Articolul 1
(1) Prețul de referință pe unitate terapeutică pentru medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise în tratamentul ambulatoriu pentru sublistele A, B și D, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, asupra căruia se calculează procentele de compensare, se obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament.
(la 01-10-2015, Alin. (1) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile căii de administrare conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, ținând seama de factorii de DZS [calculați prin raportarea cantității de substanță activă pe unitatea terapeutică la dozele zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății] și prețul cu amănuntul maximal cu TVA înscris în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, aprobat prin ordinul ministrului sănătății (CANAMED), cu referențiere la limita primului interval (prima quartilă).
(la 01-10-2015, Alin. (2) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării acestora după efectul terapeutic.
(4) Abrogat.
(la 01-10-2015, Alin. (4) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(5) Abrogat.
(la 01-10-2015, Alin. (5) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(6) Pentru medicamentele al căror preț pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat potrivit alin. (1), acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată prin aplicarea procentului de compensare reprezintă suma maximă decontată de casele de asigurări de sănătate.
(la 01-10-2015, Alin. (6) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(7) Pentru medicamentele din sublista B pentru care prețul de referință pe unitate terapeutică se calculează prin raportare la grupele terapeutice ce conțin cel puțin un medicament din sublista A, procentul de compensare se aplică la dublul prețului de referință corespunzător, calculat potrivit alin. (1).
(la 01-10-2015, Alin. (7) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(8) Pentru medicamentele din sublista B al căror preț de referință pe unitate terapeutică se calculează prin raportare la grupele terapeutice ce nu conțin medicamente din sublista A, procentul de compensare se aplică la prețul de referință corespunzător calculat potrivit alin. (1).
(la 01-10-2015, Alin. (8) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație.
(10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea consumului de medicamente și creșterea accesului asiguraților la tratament conform indicației terapeutice se va implementa un mecanism cost-volum-rezultat, definit și aprobat prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
(11) În perioada 1 septembrie-30 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, metoda de calcul al prețului de referință este prevăzută la alin. (9).
(la 01-09-2010, Alin. (11) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 708 din 30 august 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 615 din 31 august 2010. )
(12) Abrogat.
(la 01-10-2015, Alin. (12) al art. 1 a fost abrogat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(13) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație.
(la 15-10-2010, Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. )
(14) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează pe baza elementelor prevăzute la alin. (13), prin aplicarea procentului de 120% la prețul cu amănuntul maximal cu TVA cel mai mic pe fiecare unitate terapeutică. Pentru medicamentele al căror preț cu amănuntul maximal cu TVA calculat pe unitatea terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință.
(la 01-10-2010, Alin. (14) al art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 737 din 29 septembrie 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 668 din 30 septembrie 2010. )
(15) Deținătorii de autorizație de punere pe piață care au medicamente ce figurează în Lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică aferente medicamentelor - denumiri comerciale din CANAMED, aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, sunt obligați să asigure medicamentul pe piață în cantități suficiente pentru asigurarea nevoilor de consum ale pacienților, de la data avizării prețului.
(la 01-10-2015, Alin. (15) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(16) În situația în care se constată că deținătorul de autorizație de punere pe piață nu a asigurat prezența medicamentelor pe piață conform prevederilor legale, medicamentele se exclud din lista prevăzută la alin. (15) în maximum 30 de zile de la data comunicării lipsei medicamentului de pe piață de către instituțiile abilitate sau de la sesizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale București.
(la 01-10-2015, Alin. (16) al art. 1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 829 din 17 septembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. )
(17) Pentru medicamentele cu și fără contribuție personală care fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, prevăzute în sublistele A, B, C - secțiunile C1 și C3 și sublista D din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prescrise în tratamentul ambulatoriu, prețul cu amănuntul maximal cu TVA, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de referință asupra căruia se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste.
(la 01-06-2021, Articolul 1 a fost completat de Articolul I din ORDINUL nr. 556 din 27 mai 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 560 din 31 mai 2021 )
(18) Pentru medicamentele cu și fără contribuție personală de care beneficiază unele segmente populaționale în tratamentul ambulatoriu, prevăzute în sublista E - secțiunile E1 și E2 din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, prețul cu amănuntul maximal cu TVA înscris în CANAMED, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de referință asupra căruia se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei secțiuni. Prețul de referință se calculează doar pentru medicamentele incluse în CANAMED cu o singură unitate terapeutică per forma de ambalare.
(la 28-09-2023, Articolul 1 a fost completat de Articolul I din ORDINUL nr. 801 din 22 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 876 din 28 septembrie 2023 )