NORME METODOLOGICE din 9 noiembrie 2012

NORMĂ Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 847 din 14 decembrie 2012
Intrat în vigoare
14.12.2012
Forma consolidată din
14.12.2012

privind organizarea și funcționarea Registrului național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Capitolul I — Procedura de înscriere a datelor în Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule ↑ Cuprins

Articolul 1

(1) Înscrierea în Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule, denumit în continuare R.N.D., a datelor de identificare a donatorilor și a declarațiilor prin care aceștia consimt la donarea post-mortem, în scop terapeutic, a organelor, țesuturilor și celulelor se face de notarul public.

(2) Consimțământul donatorului se dă prin act autentic notarial, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2.

(3) Dispozițiile alin. (2) se aplică în mod corespunzător și în situația în care voința de a dona este stipulată într-un testament autentic.

(4) Minorii, persoanele fără discernământ, precum și interzișii judecătorești nu pot consimți la donarea post-mortem, în scop terapeutic, a organelor, țesuturilor și celulelor.

Articolul 2

Fac obiectul donării prin declarație autentică următoarele organe, țesuturi și celule umane: cord, plămân, cord-pulmon, rinichi, ficat, pancreas, intestin, piele, cornee, insule Langerhans, os, vase de sânge și celulele umane.

Articolul 3

(1) ModelulR.N.D. este prevăzut în anexa nr. 1 și cuprinde următoarele tipuri de date:

a) numărul și data înregistrării solicitării de înscriere sau consultare, alocate în mod automat de aplicația informatică;

b) tipul operațiunii solicitate R.N.D. (înscriere, consultare sau anulare);

c) notarul public instrumentator (numele și prenumele, localitatea în care își are sediul biroul notarial) care a autentificat actul;

d) numărul și data autentificării declarației de donare în format zi/lună/an;

e) numele și prenumele donatorului (declarantului), conform actului de identitate;

f) domiciliul sau reședința donatorului, în format țară și localitate;

g) locul nașterii donatorului, în format localitate și județ/țară;

h) data nașterii donatorului, în format zi/lună/an;

i) codul numeric personal al donatorului;

j) numele și prenumele părinților donatorului.

(2) În funcție de procedura solicitată, următoarele date se completează în mod obligatoriu:

a) în cazul înregistrării, datele prevăzute la alin. (1) lit. b)-j);

b) în cazul consultării, datele prevăzute la alin. (1) lit. b) și e)-i);

c) în cazul anulării, datele prevăzute la alin. (1) lit. b)-j), cu precizarea că la datele prevăzute la alin. (1) lit. c) și d) se completează denumirea instanței care a dispus anularea, precum și numărul și data sentinței de anulare.

(3) Dacă donatorul este cetățean străin sau apatrid cu domiciliul în străinătate, atât la înregistrare, cât și la consultare, completarea codului numeric personal este opțională.

(4) Dacă datele prevăzute la alin. (2) lit. a), b) sau c) nu sunt completate, procedura de înregistrare, consultare sau anulare este invalidată, iar aplicația nu eliberează dovada înregistrării, consultării sau anulării înscrierii.

Articolul 4

(1) Notarul public care a autentificat o declarație potrivit modelului prevăzut în anexa nr. 2 are obligația să comunice R.N.D., de îndată, în ziua autentificării, datele necesare din cuprinsul declarației, completând în acest sens un formular electronic de înscriere, prevăzut în anexa nr. 4. La formularul electronic de înscriere se atașează declarația autentică, scanată în format PDF.

(2) Rezultatul prelucrării solicitării de înscriere se concretizează prin certificatul prevăzut în anexa nr. 5, care se eliberează automat de R.N.D. și care cuprinde inclusiv data, ora, minutul și secunda la care s-a efectuat înscrierea declarației. Un exemplar al certificatului, în format hârtie, se păstrează împreună cu declarația de către biroul notarial în arhiva proprie și o copie a acestuia se va pune la dispoziția donatorului, la cerere.

(3) În cazul anulării declarațiilor sau testamentelor autentice care cuprind clauze referitoare la donarea de organe, țesuturi și celule, partea interesată va comunică hotărârea judecătorească rămasă definitivă și irevocabilă notarului public care a autentificat declarația sau testamentul, în vederea înscrierii acesteia în R.N.D.

(4) În situația prevăzută la alin. (3), dacă notarului public care a autentificat declarația sau testamentul i-a încetat calitatea sau este suspendat din exercițiul funcției, hotărârea judecătorească se comunică camerei notarilor publici în a cărei circumscripție acesta și-a desfășurat activitatea, în vederea desemnării unui alt notar public care să procedeze la înscrierea în R.N.D. a anulării.

Articolul 5

(1) Dacă o persoană dorește să modifice tipurile de organe, țesuturi și celule care pot fi donate, se autentifică o nouă declarație de donație, potrivit modelului prevăzut în anexa nr. 2.

(2) Voința de a dona poate fi revocată oricând, prin declarație autentică, potrivit modelului prevăzut în anexa nr. 3.

(3) Dispozițiile alin. (2) se aplică în mod corespunzător și în cazul revocării unui testament care cuprinde clauze privind donarea de organe, țesuturi și celule.

(4) Dispozițiile art. 4 alin. (1) și (2) se aplică în mod corespunzător și în cazul modificării sau revocării voinței de a dona.

(5) În situația în care o persoană a încheiat în timpul vieții mai multe declarații prin care fie donează, fie revine asupra voinței sale de a dona revocând declarațiile anterioare sau modificând tipurile de organe, țesuturi și celule pe care dorește să le doneze, cu ocazia consultării R.N.D. în vederea demarării procedurilor de prelevare de organe, operatorul va putea vizualiza doar ultima declarație autentificată și înscrisă în R.N.D.

Articolul 6

În cazul în care după eliberarea certificatului de înscriere notarul, din oficiu sau la sesizarea declarantului, constată că o înregistrare este eronată, va proceda la efectuarea unei rectificări, prin înregistrarea din nou a respectivei declarații sau, după caz, a unei declarații noi date de către donator în acest scop. Noua înregistrare atrage ștergerea înscrierii anterioare.

Capitolul II — Procedura consultării datelor în R.N.D. ↑ Cuprins

Articolul 7

(1) Consultarea R.N.D. se face numai de către persoanele autorizate de Ministerul Sănătății, denumite în continuare operator, prin completarea obligatorie a formularului electronic de consultare prevăzut în anexa nr. 6.

(2) Rezultatul consultărilor se consemnează într-un certificat, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 7, eliberat de către R.N.D.

(3) Operatorii se desemnează de către Ministerul Sănătății pentru a asigura confidențialitatea datelor înscrise în R.N.D. în vederea logării.

(4) Accesarea R.N.D. se va face numai de către angajații Centrului Operativ pentru Situații de Urgență, structură aflată în cadrul Ministerului Sănătății, la solicitarea coordonatorilor de transplant.

(5) Solicitarea coordonatorilor de transplant se va realiza fie prin serviciul IC (intercomunicații) din unitățile de primiri urgențe, fie prin apelare directă, la telefoanele Centrului Operativ pentru Situații de Urgență, după o verificare în prealabil a identității coordonatorului regional de transplant, după o procedură prevăzută în protocolul de colaborare menționat la art. 11 alin. (2).

Capitolul III — Dispoziții finale ↑ Cuprins

Articolul 8

(1) Activitatea R.N.D. se desfășoară conform principiului confidențialității, în condițiile legii.

(2) Prelucrarea datelor cu caracter personal ale donatorilor de organe, țesuturi și celule se face numai în vederea atingerii scopurilor pentru care acestea au fost colectate și cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, cu modificările și completările ulterioare.

(3) În înțelesul prezentelor norme metodologice, datele cu caracter personal ale donatorilor de organe, țesuturi și celule care fac obiectul prelucrării de către R.N.D. conform prevederilor alin. (2) sunt cele prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. e)-j).

Articolul 9

Bazele de date sunt administrate de către Ministerul Sănătății, în condițiile legii.

Articolul 10

Documentele generate atât în format electronic, cât și pe hârtie de către R.N.D. se conservă și se păstrează în condițiile legii și ale nomenclatorului aprobat de Arhivele Statului pentru Ministerul Sănătății și Uniunea Națională a Notarilor Publici.

Articolul 11

(1) În vederea punerii în aplicare a prezentelor norme metodologice se va realiza de către Ministerul Sănătății, în colaborare cu Serviciul de Telecomunicații Speciale, o aplicație informatică ce va permite accesul în timp real al notarilor publici în vederea înscrierii datelor în R.N.D. și, respectiv, al operatorilor ministerului pentru consultarea R.N.D.

(2) Modalitatea și termenul de realizare a aplicației, arhitectura tehnică a acesteia, infrastructura necesară accesului în timp real la aplicație al utilizatorilor autorizați, precum și data de la care se va utiliza R.N.D se vor stabili printr-un protocol de colaborare între Ministerul Sănătății, Uniunea Națională a Notarilor Publici și Serviciul de Telecomunicații Speciale, protocol ce se va încheia în termen de 30 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului de aprobare a prezentelor norme metodologice.

Articolul 12

Anexele nr. 1-7 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.

Anexa 1

Numar de înre- gis- trare Tipul pro- cedu- rii soli- cita- te: îns- crie- re/ con- sul- tare/ anu- lare Numele și prenu- mele nota- rului public /Denu- mirea auto- rită- ții care a auten- tifi- cat decla- rația/ Denu- mirea ins- tanței care a anulat decla- rația sau testa- mentul Adre- sa nota- rului pu- blic ins- tru- men- ta- tor/ auto- rită- ții: loca- lita- tea și țara Numă- rul și data auten- tifi- cării actu- lui juri- dic Nume- le și pre- nume- le dona- toru- lui Domi- ciliul sau reșe- dința dona- toru- lui Locul naș- terii dona- toru- lui Data naște- rii dona- toru- lui Codul nume- ric per- sonal al dona- toru- lui Numele și prenu- mele părin- ților dona- toru- lui Ob- ser- vații

-------

la normele metodologice

-----------------------

Modelul Registrului național al

donatorilor de organe, țesuturi și celule umane

Anexa 2

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model dedeclarație de donare de organe, țesuturi și celule

DECLARAȚIE

Subsemnatul/Subsemnata, ............................................................., domiciliat/domiciliată în localitatea................................, țara ........................., născut/născută la data de .............. în localitatea ..........................., județul ....................., țara ...................., având CNP .........................., fiul/fiica lui ................... și al/a ..................., informat/informată și conștient/conștientă asupra riscurilor și beneficiului transplantului de organe, țesuturi și celule umane, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu înscrierea mea ca donator voluntar postmortem pentru următoarele organe, țesuturi și celule: .....................................................................................

Declar că prezenta declarație reprezintă voința mea, că asupra mea nu au fost făcute niciun fel de presiuni, că nu condiționez acest acord de obținerea vreunei recompense materiale pentru mine sau pentru familia mea și că sunt de acord cu înscrierea acestei declarații în Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule.

Sunt de acord cu investigarea mea periodică și gratuită cu privire la starea mea de sănătate.

Potrivit legii, asupra hotărârii mele pot reveni oricând, cu condiția ca actul scris de revenire să fie semnat și de 2 martori.

Data ....................................

Semnătura ...............................

Notar,

...................................

Tehnoredactat la .............., în ...... exemplare, din care un exemplar pentru arhiva biroului notarial și...... exemplare s-au eliberat părții.

Anexa 3

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model de declarație de revocare a declarației

de donare de organe, țesuturi și celule

DECLARAȚIE

Subsemnatul/Subsemnata, ............................................................., domiciliat/domiciliată în localitatea................................, țara ........................., născut/născută la data de .............. în localitatea ..........................., județul ....................., țara ...................., având CNP .........................., fiul/fiica lui ................... și al/a ..................., având capacitate de exercițiu deplină, declar că, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare, revoc Declarația autentificată cu nr. ....... din data de .............. de către Biroul Notarului Public ................................, cu sediul în localitatea ....................., județul ......................, prin care am consimțit la donarea, în scop terapeutic, de organe, țesuturi și celule pentru efectuarea procedurilor de transplant.

Asupra mea nu au fost făcute niciun fel de presiuni și nu condiționez această revocare de obținerea vreunei recompense materiale pentru familia measau terțe persoane.

Declar că prezenta declarație reprezintă ultima mea voință și sunt de acord cu înscrierea acesteia în Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule.

Totodată, declar că orice declarație sau testament anterioară/anterior prezentei declarații nu va fi luată/luat în considerare la efectuarea procedurilor legale privind transplantul de organe, țesuturi și celule umane.

Tehnoredactat la .............., în ...... exemplare, din care un exemplar pentru arhiva biroului notarial și ...... exemplare s-au eliberat părții.

Donator,

Semnătura

....................

Anexa 4

- nr. de autentificare declarație/nr. hotărâre judecătorească ............ Data (zi/lună/an) ......./......../........ - notarul public ......................................................... - sediul notarului public (localitatea și țara) .......................... Numele/Prenumele conform actului de identitate .........../................ Codul numeric personal .................................................... Domiciliul/Reședința ...................................................... (localitate și țară) Data nașterii (zi/lună/an) ...................................... Locul nașterii ............................................................ (localitate, județ și țară) Numele și prenumele părinților: tata ............., mama ..................

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model de formular electronic pentru

înscrierea declarațiilor de donare de organe, țesuturi și celule

în Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Biroul notarului public/Altă autoritate sau instituție* ............................................

Sediul (localitatea și țara) .......................................................................

[] ÎNSCRIERE [] ANULARE

I. Date privind declarația de donare, de revocare a donării sau hotărârea judecătorească de anulare*)

II. Date privind donatorul/declarantul

-----

Notă *) La prezentul formular am atașat în formă scanată declarația autentică/hotărârea judecătorească.

Notar public,

.................

Anexa 5

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model de certificat care atestăînscrierea

declarațiilor de donare de organe, țesuturi și celule

în Registrul național al donatorilor de organe,

țesuturi și celule, denumit în continuare Registru

Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Nr. înregistrare ........ Data ......... Ora ............Minutul ..... Secunda .....

CERTIFICAT

Ca urmare a solicitării transmise Registrului de către notarul public ................................, vă comunicăm faptul că declarația/hotărârea judecătorească privindu-l/privind-o pe numitul/numita ................................, având CNP .............................., domiciliat/domiciliată în localitatea ...................., țara ...................., autentificată/emisă sub nr. ....................din data de ................. de către notarul public/instanța de judecată ...................... cu sediul în ...................., a fost înregistrată în evidențele Registrului, cu numărul de înregistrare ............ din data de ................, la ora ............., fiind astfel îndeplinite formalitățile legale.

Eliberat și comunicat astăzi, ................, prin .......................... operator Registru.

Operator Registru,

..................

Anexa 6

Numele/Prenumele donatorului/declarantului conform actului de identitate ........../............. Codul numeric personal .................................................... Domiciliul/Reședința ...................................................... (localitate și țară) Data nașterii (zi/lună/an) ................................................ Locul nașterii ............................................................ (localitate, județ și țară) Numele și prenumele părinților: tata ............. mama .............

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model de formular pentru consultarea Registrului

național al donatorilor de organe, țesuturi și celule,

denumit în continuare Registru

Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Operator Registru ..........................

Sediul (localitatea și țara) *) ............................

[] CONSULTARE

Date donator/declarant

-----

Notă *) Consultarea Registrului se face la solicitarea nr. .......... din data de ...................... a unității sanitare ............................................................... din localitatea ................................. .

Operator Registru,

.................................

Anexa 7

-------

la normele metodologice

-----------------------

Model de certificat privind rezultatul consultării

efectuate în Registrul național al donatorilor de organe,

țesuturi și celule, denumit în continuare Registru

Registrul național al donatorilor de organe, țesuturi și celule

Nr. înregistrare ........ Data .........Ora ............

CERTIFICAT

Ca urmare a solicitării nr. ....... din data de ............. transmise Registrului de către unitatea sanitară .......................... din localitatea ............................, vă comunicăm faptul că în urma consultării Registrului de către operatorul ......................... privindu-l/privindo pe numitul/numita ..........................................., având CNP ............................................, domiciliat/domiciliată în localitatea ...................., țara ............, născut/născută la data de ......... în localitatea ................., județul ............., țara ..............., fiul/fiica lui ................. și al/a ..................., au rezultat următoarele:

● a fost găsită Declarația valabilă autentificată sub nr. ......... din data de ............. de către notarul public .................., declarație care a fost înregistrată în evidențele Registrului cu numărul ................ din data de ................., la ora ................, din care rezultă acordul declarantului privind donarea în scop terapeutic a următoarelor organe/țesuturi/celule umane: ...............................................................................................

Atașăm prezentului certificat și copia Declarației autentificate sub nr. ......... din data de ....... de către notarul public ............;

● nu au fost găsite declarații autentice valabile privind acordul declarantului pentru donarea în scop terapeutic de organe/țesuturi/celule umane;

● declarantul nu figurează înscris în Registru.

Eliberat și comunicat astăzi, ................, prin .........................., operator Registru.

Operator Registru,

......................................

-----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.