Articolul I
Normele privind modul de calcul al prețurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 75/2009, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 62 din 2 februarie 2009, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 2, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - (1) Sunt supuse avizării ministerului, în ceea ce privește prețul, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, a căror punere pe piață este autorizată de Agenția Națională a Medicamentului sau în baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate în condițiile legii, precum și medicamentele autorizate pentru nevoi speciale."
2. La articolul 3, după litera l) se introduce o nouă literă, litera m), cu următorul cuprins:
"m) medicamente pentru nevoi speciale - medicamente a căror furnizare a fost autorizată în baza art. 699 din Legea nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare."
3. La articolul 6, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(3) Solicitarea avizării prețurilor de producător pentru produsele autorizate de punere pe piață se face în conformitate cu APP eliberată de Agenția Națională a Medicamentului sau cu autorizația pentru nevoi speciale emisă de Ministerul Sănătății, respectiv cu decizia Comisiei Europene emisă în cadrul procedurii centralizate, sub aspectul identificării produsului."
4. După articolul 10 se introduce un nou articol, articolul 10^1, cu următorul cuprins:
"Art. 10^1. - În cazul în care prețul medicamentelor pentru nevoi speciale nu este în conformitate cu prezentele norme, Ministerul Sănătății poate aviza temporar prețul propus pe perioada de valabilitate a autorizației de nevoi speciale."