) o prediluție de 1/1000 a serului OIEISS sau o prediluție de 1/16 a serului OIEELISA(WP)SS ori o prediluție de 1/125 a serului OIEELISA(SP)SS realizate într-un ser negativ (sau într-un amestec de seruri negative) și diluate din nou în proporție de 1/10 în lapte negativ trebuie să producă o reacție pozitivă;
b) serul OIEELISA(N)SS diluat în proporție de 1/10 în lapte negativ trebuie să producă întotdeauna o reacție negativă;
c) testul trebuie să fie în măsură să detecteze prezența unei infecții la un singur animal din grupul de animale de la care s-au combinat eșantioanele de lapte sau zer.
2.2.3. Condițiile de utilizare a testelor ELISA în diagnosticul pentru bruceloza bovină
2.2.3.1. Dacă se utilizează condițiile de calibrare pentru testele ELISA descrise la pct. 2.2.2.1 și 2.2.2.2 pe eșantioane de ser, sensibilitatea de diagnostic a ELISA va fi egală sau superioară celei din testul RBT sau a testului CFT, având în vedere situația epidemiologică în care este utilizat.
2.2.3.2. Dacă se utilizează condițiile de calibrare pentru testele ELISA descrise la pct. 2.2.2.3 pe eșantioane de lapte amestecat, sensibilitatea de diagnostic a ELISA va fi egală sau superioară celei din testul MRT, având în vedere nu doar situația epidemiologică, ci și efectivele medii și normale ale sistemelor de creștere a animalelor.
2.2.3.3. Dacă testele ELISA sunt utilizate în scopuri de certificare în conformitate cu art. 6 alin. (1) din norma sanitară veterinară sau pentru înființarea și menținerea unui statut al efectivului în conformitate cu pct. 10 partea II din anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară, amestecul eșantioanelor de ser trebuie să fie realizat astfel încât rezultatele testelor să poată fi raportate în manieră clară la diferitele animale de la care provine laptele inclus în amestec. Orice test de confirmare trebuie să se efectueze pe eșantioanele de ser recoltate de la fiecare animal.
2.2.3.4. Testele ELISA pot fi aplicate la un eșantion de lapte recoltat din laptele colectat de la o fermă cu cel puțin 30% de vaci de lapte aflate în perioada de lactație. Dacă se utilizează această metodă, trebuie să se ia măsuri pentru ca eșantioanele recoltate pentru a fi examinate să fie raportate în manieră clară la diferitele animale de la care provine laptele. Orice test de confirmare trebuie să se efectueze pe eșantioanele de ser recoltate de la fiecare animal.
2.3. Testul de fixare a complementului (CFT)
2.3.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană în soluție de fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol la 0,5% (v/v)] sau într-un tampon veronal. Antigenele pot fi furnizate în stare concentrată, cu condiția ca factorul de diluție utilizat să fie indicat pe eticheta flaconului. Antigenul trebuie să fie stocat la o temperatură de 4°C. Nu se congelează.
2.3.2. Serurile trebuie să fie inactivate după cum urmează:
- serul bovin: la o temperatură cuprinsă între 56-60°C, timp de 30-50 minute;
- serul porcin: la o temperatură de 60°C, timp de 30-50 minute.
2.3.3. Pentru a obține o reacție satisfăcătoare în cadrul procedurii de testare se va utiliza o doză de complement superioară dozei minime necesare pentru o hemoliză completă.
2.3.4. Următoarele controale vor fi efectuate în timpul testului de fixare a complementului:
a) controlul efectului anticomplementar al serului;
b) controlul antigenului;
c) controlul hematiilor sensibilizate;
d) controlul complementului;
e) controlul sensibilității la începutul reacției cu ajutorul unui ser pozitiv;
f) controlul specificității reacției cu ajutorul unui ser negativ.
2.3.5. Calcularea rezultatelor
Serul OIEISS conține 1.000 unități internaționale CFT (ICFTU) per ml. Dacă serul OIEISS este testat prin una dintre metodele menționate, rezultatul este exprimat sub forma unui titru (de exemplu, cea mai înaltă diluție directă a serului OIEISS, care produce 50% hemoliză, T(OIEISS). Rezultatul testului pentru serul de test dat ca titru T(TESTSERUM) trebuie să fie exprimat în ICFTU per ml. Pentru a converti exprimarea unui titru în ICFTU, factorul (F) necesar pentru a converti un titru de ser de test necunoscut T(TESTSERUM), testat prin această metodă, în exprimare ICFTU se află din formula: F = 1000 x 1/T(OIEISS), iar conținutul unităților internaționale CFT per ml de ser de test [ICFTU(TESTSERUM)], din formula: ICFTU(TESTSERUM0= F x T(TESTSERUM).
2.3.6. Interpretarea rezultatelor
Un ser care conține 20 sau mai multe ICFTU per ml va fi considerat pozitiv.
2.4. Testul inelar efectuat pe proba de lapte (MRT)
2.4.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană în soluție de fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol la 0,5% (v/v)] colorat cu hematoxilină. Antigenul trebuie să fie stocat la o temperatură de 4°C. Nu se congelează.
2.4.2. Sensibilitatea antigenului trebuie să fie standardizată în raport cu serul OIEISS, astfel încât antigenul să producă o reacție pozitivă cu o diluție de 1/500 a serului OIEISS în lapte negativ și o reacție negativă într-o diluție de 1/1.000.
2.4.3. Testul inelar trebuie să fie efectuat pe eșantioane reprezentative ale conținutului fiecărui recipient de lapte și ale fiecărui rezervor de exploatare din fermă.
2.4.4. Eșantioanele de lapte nu trebuie să fi fost congelate, încălzite sau agitate violent.
2.4.5. Reacția trebuie să se realizeze utilizându-se una dintre metodele următoare:
- pe o coloană de lapte de cel puțin 25 mm înălțime și pe un volum de lapte de 1 ml, la care s-au adăugat 0,03 ml sau 0,05 ml din unul dintre antigenele standard colorate;
- pe o coloană de lapte de cel puțin 25 mm înălțime și pe un volum de lapte de 2 ml, la care s-au adăugat 0,05 ml din unul dintre antigenele standard colorate;
- pe un volum de lapte de 8 ml, la care s-au adăugat 0,08 ml din unul dintre antigenele standard colorate.
2.4.6. Amestecul de lapte și antigen trebuie să fie incubat la 37°C timp de 60 minute, cu seruri etalon pozitive și negative. Sensibilitatea testului este sporită dacă incubația este menținută la 4°C timp de 16-24 de ore.
2.4.7. Interpretarea rezultatelor:
a) reacție negativă: lapte colorat, smântână incoloră;
- lapte și smântână colorate identic; sau
- lapte incolor și smântână colorată.
2.5. Testul cu antigen brucelic tamponat [testul cu roz Bengal (RBT)]
2.5.1. Antigenul constă într-o suspensie bacteriană într-un diluant antigen brucelic tamponat cu un pH de 3,65 ± 0,05, colorat cu roz Bengal.
Antigenul se livrează pregătit de utilizare și trebuie să fie stocat la 4°C. Nu se congelează.
2.5.2. Antigenul se prepară fără a se face referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea sa trebuie să fie standardizată în raport cu serul OIEISS, astfel încât antigenul să producă o reacție pozitivă cu o diluție a serului de 1/45 și o reacție negativă cu diluție de 1/55.
2.5.3. Testul RBT se va desfășura astfel:
a) serul (20-30 f2æl) este amestecat cu un volum egal de antigen pe o placă albă sau placă emailată pentru a produce o zonă de aproximativ 2 cm în diametru. Amestecul este agitat ușor timp de 4 minute la temperatură ambientală, apoi se iluminează corespunzător pentru a se observa aglutinarea;
b) o metodă automată este permisă, dar trebuie să beneficieze de același grad de sensibilitate și acuratețe ca metoda manuală.
2.5.4. Interpretarea rezultatelor
Orice reacție vizibilă va fi considerată a fi pozitivă, cu excepția situației în care există uscare excesivă în jurul marginilor. În fiecare serie de teste vor fi incluse seruri-etalon pozitive și negative.
2.6. Testul de seroaglutinare (SAT)
2.6.1. Antigenul reprezintă o suspensie bacteriană în soluție de fenol-salin [NaCl 0,85% (m/v) și fenol la 0,5% (v/v)]. Nu se folosește formaldehidă. Antigenele pot fi furnizate în stare concentrată, cu condiția ca factorul de diluție utilizat să fie indicat pe eticheta flaconului. La suspensia de antigen se poate adăuga EDTA până la obținerea unei diluții finale de 5 mM pentru a reduce rezultatele fals pozitive ale testului de seroaglutinare. Ulterior, pH-ul trebuie să fie reajustat la 7,2 în suspensia de antigen.
2.6.2. Serul OIEISS conține 1.000 unități internaționale de aglutinare.
2.6.3. Antigenul se prepară fără a se face referire la concentrația celulară, dar sensibilitatea sa trebuie să fie standardizată în raport cu serul OIEISS, astfel încât antigenul să producă o aglutinare a serului de 50% cu o diluție finală a serului între 1/600-1/1.000 sau o aglutinare de 75% cu o diluție finală a serului între 1/500-1/750. Se recomandă compararea reactivității noilor loturi de antigen și a loturilor standardizate anterior cu ajutorul unui grup de seruri definite.
2.6.4. Testul se va efectua în tuburi sau pe microplăci. Amestecul de antigen și diluții de ser va fi incubat la 37°C timp de 16-24 de ore. Se vor pregăti cel puțin 3 diluții pentru fiecare ser. Diluțiile de ser suspect trebuie să fie făcute astfel încât citirea reacției la limita de pozitivitate să se realizeze în tubul median (sau în cavitățile intermediare în cazul metodei microplăcilor).
2.6.5. Interpretarea rezultatelor
Gradul de aglutinare al Brucellei într-un ser se va exprima în UI per ml. Un ser care conține 30 sau mai multe UI per ml este considerat a fi pozitiv.
2.7. Testul de evaluare a fluorescenței în lumină polarizată (FPA)
2.7.1. Testul FPA poate fi efectuat în tuburi de sticlă sau pe o placă cu 96 de cavități. Tehnica utilizată, standardizarea acesteia și interpretarea rezultatelor trebuie să fie conforme celor specificate în cap. 2.4.3 (bruceloză bovină) din Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, al OIE.
2.7.2. Standardizarea testului
Testul FPA se va standardiza astfel încât:
a) serurile OIEELISA(SP)SS și OIEELISA(WP)SS să producă constant rezultate pozitive;
b) o prediluție de 1/8 a serului OIEELISA(WP)SS sau o prediluție de 1/64 a serului OIEELISA(SP)SS, realizate într-un ser negativ (sau într-un amestec de seruri negative), trebuie să producă întotdeauna o reacție negativă;
c) serul OIEELISA(N)SS să producă întotdeauna o reacție negativă. În fiecare lot de teste se vor include: un ser-etalon puternic pozitiv, slab pozitiv, negativ (calibrat în funcție de serurile-etalon ELISA ale OIE).
3.1. Testul cutanat al brucelozei (BST)
3.1.1. Condițiile de utilizare ale BST
a) Testul cutanat al brucelozei nu va fi utilizat pentru certificarea în vederea comerțului intracomunitar.
b) Testul cutanat al brucelozei este unul dintre cele mai specifice teste pentru detectarea brucelozei la animale nevaccinate; cu toate acestea, diagnosticul nu trebuie să se stabilească exclusiv pe baza reacțiilor intradermale pozitive.
c) Bovinele care au avut un rezultat negativ la unul dintre testele serologice definite în prezenta anexă, dar au avut o reacție pozitivă la BST, vor fi considerate a fi infectate sau suspecte de infecție.
d) Bovinele care au avut un rezultat pozitiv la unul dintre testele serologice definite în prezenta anexă pot fi supuse unui test BST pentru confirmarea interpretării rezultatelor testelor serologice, în special în cazurile în care nu poate fi exclusă o reacție încrucișată cu anticorpi împotriva altor bacterii din efective de bovine indemne sau oficial indemne de bruceloză.
3.1.2. Testul trebuie să fie efectuat utilizându-se un preparat alergenic standardizat și definit care nu conține antigen lipopolizaharidic (LPS) neted, deoarece acesta poate provoca reacții inflamatorii nespecifice sau interfera cu testele serologice ulterioare. Cerințele privind prepararea de brucelină vor fi conforme cu prevederile secțiunii C1 a cap. 2.4.3 din Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, al OIE.
3.1.3. Procedură de testare
3.1.3.1. Se va injecta intradermic un volum de 0,1 ml de alergen de bruceloză în pliul caudal, pielea crupei sau în partea laterală a gâtului.
3.1.3.2. Testul va fi citit după 48-72 de ore.
3.1.3.3. Grosimea pielii la locul injecției se va măsura cu un cutimetru, înaintea injectării și în momentul reexaminării.
3.1.3.4. Interpretarea rezultatelor
Reacțiile puternice sunt ușor de recunoscut ca urmare a inflamării și întăririi pielii la nivel local. Îngroșarea pielii cu 1,5-2 mm va fi considerată ca indicând o reacție pozitivă la BST.
3.2. Test de imunoabsorbție enzimatică competitiv cELISA
3.2.1. Condițiile de utilizare a testului cELISA
Testul cELISA nu va fi utilizat pentru certificarea în vederea comerțului intracomunitar. Bovinele care au avut un rezultat pozitiv la unul dintre testele serologice definite în prezenta anexă pot fi supuse unui test cELISA pentru confirmarea interpretării celorlalte rezultate ale testelor serologice, în special în cazurile în care nu poate fi exclusă, la efectivele de bovine indemne sau oficial indemne de bruceloză, o reacție încrucișată cu anticorpi împotriva altor bacterii sau pentru eliminarea reacțiilor cauzate de anticorpi reziduali produși ca urmare a vaccinării cu S19.
3.2.2. Procedura de testare
Testul se va desfășura în conformitate cu prescrierea descrisă în secțiunea B pct. 2 din cap. 2.4.3 al Manualului de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, al OIE.
4. LABORATOARE NAȚIONALE DE REFERINȚĂ
Sarcini și responsabilități
Laboratoarele naționale de referință desemnate în conformitate cu art. 6 alin. (4) din norma sanitară veterinară sunt responsabile de:
a) aprobarea rezultatelor studiilor de validare care demonstrează fiabilitatea metodei de testare utilizate în România;
b) determinarea numărului maxim de eșantioane care pot fi puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA;
c) calibrarea serurilor-etalon menționate la pct. 2.1.6;
d) verificările de calitate ale tuturor antigenelor și ale loturilor de kituri ELISA utilizate în România;
e) respectarea recomandărilor laboratoarelor comunitare de referință pentru bruceloză și cooperarea cu acestea."
9. În norma sanitară veterinară, la anexa nr. 4 capitolul II secțiunea A, punctele 2 și 3 se modifică și vor avea următorul cuprins:
"2. Laboratoarele naționale de referință desemnate în conformitate cu art. 6 alin. (4) din norma sanitară veterinară pentru coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare a testelor de depistare a leucozei enzootice bovine trebuie să fie responsabile cu calibrarea antigenului standard de lucru al laboratorului în raport cu serul standard oficial al CE (ser EI) furnizat de către Național Veterinary Institute, Technical University of Denmark (Institutul Național Veterinar, Universitatea Tehnică din Danemarca).
3. Antigenele standard utilizate în laborator trebuie să fie prezentate cel puțin o dată pe an laboratoarelor naționale de referință desemnate în conformitate cu art. 6 alin. (4) din norma sanitară veterinară pentru testarea comparativă cu serul standard oficial al CE. În afara unei astfel de standardizări, antigenul utilizat poate fi calibrat în conformitate cu metoda descrisă în secțiunea B."
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 217/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care stabilește cerințele de sănătate a animalelor, aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 869 din 24 octombrie 2006, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 4 va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva Consiliului 90/429/CE din 26 iunie 1990 de stabilire a cerințelor de sănătate animală care se aplică schimburilor intracomunitare și importurilor de material seminal de animale domestice din specia porcine, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) seria L 224 din 18 august 1990, astfel cum a fost modificată de Directiva 2008/73/CE a Consiliului din 15 iulie 2008 de simplificare a procedurilor de întocmire a listelor și publicare a informațiilor în domeniul veterinar și zootehnic și de modificare a Directivelor 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, a Deciziei 2000/258/CE și a Directivelor 2001/89/CE, 2002/60/CE și 2005/94/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 219 din 14 august 2008."
2. În norma sanitară veterinară, la articolul 5, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
"(2) Toate centrele de colectare a materialului seminal sunt înregistrate, atribuindu-i-se fiecăruia un număr de înregistrare veterinară. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor întocmește și actualizează o listă a centrelor de colectare a materialului seminal și a numerelor de înregistrare ale acestora și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului."
3. În norma sanitară veterinară, articolul 8 va avea următorul cuprins:
"Art. 8. - (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor autorizează numai importurile de material seminal expediat dintr-un centru de colectare de material seminal situat în una dintre țările terțe care figurează pe lista la care se face referire la art. 7 și pentru care autoritatea competentă a țării terțe în cauză este în măsură să ofere garanții cu privire la îndeplinirea următoarelor cerințe:
a) respectă următoarele condiții:
(i) de autorizare a centrelor de colectare de material seminal menționate la cap. I din anexa nr. 1;
(îi) de supraveghere a acestor centre menționate în cap. II din anexa nr. 1;
b) a fost autorizat oficial de autoritatea competentă din țara terță în cauză pentru a efectua exporturi în Comunitate;
c) se află sub supravegherea unui medic veterinar al centrului;
d) face obiectul unor inspecții efectuate de un medic veterinar oficial din țara terță în cauză de cel puțin două ori pe an.
(2) Comisiei i se comunică lista centrelor de colectare de material seminal pe care autoritatea competentă din țara terță care figurează pe lista la care se face referire la art. 7 le-a autorizat în conformitate cu condițiile stabilite la alin. (1) și de la care se poate expedia material seminal către Comunitate.
(3) Autorizarea unui centru de colectare de material seminal trebuie suspendată sau retrasă imediat de către autoritatea competentă a țării terțe, în cazul în care acesta nu mai îndeplinește condițiile stabilite la alin. (1), iar Comisia Europeană trebuie să fie informată de îndată cu privire la aceasta."
4. În norma sanitară veterinară, articolul 14 va avea următorul cuprins:
"Art. 14. - Normele prevăzute de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 129/566/2007 pentru aprobarea Normei privind controalele veterinare și zootehnice aplicabile comerțului intracomunitar cu anumite animale vii și produse de origine animală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 538 din 8 august 2007 ce transpune Directiva 90/425/CEE a Consiliului se aplică, în special, controalelor efectuate la origine, organizării și monitorizării controalelor care trebuie să fie efectuate de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, ca autoritate competentă a României, ca stat membru de destinație."
5. În norma sanitară veterinară, articolul 15 va avea următorul cuprins:
"Art. 15. - (1) În cazul schimburilor intracomunitare se aplică măsurile de protecție prevăzute la art. 10 din Norma privind controalele veterinare și zootehnice aplicabile comerțului intracomunitar cu anumite animale vii și produse de origine animală, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 129/566/2007.
(2) Normele prevăzute de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 206/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care stabilește principiile ce reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intră în Comunitatea Europeană din țări terțe, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 752 din 4 septembrie 2006, cu modificările și completările ulterioare, ce transpune Directiva Consiliului 97/78/CE , se aplică, în special, pentru organizarea și urmărirea controalelor pe care trebuie să le efectueze Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și a măsurilor de salvgardare care trebuie aplicate în conformitate cu procedura comunitară."
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 128/2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește condițiile de sănătate a animalelor care reglementează comerțul și importul de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun cerințelor de sănătate a animalelor stabilite de legislația în domeniu, la care se referă anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinară referitoare la controalele veterinare și zootehnice aplicabile comerțului României cu statele membre cu unele animale vii și produse de origine animală, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 580/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.100 și 1.100 bis din 6 decembrie 2005, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințele de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute în anexa A punctul I la Directiva 90/425/CEE , publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) seria L 268 din 14 septembrie 1992, astfel cum a fost modificată de Decizia 2007/265/CE a Comisiei din 26 aprilie 2007 de modificare a anexei E la Directiva 92/65/CEE a Consiliului de includere a unor măsuri sanitare suplimentare privind comerțul cu albine vii și de actualizare a modelelor pentru certificatele de sănătate, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 114 din 1 mai 2007 și de Directiva 2008/73/CE a Consiliului din 15 iulie 2008 de simplificare a procedurilor de întocmire a listelor și publicare a informațiilor în domeniul veterinar și zootehnic și de modificare a Directivelor 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, a Deciziei 2000/258/CE și a Directivelor 2001/89/CE, 2002/60/CE și 2005/94/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 219 din 14 august 2008."
2. În norma sanitară veterinară, la articolul 2 alineatul (1), după litera d) se introduce o nouă literă, litera e), cu următorul cuprins:
"e) «autoritate competentă» - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor sau direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București."
3. În norma sanitară veterinară, articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 11. - (1) Fără a se aduce atingere deciziilor care trebuie adoptate în aplicarea art. 19 și 21, pot face obiectul comerțului numai materialul seminal, ovulele și embrionii care îndeplinesc condițiile prevăzute la alin. (2)-(8).
(2) Fără a se aduce atingere oricăror criterii care trebuie respectate la înscrierea ecvideelor în registrele genealogice pentru anumite rase, materialul seminal provenit de la speciile ovine, caprine și cabaline trebuie:
a) să fie colectat, procesat și depozitat în vederea inseminării artificiale într-o unitate sau într-un centru autorizat din punctul de vedere al sănătății, conform prevederilor cap. I din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară, sau, în cazul speciilor ovine și caprine, prin derogare de la dispozițiile precedente, într-o exploatație care îndeplinește cerințele Normei sanitare veterinare privind condițiile de sănătate a animalelor ce reglementează comerțul intracomunitar cu ovine și caprine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 290/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 56 și 56 bis din 24 ianuarie 2007, ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului 91/68/CEE ;
b) să fie colectat de la animale care îndeplinesc condițiile prevăzute la cap. II din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară;
c) să fie colectat, procesat, conservat, depozitat și transportat conform dispozițiilor prevăzute în cap. III din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară;
d) să fie însoțit pe durata transportului spre alt stat membru al Uniunii Europene de un certificat de sănătate ce corespunde unui model stabilit în conformitate cu procedura comunitară.
(3) Ovulele și embrionii proveniți de la animale din speciile ovine, caprine, porcine și ecvine trebuie:
a) să fie prelevați de la femele donatoare care îndeplinesc condițiile prevăzute la cap. IV din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară de către o echipă de colectare sau să fie produși de o echipă de producție care a fost autorizată de autoritatea competentă și care îndeplinește condițiile care urmează să fie stabilite la cap. I din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară, în conformitate cu procedura comunitară;
b) să fie colectați, procesați și conservați într-un laborator corespunzător și să fie depozitați și transportați în conformitate cu dispozițiile prevăzute la cap. III din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară,
c) să fie însoțiți pe durata transportului către alt stat membru al Uniunii Europene de un certificat de sănătate, corespunzător modelului care trebuie să fie stabilit în conformitate cu procedura comunitară.
(4) Materialul seminal utilizat pentru inseminarea femelelor donatoare trebuie să respecte prevederile alin. (2), în cazul ovinelor, caprinelor și al ecvinelor, precum și prevederile Normei sanitare veterinare care stabilește cerințele de sănătate a animalelor, aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 217/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 869 din 24 octombrie 2006, ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului 90/429/CEE , în cazul porcinelor.
(5) Centrele autorizate menționate la alin. (2) lit. a) și echipele autorizate menționate la alin. (3) lit. a) se înregistrează de autoritatea competentă, atribuindu-i-se fiecărui centru și fiecărei echipe un număr de înregistrare veterinară.
(6) Autoritatea competentă întocmește și actualizează o listă a respectivelor centre și echipe autorizate, precum și a numerelor de înregistrare veterinară ale acestora și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului.
(7) Cerințele de sănătate animală și modelele de certificate de sănătate aplicabile materialului seminal, ovulelor și embrionilor de la speciile care nu sunt menționate la alin. (2) și (3) se stabilesc de Comisia Europeană în cadrul Comitetului Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătate Animală.
(8) Până la stabilirea cerințelor de sănătate animală și a modelelor de certificate de sănătate pentru comerțul cu material seminal, ovule și embrioni, continuă să se aplice regulile naționale."
4. În norma sanitară veterinară, la articolul 13, după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins:
"d) Autoritatea competentă înregistrează toate organismele, institutele și centrele autorizate și le atribuie un număr de autorizare. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor întocmește și actualizează o listă a organismelor, institutelor și a centrelor autorizate, precum și a numerelor de autorizare ale acestora și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului."
5. În norma sanitară veterinară, articolul 15 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 15. - (1) În scopul aplicării uniforme a art. 14, pot face obiectul importurilor numai animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii menționați la art. 11, care respectă următoarele cerințe:
a) provin dintr-o țară terță care figurează pe lista întocmită în conformitate cu procedura comunitară;
b) sunt însoțiți de un certificat de sănătate corespunzător modelului care urmează să fie stabilit de Comisia Europeană în cadrul Comitetului Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătate Animală, semnat de autoritatea competentă a țării exportatoare și care atestă că:
(i) animalele îndeplinesc condițiile suplimentare sau oferă garanțiile echivalente prevăzute la cap. II și provin din centre, organisme, institute ori centre de colectare autorizate, care oferă garanții cel puțin echivalente cu cele din anexa nr. 3 la prezenta normă sanitară veterinară;
(îi) materialul seminal, ovulele și embrionii provin din centre de colectare și depozitare sau de la echipe de colectare și producție autorizate, care oferă garanții cel puțin echivalente cu cele stabilite la cap. I din anexa nr. 4 la prezenta normă sanitară veterinară, în conformitate cu procedura comunitară.
(2) Până la întocmirea listelor țărilor terțe, a unităților autorizate menționate la alin. (1) lit. b), a cerințelor de sănătate animală și a modelelor de certificate de sănătate, astfel cum sunt menționate la alin. (1) lit. a) și b), continuă să se aplice normele naționale, cu condiția de a nu fi mai favorabile decât cele prevăzute la cap. II."
6. În norma sanitară veterinară, articolul 17 se abrogă.
7. În norma sanitară veterinară, articolul 18 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 18. - Normele prevăzute de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 206/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare care stabilește principiile ce reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intră în Comunitatea Europeană din țări terțe, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 752 din 4 septembrie 2006, cu modificările și completările ulterioare, ce transpune Directiva Consiliului 97/78/CE , se aplică în special pentru organizarea și urmărirea controalelor pe care trebuie să le efectueze autoritatea competentă și a măsurilor de salvgardare care trebuie puse în aplicare în conformitate cu procedura comunitară."
8. În norma sanitară veterinară, la articolul 24, alineatul (2) se abrogă.
9. În norma sanitară veterinară, anexa nr 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
la norma sanitară veterinară
────────────────────────────
Partea I - Certificat de sănătate pentru comerțul cu animale provenite din exploatații
COMUNITATEA EUROPEANĂ Certificat intracomunitar
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │I.1. Expeditor │I.2. Număr de referință al │I.2.a. Număr local de │ │ │ Nume │ certificatului │ referință │ │ │ ├────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │ Adresă │I.3. Autoritatea competentă centrală │ │ │ Cod poștal ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │I.4. Autoritatea competentă locală │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.5. Destinatar │I.6. Nr. certificatelor Nr. documentelor │ │ │ Nume │ originale asociate însoțitoare │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Partea I: │ Adresă │I.7. / │ │Detalii ale│ Cod poștal │ │ │prezentului├────────────────────────────────────┬───────────────────┼────────────────────────────────────────┬──────────────────┤ │ transport │I.8. Țara de origine Cod ISO │I.9. / │I.10. Țara de destinație Cod ISO │I.11. / │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────────┴───────────────────┼────────────────────────────────────────┴──────────────────┤ │ │I.12. Loc de origine/Loc de prelevare │I.13. Loc de destinație │ │ │ │ Exploatație [ ] Unitatea [ ] Organism autorizat [ ]│ │ │ Exploatație [ ] │ Centru de spermă [ ] Echipa pentru embrioni [ ]│ │ │ │ Altele [ ] │ │ │ Nume Număr de aprobare │ Nume Număr de aprobare │ │ │ Adresă │ Adresă │ │ │ Cod poștal │ Cod poștal │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.14. Loc de încărcare │I.15. Data și locul de plecare │ │ │ Cod poștal │ │ └───────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.16. Mijloace de transport │I.17. Transportor │ │ Avion [ ] Vas [ ] Vagon de tren [ ] │ Nume Număr de aprobare │ │ Vehicul rutier [ ] Altele [ ] │ Adresă │ │ Identificare: │ Cod poștal Stat membru │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┬──────────────────────────────────────────┤ │I.18. Specii de animale/Produse │I.19. Cod produs (cod SA) │ │ └─────────┬────────────────────────────────┤ │ │I.20. Număr/Cantitate │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.21. / │I.22. Număr pachete │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.23. Identificare container/Număr sigiliu │I.24. / │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────┤ │I.25. Animale certificate ca/produse certificate pentru │ │ Reproducție [ ] Îngrășare [ ] Reproducție artificială [ ] Abatorizare [ ] Organism autorizat [ ] │ ├────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.26. Tranzit prin țări terțe [ ] │I.27. Tranzit prin state membre [ ] │ │ Țara terță Cod ISO │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de ieșire Cod │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de intrare Nr. PIF: │ Stat membru Cod ISO │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.28. Export [ ] │I.29. Perioada de timp estimată a călătoriei │ │ Țara terță Cod ISO │ │ │ Punct de ieșire Cod │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.30. Plan de rută │ │ Da [ ] Nu [ ] │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.31. Identificare animale │ │ Specii (Nume științific) Sistem de identificare Număr de identificare Sex Vârstă Cantitate │ │ │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
COMUNITATEA EUROPEANĂ 92/65 E I Animale din exploatații
(ungulate, păsări, lagomorfe, câini, pisici și dihori domestici)
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │II. Informații de sănătate animală │II.a. Număr de referință al │II.b. Număr de │ │ │ │ certificatului │ referință local │ │ │ └────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │Subsemnatul, medic veterinar oficial(1)/veterinar responsabil pentru unitatea de origine și autorizat de către │ │ │autoritatea competentă certific faptul că: │ │ │II.1. la momentul inspecției, animalele menționate anterior au fost apte pentru a fi transportate │ │ │ în conformitate cu prevederile Regulamentului Consiliului nr. 1/2005/CE. │ │Partea II: │II.2. sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 4 din Directiva Consiliului 92/65/CEE. │ │Certificare│ │ │ │II.3.1. rumegătoarele/suinele(1), altele decât cele menționate de Directiva 64/432/CEE(1): │ │ │ a) aparțin speciei; │ │ │ b) nu au prezentat, la examinare, nici un semn clinic al vreunei boli la care sunt susceptibile; │ │ │ c) provin dintr-un efectiv care este oficial indemn de tuberculoză/oficial indemn sau indemn de │ │ │ bruceloză/dintr-o exploatație care nu este supusă restricțiilor cu privire la pesta porcină(1) sau │ │ │ dintr-o exploatație în care au fost efectuate teste, cu rezultate negative, conform art. 6 alin. (2) │ │ │ lit. b) din Directiva 92/65/CEE. │ │ │II.3.2. păsările, altele decât cele menționate în Directiva 90/539/CEE(1) │ │ │ îndeplinesc cerințele prevăzute la art. 7 din Directiva 92/65/CEE și că animalele nu au prezentat niciun │ │ │ semn clinic de boală în urma examinării. │ └───────────┤II.3.3. lagomorfele(1) │ │ îndeplinesc cerințele prevăzute la art. 9 din Directiva 92/65/CEE și că animalele nu au prezentat niciun │ │ semn clinic de boală în urma examinării. │ │II.3.4. pisicile, câinii și dihorii domestici(1) │ │ fie [(a) îndeplinesc cerința prevăzută la art. 5 și 16 din Regulamentul Parlamentului European și al │ │ Consiliului nr. 998/2003/CE din 26 mai 2003 privind cerințele de sănătate animală aplicabile circulației │ │ necomerciale a animalelor de companie și de modificare a Directivei 92/65/CEE, și] │ │ fie [(a) îndeplinesc cerința prevăzută la art. 6 și 16 din Regulamentul nr. 998/2003/CE când destinația │ │ comercială este Irlanda, Regatul Unit al Marii Britanii și al Irlandei de Nord sau Regatul Suediei, și] │ │ (b) au fost supuse unei examinări clinice, în decursul a 24 de ore de la momentul expedierii, de către un │ │ medic veterinar autorizat de autoritatea competentă, iar această examinare a indicat faptul că │ │ animalele prezentau o stare bună de sănătate și erau apte pentru a putea fi transportate. │ │II.4. garanțiile suplimentare privind bolile enumerate în anexa B(2) la Directiva 92/65/CEE sunt următoarele(1): │ │ Boală Decizie │ │ Boală Decizie │ │ Boală Decizie │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Note: │ │Partea I: │ │Căsuța I.6: Nr. de documente însoțitoare: CITES, după caz. │ │Căsuța I.19: A se utiliza codurile SA corespunzătoare 01.06.19, 01.06.31, 01.06.32, 01.06.39. │ │Căsuța I.31: Identificare: identificarea individuală trebuie utilizată acolo unde este posibil, însă în cazul │ │ animalelor mici poate fi utilizată identificarea în funcție de lot. │ │Vârstă și sex: a se completa doar în cazul animalelor vii, după caz. │ │Partea II: │ │(1) a se șterge după caz. │ │(2) astfel cum a fost solicitat de către un stat membru care beneficiază de garanții suplimentare conform │ │ legislației comunitare. │ │- Culoarea ștampilei și a semnăturii trebuie să fie diferită de culoarea celorlalte mențiuni din certificat. │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Medic veterinar oficial/autorizat │ │ │ │ Nume (cu majuscule): Calificare și titlu │ │ │ │ Unitatea veterinară locală: Nr. unității corespunzătoare: │ │ │ │ Data: Semnătura: │ │ │ │ Ștampila │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Partea a II-a - Certificat de sănătate pentru comerțul cu coloniile de albine/mătci vii și bondari
COMUNITATEA EUROPEANĂ Certificat intracomunitar
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │I.1. Expeditor │I.2. Număr de referință al │I.2.a. Număr local de │ │ │ Nume │ certificatului │ referință │ │ │ ├────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │ Adresă │I.3. Autoritatea competentă centrală │ │ │ Cod poștal ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │I.4. Autoritatea competentă locală │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.5. Destinatar │I.6. / │ │ │ Nume │ │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Partea I: │ Adresă │I.7. / │ │Detalii ale│ Cod poștal │ │ │prezentului├────────────────────────────────────┬───────────────────┼────────────────────────────────────────┬──────────────────┤ │ transport │I.8. Țara de origine Cod ISO │I.9. / │I.10. Țara de destinație Cod ISO │I.11. / │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────────┴───────────────────┼────────────────────────────────────────┴──────────────────┤ │ │I.12. Loc de origine/Loc de prelevare │I.13. Loc de destinație │ │ │ Exploatație [ ] Altele [ ] │ Exploatație [ ] Altele [ ] │ │ │ Nume Număr de aprobare │ Nume Număr de aprobare │ │ │ Adresă │ Adresă │ │ │ Cod poștal │ Cod poștal │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.14. Loc de încărcare │I.15. Data și locul de plecare │ │ │ Cod poștal │ │ └───────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.16. Mijloace de transport │I.17. / │ │ Avion [ ] Vas [ ] Vagon de tren [ ] │ │ │ Vehicul rutier [ ] Altele [ ] │ │ │Identificare: │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┬──────────────────────────────────────────┤ │I.18. Specii de animale/Produse │I.19. Cod produs (cod SA) │ │ │ 01.06.90 │ │ └─────────┬────────────────────────────────┤ │ │I.20. Număr/Cantitate │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.21. / │I.22. Număr pachete │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.23. Identificare container/Număr sigiliu │I.24. / │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────┤ │I.25. Animale certificate ca/produse certificate pentru │ │ Reproducție [ ] Transhumanță [ ] │ ├────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.26. Tranzit prin țări terțe [ ] │I.27. Tranzit prin state membre [ ] │ │ Țara terță Cod ISO │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de ieșire Cod │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de intrare Nr. PIF: │ Stat membru Cod ISO │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.28. Export [ ] │I.29. / │ │ Țara terță Cod ISO │ │ │ Punct de ieșire Cod │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.30. / │ │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.31. Identificare animale │ │ Specii (Nume științific) Cantitate Număr de lot │ │ │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
COMUNITATEA EUROPEANĂ 92/65 E II albine/mătci vii (Apis mellifera) și bondari (Bombus spp.)
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │II. Informații privind sănătatea │II.a. Număr de referință al │II.b. Număr de │ │ │ │certificatului │ referință local │ │ │ └────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │ Subsemnatul, certific faptul că: │ │ │II.1. albinele/bondarii: │ │ │ a) provin dintr-o zonă care nu este supusă nici unei interdicții asociate prezenței locii americane. │ │ │ (Durata interdicției a fost prelungită pentru cel puțin treizeci de zile de la data constatării ultimului │ │ │ caz și de la data la care toți stupii situați pe o rază de trei kilometri au fost controlați de │ │Partea II: │ autoritatea competentă, iar cei infectați au fost arși sau tratați și controlați în mod corespunzător de │ │Certificare│ autoritatea competentă); │ │ │ b) provin dintr-o zonă întinsă pe o rază de cel puțin 100 km care nu este supusă nici unei interdicții │ │ │ asociate cu potențiale suspiciuni sau constatări confirmate ale prezenței gândacului mic de stup │ │ │ (Aethina tumida) sau ale acarianului Tropilaelaps (Tropilaelaps spp.), și unde nu au fost detectate │ │ │ infestări de acest tip; │ │ │ c) pe lângă examinarea ambalajului, au fost supuse unui examen vizual în vederea determinării prezenței │ │ │ gândacului mic de stup (Aethina tumida) sau a ouălor și larvelor acestora sau alte infestări care atacă │ │ │ albinele, în special Tropilaelaps spp. │ │ │II.2. garanțiile suplimentare privind bolile enumerate în anexa B(1) la Directiva 92/65/CEE sunt următoarele(2): │ │ │ Boală Decizie │ │ │ Boală Decizie │ │ │ Boală Decizie │ └───────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Note: │ │Partea I: │ │- Căsuța I.31: │ │ Specii: a se introduce Apis mellifera sau Bombus spp. │ │ Cantitate: a se furniza numărul de colonii. │ │ Numărul lotului: a se furniza numărul de sigilii, după caz. │ │ │ │Partea II: │ │(1) Astfel cum a fost solicitat de către un stat membru care beneficiază de garanții suplimentare conform │ │ legislației comunitare. │ │(2) A se șterge, după caz. │ │- Culoarea ștampilei și a semnăturii trebuie să fie diferită de culoarea celorlalte mențiuni din certificat. │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Medic veterinar autorizat sau oficial autorizat │ │ Nume (cu majuscule): Calificare și titlu │ │ Unitatea veterinară locală: Nr. unității corespunzătoare: │ │ Data: Semnătura: │ │ Ștampila │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Partea a III - Certificat de sănătate pentru comerțul cu animale, material seminal, embrioni și ovule de la organismele, institutele și centrele autorizate
COMUNITATEA EUROPEANĂ Certificat intracomunitar
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │I.1. Expeditor │I.2. Număr de referință al │I.2.a. Număr local de │ │ │ Nume │ certificatului │ referință │ │ │ ├────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │ Adresă │I.3. Autoritatea competentă centrală │ │ │ Cod poștal ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │I.4. Autoritatea competentă locală │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.5. Destinatar │I.6. Nr. certificatelor Nr. documentelor │ │ │ Nume │ originale asociate însoțitoare │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Partea I: │ Adresă │I.7. / │ │Detalii ale│ Cod poștal │ │ │prezentului├────────────────────────────────────┬───────────────────┼────────────────────────────────────────┬──────────────────┤ │ transport │I.8. Țara de origine Cod ISO │I.9. / │I.10. Țara de destinație Cod ISO │I.11. │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────────┴───────────────────┼────────────────────────────────────────┴──────────────────┤ │ │I.12. Loc de origine/Loc de prelevare │I.13. Loc de destinație │ │ │ Centru de spermă [ ] Echipa pentru embrioni [ ]│ Exploatație [ ] Unitatea [ ] Organism autorizat [ ]│ │ │ Organism autorizat [ ] │ Centru de spermă [ ] Echipa pentru embrioni [ ]│ │ │ │ Altele [ ] │ │ │ Nume Număr de aprobare │ Nume Număr de aprobare │ │ │ Adresă │ Adresă │ │ │ Cod poștal │ Cod poștal │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │I.14. Loc de încărcare │I.15. Data și locul de plecare │ │ │ Cod poștal │ │ └───────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.16. Mijloace de transport │I.17. Transportor │ │ Avion [ ] Vas [ ] Vagon de tren [ ] │ Nume Număr de aprobare │ │ Vehicul rutier [ ] Altele [ ] │ Adresă │ │Identificare: │ Cod poștal Stat membru │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┬──────────────────────────────────────────┤ │I.18. Specii de animale/Produse │I.19. Cod produs (cod SA) │ │ └─────────┬────────────────────────────────┤ │ │I.20. Număr/Cantitate │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.21. / │I.22. Număr pachete │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────┤ │I.23. Identificare container/Număr sigiliu │I.24. / │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────┤ │I.25. Animale certificate ca/produse certificate pentru │ │ Reproducție [ ] Îngrășare [ ] Reproducție artificială [ ] Abatorizare [ ] Organism autorizat [ ] │ ├────────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.26. Tranzit prin țări terțe [ ] │I.27. Tranzit prin statele membre [ ] │ │ Țara terță Cod ISO │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de ieșire Cod │ Stat membru Cod ISO │ │ Punct de intrare Nr. PIF: │ Stat membru Cod ISO │ ├────────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.28. Export [ ] │I.29. Perioada de timp estimată a călătoriei │ │ Țara terță Cod ISO │ │ │ Punct de ieșire Cod │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.30. Plan de rută │ │ Da [ ] Nu [ ] │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │I.31. Identificarea animalelor │ │ Specii (Nume științific) Sistem de identificare Număr de identificare Sex Vârstă Cantitate │ │ │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
COMUNITATEA EUROPEANĂ 92/65 E III Animale, material seminal, embrioni și ovule
de la organismele, institutele și centrele autorizate
┌───────────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │II. Informații de sănătate animală │II.a. Număr de referință al │II.b. Număr de referință │ │ │ │ certificatului │ local │ │ │ └────────────────────────────────┴──────────────────────────┤ │ │Subsemnatul, medic veterinar responsabil pentru unitatea de origine și autorizat de autoritatea competentă, certific│ │ │faptul că: │ │ │II.1. organismul, institutul sau centrul de origine este autorizat în conformitate cu anexa C la Directiva 92/65/CEE│ │ │în scopul comercializării animalelor, a materialului seminal, a embrionilor sau a ovulelor specificate anterior. │ │Partea II: │II.2. animalele/animalele donatoare descrise în prezentul certificat au fost examinate astăzi și s-a constatat că │ │Certificare│sunt sănătoase și că nu prezintă nici un semn clinic de boală, inclusiv cele descrise în anexa A la Directiva │ │ │92/65/CEE care nu sunt supuse nici unor restricții oficiale și care au rămas în acest organism, institut sau centru │ │ │fie de la naștere, fie în perioada ulterioară nașterii .................... (luni sau ani). │ │ │II.3. în momentul controlului, animalele menționate anterior au fost apte pentru a fi transportate în conformitate │ │ │cu prevederile Regulamentului Consiliului nr. 1/2005/CE și cu cerințele IATA și/sau cu normele de transport CITES, │ │ │după caz. │ │ │II.4. garanțiile suplimentare privind bolile enumerate în anexa B(1) la Directiva 92/65/CEE sunt următoarele (2): │ │ │ Boală Decizie │ │ │ Boală Decizie │ │ │ Boală Decizie │ │ │II.5 păsările, în conformitate cu Decizia 2006/474/CEE, au fost vaccinate împotriva gripei aviare la │ │ │................. (data), vaccinul ................ (nume). │ └───────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Note │ │Partea I: │ │- Căsuța I.6: Nr. de documente însoțitoare: CITES, după caz. │ │- Căsuța I.19: A se utiliza codurile SA corespunzătoare 01.06.31, 01.06.32, 01.06.39, 01.06.11, 01.06.19, │ │ 05.11.99.90 │ │- Căsuța I.31: Identificare: identificarea individuală trebuie folosită de câte ori este posibil, însă în cazul │ │ animalelor mici poate fi utilizată identificarea în funcție de lot. │ │ Vârstă și sex: a se completa doar în cazul animalelor vii, după caz. │ │ │ │Partea II: │ │(1) Astfel cum a fost solicitat de către un stat membru care beneficiază de garanții suplimentare conform │ │ legislației comunitare. │ │(2) A se șterge, după caz. │ │ │ │- Culoarea ștampilei și a semnăturii trebuie să fie diferită de culoarea celorlalte mențiuni din certificat. │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Medic veterinar autorizat │ │ │ │ Nume (cu majuscule): Calificare și titlu │ │ │ │ Unitatea veterinară locală: Nr. unității corespunzătoare: │ │ │ │ Data: Semnătura: │ │ │ │ Ștampila'' │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 67/2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare cu privire la măsurile pentru controlul pestei porcine clasice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 707 și 707 bis din 5 august 2005, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 4 va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva 2001/89/CE a Consiliului din 23 octombrie 2001 privind măsurile comunitare pentru controlul pestei porcine clasice, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) seria L 316 din 1 decembrie 2001, astfel cum a fost modificată de Directiva 2008/73/CE a Consiliului din 15 iulie 2008 de simplificare a procedurilor de întocmire a listelor și publicare a informațiilor în domeniul veterinar și zootehnic și de modificare a Directivelor 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, a Deciziei 2000/258/CE și a Directivelor 2001/89/CE, 2002/60/CE și 2005/94/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 219 din 14 august 2008."
2. În norma sanitară veterinară, la articolul 2, litera (p) va avea următorul cuprins:
"(p) prelucrare - conform Regulamentului (CE) nr. 1.774/2002/CE al Parlamentului European și al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 273 din 10 octombrie 2002;".
3. În norma sanitară veterinară, articolul 3 va avea următorul cuprins:
"Art. 3. - Notificarea pestei porcine clasice
(1) Prezența pestei porcine clasice și suspiciunea prezenței pestei porcine clasice sunt notificate imediat și obligatoriu autorității competente.
(2) Fără a aduce atingere dispozițiilor comunitare existente privind notificarea focarelor de boli ale animalelor, dacă este confirmată pesta porcină clasică, autoritatea veterinară centrală a României trebuie:
(a) să notifice boala și să furnizeze informații Comisiei Europene și celorlalte state membre ale Uniunii Europene, în conformitate cu anexa nr. 1, cu privire la:
(i) focarele de pestă porcină clasică care sunt confirmate în exploatații;
(îi) cazurile de pestă porcină clasică care sunt confirmate într-un abator sau în mijloacele de transport;
(iii) cazurile primare de pestă porcină clasică care sunt confirmate la porcii sălbatici;
(iv) rezultatele anchetei epizootologice efectuate în conformitate cu art. 8;
(b) să furnizeze informații Comisiei Europene și celorlalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la cazurile ulterioare confirmate la porcii sălbatici dintr-o zonă infectată cu pestă porcină clasică, în conformitate cu art. 16 alin. (7) lit. a) și art. 16 alin. (8)."
4. În norma sanitară veterinară, la articolul 4, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
"(2) Atunci când exploatația este inspectată de un medic veterinar oficial se efectuează un control al registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 85/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 688 din 9 octombrie 2008."
5. În norma sanitară veterinară, la articolul 4, litera (e) va avea următorul cuprins:
"(e) niciun sortiment de carne, produse provenite de la porcine, material seminal, ovule și embrioni proveniți de la porcine, furaje, ustensile, materiale sau deșeuri care pot transmite pesta porcină clasică nu pot părăsi exploatația fără o autorizație eliberată de autoritatea veterinară locală; carnea, produsele provenite de la porcine, materialul seminal, ovulele și embrionii nu sunt livrați din exploatație pentru a face obiectul comerțului intracomunitar;".
6. În norma sanitară veterinară, la articolul 5, alineatul (3) va avea următorul cuprins:
"(3) În toate cazurile, Comisia Europeană împreună cu autoritatea veterinară centrală a României și în cadrul Comitetului Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătate Animală analizează imediat situația. Dacă este cazul, se adoptă măsuri de prevenire a răspândirii bolii, în conformitate cu procedura comunitară, care pot include vaccinarea de necesitate, conform procedurii prevăzute la art. 19."
7. În norma sanitară veterinară, la articolul 10 alineatul (1), litera (a) va avea următorul cuprins:
"(a) să efectueze un recensământ al tuturor exploatațiilor cât mai curând posibil; după instituirea zonei de protecție, aceste exploatații trebuie să fie inspectate de un medic veterinar oficial, într-o perioadă maximă de 7 zile, pentru examinarea clinică a porcilor și pentru controlul registrului și al mărcilor de identificare a porcilor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 85/2008."
8. În norma sanitară veterinară, la articolul 10 alineatul (3), literele (a) și (b) vor avea următorul cuprins:
"(a) un medic veterinar oficial să fi efectuat o examinare clinică a porcinelor din exploatație, în special a celor ce urmează să fie transportate, inclusiv înregistrarea temperaturii corporale la o parte dintre acestea, precum și o verificare a registrelor și a mărcilor de identificare a porcinelor, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 85/2008;
(b) examinările și controalele menționate anterior să nu fi evidențiat niciun semn de pestă porcină clasică și să fie respectate prevederile Normei sanitare veterinare privind sistemul de identificare și înregistrare a suinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 85/2008;".
9. În norma sanitară veterinară, la articolul 10 alineatul (3) litera (f), punctul (iv) va avea următorul cuprins:
"(iv) carnea proaspătă provenită de la acești porci trebuie să fie prelucrată sau marcată cu o ștampilă specială conform prevederilor Normei sanitare veterinare care stabilește reguli de sănătate animală ce reglementează producția, prelucrarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate pentru consum uman, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 63/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 233 din 4 aprilie 2007, ce transpune Directiva Consiliului 2002/99/CE . Această operațiune trebuie să fie efectuată într-o unitate desemnată de autoritatea competentă. Carnea trebuie să fie expediată către unitatea menționată anterior, cu condiția ca transportul să fie sigilat înainte de plecare și să rămână sigilat pe toată durata transportului."
10. În norma sanitară veterinară, la articolul 11 alineatul (1), litera (g) va avea următorul cuprins:
"(g) totuși, dacă porcinele urmează să fie transportate către un abator, la solicitarea autorității veterinare centrale a României, în condițiile în care există o justificare corespunzătoare, pot fi autorizate derogări de la prevederile art. 10 alin. (3) lit. e) și lit. f) pct. (iv) de Comisia Europeană, în special cu privire la marcarea cărnii provenite de la porcinele respective, utilizarea ulterioară a acesteia și destinația produselor tratate;".
11. În norma sanitară veterinară, la articolul 12, alineatul (3) se abrogă.
12. În norma sanitară veterinară, la articolul 15 alineatul (2) litera (b), punctul (viii) va avea următorul cuprins:
"(viii) porcii, materialul seminal, ovulele sau embrionii proveniți de la aceștia nu pot fi transferați din zona infectată în scopul comerțului intracomunitar;".
13. În norma sanitară veterinară, la articolul 15 alineatul (2), litera (c) va avea următorul cuprins:
"(c) să dispună imediat ca toți porcii sălbatici împușcați sau găsiți morți în zona infectată să fie examinați de către un medic veterinar oficial pentru pesta porcină clasică în conformitate cu manualul de diagnostic. Carcasele tuturor animalelor ce au reacționat pozitiv sunt prelucrate sub supraveghere veterinară oficială. Dacă rezultatele testării pentru depistarea pestei porcine clasice sunt negative, autoritatea competentă aplică măsurile conform prevederilor Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului Uniunii Europene nr. 853/2004/CE. Părțile care nu sunt destinate consumului uman sunt prelucrate sub supraveghere oficială;".
14. În norma sanitară veterinară, la articolul 16 alineatul (7), litera (m) va avea următorul cuprins:
"(m) programe de supraveghere și măsuri de prevenire aplicabile exploatațiilor situate în zona infectată definită și, dacă este necesar, în împrejurimile acesteia, incluzând transportul și circulația animalelor în interiorul zonei respective, către și dinspre aceasta; măsurile includ cel puțin interdicția mișcării porcilor, a materialului seminal, embrionilor și ovulelor provenite de la aceștia din zona infectată, pentru comerțul intracomunitar;".
15. În norma sanitară veterinară, la articolul 16, alineatul (9) va avea următorul cuprins:
"(9) Reguli mai detaliate privind informațiile pe care autoritatea veterinară centrală a României trebuie să le furnizeze cu privire la acest subiect pot fi adoptate în conformitate cu procedura comunitară."
16. În norma sanitară veterinară, articolul 17 va avea următorul cuprins:
"Art. 17. - Proceduri de diagnostic și cerințele de biosecuritate
(1) Procedurile de diagnostic, prelevarea probelor și testarea de laborator pentru detectarea pestei porcine clasice sunt efectuate în conformitate cu manualul de diagnostic.
(2) Laboratorul național de referință pentru pesta porcină clasică responsabil cu coordonarea standardelor și a metodelor de diagnostic în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 este organizat în cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor pune la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului informații privind laboratorul național și orice schimbări survenite ulterior, folosind mijloace care sunt stabilite de Comisia Europeană în cadrul Comitetului Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătate Animală. Laboratorul național de referință cooperează cu laboratorul comunitar de referință menționat în anexa nr. 4.
(3) Manualul de diagnostic pentru pesta porcină clasică este aprobat prin Decizia 2002/106/CE a Comisiei din 1 februarie 2002 de aprobare a unui manual de diagnosticare care stabilește proceduri de diagnosticare, metode de prelevare de probe și criterii de evaluare a testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) seria L 39 din 9 februarie 2002.
(4) Pentru a garanta condițiile de biosecuritate corespunzătoare în scopul protejării sănătății animalelor, virusul pestei porcine clasice, genomul și antigenele acestuia, precum și vaccinurile pentru cercetare, diagnosticare sau fabricare sunt manipulate sau utilizate doar în locuri, unități sau laboratoare aprobate de autoritatea veterinară centrală a României. Lista locurilor, unităților sau laboratoarelor aprobate trebuie să fie transmisă Comisiei Europene și actualizată permanent."
17. În norma sanitară veterinară, la articolul 18, alineatul (2) se abrogă.
18. În norma sanitară veterinară, la articolul 19, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
"(2) Fără a aduce atingere prevederilor art. 5 alin. (2), principalele criterii și principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în vaccinarea de necesitate sunt stabiliți în anexa nr. 6."
19. În norma sanitară veterinară, la articolul 19, alineatul (4) va avea următorul cuprins:
"(4) Comisia Europeană examinează imediat planul vaccinării de necesitate în colaborare cu autoritatea veterinară centrală a României. Planul poate fi aprobat sau pot fi solicitate modificări și completări înainte de aprobare."
20. În norma sanitară veterinară, la articolul 19, alineatul (5) se abrogă.
21. În norma sanitară veterinară, la articolul 19, alineatul (8) va avea următorul cuprins:
"(8) Înainte de încheierea perioadei de 6 luni menționate la alin. (7), autoritatea veterinară centrală a României aplică măsurile adoptate de Comisia Europeană pentru a se interzice:
(a) ca porcii serologic pozitivi să părăsească exploatația în care sunt ținuți, cu excepția cazului în care sunt destinați tăierii imediate;
(b) colectarea materialului seminal, embrionilor sau a ovulelor de la porcii serologic pozitivi;
(c) ca purceii proveniți de la scroafele serologic pozitive să părăsească exploatația de origine, cu excepția cazului în care sunt transportați către:
(i) un abator, pentru tăiere imediată;
(îi) o exploatație desemnată de autoritatea veterinară centrală a României, de unde aceștia urmează să fie trimiși direct la abator;
(iii) o exploatație, după obținerea unui rezultat negativ la un test serologic pentru depistarea anticorpilor împotriva virusului pestei porcine clasice."
22. În norma sanitară veterinară, la articolul 24, alineatul (1) va avea următorul cuprins:
"Art. 24. - Utilizarea deșeurilor alimentare
(1) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001/CE al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul și eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiformă, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene seria L 147 din 31 mai 2001, și cu Regulamentul (CE) nr. 1.774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L 273 din 10 octombrie 2002:
(a) este interzisă furajarea porcilor cu deșeuri alimentare;
(b) deșeurile alimentare din mijloacele de transport internaționale, cum ar fi navele, vehiculele rutiere și avioanele, sunt colectate și distruse sub supraveghere veterinară oficială;
(c) informațiile cu privire la aplicarea prevederilor lit. (a) și (b) și cu privire la controalele relevante efectuate de autoritatea veterinară centrală a României se transmit Comisiei Europene cel târziu până la data de 31 octombrie a fiecărui an."
23. În norma sanitară veterinară, articolul 26 va avea următorul cuprins:
"Art. 26. - (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor informează Comisia Europeană cu privire la actele normative și prevederile administrative necesare pentru implementarea prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor sancționează orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare conform Hotărârii Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 814 din 8 septembrie 2005, cu modificările și completările ulterioare."
24. În norma sanitară veterinară, la anexa nr. 3, titlul va avea următorul cuprins:
"Atribuțiile laboratorului național pentru pesta porcină clasică"
25. În norma sanitară veterinară, la anexa nr. 3, punctul 1 se abrogă.