pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008
Văzând Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie 2010, întocmit de Serviciul juridic, legislație și contencios și Direcția economică din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin.
Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Autorității Naționale Sanitare Veterinare
și pentru Siguranța Alimentelor,
București, 18 octombrie 2010.
Anexa 1
Nr. crt. Denumire operațiune Tarif operațiune - lei - 1. Emitere autorizație de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.292 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 573 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.146 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 344 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 573
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
──────────────────────────────────────────
pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a
seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea
condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Anexa 2
1. Set de diagnostic RSAR 288 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 685 3. Set de diagnostic RFC 838 4. Set de diagnostic conjugat IFD 925 5. Set de diagnostic ID 801 6. Set de diagnostic RIHA 1.571 7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.505 8. Teste rapide biotoxine 5.296 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 819 10. Set de diagnostic ELISA 1.854 11. Testarea produselor microbicide ( dezinfectanți) 3.671 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.159 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.556 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.610 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.724 16. Test PCR clasic 8.133 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.338 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8.030 19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.543 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9.058 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.577 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.404
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
──────────────────────────────────────────
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
în vederea verificării valorii de diagnostic
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
───────────────────────────────────────────
pentru evaluarea documentației în vederea emiterii
autorizației de fabricație