Anexa
*Font 7*Po zi ția Denumirea comună Denumirea IUPAC/Numere de identificare Puritatea minimă a substan- ței active din pro- dusul biocid, în forma în care acesta este plasat pe piață Data includerii Termen- limită pentru punere în conformi- tate cu art. 16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excep- ția produ- selor care conțin mai mult decât o substanță activă, pentru care termenul- limită de punere în conformi- tate cu art. 16 (3) este cel prevăzut în ultima deci zie de includere cu privire la substan- țele active ale respec- tivelor produse] Data la care expiră includerea Tip de pro- dus Dispoziții specifice 1 2 3 4 5 6 7 8 9 50 Hidroxid de cupru Hidroxid de cupru (II) Nr. CE: 243- 815-9 Nr. CAS: 20427-59-2 965 g/kg 1.02.2014 31.01.2016 31.01.2024 8 În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de hidroxid de cupru, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE. Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: 1. Produsele nu sunt autorizate pentru aplicare prin imersiune, cu excepția cazului în care cererea de autorizare a produsului conține date care să demonstreze că solicitarea îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, dacă este necesar prin aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere a riscurilor. 2. În cazul produselor autorizate pentru utilizarea industrială trebuie prevăzute proceduri operaționale sigure, iar produsele trebuie să fie folosite cu echipament indivi- dual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autor- izare a produselor că riscurile pentru utili- zatorii industriali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. 3. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează după tratare într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermea- bilă, în scopul prevenirii pierderilor directe în sol sau în apă, și că eventualele pierderi rezultate din aplicarea produsului se recupe- rează pentru reutilizare ori eliminare. 4. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea lemnului folosit pentru construcții exterioare în apropierea sau deasupra apei, cu excepția cazului în care se furnizează date care să demonstreze că produsul îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, dacă este necesar prin interme- diul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. 51 Oxid de cupru (II) Oxid de cupru (II) Nr. CE: 215-269-1 Nr. CAS: 1317-38-0 976 g/kg 1.02.2014 31.01.2016 31.01.2024 8 În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de oxid de cupru (II), în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modifi- cările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autori- tatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utili- zările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și pentru comparti- mentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE. Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: 1. În cazul produselor autorizate pentru utilizarea industrială trebuie prevăzute proce- duri operaționale sigure, iar produsele trebuie să fie folosite cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produselor că riscurile pentru utilizatorii industriali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. 2. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează după tratare într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermea- bilă, în scopul prevenirii pierderilor directe în sol ori în apă, și că eventualele pierderi rezultate din aplicarea produsului se recupe- rează pentru reutilizare sau eliminare. 3. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea lemnului folosit pentru construcții exterioare în apropierea sau deasupra apei, cu excepția cazului în care se furnizează date care să demonstreze că produsul îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, dacă este necesar prin interme- diul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. 52 Carbonat bazic de cupru (II) Hidroxid de cupru (II), carbonat de cupru (II) (1:1) Nr. CE: 235-113-6 Nr. CAS: 12069-69-1 957 g/kg 1.02.2014 31.01.2016 31.01.2024 8 În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de carbonat bazic de cupru (II), în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/ 2005, cu modificările și completările ulteri- oare, și ale anexei nr. VI la normele metodolo- gice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE. Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: 1. Produsele nu sunt autorizate pentru aplicare prin imersiune, cu excepția cazului în care cererea de autorizare a produsului conține date care să demonstreze că solicitarea îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, dacă este necesar prin aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere a riscurilor. 2. În cazul produselor autorizate pentru utilizarea industrială trebuie prevăzute proceduri operaționale sigure, iar produsele trebuie să fie folosite cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produselor că riscurile pentru utilizatorii industriali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. 3. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează după tratare într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe în sol sau în apă, și că eventualele pierderi rezultate din aplicarea produsului se recuperează pentru reutilizare sau eliminare. 4. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea lemnului folosit pentru construcții exterioare în apropierea sau deasupra apei, cu excepția cazului în care se furnizează date care să demonstreze că produsul îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/ 2005, cu modificările și completările ulteri- oare, și ale anexei nr. VI la normele metodolo- gice, dacă este necesar prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. 53 Bendio- carb 2,2-dimetil- 1,3- benzo- dioxol-4-îl metilcar- bamat Nr. CE: 245-216-8 Nr. CAS: 22781-23-3 970 g/kg 1.02.2014 31.01.2016 31.01.2024 18 Evaluarea riscului la nivelul Uniunii Europene nu a vizat toate utilizările potențiale, dar a abordat, de exemplu, aplicarea numai de către profesioniști, excluzând contactul cu hrana pentru animale sau alimentele umane și apli- carea directă pe sol. În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de bendiocarb, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modifi- cările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autori- tatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includere în anexa I la Directiva 98/8/CE. Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: - produsele nu sunt autorizate pentru aplicarea de tratamente zonelor susceptibile de a fi curățate frecvent prin spălare, altele decât repararea crăpăturilor sau îndepărtarea petelor, cu excepția cazului în care se aduc informații care dovedesc că produsul îndepli- nește cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, prin aplicarea de măsuri corespunzătoare de atenuare a riscurilor, dacă este cazul; - produsele autorizate pentru utilizare industrială sau profesională trebuie să fie folosite cu echipamente individuale de protecție adecvate, cu excepția cazului în care se dovedește în cererea pentru obținerea autorizației pentru produse că riscurile pentru utilizatorii industriali sau profesioniști pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace; - în cazurile în care acest lucru este relevant, trebuie luate măsuri pentru a împiedica accesul albinelor culegătoare la cuiburile tratate prin eliminarea fagurilor sau prin blocarea intrării în stup. 57 Flufe- noxuron 1-[4-(2- cloro-alfa, alfa, alfa- trifluoro- para-toli- loxi)-2- fluorofe- nil] -3-(2, 6-difluoro benzoil) uree Nr. CE: 417-680-3 Nr. CAS: 101463-69-8 960 g/kg 1.02.2014 31.01.2016 31.01.2017 8 Flufenoxuronul este supus unei evaluări comparative a riscurilor înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă, în confor- mitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE (procedura comunitară). Evaluarea riscului la nivelul Uniunii Europene a vizat tratarea lemnului care nu va fi utilizat în adăposturi pentru animale ori nu va intră în contact cu alimentele ori cu hrana pentru animale. Produsele nu se autorizează pentru utilizări sau scenarii de expunere care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscului la nivelul Uniunii Europene, pentru includere în anexa I la Directiva 98/8/CE Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: 1. Produsele se folosesc numai pentru tratarea lemnului destinat utilizării în spații închise. 2. În cazul produselor autorizate pentru utilizarea industrială sau profesională trebuie prevăzute proceduri operaționale sigure, iar produsele trebuie să fie folosite cu echipa- mente individuale de protecție adecvate, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produselor că riscurile pentru utilizatorii industriali sau profesionali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. 3. Trebuie să se ia măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru protejarea solului și a mediului acvatic. În particular, etichetele sau fișele de date de securitate (în cazul în care acestea din urmă există) ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat se depozitează după tratare într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă aflată sub un acoperiș, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol ori în apă, și că toate pierderile rezultate din aplicarea produsului se recuperează în vederea reutilizării sau a eliminării. 58 Carbonat de dide- cil- dimetil -amoniu Masă de reacție a carbonatului de N, N-Didecil-N, N-dimetil- amoniu și a bicarbona- tului de N, N-Didecil-N, N-dimetil amoniu Nr. CE: 451-900-9 Nr. CAS: 894406-76-9 Greutate uscată: 740 g/kg 1.02.2013 Nu se aplică. 31.01.2023 8 Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii Europene nu a inclus toate utilizările poten- țiale; anumite utilizări, precum folosirea de către utilizatori neprofesionali, au fost excluse. În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de carbonat de didecil- dimetil-amoniu, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE. Autoritatea competentă se asigură că autori- zarea produselor este supusă următoarelor condiții: 1. Pentru utilizatorii industriali, instituirea de proceduri operaționale sigure și obligația ca produsele să fie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului faptul că riscurile se pot reduce la un nivel acceptabil prin alte mijloace. 2. Etichetele și, în cazul în care se prevede astfel, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate indică faptul că aplica- rea industrială trebuie să se desfășoare într- un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă cu îndiguire, că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat după tratare într-un loc acoperit ori pe o suprafață dură imper- meabilă, sau ambele, pentru a preveni pierde- rile directe în sol ori în apă, și că orice pierderi rezultate în urma aplicării produsului trebuie recuperate pentru reutilizare sau eliminare. 3. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea lemnului care va fi în contact cu apă dulce sau folosit pentru construcții exterioare aflate în apropierea ori deasupra apei sau pentru tratarea prin cufundare a lemnului care va fi expus în mod continuu condițiilor climatice ori în mod frecvent umezelii, cu excepția cazului în care se furnizează date care să demonstreze că produsele vor respecta cerințele prevăzute la art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, dacă este necesar prin aplicarea de măsuri de atenuare adecvate.
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide