pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice
Văzând Referatul de aprobare al Direcției sănătate publică și control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății nr. 6.896/2010,
în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Nr. crt.Nr. COLIPASubstanțaConcentrația maximă admisăLimitări sau cerințeCondițiile utilizării și precauții care trebuie să fie menționate pe etichetă 012345 "58 Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (****)0,4%A nu se utiliza în produse pentru buze, în produse pentru cavitatea orală și în produse sub formă de spray-uri. Clorhidrat de etil-NIU alfa-dodecanoil-L-arginat Nr. CAS 60372-77-2 Nr. CE 434-630-6 Notă explicativă: (****) Pentru alte utilizări decât cele de conservanți, a se vedea anexa III partea 1 poziția 207."
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", după poziția 206 se introduc trei noi poziții, pozițiile 207-209, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
2. La anexa III, partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu", pozițiile 26 și 29 se abrogă.
3. La anexa VI, partea 1 "Lista conservanților admiși", după poziția 57 se introduce o nouă poziție, poziția 58, cu următorul cuprins:
(1) Dispozițiile prevăzute la art. I pct. 1 pentru poziția 207 din anexa la prezentul ordin și dispozițiile art. I pct. 3 intră în vigoare la data de 1 martie 2011.
(2) Dispozițiile prevăzute la art. I pct. 1 pentru pozițiile 208 și 209 din anexa la prezentul ordin, precum și dispozițiile pct. 2 intră în vigoare la data de 1 decembrie 2010, cu excepția prevederilor de la poziția 208 din coloana 5 "Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă".
(3) Este interzisă introducerea pe piață de către producătorii din statele Uniunii Europene și importatori a produselor cosmetice care nu se conformează dispozițiilor de la poziția 208 din coloana 5 "Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă" din anexă, după data de 1 noiembrie 2011.
(4) Este interzisă comercializarea sau furnizarea către consumatorul final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor de la poziția 208 din coloana 5 "Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă" din anexă, după data de 1 noiembrie 2012.
(5) După datele prevăzute la art. II alin. (1) și (2) este interzisă punerea pe piață, vânzarea sau punerea la dispoziția consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei 2010/3/UE a Comisiei din 1 februarie 2010 de modificare în scopul adaptării anexelor III și VI la progresul tehnic a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 29 din 2 februarie 2010, și ale Directivei 2010/4/UE a Comisiei din 8 februarie 2010 de modificare, în scopul adaptării anexei III la progresul tehnic, a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 36 din 9 februarie 2010.
București, 6 august 2010.
Anexa
Nr. crt.Substanța/Denumirea INCIDomeniul de aplicareConcentrația maximă admisă în produsul cosmetic finitAlte limitări și exigențeCondițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 012345 207Ethyl Lauroyl Arginatea) săpun;0,8%În alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din prezentarea produsului. HCl (INCI) (10)b) șampoane antimătreață; Clorhidrat de etil-NIU alfa- dodecanoil-L-arginatc) deodorante, cu excepția celor sub formă de spray-uri. Nr. CAS 60372-77-2 Nr. CE 434-630-6 2081-(beta-aminoetil)Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului1,0%- A nu se folosi cu sisteme nitrozante! Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe. amino-4-(beta-hidroxietil) oxi-2-nitrobenzen și sărurile sale - Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg Citiți și urmați instrucțiunile. HC Orange No. 2 - A se păstra în recipiente fără nitriți Nr. CAS 85765-48-6 Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani. EINECS 416-410-1 Tatuajele temporare cu "henna neagră" vă pot crește riscul de alergie. Nu vă colorați părul dacă: - Aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni; - Ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului; - Ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu "henna neagră". 2092-[(2-metoxi-4- nitrofenil) amino]etanol și sărurile sale 2-Hydroxyethylamino- 5-nitroanisoleSubstanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului0,2%- A nu se folosi cu sisteme nitrozante - Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg Nr. CAS 66095-81-6 - A se păstra în recipiente fără nitriți EINECS 266-138-0 (10) Pentru utilizare în calitate de conservant, a se vedea anexa VI partea 1 poziția 58.