HOTĂRÂRE nr. 596 din 13 iunie 2012

În anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificările și completările ulterioare, la lista A, după litera b) se introduce o nouă literă, litera c), cu următorul cuprins:

"c) Teste varianta bolii Creutzfeldt-Jakob (vCJD) pentru screeningul sângelui, diagnostic și confirmare."

Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 iulie 2012.

*

Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei 2011/100/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 de modificare a Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 341 din 22 decembrie 2011.

PRIM-MINISTRU

VICTOR-VIOREL PONTA

Contrasemnează:

---------------

Ministrul sănătății,

Vasile Cepoi

Ministrul economiei, comerțului

și mediului de afaceri,

Daniel Chițoiu

Ministrul afacerilor europene,

Leonard Orban

Viceprim-ministru,

ministrul finanțelor publice,

Florin Georgescu

București, 13 iunie 2012.

Nr. 596.

-----