pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008
Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcția juridică, litigii și resurse umane și Direcția buget, finanțe, investiții, achiziții, patrimoniu și administrativ din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
în temeiul art. 3 alin. (3) și art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale
și pentru Siguranța Alimentelor,
București, 15 noiembrie 2011.
Anexa 1
Nr. crt. Denumirea operațiunii Tariful pentru operațiune - lei - 1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.355 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 589 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supu- se controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.178 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 354 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 589
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
------------------------------------------
pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Anexa 2
Nr. crt. Denumirea produsului Tariful pentru testare - lei - 1. Set de diagnostic RSAR 296 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 704 3. Set de diagnostic RFC 861 4. Set de diagnostic conjugat IFD 951 5. Set de diagnostic ID 823 6. Set de diagnostic RIHA 1.615 7. Set de diagnostic rapid 2.574 8. Teste rapide biotoxine 5.443 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 842 10. Set de diagnostic ELISA 1.905 11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) 3.773 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.385 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.821 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.821 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.855 16. Test PCR clasic 8.358 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.569 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8.252 19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.780 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9.309 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.621 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.443
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
------------------------------------------
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
-------------------------------------------
pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație