Articolul I
Nr. crt. Numărul din Directiva 76/768/CEE Denumirea 0 1 2 "450 450 Uleiuri esențiale de verbină (Lippia citriodora Kunth.) și derivați, altele decât absolutul (nr. CAS 8024-12-2), când se utilizează ca ingredient pentru parfumuri" *Font 8*Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentra ția maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "8a p-Fenilendiamină și sărurile sale*(1) CAS nr. 106-50-3 EINECS 203-404-7 p-Phenylenediamine HCl CAS nr. 624-18-0 EINECS 210-834-9 p-Phenylenediamine sulfate CAS nr. 16245-77-5 EINECS 240-357-1 Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului a) uz general b) uz profesional a) și b) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2% calculat ca bază liberă. a) Poate cauza reacții alergice. Conține fenilendiamine. A nu se utiliza la vopsirea genelor sau a sprâncenelor. b) Numai pentru uz profesional. Conține fenilendiamine. Poate cauza reacții alergice. A se purta mănuși adecvate." *Font 8*Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentra ția maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "9a Tolueno-2,5-diamină și sărurile sale *(1) CAS nr. 95-70-5 EINECS 202-442-1 Toluene-2,5-diamine sulfate CAS nr. 615-50-9 EINECS 210-431-8 Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului a) uz general b) uz profesional a) și b) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 4% calculat ca bază liberă. Astfel cum se menționează la poziția 9 în coloana 5." *Font 8*Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentra ția maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "151 bis Allyl phenethyl ether Nr. CAS 14289-65-7 Nr. CE 238-212-2 Nivelul de alcool alilic liber în ester ar trebui să fie sub 0,1%." *Font 8*Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentra ția maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "206 Absolut de verbină (Lippia citriodora Kunth.) Nr. CAS 8024-12-2 0,2%"
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La anexa II "Lista cuprinzând substanțele interzise să fie utilizate în compoziția produselor cosmetice", poziția 450 se modifică și va avea următorul conținut:
2. La anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate" se modifică și se completează după cum urmează:
a) la poziția 8, coloana 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Derivații N-substituiți ai p-fenilendiaminei și sărurile acestora; derivații N-substituiți ai o-fenilendiaminei*(1), cu excepția derivaților prevăzuți în altă parte în prezenta anexă și în anexa II la pozițiile 1309, 1311 și 1312";
b) după poziția 8 se introduce o nouă poziție, poziția 8a, cu următorul cuprins:
c) la poziția 9, coloana 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Metilfenilendiamine, derivații lor N-substituiți și sărurile acestora*(1), cu excepția substanței de la poziția 9a din prezenta anexă și a substanțelor de la pozițiile 272, 1310 și 1313 din anexa II";
d) după poziția 9 se introduce o nouă poziție, poziția 9a, cu următorul cuprins:
e) la pozițiile 26-43, 47 și 56, coloana 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Pentru orice pastă de dinți conținând compuși de fluor în concentrație cuprinsă între 0,1% și 0,15%, calculată ca F, cu excepția situației în care este deja etichetată ca fiind contraindicată la copii (de exemplu, «doar pentru uzul adulților»), următoarea etichetare este obligatorie:
«Copii cu vârsta de 6 ani sau mai mică: sub supravegherea unui adult, pentru spălatul dinților se utilizează o cantitate corespunzătoare volumului unui bob de mazăre, pentru a minimiza înghițirea. În cazul aportului de fluoruri din alte surse, se recomandă consult stomatologic sau medical.»";
f) la poziția 130, coloana 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Terpenes și terpenoids";
g) după poziția 151 se introduce o poziție nouă, poziția 151 bis, cu următorul cuprins:
h) după poziția 205 se introduce o nouă poziție, poziția 206, cu următorul cuprins:
3. La anexa III, partea 1 se modifică și se completează după cum urmează:
A. la pozițiile 8 și 8a, în coloana 5, la literele a) și b), sintagma "Poate cauza reacții alergice." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârstă sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
B. la poziția 9, coloana 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
"a)[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».
Conține fenilendiamine (toluendiamine). A nu se utiliza la vopsirea genelor sau a sprâncenelor.
b) Numai pentru uz profesional.
[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».
Conține fenilendiamine (toluendiamine). Purtați mănuși adecvate."
C. la poziția 9a, coloana 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
"a)[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».
Conține fenilendiamine (toluendiamine). A nu se utiliza la vopsirea genelor sau a sprâncenelor.
b) Numai pentru uz profesional.
[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».
Conține fenilendiamine (toluendiamine). Purtați mănuși adecvate."
D. la pozițiile 8a și 9a, în coloana 5, la literele a) și b) se adaugă următorul text:
"Raportul de amestecare este tipărit pe etichetă".
E. la poziția 16, în coloana 5, sintagma "Poate cauza reacție alergică." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
F. la poziția 22, în coloana 5, la litera a), punctele 1 și 2 se completează după cum urmează:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
G. la pozițiile 193 și 205, în coloana 5, litera a) se completează după cum urmează:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
H. la pozițiile 202 și 203, în coloana 5, la litera a), sintagma "Poate cauza reacție alergică." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
4. La anexa III, partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu" se modifică și se completează după cum urmează:
a) la poziția 3, în coloana 5, la literele a) și b), sintagma "Poate cauza reacție alergică." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
b) la pozițiile 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 39 și 44, coloana 5 se completează după cum urmează:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
c) la pozițiile 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 și 33, în coloana 5, sintagma "Poate cauza reacție alergică." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
d) la pozițiile 10, 11 și 16, în coloana 5, la litera a), sintagma "Poate cauza reacție alergică." se modifică și va avea următorul cuprins:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
e) la pozițiile 10, 11 și 16, în coloana 5, litera b) se abrogă.
f) la pozițiile 27, 48 și 56, în coloana 5, se adaugă literele a) și b), după cum urmează:
"a) [!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."
"b) [!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».
g) La pozițiile 31, 49, 50 și 55, în coloana 5, litera a) se completează după cum urmează:
"[!] Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
- Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni.
- Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului.
- Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră»."