ORDIN nr. 1.215 din 28 noiembrie 2012

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 821 din 6 decembrie 2012
Intrat în vigoare
01.09.2013
Forma consolidată din
01.09.2013

pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice

Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății nr. R.A. 556 din 28 noiembrie 2012,

în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Nr. crt. Numărul din Directiva 76/768/CEE Denumirea 0 1 2 "1.373 1373 N-(2-Nitro-4-aminofenil)-alilamină (HC Red No. 16) și sărurile sale Nr. CAS 160219-76-1" Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentrația maximă admi- să în pro- dusul cos- metic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "16 1-Naftalenol 1-Naphthol Nr. CAS 90-15-3 Nr. CE 201-969-4 Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0%. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5 litera a) ................................................................................................................................. 22 1,3-benzendiol Resorcinol Nr. CAS 108-46-3 Nr. CE 203-585-2 a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului 1. uz general 2. uz profesional b) Loțiuni pentru păr și șampoane b) 0,5% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,25%. a) 1. Conține rezorcinol. A se clăti bine părul după aplicare. A nu se utiliza pentru colorarea genelor sau a sprâncenelor. A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5 lit. a) 2. Numai pentru uz profesional. Conține rezorcinol. A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5 lit. a) b) Conține rezorcinol." Nr. crt. Substanța/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concentrația maximă admi- să în pro- dusul cos- metic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 "253 Sulfat de 2,2'-[(4- aminofenil) imino] bis (etanol) N, N-bis (2-Hydro- xyethyl)-p-Pheny- lenediamine Sulfate (Nr. CAS 54381-16-7 Nr. CE 259-134-5) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5% (calculată în echivalent sulfat). - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 254 4-Clor-1,3-Benzen- diol - 4- Chlororesorcinol (Nr. CAS 95-88-5 Nr. CE 202-462-0) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5%. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 255 Sulfat de 2,4,5,6- tetraaminopirimi- dină Tetraaminopyrimi- dine Sulfate (Nr. CAS 5392-28-9 Nr. CE 226-393-0) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 3,4% (calculată în echiva- lent sulfat) a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 3,4% (calculată în echivalent sulfat). Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 256 Sulfat de 3-(2- hidroxietil)-p- fenilendiamoniu Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate (Nr. CAS 93841-25-9 Nr. CE 298-995-1) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0% (calculată în echivalent sulfat). Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 257 1H-indol-5,6-diol Dihydroxyindole (Nr. CAS 3131-52-0 Nr. CE 412-130-9) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 0,5% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5%. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). b) Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana 5. 258 5-amino-4-clor-2- metilfenol clorhi- drat 5-Amino-4- Chloro-o-Cresol HCI (Nr. CAS 110102- 85-7) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,5% (calculată în echivalent clorhidrat). Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 259 1H-indol-6-ol 6-Hydroxyindole (Nr. CAS 2380-86-1 Nr. CE 417-020-4) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5%. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 260 1H-indol-2,3-dionă Isatin (Nr. CAS 91-56-5 Nr. CE 202-077-8) Substanță colorantă pentru păr utilizată în produsele neoxi- dante pentru vopsi- rea părului 1,6% Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana 5. 261 2-aminopiridin-3-ol 2-Amino-3- Hydroxypyridine (Nr. CAS 16867-03-1 Nr. CE 240-886-8) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0%. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 262 Acetat de 2-metil- 1-naftil 1-Acetoxy-2-Methyl- naphthalene (Nr. CAS 5697-02-9 Nr. CE 454-690-7) Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0% (în cazul în care atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaph- thalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentra- ția maximă de 2-Methyl-1- Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0%). Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 263 1-Hidroxi-2- metilnaftalenă 2-Methyl-1-Naphthol Nr. CAS 7469-77-4 Nr. CE 231-265-2 Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0% (în cazul în care atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaph- thalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentra- ția maximă de 2-Methyl-1-Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0%). Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 264 5,7-dinitro-8- oxido-2-naftalen- sulfonat disodic Acid Yellow 1 (Nr. CAS 846-70-8 Nr. CE 212-690-2) CI 10316 a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 0,2% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0%. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). b) Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana 5. 265 4-nitro-1,2-fenil- endiamină 4-Nitro-o-Phenyl- enediamine Nr. CAS 99-56-9 Nr. CE 202-766-3 Substanță colorantă pentru păr în pro- duse oxidante pentru vopsirea părului După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5%. Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 266 2-(4-Amino-3-nitro- anilino)etanol HC Red No. 7 (Nr. CAS 24905-87-1 Nr. CE 246-521-9) Substanță de colo- rare a părului uti- lizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 1,0% - A nu se folosi cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana 5. 267 2-[bis(2-Hidroxi- etil) amino]-5- nitrofenol HC Yellow No. 4 (Nr. CAS 59820-43-8 Nr. CE 428-840-7) Substanță de colo- rare a părului uti- lizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 1,5% - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. 268 2-[(2-Nitrofenil) amino]etanol HC Yellow No. 2 (Nr. CAS 4926-55-0 Nr. CE 225-555-8) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,0% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,75%. Pentru a) și b): - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 269 4-[(2-Nitrofenil) amino]fenol HC Orange No. 1 (Nr. CAS 54381-08-7 Nr. CE 259-132-4) Substanță de colo- rare a părului uti- lizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 1,0% 270 2-nitro-N1-fenil- benzen-1,4- diamină HC Red No. 1 (Nr. CAS 2784-89-6 Nr. CE 220-494-3) Substanță de colo- rare a părului uti- lizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 1,0% Astfel cum se menționează la poziția 208, în coloana 5. 271 1-metoxi-3-(f2â- aminoetil) amino-4- nitrobenzen clorhidrat HC Yellow No. 9 (Nr. CAS 86419-69-4 Nr. CE 415-480-1) Substanță de colo- rare a părului utilizată în produ- sele neoxidante pentru vopsirea părului 0,5% (calculată în echiva- lent clor- hidrat) - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. 272 1-(4'-Aminofenil- azo)-2-metil-4- (bis- 2-hidroxi- etil) aminobenzen HC Yellow No. 7 (Nr. CAS 104226- 21-3 Nr. CE 146-420-6) Substanță de colo- rare a părului utilizată în produ- sele neoxidante pentru vopsirea părului 0,25% 273 N-(2-Hidroxietil)- 2-nitro-4-trifluor- metil-anilină HC Yellow No. 13 (Nr. CAS 10442-83-8 Nr. CE 443-760-2) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 2,5% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5%. Pentru a) și b): - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 274 Clorură de 3-[(4,5- dihidro-3-metil- 5-oxo-1-fenil-1H- pirazol-4-îl)azo]- N, N, Ntrimetil- benzenaminiu Basic Yellow 57 (Nr. CAS 68391-31-1 Nr. CE 269-943-5) Substanță de colo- rare a părului utilizată în produ- sele neoxidante pentru vopsirea părului 2,0% 275 2,2'-[[4-[(4-Amino- fenil) azo]fenil] imino]bis-etanol Disperse Black 9 (Nr. CAS 20721-50-0 Nr. CE 243-987-5) Substanță de colo- rare a părului uti- lizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 0,3% (din amestecul în raport 1:1 de 2,2'-[4- (4-aminofeni -lazo) fenilimino] dietanol și lignosulfat) 276 1,4-bis[(2,3-Dihi- droxipropil)amino]- 9,10-antracendionă HC Blue No. 14 (Nr. CAS 99788-75-7 Nr. CE 421-470-7) Substanță de colora- re a părului utili- zată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului 0,3% - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. 277 2-(4-metil-2-nitro- anilino) etanol Hydroxyethyl-2- Nitro-p-Toluidine (Nr. CAS 100418-33- 5 Nr. CE 408-090-7) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 1,0% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0%. Pentru a) și b): - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, lit. a). 278 1-amino-2-nitro-4- (2',3'- dihidroxi- propil)amino-5- clorbenzen + 1,4- bis-(2',3'- dihi- droxipropil) amino- 2-nitro- 5-clor- benzen HC Red No. 10 + HC Red No. 11 (Nr. CAS 95576-89-9 + 95576-92-4) a) Substanță colo- rantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului b) Substanță colo- rantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului b) 2,0% a) După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0%. Pentru a) și b): - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante. - Conținut maxim de nitrozamină: 50 f2æg/kg - A se păstra în recipiente fără nitriți. a) Astfel cum se menționează la poziția 205, în coloana 5, litera a)."

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1. În anexa II "Lista cuprinzând substanțele interzise să fie utilizate în compoziția produselor cosmetice", după poziția 1.372 se introduce o nouă poziție, poziția 1.373, cu următorul cuprins:

2. În anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", pozițiile 16 și 22 din tabel se modifică și vor avea următorul cuprins:

3. În tabelul din anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", după poziția 252 se introduc 26 de noi poziții, pozițiile 253-278, cu următorul cuprins:

4. În anexa III, Partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu", poziția 10 se abrogă.

5. În anexa III, Partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu", poziția 50 se abrogă.

Articolul II

(1) Dispozițiile prezentului ordin intră în vigoare la data de 1 septembrie 2013.

(2) După data prevăzută la alin. (1) este interzisă punerea pe piață, vânzarea sau punerea la dispoziția consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.

Articolul III

Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

*

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 208 din 3 august 2012.

Ministrul sănătății,

Raed Arafat

București, 28 noiembrie 2012.

Nr. 1.215.

-----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.