pentru completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007
Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică nr. RL 941 din 22 septembrie 2011,
ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.
Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează:
Prezentele norme metodologice transpun prevederile directivei 2011/10/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea bifentrinului ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, ale directivei 2011/11/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea acetatului de (z, e)-tetradeca-9,12-dienil ca substanță activă în anexele i și ia la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, ale directivei 2011/12/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea fenoxicarbului ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, și ale directivei 2011/13/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea acidului nonanoic ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011."
2. În anexa nr. I, după poziția 37 se introduc patru noi poziții, pozițiile 38-41, conform anexei nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.
3. În anexa nr. IA, după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 2, conform anexei nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data de 1 februarie 2013.
p. Ministrul mediului și pădurilor,
p. Președintele Autorității Naționale
Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Anexa 1
*Font 7* Poziția Denumirea comună Denumirea IUPAC/ Numere de identificare Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid, în forma în care acesta este plasat pe piață Data includerii Termenul- limită pentru punere în conformitate cu art.16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excepția produselor care conțin mai mult decât o substanță activă, pentru care termenul- limită de punere în conformitate cu art. 16(3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale respectivelor produse] Data la care expiră includerea Tip de produs Dispoziții specifice 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "38 Bifentrin 2- metilbifenil- 3-ilmetil (1RS) -cis-3-[ (Z)- 2-cloro- 3,3,3- trifluoroprop-1- enil]-2,2-dimetil- ciclo propan carboxilat Nr. CE: nealocat Nr. CAS: 82657-04-3 911 g/kg 01.02.2013 31.01.2015 31.01.2023 8 În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificări- le și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții: 1. Produsele sunt autorizate numai pentru utilizarea industrială sau profesională, cu excepția cazului în care se dovedește în cererea pentru obținerea autorizației pentru produs că riscurile pentru utilizatorii neprofe- sioniști pot fi reduse până la un nivel acceptabil, în conformitate cu cerințe- le art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și comple tările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice. 2. Produsele autorizate pentru utiliza- rea industrială sau profesională tre- buie să fie folosite cu echipament în- dividual de protecție adecvat, cu ex- cepția cazului în care se dovedește în cererea pentru obținerea autorizației pentru produse că riscurile pentru uti- lizatorii industriali sau profesioniști pot fi reduse până la un nivel accep- tabil prin alte mijloace. 3. Trebuie să se ia măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru a proteja solul și mediul acvatic. În special, etichetele și, dacă există, fișele cu date de securitate ale produ- selor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează în mod obligatoriu, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, în sco- pul prevenirii pierderilor directe pe sol ori în apă, și că eventualele pierderi rezultate din aplicarea produ- sului se recuperează pentru reutilizare sau eliminare. 4. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea în situ a lemnului în exterior ori pentru tratarea lemnului care este expus în permanență intemperiilor sau care este protejat de intemperii, însă este udat în mod frecvent, cu excepția cazului în care se aduc informații care dovedesc că produsul îndeplinește ce- rințele art. 24-27 din Hotărârea Guver- nului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, prin aplicarea de măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor, dacă este necesar. 39 Acetat de (Z,E)- tetradeca- 9,12-dienil Acetat de (9Z, 12E) - tetradeca-9,12- dien-1-îl Nr. CE: nealocat Nr. CAS: 30507-70-1 977 g/kg 01.02.2013 31.01.2015 31.01.2023 19 În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utili- zări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă se asigură că autorizațiile respectă următoarea condiție: - etichetele produselor biocide ce conțin acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12- dienil trebuie să indice faptul că aceste produse nu trebuie folosite în spații unde se află, neambalate, produse alimentare sau hrană pentru animale. 40 Fenoxicarb Etil [2-(4- fenoxifenoxi) etil]carbamat Nr. CE: 276-696-7 Nr. CAS: 72490-01-8 960 g/kg 01.02.2013 31.01.2015 31.01.2023 8 În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utili- zări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții: 1. Trebuie să se ia măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru a proteja solul și mediul acvatic. În special, etichetele și, dacă este cazul, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează în mod obligatoriu, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol ori în apă, și că eventualele pierderi rezultate din aplicarea produsului se recuperează pentru reutilizare sau eliminare. 2. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea lemnului folosit pentru construcții exterioare în apropierea sau deasupra apei, cu excepția cazului în care se aduc informații care dove- desc că produsul îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completă- rile ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, prin aplicarea de măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor, dacă este cazul. 41 Acid nonanoic, Acid pelargonic Acid nonanoic Nr. CE: 203-931-2 Nr. CAS: 112-05-0 896 g/kg 01.02.2013 31.01.2015 31.01.2023 19 În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene."
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea
Europeană, admise în componența produselor biocide
Anexa 2
*Font 7* Poziția Denumirea comună Denumirea IUPAC/ Numere de identificare Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid, în forma în care acesta este plasat pe piață Data includerii Termenul- limită pentru punere în conformitate cu art.16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excepția produselor care conțin mai mult decât o substanță activă, pentru care termenul- limită de punere în conformitate cu art. 16(3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale respectivelor produse] Data la care expiră includerea Tip de produs Dispoziții specifice "2 Acetat de (Z,E)- tetradeca- 9,12-dienil Acetat de (9Z, 12E) - tetradeca-9,12- dien-1-îl Nr. CE: nealocat Nr. CAS: 30507-70-1 977 g/kg 01.02.2013 31.01.2015 31.01.2023 19 Autoritatea competentă se asigură că înregistrările sunt supuse următoarelor condiții: 1. Numai pentru utilizarea în spații interioare a capcanelor care conțin maximum 2 mg de acetat de (Z,E)- tetradeca-9,12-dienil. 2. Etichetele produselor biocide care conțin acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12- dienil trebuie să indice faptul că aceste produse sunt utilizate numai în spații interioare și nu se folosesc în spații unde se află, neambalate, produse alimentare sau hrană pentru animale."
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea
Europeană, admise în componența produselor biocide cu risc scăzut