Articolul I
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.030/2009 privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire și pentru funcționarea obiectivelor ce desfășoară activități cu risc pentru starea de sănătate a populației, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 603 din 1 septembrie 2009, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 1, după litera g) se introduc patru noi litere, literele h), i), j) și k), cu următorul cuprins:
h) asistența de specialitate de sănătate publică este procedura administrativ-profesională prin care, la cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de îndeplinire a cerințelor prevederilor legale în vigoare privind igiena și sănătatea publică la amplasarea, amenajarea, construirea și modificarea pentru funcționarea unei unități care desfășoară o activitate cu risc pentru sănătatea populației;
i) notificarea de asistență de specialitate de sănătate publică a conformității reprezintă actul tehnic eliberat în scris de autoritatea competență prin care sunt stabilite cerințele prevederilor legale în vigoare privind igiena și sănătatea publică la amplasarea, amenajarea, construirea sau modificarea pentru funcționarea unei unități care desfășoară o activitate cu risc pentru sănătatea populației;
j) notificarea de certificare de sănătate publică a conformității reprezintă actul tehnic eliberat în scris de autoritatea competentă prin care sunt stabilite cerințele prevederilor legale în vigoare privind conformitatea unui obiectiv/unei activități cu reglementările legale în vigoare privind normele de igienă și sănătate publică specifice domeniului;
k) viza anuală reprezintă confirmarea în scris de către autoritatea locală de sănătate publică privind respectarea conformității cu autorizarea sanitară eliberată anterior.
2. La articolul 2 alineatul (2), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:
c) certificarea conformității cu normele de igienă și sănătate publică;
3. La articolul 2 alineatul (2), după litera d) se introduce o nouă literă, litera e), cu următorul cuprins:
e) viza anuală.
4. La articolul 3, alineatele (3) și (4) se modifică și vor avea următorul cuprins:
(3) Certificarea conformității cu normele de igienă și sănătate publică este procedura administrativă prin care se efectuează evaluarea conformității cu reglementările legale privind sănătatea publică pentru obiective în funcțiune, care desfășoară activități cu risc pentru sănătatea populației.
(4) Asistența de specialitate de sănătate publică este procedura administrativ-profesională prin care, la cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de îndeplinire a cerințelor prevederilor legale în vigoare privind igiena și sănătatea publică la amplasarea, amenajarea, construirea și modificarea pentru funcționarea unei unități care desfășoară o activitate cu risc pentru sănătatea populației.
5. La articolul 4, alineatul (5) se abrogă.
6. La articolul 4, alineatele (6) și (7) se modifică și vor avea următorul cuprins:
(6) Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației sanitare în baza referatului de evaluare, asistența de specialitate în sănătate publică, certificarea conformității se percepe solicitantului un tarif suplimentar, conform prevederilor anexei nr. 1.
(7) Eliberarea în regim de urgență se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare.
7. La articolul 4, după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu următorul cuprins:
(8) Sumele încasate ca tarife suplimentare se constituie venituri proprii ale autorității competente.
8. La articolul 6 alineatul (1), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
a) cererea de autorizare și documentele specifice obiectivului/activității, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3;
9. La articolul 6, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
(3) Autoritatea competentă eliberează autorizația sanitară de funcționare în baza declarației pe propria răspundere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 5, și în termen de 30 de zile lucrătoare personalul de specialitate desemnat verifică obiectivul pentru a constata conformitatea cu normele de igienă și sănătate publică și/sau alte reglementări legale.
10. Articolul 9 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 9
(1) Procedura autorizării sanitare în baza referatului de evaluare se aplică activităților/obiectivelor, la solicitarea titularilor activităților, indiferent de forma de organizare juridică.
(2) Solicitarea și obținerea autorizației sanitare de funcționare prin parcurgerea procedurii de evaluare sunt obligatorii pentru desfășurarea următoarelor activități:
a) tratarea și distribuția apei potabile;
b) îmbutelierea apei potabile;
c) fabricarea gheții pentru consum uman din apă potabilă;
d) amenajarea zonelor naturale de îmbăiere;
e) activități de asistență medicală spitalicească;
f) activități de asistență medicală generală;
g) activități de asistență medicală specializată;
h) activități de asistență stomatologică;
i) activități ale centrelor de îngrijire medicală;
j) activități ale centrelor de recuperare psihică și de dezintoxicare, exclusiv spitale;
k) activități ale căminelor de bătrâni și ale căminelor pentru persoane aflate în incapacitate de a se îngriji singure;
l) alte activități referitoare la sănătatea umană, conform reglementărilor legale în vigoare.
11. La articolul 10, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
(2) Dacă documentația nu este completă și corect întocmită din punctul de vedere al informațiilor tehnice oferite, în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la înregistrarea solicitării se comunică în scris acest lucru solicitantului, precizându-se documentele care vor fi refăcute.
12. La articolul 11, alineatele (1) și (7) se modifică și vor avea următorul cuprins:
Articolul 11
(1) În cazul unităților sanitare cu paturi se poate elibera autorizație sanitară de funcționare cu program de conformare în următoarele situații:
a) funcționarea nu implică riscuri majore pentru mediu și comunitate;
b) neconformitățile constatate nu pot fi remediate în termenul legal de 30 de zile din cauze obiective.
............................................................
(7) Pentru unitățile sanitare cu paturi, a căror conformare necesită activități complexe și investiții majore, se va elabora un program-cadru de conformare pentru o perioadă de până la 5 ani și un program operațional pentru anul în curs. După această perioadă, unitățile sanitare care nu se conformează normelor de igienă și sănătate publică în vigoare se închid.
13. La articolul 12, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:
(4) Autorizația sanitară de funcționare a unităților sanitare cu paturi este valabilă un an. Cu 30 de zile înainte de expirarea valabilității autorizației, titularul va solicita vizarea acesteia.
14. Articolul 14 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 14
(1) Autorizația sanitară de funcționare eliberată în baza referatului de evaluare pentru toate obiectivele/activitățile indiferent de forma de organizare, cu excepția unităților sanitare cu paturi, este valabilă atât timp cât nu s-au modificat condițiile care au stat la baza emiterii ei.
(2) Titularul autorizației sanitare are obligația să solicite anual vizarea autorizației sanitare de funcționare.
15. Articolul 15 se abrogă.
16. Articolul 16 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 16
Pentru nerespectarea normelor igienico-sanitare, personalul de specialitate desemnat aplică reglementările legale în vigoare referitoare la contravențiile privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele din domeniul sănătății publice.
17. La articolul 17 alineatul (2), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
a) cerere și documente aferente specifice domeniului activității, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3;
18. La articolul 17, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins:
(5) Notificarea va cuprinde concluziile privind conformarea la reglementările legale specifice în vigoare. Notificarea este valabilă atât timp cât nu se modifică datele din memoriul tehnic.
19. La articolul 18 alineatul (1), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
a) cerere și documente aferente specifice domeniului activității, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3;
20. La articolul 19, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 19
(1) Soluționarea cererilor de certificare a conformității și asistență de specialitate de sănătate publică se va face în maximum 20 de zile lucrătoare de la înregistrarea acestora.
21. După articolul 20 se introduce un nou articol, articolul 20^1, cu următorul cuprins:
Articolul 20^1
La data intrării în vigoare a prezentului ordin, pentru obiectivele a căror activitate necesită vizarea anuală autorizația sanitară de funcționare este valabilă 12 luni de la eliberarea acesteia.
22. Anexa nr. 1 "Lista cuprinzând tarifele pentru procedurile de reglementare sanitară" se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1.
23. Anexa nr. 2 "Lista activităților care se autorizează în baza declarației pe propria răspundere (coduri CAEN)" se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2.
24. Anexa nr. 3 "Cerere" se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 3.
25. Anexa nr. 4 b) "Declarație referitoare la condițiile igienico-sanitare pentru obiectivul cabinet medical" se abrogă.
26. Anexa nr. 5 "Autorizație sanitară de funcționare în baza declarației pe propria răspundere" se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 4.
27. Anexa nr. 8 "Autorizație sanitară de funcționare în baza Referatului de evaluare" se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 5.
28. Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin.