ORDIN nr. 65 din 17 martie 2010 (*actualizat*)

(1) În conformitate cu prevederile art. 27 și ale art. 28 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din 28 iunie 2007 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice, precum și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2.092/91 , denumit în continuare R (CE) nr. 834/2007 , operatorii care produc, procesează, depozitează, comercializează și/sau importă dintr-o țară terță produse agroalimentare certificate și/sau în conversie ecologice, înainte de a le introduce pe piață trebuie să își supună activitatea unității/fermei de producție sistemului de inspecție și certificare.

(2) Inspecția operatorilor și certificarea produselor agroalimentare ecologice se fac în România de către organisme de inspecție și certificare, persoane juridice din sectorul public sau privat, acreditate pentru domeniul certificare produs de către organismul național de acreditare din România sau de alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană, semnatare ale acordului de recunoaștere multilaterală a acreditării europene, denumit în continuare acordul EA-MLA, și aprobate de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în conformitate cu prevederile prezentului ordin.

(3) Aprobarea, controlul și supravegherea activității organismelor de inspecție și certificare se fac de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în conformitate cu prevederile art. 2 alin. (4) lit. d) și e) și ale art. 8 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 34/2000 privind produsele agroalimentare ecologice, aprobată prin Legea nr. 38/2001, cu modificările și completările ulterioare.

(1) Organismele candidate la aprobare ca organisme de inspecție și certificare în agricultura ecologică trebuie să îndeplinească cumulativ cerințele prevăzute la art. 27 din R (CE) nr. 834/2007 și cerințele următoare:

a) să fie persoane juridice cu sediul în România, înregistrate conform legislației în vigoare la Oficiul Național al Registrului Comerțului;

b) să nominalizeze o persoană responsabilă de ansamblul activităților de inspecție și certificare, angajată cu contract individual de muncă sau contract de colaborare;

c) să dispună de un număr suficient de personal calificat pentru efectuarea inspecției;

d) să fie independente de toate părțile implicate, imparțiale și integre; organismul de inspecție și certificare și personalul său nu trebuie să fie supuse niciunei presiuni comerciale sau financiare care ar putea să le influențeze deciziile;

e) să demonstreze că întreprind toate demersurile necesare în vederea obținerii certificatului de acreditare, pentru domeniul certificare produs, conform normei europene EN 45011:2001, ediția a II-a, sau ghidului ISO 65, eliberat de organismul național de acreditare din România sau de un organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană, semnatare ale acordului EA-MLA.

(2) Persoana responsabilă de ansamblul activităților de inspecție și certificare trebuie să îndeplinească următoarele condiții:

a) să aibă pregătire corespunzătoare, respectiv studii superioare de specialitate în agricultură, horticultură, zootehnie, medicină veterinară, ecologie sau industrie alimentară;

b) să aibă un nivel ridicat de cunoștințe teoretice și practice privind modul de producție ecologică, în conformitate cu legislația națională și comunitară din domeniu.

(1) În vederea aprobării, organismul candidat va depune la Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale următoarele documente:

a) cererea pentru obținerea aprobării în vederea inspecției și certificării produselor agroalimentare din sectorul de agricultură ecologică, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1;

b) copia certificatului de înmatriculare eliberat de Oficiul Național al Registrului Comerțului din România, care să conțină și codul unic de înregistrare;

c) copie de pe certificatul de acreditare pentru domeniul certificare produs, conform normei europene EN 45011:2001, ediția a II-a, sau ghidului ISO 65 ori, în situația în care procedura de acreditare este în curs de desfășurare, copie de pe notificarea adresată de organismul de control și de pe contractul încheiat în vederea acreditării, documente eliberate de organismul național de acreditare din România sau de alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană, semnatare ale acordului EA-MLA;

d) actul constitutiv al organismului candidat;

e) o scurtă prezentare a organismului candidat, precum și prezentarea experienței în domeniul inspecției și certificării produselor agroalimentare în cazul organismelor care au desfășurat aceste activități pe teritoriul României sau al altor state membre ale Uniunii Europene;

f) procedura standard de control care să conțină o descriere detaliată a măsurilor și cerințelor de control pe care organismul se angajează să le impună operatorilor în conformitate cu prevederile titlului 4 "Controale" din Regulamentul (CE) nr. 889/2008 al Comisiei din 5 septembrie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice în ceea ce privește producția ecologică, etichetarea și controlul, denumit în continuare R (CE) nr. 889/2008 ;

g) măsurile pe care organismul de inspecție și certificare candidat intenționează să le aplice atunci când se identifică nereguli și/sau încălcări (catalogul de sancțiuni);

h) o declarație scrisă prin care se angajează să pună la dispoziția Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în anumite situații, alte documente și informații cu privire la acreditarea conform normei europene EN 45011:2001, ediția a II-a, sau ghidului ISO 65;

i) organigrama organismului candidat la aprobare, însoțită de dosarul personalului angajat, care va cuprinde:

j) angajamentul scris că va respecta legislația comunitară și națională din domeniu;

k) angajamentul scris că nu va permite în activitatea operatorilor utilizarea organismelor modificate genetic sau a derivatelor acestora.

(2) După analiza documentelor depuse, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale elaborează un raport de evaluare, informează în scris organismul candidat cu privire la orice deficiență/neconformitate identificată în documentație și emite o decizie motivată de acordare sau de respingere a aprobării. Decizia se consemnează în "Registrul de aprobare al organismelor de inspecție și certificare" și se comunică în scris organismului candidat, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de aprobare.

(3) În situația în care solicitarea este acceptată, odată cu decizia de aprobare, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale emite organismului certificatul de aprobare, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 2, și atribuie acestuia un număr de cod, în conformitate cu prevederile art. 27 alin. (10) din R (CE) nr. 834/2007 . În funcție de solicitarea din cererea menționată la art. 3 alin. (1) lit. a), certificatul de aprobare se acordă pentru domeniile următoare:

a) producție vegetală, produse vegetale, animale și/sau produse animaliere;

b) unități de procesare a produselor vegetale și animaliere și a alimentelor compuse din produse vegetale și animaliere;

c) importatori și comercianți de produse vegetale, animale, produse animaliere și alimente;

d) furaje.

(4) Pe tot parcursul procedurii de aprobare se păstrează confidențialitatea informațiilor obținute, la toate nivelurile.

(5) Certificatul de aprobare acordat unui organism de inspecție și certificare este valabil 4 ani și se avizează anual de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în urma controlului și supravegherii activității organismului de inspecție și certificare.

(6) Pentru avizarea certificatului de aprobare, în fiecare an, înainte de 31 ianuarie, organismul de inspecție și certificare transmite Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale cererea pentru avizarea anuală a certificatului de aprobare, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3, însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de acreditare pentru domeniul certificare produs, conform normei europene EN 45011:2001, ediția a II-a, sau ghidului ISO 65;

b) organigrama sau o listă cu numele și funcțiile personalului responsabil pentru executarea inspecției și certificării;

c) procedurile privind inspecția și certificarea;

d) raportul de evaluare a activității organismului de inspecție și certificare, pentru anul anterior, elaborat de reprezentanții Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale.

(7) Un certificat de aprobare acordat unui organism de inspecție și certificare poate fi retras sau o cerere de avizare anuală poate fi respinsă în următoarele cazuri:

a) activitatea sa nu este conformă cu procedura de control standard;

b) nu a corectat încălcările identificate în urma controlului efectuat de reprezentanții Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale;

c) nu a permis Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale să își desfășoare activitatea de control și supraveghere;

d) nu a reușit să corecteze folosirea incorectă a termenului "ecologic" de către operatorii certificați, a trimiterilor incorecte la sistemul de certificare al organismului de inspecție și certificare sau nu au utilizat corespunzător licențele, certificatele ori mărcile;

e) este pe cale să renunțe la această activitate, activitatea sa urmează să fie suspendată sau organismul de inspecție și certificare va fi executat prin ordin judecătoresc;

f) atunci când, în urma comunicării primite de la organismul național de acreditare din România sau de la alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană, semnatare ale acordului EA-MLA, se constată că acreditarea organismului a expirat sau a fost retrasă;

g) în baza deciziei de retragere a acreditării, dacă organismul național de acreditare din România sau alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană semnatare ale acordului EA-MLA suspendă temporar acreditarea organismului de inspecție și certificare pe o perioadă de timp determinată și în această perioadă organismul de inspecție și certificare nu rezolvă neconformitățile care au generat această suspendare.

(8) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale comunică organismului de inspecție și certificare, în termen de 14 zile, decizia de aprobare/respingere a solicitării de aprobare sau avizare anuală, cu specificarea motivelor acestei decizii.

(9) Dacă un organism candidat nu este mulțumit de decizie, acesta depune la Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale o contestație, în termen de maximum 15 zile de la data comunicării deciziei, în care vor include și motivele contestației.

(10) În termen de 15 zile de la primirea contestației, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale organizează o întâlnire cu reprezentanții organismului de inspecție și certificare în scopul analizării contestației și menținerii deciziei inițiale sau emiterii unei noi decizii.

(11) În situația în care un certificat de aprobare acordat unui organism de inspecție și certificare este retras sau o cerere de avizare anuală este respinsă, Ministerul Agriculturi și Dezvoltării Rurale informează operatorii înscriși la acest organism cu privire la interzicerea utilizării mărcii de certificare a acestuia și a oricărei declarații de conformitate cu legislația națională și comunitară în domeniu, precum și de necesitatea încheierii unui contract cu un alt organism de inspecție și certificare.

(12) Dacă unui organism de inspecție și certificare i-a fost retras certificatul de aprobare, depunerea unei noi solicitări se face numai după 12 luni de la retragerea acestui certificat.

(13) În vederea extinderii domeniilor sale de activitate, organismul de inspecție și certificare aprobat transmite o solicitare la Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale însoțită de următoarele documente:

a) cererea pentru extinderea domeniilor de activitate a organismelor de inspecție și certificare din sectorul de agricultură ecologică, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 4;

b) certificatul de acreditare pentru noul domeniu, emis de organismul de acreditare, conform normei europene EN 45011:2001, ediția a II-a, sau ghidului ISO 65;

c) procedurile de inspecție și certificare necesare pentru noile domenii.

(14) La primirea solicitării, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale verifică documentele menționate la alin. (13) și aprobă sau respinge această solicitare în termen de 30 de zile de la depunerea ei.

(1) Organismele de inspecție și certificare aprobate au următoarele atribuții:

a) să aplice în unitățile/fermele de producție care fac obiectul inspecției lor minimum cerințele de inspecție prevăzute la titlul 4 "Controale" din R (CE) nr. 889/2008 ;

b) să execute primul control anunțat într-un interval de maximum 120 de zile, socotit de la data semnării contractului de inspecție și certificare cu operatorul, în conformitate cu procedura de control standard a fiecărui organism de inspecție și certificare;

c) să efectueze un număr de inspecții neanunțate stabilite pe baza evaluării generale a riscului de nerespectare a legislației comunitare și naționale și drept consecință a rezultatelor primului control anunțat;

d) să ofere accesul la birourile și facilitățile sale și tot sprijinul necesar pentru ca reprezentanții Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale să își exercite atribuțiile de control și supraveghere;

e) să transmită Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în termen de maximum 30 de zile după fiecare semestru, datele statistice semestriale, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5;

f) să transmită Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, datele statistice anuale, conform modelului prevăzut în anexa nr. 6;

g) să comunice, în termen de 5 zile de la data constatării, la Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale orice neregulă sau încălcare comisă de către operator și sancțiunea aplicată, având în vedere lista sancțiunilor pe care organismele de inspecție și certificare le aplică operatorilor în cazul constatării de nereguli sau încălcări ale prevederilor legale în vigoare, conform anexei nr. 7;

h) să transmită Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, lista derogărilor sau a autorizațiilor emise operatorilor, cuprinzând numele, adresa și tipul operatorului, natura derogării, data de acordare a derogărilor și durata de valabilitate a derogărilor, conform modelului prevăzut în anexa nr. 8;

i) să verifice modul de aplicare a regulilor specifice de etichetare a produselor agroalimentare ecologice, să aprobe operatorilor folosirea pe etichetă a termenilor și indicațiilor obligatorii, în conformitate cu prevederile art. 23 și 24 din R (CE) nr. 834/2007 , și să avizeze cererea de solicitare pentru utilizarea siglei "ae", specifică produselor ecologice controlate;

j) să acorde individual, înainte de însămânțarea culturii, în conformitate cu prevederile art. 45 alin. 4 din R (CE) nr. 889/2008 , autorizații operatorilor pentru utilizarea de semințe sau material de înmulțire vegetativ care nu provin din agricultura ecologică, dacă acestea nu sunt disponibile din producția ecologică, și să transmită Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, un raport al autorizațiilor acordate, conform anexei nr. 9;

k) să acorde individual aprobări de la regulile de producție pentru planurile de împrăștiere a îngrășămintelor și pentru deplasarea stupilor;

l) să solicite Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale aprobarea de derogări de la durata perioadei de conversie, așa cum se prevede la art. 36 din R (CE) nr. 889/2008 , conform procedurii prevăzute în anexa nr. 10;

m) să preleve în mod obligatoriu probe de sol de pe parcelele pentru care operatorii solicită acordarea de derogări de la durata perioadei de conversie;

n) să comunice Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale eventualele modificări în statutul lor de acreditare, în termen de 5 zile de la data primirii comunicării oficiale din partea organismului de acreditare;

o) să solicite Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale aprobarea de derogări pentru legarea animalelor din exploatațiile mici, în baza art. 39 din R (CE) nr. 889/2008 , în conformitate cu procedura prevăzută în anexa nr. 11. În sensul prezentului ordin, exploatații mici în sectorul de agricultură ecologică, producție animalieră, sunt considerate exploatațiile ce dețin un număr maxim de 20 capete vaci și tauri de peste 2 ani, din specia bovine.

p) să transmită anual, până la data de 1 iunie, planul anual al inspecțiilor, care să cuprindă planificarea calendaristică a inspecțiilor și inspectorii desemnați pentru realizarea acestora; pentru anul 2011, planul anual de inspecții se transmite până la data de 15 august;

r) să acorde individual derogări pentru utilizarea animalelor neecologice, în conformitate cu art. 42 din R (CE) nr. 889/2008.

(2) Organismele de inspecție și certificare menționate la art. 1 alin. (2) au obligația să emită operatorilor documente justificative, în conformitate cu art. 29 alin. (1) din R (CE) nr. 834/2007 , al căror model este prevăzut în anexa XII la R (CE) nr. 889/2008 , care pot fi denumite și certificat de conformitate/master certificat/certificat de confirmare a conversiei.

a) o anexă la documentul justificativ menționat la alin. (2), conform modelului prevăzut în anexa nr. 12, în vederea accesării de către operator a măsurii 214 <>, pachetul 5 <> din cadrul Planului național de dezvoltare rurală, până la data de 15 octombrie a fiecărui an, pe toată durata aplicării acestei măsuri;

b) un document, în baza informațiilor transmise de operator și a rezultatelor controalelor efectuate, care va fi transmis atât operatorului, cât și Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, până la data de 31 decembrie a fiecărui an, privind informații referitoare la comercializarea produselor ecologice certificate, conform modelului prevăzut în anexa nr. 13.

(3) Un operator nu poate fi controlat decât de un singur organism de inspecție și certificare. Dacă un operator reziliază contractul cu un organism de inspecție și certificare, primul organism transmite imediat organismului următor informațiile necesare pentru continuarea activității de control privind acest operator, pe baza schimbului de informații prevăzute la art. 31 din R (CE) nr. 834/2007 , și are în vedere sancțiunile aplicate de organismul anterior.

(1) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale are următoarele atribuții privind controlul și supravegherea organismelor de inspecție și certificare aprobate:

a) asigură obiectivitatea controlului efectuat de organismele de inspecție și certificare;

b) verifică eficacitatea controlului;

c) ia cunoștință de orice nereguli și/sau încălcări constatate și de sancțiunile aplicate;

d) retrage aprobarea organismului de inspecție și certificare în cazul în care acesta nu respectă și/sau nu îndeplinește oricare dintre cerințele prezentului ordin și prevederile legislației Uniunii Europene în domeniu.

e) organizează cursuri de pregătire și aplicații practice pe probleme de inspecție și certificare;

f) acordă individual operatorilor exceptări de la regulile de producție, cuprinse în art. 22 din R (CE) nr. 834/2007 , și fixează reguli și proceduri pentru eventualele excepții de la aceste reguli;

g) elaborează în fiecare an tematica și programul activității de control și supraveghere a organismelor de inspecție și certificare aprobate, pe care îl supune spre aprobare conducerii Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale.

(2) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale va asigura în permanență o comunicare eficientă atât cu organismele de inspecție și certificare, cât și cu organismul național de acreditare din România sau alte organisme de acreditare echivalente din Uniunea Europeană, semnatare ale acordului EA-MLA.

(1) Controlul și supravegherea activității organismelor de inspecție și certificare se realizează de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în conformitate cu tematica și programul activității de control și supraveghere a organismelor de inspecție și certificare aprobate anual prin:

a) evaluarea documentelor transmise de organismele de inspecție și certificare, menționate la art. 4 alin. (1) lit. e)-j);

b) controale de supraveghere ce au ca obiectiv evaluarea pe teren a modului și eficienței activității organismului de inspecție și certificare aprobat, în conformitate cu tematica și programul aprobat în fiecare an; controalele de supraveghere se realizează de către reprezentanții teritoriali ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale cu atribuții specifice, pe un eșantion de operatori decis în fiecare an, după efectuarea de către organismele de inspecție și certificare a inspecțiilor fizice obligatori ale operatorilor în conformitate cu art. 65 alin. (1) din R (CE) nr. 889/2008 , reprezentând 5% din totalul operatorilor înscriși la fiecare organism de inspecție și certificare.

(2) Selectarea eșantionului se face în mod aleatoriu de către reprezentanții Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, incluzând o gamă variată de operatori, orientat în special către operatorii care prezintă un risc ridicat sau asupra cărora există suspiciuni/reclamații.

(3) În cadrul efectuării controlului de supraveghere, reprezentanții teritoriali cu atribuții specifice ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale verifică modul de efectuare a activității organismului de inspecție și certificare, printr-un control specific efectuat la locația fermei/unității operatorului, verificându-se și existența următoarelor documente:

a) contractul încheiat de operator cu organismul de inspecție și certificare;

b) fișa de înregistrare a operatorului;

c) copia raportului de inspecție al organismului de inspecție și certificare, pe anul în curs;

d) alte documente specifice operatorului.

(4) După analiza documentelor specifice, transmise de către reprezentanții teritoriali cu atribuții specifice, respectiv a proceselor-verbale și a formularelor de control pentru fiecare din operatorii selectați în eșantionul reprezentativ al fiecărui organism de inspecție și certificare, reprezentanții Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale vor constata dacă:

a) activitatea operatorilor este conformă cu legislația națională și comunitară în vigoare, identificându-se orice neconformitate a standardelor și procedurilor de inspecție;

b) inspecțiile au fost efectuate de un inspector calificat din cadrul respectivului organism de inspecție și certificare;

c) derularea procedurilor de inspecție și certificare s-a realizat conform planului-tip de inspecție și planificării anuale transmise de fiecare organism de inspecție și certificare, iar documentele legate de activitatea specifică acestuia sunt conforme.

(5) În baza analizei documentelor transmise de către reprezentanții teritoriali cu atribuții specifice și, după caz, a auditului efectuat la sediul organismului de inspecție și certificare de către reprezentații Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, ca urmare a evaluării documentelor transmise de către organismele de inspecție și certificare în conformitate cu prevederile legislației naționale și comunitare și a respectării termenelor de transmitere ce vizează de asemenea și alte solicitări din partea reprezentaților Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, pentru fiecare organism de inspecție și certificare se întocmește, până la data de 31 ianuarie a anului următor, raportul de evaluare care stă la baza avizării anuale și a aprobării ulterioare după expirarea valabilității certificatului de aprobare.

(6) În urma acțiunii de control și supraveghere a activității organismelor de inspecție și certificare, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale acordă întregului sistem de inspecție și certificare al unui organism sau numai unei componente a schemei (cum ar fi implementarea legislației sau competența inspectorilor etc.) următoarele calificative:

a) satisfăcător - se acordă atunci când planul de inspecție și certificare este conform cu cerințele prezentului ordin și cu legislația comunitară și națională în vigoare;

b) probleme/neconformități/nereguli minore - se acordă atunci când există nereguli sau încălcări minore, probleme izolate, erori etc., ce nu reprezintă probleme extinse sau semnificative și nu afectează desfășurarea activității de inspecție și certificare; în această situație se solicită organismului de inspecție și certificare mai multe informații care să clarifice motivele neregulilor sau încălcărilor și confirmarea rezolvării acestora;

c) nesatisfăcător - se acordă atunci când neregulile, încălcările, motivele de îngrijorare, erorile etc. indică faptul că activitatea organismului de inspecție și certificare nu are nivelul de performanță cerut; în această situație, organismul de inspecție și certificare, în termen de 30 de zile, prezintă o explicație și confirmă prin dovezi că s-au aplicat acțiunile corective necesare pentru problemele identificate în raportul elaborat de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale;

d) avertismentul scris - se aplică în cazul neregulilor, încălcărilor grave sau repetate ale cerințelor generale de inspecție; în această situație, în termen de 14 zile de la primirea raportului, organismul de inspecție și certificare întreprinde acțiunile necesare pentru remedierea deficiențelor și trebuie:

e) interzicerea - se aplică în cazul încălcărilor grave ale legislației comunitare și naționale în vigoare și constă în retragerea aprobării organismului de inspecție și certificare de a-și desfășura activitatea de inspecție și certificare pe teritoriul României.