ORDIN nr. 1.097 din 8 martie 2011

(1) Prezenta procedură stabilește cerințele privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității ce se notifică și notificarea la Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate pentru mașini, echipamente individuale de protecție, echipamente și sisteme protectoare destinate utilizării în atmosfere potențial explozive, explozivi de uz civil și articole pirotehnice, denumite în continuare domeniu de competență, de către Ministerul Muncii, Familiei și Protecției Sociale, denumit în continuare MMFPS.

(2) În înțelesul prezentei proceduri, sintagmele organism de evaluare a conformității și organism național de acreditare au semnificația stabilită de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 , publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 218 din 13 august 2008.

(1) MMFPS desemnează și notifică numai organisme de evaluare a conformității care realizează sarcini specifice de evaluare a conformității prevăzute în legislația armonizată a Uniunii Europene și/sau în actele de punere în aplicare a acesteia, denumită în continuare legislație aplicabilă, din domeniul său de competență.

(2) MMFPS desemnează organisme de evaluare a conformității care îndeplinesc cerințele/criteriile aplicabile organismelor notificate. Atestarea îndeplinirii cerințelor/criteriilor aplicabile se face prin acreditarea de către organismul național de acreditare.

(3) MMFPS notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre ale Uniunii Europene organismele de evaluare a conformității pe care le desemnează prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale, folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat și gestionat de către Comisia Europeană.

a) certificatul de înregistrare la oficiul registrului comerțului sau orice act juridic echivalent care atestă existența persoanei juridice, în copie;

b) scurtă prezentare a activității organismului și a organizării, inclusiv organigrama, din care să rezulte experiența și competența pentru efectuarea activităților de evaluare a conformității pe domeniul în care solicită să fie desemnat;

c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de către organismul național de acreditare, în copie;

d) asigurarea de răspundere civilă, în copie;

e) o descriere a activităților de evaluare a conformității, a modulului sau modulelor de evaluare a conformității aplicabile produsului ori produselor pentru a căror evaluare a conformității organismul solicită desemnarea;

f) raportul de evaluare întocmit de către organismul național în vederea acordării acreditării;

g) contractul/contractele de subcontractare, încheiat/încheiate pentru subcontractarea unor activități în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;

h) o declarație scrisă prin care este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziția autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.

(1) MMFPS analizează solicitarea de desemnare înaintată potrivit prevederilor art. 3, prin verificarea îndeplinirii de către organism a cerințelor și criteriilor aplicabile, potrivit dispozițiilor legale.

(2) În perioada de analizare a solicitării, precum și în perioada de monitorizare, organismul are obligația să pună la dispoziția MMFPS toate informațiile, datele și documentele cerute în legătură cu solicitarea de desemnare sau cu activitatea sa ca organism desemnat.

(1) În situația în care organismul solicitant dovedește conformitatea cu cerințele și criteriile stabilite în legislația aplicabilă, MMFPS îl desemnează ca organism de evaluare a conformității pentru domeniul pe care este competent, prin emiterea unui ordin de către ministrul muncii, familiei și protecției sociale.

(2) Ordinul prevăzut la alin. (1) se emite în condițiile art. 5 din Ordonanța Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor.

(3) Organismul desemnat poate îndeplini activitățile unui organism notificat numai după ce MMFPS i-a confirmat notificarea și i-a transmis numărul de identificare ca organism notificat alocat de către Comisia Europeană.

(1) Monitorizarea organismelor desemnate se realizează de către organismul național de acreditare, potrivit procedurilor acestuia.

(2) Organismul desemnat informează MMFPS cu privire la rezultatul evaluărilor realizate de către organismul național de acreditare, prin transmiterea raportului complet privind evaluarea încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare, în termen de 5 zile lucrătoare de la data primirii documentului.

(3) Orice modificare pe care organismul desemnat intenționează să o aducă documentelor prevăzute la art. 3 lit. a), c), d), e) și g), precum și orice altă măsură ce trebuie implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea se aduc la cunoștința MMFPS cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării/măsurii. Organismul desemnat comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării/măsurii.

(4) În situația modificărilor prevăzute la alin. (3), organismul desemnat transmite MMFPS raportul întocmit de organismul național de acreditare referitor la impactul asupra acreditării.

(5) În situația în care modificările au în vedere documentele prevăzute la art. 3 lit. a), organismul desemnat transmite MMFPS inclusiv documentul actualizat, în copie.

(6) Organismele desemnate au obligația să informeze MMFPS cu privire la restrângerea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării sau reînnoirea acesteia, după caz.

(7) Organismele notificate au obligația să informeze MMFPS atunci când constată că un standard armonizat nu satisface în întregime cerințele esențiale de securitate și sănătate care fac obiectul său.

(1) În cazul apariției unor situații privind nerespectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat transmite, la solicitarea MMFPS, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), la solicitarea MMFPS, organismul național de acreditare realizează o evaluare neplanificată a organismului desemnat în cauză. Totodată, MMFPS poate întreprinde orice alte măsuri necesare pentru clarificarea situației.

(3) Organismul național de acreditare transmite MMFPS raportul și concluziile privind evaluarea neplanificată prevăzută la alin. (2), în termen de 3 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

(1) În situația în care, în cadrul procesului de evaluare, se constată neconformități în legătură cu îndeplinirea cerințelor prezentei proceduri, organismul național de acreditare și organismul în cauză stabilesc măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților, care se supun avizării MMFPS.

(2) MMFPS, în funcție de natura neconformităților, poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților, activitatea organismului în domeniul în care este desemnat să fie restricționată ori suspendată.

a) orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor și motivele care au stat la baza acestei decizii;

b) orice solicitare de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității desfășurate, primită de la autoritățile de supraveghere a pieței;

c) la cerere, în legătură cu activitățile de evaluare a conformității realizate în limita domeniului de desemnare și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și de subcontractare.

(1) Organismul desemnat transmite MMFPS, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior.

(2) Raportul anual conține informații privind:

a) activitățile de evaluare a conformității realizate pe domeniul de desemnare și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și de subcontractare;

b) orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor, însoțite de motivarea acestora;

c) apelurile și reclamațiile primite, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora;

d) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității;

e) activitățile subcontractate, subcontractanții; măsurile întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea acestor activități;

f) cererile de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității efectuate, primite din partea autorităților de supraveghere a pieței;

g) participarea la activitatea de standardizare din domeniul pentru care a fost desemnat;

h) participarea la activitatea grupurilor organismelor notificate, organizate la nivelul Comisiei Europene.

(1) MMFPS poate să restricționeze, să suspende sau să retragă desemnarea unui organism în cazul în care acesta nu mai îndeplinește cerințele care au stat la baza desemnării sau în situația în care organismul solicită acest lucru.

(2) Solicitarea organismului privind restricționarea, suspendarea ori retragerea desemnării se înaintează MMFPS cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.

(3) În situația retragerii desemnării, organismul are obligația să asigure predarea documentelor și a înregistrărilor cu privire la evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat către un alt organism desemnat din domeniu și să informeze MMFPS în legătură cu aceasta sau să le pună la dispoziția MMFPS și a autorității de supraveghere a pieței responsabile, la cererea acestora.

(4) Restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării se face prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale.

(5) MMFPS trebuie să informeze statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană în legătură cu această decizie, respectând procedura aplicabilă a Uniunii Europene.

(6) Restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării și, implicit, a notificării unui organism nu afectează certificatele emise anterior datei emiterii ordinului de restricționare, suspendare sau retragere a desemnării.

(7) În cazul retragerii desemnării și, implicit, a notificării, monitorizarea organismului notificat respectiv continuă până când sunt îndeplinite toate formalitățile prevăzute la alin. (3).

(1) În vederea analizării solicitării pentru acordarea, restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării organismelor, MMFPS constituie o comisie de desemnare a organismelor de evaluare a conformității, denumită în continuare comisia de desemnare, care își desfășoară activitatea în baza prevederilor prezentei proceduri și ale regulamentului de organizare și funcționare prevăzut în anexa nr. 2.

(2) Componența comisiei de desemnare prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al ministrului muncii, familiei și protecției sociale.

(3) Comisia de desemnare verifică documentele prevăzute la art. 3 și ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare ori, după caz, de restricționare, suspendare sau retragere a desemnării.

(4) Rezultatul motivat al deciziei se comunică organismului care a solicitat desemnarea.

(5) MMFPS poate încheia, în completarea prevederilor prezentei proceduri, cu organismul național de acreditare o convenție de colaborare prin care se stabilesc cerințele detaliate aplicabile organismelor care solicită desemnarea și notificarea de către MMFPS, precum și modul de colaborare în desfășurarea procesului de acreditare în vederea desemnării și de monitorizare a organismelor notificate.

(6) Unul sau mai mulți membri ai comisiei de desemnare participă, în cadrul echipelor de evaluare ale organismului național de acreditare, la evaluarea și monitorizarea organismelor, în calitate de observatori.