ANEXĂ
Substanțe active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României
Denumirea comună, numere de identificare
Data expirării includerii
Nr. CAS: Acid: 95977-29-0 Ester: 72619-32-0
Nr. CIPAC: Acid: 526 Ester: 526.201
Acid: (R)-2-[4- (3-clor-5-trifluoro metil-2-piridiloxi) fenoxi] acid propanoic Ester: Metil (R)- 2-{4-[3-clor-5-(tri fluorometil)-2- piridiloxi] fenoxi} propionat
(Haloxifop-P- metil ester)
Se pot omologa numai utilizările ca erbicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la haloxifop-P, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorului; Condițiile de omologare trebuie să includă în condițiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecție personală corespunzătoare;
- protejării organismelor acvatice; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz, cum ar fi zonele-tampon;
- siguranței consumatorului în ceea ce privește prezența metaboliților acid piridinol și acid piridinonă în apa subterană (DE-535 piridinol și DE-535 piridinonă).
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 31 decembrie 2012 cel târziu, informațiile care să confirme evaluarea expunerii apei subterane în ceea ce privește substanța activă și metaboliții din sol acid fenol, acid piridinol și acid piridinonă (DE-535 fenol, DE-535-piridinol și DE-535 piridinonă).
(RS)-N, N-dietil- 2-(1-naftil-oxi) propionamid
Impuritate relevantă Toulen: maximum 1,4 g/kg
Se pot omologa numai utilizările ca erbicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la napropamid, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor; Condițiile de omologare trebuie să includă în condițiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecție personală corespunzătoare, după caz.
- protejării organismelor acvatice; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz, cum ar fi zonele-tampon.
- siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului acid 2-(1-naftil-oxi) propionic, denumit în continuare NOPA.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 31 decembrie 2012 cel târziu, informațiile care să confirme evaluarea expunerii apei de suprafață la metaboliții de fotoliză și la metabolitul acid 2-(1-naftil-oxi) propionic (NOPA) și informații privind evaluarea riscului pentru plantele acvatice.
Acid 7-clor-3- metilchinolin-8- carboxilic
Se pot omologa numai utilizările ca erbicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare pentru chinmerac, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;
- expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de chinmerac (și la metaboliții acestuia) rezultate din rotația culturilor succesive;
- riscului pentru organismele acvatice și riscului pe termen lung pentru râme; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea de informații privind:
- posibilitatea ca metabolismul plantelor să provoace deschiderea inelului chinolinic;
- reziduurile rezultate din rotația culturilor și riscul pe termen lung pentru râme cauzat de metabolitul chinmerac hidroxilat (BH 518-5).
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații și informațiile de confirmare până la 30 aprilie 2013.
2',6'-diclor-5,7- dimetoxi-3'-metil [1,2,4] triazol [1,5-a] pirimidina-2- sulfon-anilida
Se pot omologa numai utilizările ca erbicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la metosulam, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;
- riscului pentru organismele acvatice;
- riscului asupra plantelor nețintă din afara zonelor de tratament; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul prezintă Comisiei Europene, până la 30 octombrie 2011, informații suplimentare privind specificarea substanței active, astfel cum a fost produsă. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 30 aprilie 2013, informații de confirmare privind:
- dependența potențială de pH a adsorbției în sol, levigarea în apele subterane și expunerea apelor de suprafață la metaboliții 5-amino-N-(2,6- diclor-3-metil-fenil)-1H-1,2,4-triazol-3- sulfonamida (M01 sau ATSA) și N-(2,6- diclor-3-metil-fenil)-7-hidroxi-5-metoxi [1,2,4]triazol[1,5-a]pirimidina-2-sulfonamida (M02 sau 7-OH metosulam).
- efectele genotoxice potențiale ale unei impurități.
2-terț-butil-5- (4-terț-butil- benzil-tio)-4-clor piridazin-3(2H)- onă
Se pot omologa numai utilizările ca insecticid și acaricid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la piridaben, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz.
- riscurilor pentru organismele acvatice și mamifere;
- riscurilor pentru artropodele nețintă, inclusiv albinele. Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea reală a albinelor la piridaben în zonele intens frecventate de acestea sau de apicultori, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea de informații de confirmare privind:
- riscurile pentru compartimentul de apă care rezultă în urma expunerii la fotoliza apoasă a metaboliților 3,6-di-terț-butil-4- oxo-3H,9H-10-tia-2,3-di-aza-fenantren (W-1) și alcool 4-terț-butil-benzil (B-3). - riscul potențial pe termen lung pentru mamifere;
- evaluarea reziduurilor liposolubile.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații de confirmare până la 30 aprilie 2013.
5-metil-isoxazol- 3-ol (sau 5-metil-1,2- oxazol-3-ol)
Se poate omologa numai utilizarea ca fungicid în scopul granulării semințelor de sfeclă de zahăr în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la himexazol, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și lucrătorilor; Condițiile de omologare trebuie să includă în condițiile de utilizare măsuri de protecție, după caz.
- riscului pentru păsări și mamifere granivore; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea de informații de confirmare a naturii reziduurilor în culturile de rădăcinoase și a riscului pentru păsările și mamiferele granivore.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
Se pot omologa numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata de utilizare, plasate în stații de intoxicare sau în locații-țintă.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la fosfura de zinc, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- protejării organismelor nețintă.
Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz, în special pentru evitarea răspândirii momelilor atunci când doar o parte din conținutul acestora a fost consumat.
(R, S) 4-(4- clorfenil)-2 fenil-2-(1H- 1,2,4-triazol-1- ilmetil) butironitril
Se pot omologa numai utilizările ca fungicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la fenbuconazol, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 28 octombrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;
- expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TDMs);
- riscului pentru organismele acvatice și mamifere; Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea datelor de confirmare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TDMs) în culturile primare, rotația culturilor și produsele de origine animală. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste studii până la 30 aprilie 2013. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informații suplimentare privind proprietățile substanței fenbuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin. Aceste informații suplimentare se transmit Comisiei Europene, în termen de 2 ani de la adoptarea ghidului OECD pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau ghidurilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.
(5RS)-2-[(EZ)- 1-(etoxi-imino) butil]-3-hidroxi-5- [(3RS)-tian-3-il] ciclohex-2-en-1- onă
Se pot omologa numai utilizările ca erbicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la cicloxidim, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010. În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită riscului prezentat pentru plantele nețIntă.
Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea de informații suplimentare privind metodele de analiză a reziduurilor de cicloxidim în produsele de origine vegetală și animală. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite aceste informații privind metodele de analiză Comisiei Europene până la 31 mai 2013.
Se pot omologa numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la 6-benziladenină, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită protejării organismelor acvatice. Condițiile de omologare trebuie să includă, după caz, măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele-tampon.
1-[(2RS,4RS: 2RS,4SR)-4- bromo-2-(2,4- diclorfenil) tetrahidrofurfuril]- 1H-1,2,4-triazol
Se pot omologa numai utilizările ca fungicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la bromuconazol, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;
- protejării organismelor acvatice. Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz, cum ar fi zonele-tampon.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul prezintă Comisiei Europene:
- informații suplimentare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TDMs) în culturile primare, rotația culturilor și produsele de origine animală
- informații pentru a aprofunda evaluarea riscului pe termen lung pentru mamiferele erbivore.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul, la cererea căruia substanța bromuconazol a fost inclusă în prezenta anexă, furnizează Comisiei Europene aceste informații de confirmare până la 31 ianuarie 2013 cel târziu. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informații suplimentare privind proprietățile substanței bromuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin.
Aceste informații suplimentare se transmit Comisiei Europene în termen de 2 ani de la adoptarea ghidului OECD pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau ghidurilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.
(RS)-2-(4-clorfenil)- 2-(1H-1,2,4 triazol-1-ilmetil) hexannitril
Impuritatea 1-metil- pirolidin-2- onei din materialul tehnic nu poate depăși 1 g/kg.
Se pot omologa numai utilizările ca fungicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la miclobutanil, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz. Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, după caz.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită transmiterea de informații de confirmare privind reziduurile de miclobutanil și metaboliții săi în următoarele perioade de vegetație, precum și informații care să confirme că datele disponibile privind reziduurile se referă la componentele definiției reziduurilor. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații până la 31 ianuarie 2013.
(Z)-2-terț-butil- imino-3-izopropil- 5-fenil-1,3,5- tiadiazinan-4-onă
Se pot omologa numai utilizările ca insecticid și acaricid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la buprofezin, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- siguranței operatorilor și lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;
- expunerii alimentare a consumatorilor la metaboliții buprofezinului (anilina) din alimentele procesate;
- aplicării unei perioade de așteptare corespunzătoare pentru rotația culturilor în sere;
- riscului pentru organismele acvatice și să se asigure că în condițiile de omologare sunt prevăzute măsuri de reducere a riscului, după caz, cum ar fi zonele-tampon.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea unor informații de confirmare privind factorii de transformare și de conversie pentru evaluarea riscurilor pentru consumatori.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații de confirmare până la 31 ianuarie 2013.
acetat de 1- dodecilguanidină
Se pot omologa numai utilizările ca fungicid.
Pentru aplicarea principiilor uniforme vor fi luate în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la dodină, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 23 noiembrie 2010.
În această evaluare globală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:
- riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere;
- riscurilor pentru organismele acvatice și să se asigure că în condițiile de omologare sunt prevăzute măsuri de reducere a riscului, după caz;
- riscurilor asupra plantelor nețintă din afara zonelor de tratament și să se asigure că în condițiile de omologare sunt prevăzute măsuri de reducere a riscului, după caz;
- monitorizării nivelurilor de reziduuri în fructele sămânțoase.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită prezentarea de informații de confirmare privind:
- evaluarea riscurilor pe termen lung pentru păsări și mamifere;
- evaluarea riscului în cazul sistemelor de ape naturale de suprafață unde s-au putut forma metaboliți importanți.
Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
Notă *) Mai multe detalii privind identitatea și specificația substanțelor active sunt oferite în raportul de evaluare. ---------