HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*)

(1) Comisia este alcătuită din persoane cu experiența profesională în domeniul produselor biocide.

(2) Comisia are următoarea componenta: un președinte desemnat de Ministerul Sănătății, 2 vicepreședinți desemnați de Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor și, respectiv, de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor, un secretar și un număr de 7 membri, dintre care 4 membri desemnați de Ministerul Sănătății, 2 membri desemnați de Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor și un membru desemnat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor.

(3) Pe lângă Comisie funcționează un grup de experți care participa la evaluarea dosarelor, pentru eficacitatea, chimia, toxicologia și ecotoxicologia produselor biocide, desemnați de Ministerul Sănătății, Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor și, respectiv, de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor.

(1) Atribuțiile, modul de organizare și funcționare, precum și procedura de lucru se stabilesc prin Regulamentul de organizare și funcționare al Comisiei, care se aproba prin ordin comun al ministrului sănătății, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri.

(2) Componenta nominală a Comisiei se aproba prin ordin comun al ministrului sănătății, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.

(1) Comisia are ca organism executiv un secretariat tehnic care funcționează în cadrul Institutului de Sănătate Publică București din subordinea Ministerului Sănătății.

(3) Atribuțiile Secretariatului tehnic sunt prevăzute în Regulamentul de organizare și funcționare al Comisiei.

a) titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006

b) Hotărârea Guvernului nr. 911/2005

c) Legea nr. 178/2000

d) Hotărârea Guvernului nr. 344/2004

e) Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004

f) Hotărârea Guvernului nr. 798/2003

g) Hotărârea Guvernului nr. 1.197/2002

h) Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare;

i) Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 197/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește condițiile care reglementează prepararea, punerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate;

j) Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 507/2003

k) Ordinul ministrului sănătății și al familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, cu modificările ulterioare;

l) Ordinul ministrului sănătății nr. 975/1998

m) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 726/2004/CE de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru medicamente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 136 din 30 aprilie 2004;

n) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 853/2004/CE de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 139 din 30 aprilie 2004;

o) Regulamentul Parlamentului și al Consiliului Uniunii Europene nr. 2.065/2003/CE privind aromele de fum utilizate sau care urmează a fi utilizate în/pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 309 din 26 noiembrie 2003 ;

p) Regulamentul Parlamentului și al Consiliului Uniunii Europene nr. 1.565/2000/CE privind stabilirea măsurilor necesare pentru adoptarea unui program de evaluare în aplicarea Regulamentului nr. 2.232/1996, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 180 din 19 iulie 2000, și a Regulamentului Comisiei Europene nr. 622/2002/CE din 11 aprilie 2002 privind stabilirea termenelor pentru depunerea informațiilor pentru evaluarea substanțelor aromatizante utilizate în sau pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 095 din 12 aprilie 2002;

q) Regulamentul Parlamentului și al Consiliului Uniunii Europene nr. 2.232/1996/CE stabilind o procedură a Comunității pentru substanțele aromatizante utilizate sau care urmează a fi utilizate în sau pe alimente, publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 299 din 23 noiembrie 1996.

a) Hotărârea Guvernului nr. 347/2003 privind restrictionarea introducerii pe piața și a utilizării anumitor substanțe și preparate chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare;

b) Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al ministrului apelor și protecției mediului nr. 396/707/1.944/2002 privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 829 din 18 noiembrie 2002;

c) Regulamentul Parlamentului și al Consiliului Uniunii Europene nr. 304/2003/CE privind exportul și importul produșilor chimici periculoși (procedura PIC).

d) Ordinul ministrului muncii și solidarității sociale și al ministrului sănătății și familiei nr. 508/933/2002 privind aprobarea Normelor generale de protecție a muncii, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 880 din 6 decembrie 2002;

e) cap. II din Legea nr. 148/2000 privind publicitatea, cu modificările și completările ulterioare.

a) substanță - conform definiției prevăzute la art. 3 alin. (1) al Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului nr. 1.907/2006/CE din 19 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1.999/45/CE și de abrogare a Regulamentului Consiliului nr. 793/93/CEE și a Regulamentului Comisiei nr. 1.488/94/CE, precum și a Directivei Consiliului nr. 76/659/CEE, a directivelor 91/199/CEE și 93/57/CEE ale Consiliului și a directivelor 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei;

b) preparat - conform definiției prevăzute la art. 3 alin. (2) al Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului nr. 1.907/2006/CE (REACH).

c) produse biocide - substanțele active și preparatele conținând una sau mai multe substanțe active, condiționate într-o formă în care sunt furnizate utilizatorului, având scopul sa distruga, sa împiedice, să facă inofensiva și sa prevină acțiunea sau sa exercite un alt efect de control asupra oricărui organism dăunător, prin mijloace chimice sau biologice;

d) produse biocide cu risc scăzut - produsele biocide care conțin doar substanțele active incluse în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide cu risc scăzut prevăzută în anexa nr. IA la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

e) substanțe de baza - substanțele incluse în "Lista substanțelor de baza aprobate de Comunitatea Europeană prevazută în anexa nr. IB la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

f) substanța activa - o substanța sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperca (fung), care are o acțiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare;

g) substanța potențial periculoasa - orice substanța, alta decât substanța activa, care are capacitatea inerenta de a cauza efecte adverse oamenilor, animalelor sau mediului și care este prezenta sau poate aparea într-un produs biocid, într-o concentrație suficienta, pentru a cauza astfel de efecte. O astfel de substanța, dacă nu exista alte motive de ingrijorare, va fi în mod normal o substanța clasificata ca periculoasa conform art. 7 din Ordonanța de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, fiind prezenta în produsul biocid într-o concentrație ce va face ca produsul să fie considerat periculos, conform Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase;

h) organisme dăunătoare - oricare dintre organismele care au o prezenta nedorita sau un efect dăunător pentru oameni, pentru activitățile lor ori asupra produselor pe care aceștia le folosesc sau le produc, pentru animale ori pentru mediu;

i) substanțe reziduale - una sau mai multe dintre substanțele prezente într-un produs biocid, ce rămân după utilizare, inclusiv metabolitii acestora și produsele rezultate din degradarea sau reactia acestora;

j) plasarea pe piața - furnizarea către terți contra cost sau gratuit, depozitarea, alta decât depozitarea urmată de expediere de pe teritoriul vamal al Comunității Europene ori eliminarea. Importul se considera plasare pe piața în sensul prezentei hotărâri;

k) autorizație - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasare pe piața pe teritoriul României de către autoritatea competentă, în urma unei cereri formulate de un solicitant;

l) formulare-cadru - specificății tehnice pentru un grup de produse biocide având aceeași utilizare și același tip de utilizator. Acest grup de produse trebuie să conțină aceleași substanțe active cu aceleași caracteristici, iar compoziția lor nu trebuie să prezinte modificări față de un produs biocid autorizat anterior, decât unele variatii care să nu afecteze nici nivelul de risc al acestora și nici eficacitatea lor. În acest context este/sunt permisă/permise reducerea procentajului substanței active și/sau modificarea proportiei uneia ori mai multor substanțe inactive din compoziția produsului biocid și/sau înlocuirea unuia sau mai multor pigmenti, coloranți, parfumuri cu alte asemenea substanțe ce prezintă același risc sau un risc mai mic și care nu îi micșorează eficacitatea;

m) înregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competentă, în urma unei cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe piața, pe teritoriul României, a unui produs biocid cu risc scăzut, după verificarea dosarului ce trebuie să fie conform cu cerințele cuprinse în prezenta hotărâre;

n) scrisoare de acces - un document semnat de deținătorul sau de deținătorii datelor relevante protejate de lege, în care se specifică ca aceste date pot fi folosite de autoritatea competentă în scopul acordării autorizației sau în scopul înregistrării unui produs biocid în conformitate cu prezenta hotărâre;

o) cercetare și dezvoltare științifică - conform definiției prevăzute la art. 2 lit. f) din Hotărârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanțelor chimice, cu modificările și completările ulterioare;

p) cercetare și dezvoltare aplicativa - conform definiției prevăzute la art. 2 lit. g) din Hotărârea Guvernului nr. 1.300/2002, cu modificările și completările ulterioare.

(1) Produsele biocide cărora li se aplică prezenta hotărâre sunt clasificate în 23 de tipuri de produse biocide din următoarele grupe principale:

a) grupa 1: Dezinfectante și produse biocide în general;

b) grupa 2: Conservanți;

c) grupa 3: Pesticide nonagricole;

d) grupa 4: Alte produse biocide.

(2) Tipurile de produse biocide care fac parte din grupurile principale prevăzute la alin. (1) sunt prezentate în anexa nr. 2.

a) sunt autorizate în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri; sau

b) sunt avizate în conformitate cu procedura prevăzută la art. 92 alin. (2) și (3).

(1) Prin derogare de la prevederile art. 12 sunt permise plasarea pe piața și folosirea produselor biocide cu risc scăzut, cu condiția înregistrării acestora, dacă dosarul depus conține toate elementele prevăzute la art. 36.

(2) Prevederile prezentei hotărâri, referitoare la autorizare, se aplică și în cazul înregistrării produselor biocide cu risc scăzut.

(1) Sunt interzise plasarea pe piața și utilizarea substanțelor de baza în scopuri biocide, dacă acestea nu au fost incluse în "Lista substanțelor de baza aprobate de Comunitatea Europeană prevazută în anexa nr. IB la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(4) Este interzisă plasarea pe piață a unei substanțe sau a unui produs biocid neautorizat ori fără acte administrative eliberate de autoritatea competentă, cu excepția cazurilor de cercetare științifică și dezvoltare prevăzute la art. 52 alin. (1) și la cap. XIII.

(1) Cererile pentru produsele biocide care necesita autorizare sunt soluționate de către autoritatea competentă în termen de un an, după prezentarea documentației complete.

(2) Cererile pentru produsele biocide care necesita înregistrare sunt soluționate de către autoritatea competentă în termen de 60 de zile de la prezentarea documentației complete.

(1) La emiterea unei autorizații pentru un anume tip de produs biocid, autoritatea competentă stabilește o formulare-cadru pe care o comunică solicitantului, la cerere sau din proprie inițiativă.

(2) În cazul în care o cerere ulterioară de autorizare pentru un nou produs biocid se bazează pe o formulare-cadru, solicitantul are drept de acces la formularea-cadru sub forma de scrisoare de acces.

(3) Cererile prevăzute la alin. (2) sunt soluționate de autoritatea competentă în termen de 60 de zile de la depunerea scrisorii de acces.

(1) Autorizația este acordată pe o perioadă de maximum 10 ani, în funcție de tipul de produs biocid și fără a depăși termenul limita specificat pentru substanța activa în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(2) Autorizația poate fi reînnoită, la cerere, după ce se verifica dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la art. 24 și 25.

(1) Produsele biocide sunt utilizate în mod corespunzător, în condițiile prevăzute la art. 24-27 și în cadrul prevederilor de etichetare menționate la art. 68.

(2) Utilizarea corespunzătoare a produselor biocide implica aplicarea rațională a unor combinații de măsuri fizice, biologice, chimice sau de alta natura, astfel încât utilizarea produselor biocide să fie limitată la minimul necesar.

(3) În cazul în care produsele biocide sunt utilizate la locul de muncă, aceasta utilizare trebuie să se conformeze cerințelor referitoare la protecția muncii.

(1) Un produs biocid care este deja autorizat într-un stat membru al Comunității Europene se autorizează și în România în termen de 120 de zile de la primirea cererii, cu condiția ca substanța activa din produsul biocid să fie inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(2) Un produs biocid care este deja înregistrat într-un stat membru al Comunității Europene se înregistrează și în România în termen de 60 de zile de la primirea cererii, cu condiția ca substanța activa din produsul biocid să fie inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide cu risc scăzut prevăzută în anexa nr. IA la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(3) Pentru recunoașterea mutuala a autorizațiilor, la formularul de cerere se atașează o copie legalizată a primei autorizații și din dosarul depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul.

(4) Pentru recunoașterea mutuala a înregistrării produselor biocide cu risc scăzut, la formularul de cerere se atașează datele menționate la art. 36, cu excepția datelor de eficacitate pentru care este suficient numai rezumatul.

(1) Autoritatea competența poate constata următoarele situații:

a) specia-ținta nu este prezenta în cantități dăunătoare pe teritoriul României;

b) s-a demonstrat o toleranta sau rezistenta inacceptabila a organismelor-ținta față de produsul biocid;

c) circumstanțele relevante de utilizare, cum ar fi climatul sau perioada de reproducere a speciilor-ținta din statul membru al Comunității Europene unde produsul biocid a fost autorizat prima data, diferă semnificativ de cele din România și astfel o autorizație nemodificata poate conduce, prin utilizarea produsului biocid, la riscuri inacceptabile pentru oameni sau mediu.

(2) În situația prevăzută la alin. (1) autoritatea competentă poate solicita ca prevederile referitoare la etichetarea produselor biocide să fie adaptate la diferite circumstanțe, astfel încât sa conțină datele specificate la art. 68 alin. (3) lit. e), f), h), j) și l), și condițiile de autorizare să fie îndeplinite.

(1) Dacă autoritatea competentă considera ca un produs biocid cu risc scăzut, care a fost înregistrat de un alt stat membru al Comunității Europene, nu corespunde definiției prevăzute la art. 10 lit. d), aceasta poate refuza temporar înregistrarea acestuia și are obligația de a comunică imediat acest lucru autorității competente din statul în care produsul a fost înregistrat.

(2) Dacă, într-o perioadă de maximum 90 de zile, nu se ajunge la un acord între autoritățile implicate, cazul este înaintat Comisiei Europene.

(1) Dacă autoritatea competentă considera ca un produs biocid autorizat de un alt stat membru al Comunității Europene nu îndeplinește condițiile stabilite la art. 24 poate lua decizia de a refuza autorizarea sau de a limita autorizația sub anumite condiții.

(2) În situația prevăzută la alin. (1) autoritatea competentă are obligația de a notifica Comisiei Europene, celorlalte state membre ale Comunității Europene și solicitantului și de a le transmite un document explicativ care conține numele produsului, specificățiile acestuia și motivele pentru care refuza autorizarea sau limitează autorizația.

(1) Prin derogare de la prevederile art. 19, autoritatea competentă poate refuza, cu condiția respectării Tratatului instituind Comunitatea Europeană, recunoașterea mutuala a autorizațiilor acordate pentru următoarele tipuri de produse, cu condiția ca o astfel de limitare să poată fi justificată:

a) avicide;

b) piscicide;

c) produse pentru controlul altor vertebrate.

(2) Autoritatea competența informează statele membre ale Comunității Europene și Comisia Europeană despre orice decizie luată în aceasta privința, cu specificarea motivelor ce au stat la baza acesteia.

(1) Autoritatea competența autorizează produsele biocide dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

a) conțin substanțe active incluse în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

b) în conformitate cu principiile uniforme de autorizare, rezultă ca:

(2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizează prin efectuarea de teste și analize recunoscute oficial, conform art. 39, în condiții adecvate folosirii produsului biocid respectiv și reprezentative.

(1) Autoritatea competența nu autorizează pentru comercializare sau utilizare de către populație un produs biocid clasificat în conformitate cu art. 2 din Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003, ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 ori toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2.

(2) Prevederile alin. (1) se aplică și pentru produsele biocide deja plasate pe piața, pentru care autorizațiile vor fi revizuite.

(1) Autorizația poate fi revizuită în orice moment pe perioada de valabilitate sau dacă, potrivit prevederilor art. 50, se constată că nu mai este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la art. 24. În acest caz autoritatea competentă poate cere deținătorului autorizației informații suplimentare, necesare pentru revizuire.

(2) Autorizația poate fi prelungită pe perioada efectuării revizuirii, până la prezentarea informațiilor suplimentare.

a) substanța activa nu mai este inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

b) nu mai sunt îndeplinite condițiile de obținere a autorizației prevăzute la art. 24 alin. (1);

c) se descoperă ca solicitantul a depus la autoritatea competentă documente false sau inexacte cu privire la produsul biocid, pe baza cărora a fost eliberata autorizația.

(1) În cazul în care autoritatea competentă intenționează sa anuleze o autorizație, îl informează pe deținătorul acesteia despre decizia luată, îl audiaza și îi acorda o perioadă de grație pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea și eliminarea stocurilor de produse biocide existente la momentul anulării autorizării, fără a veni în contradicție cu reglementările cuprinse în Hotărârea Guvernului nr. 347/2003, cu modificările și completările ulterioare.

(2) În funcție de motivele anulării, dacă autoritatea competentă constata ca produsul biocid reprezintă un risc, nu se mai acorda perioada de grație în momentul anulării autorizației.

(1) Autorizația se poate modifica în următoarele condiții:

a) modificarea modului de utilizare sau cantitățile de utilizare, în scopul protejării sănătății populației și a mediului;

b) solicitarea extinderii domeniului de utilizare;

c) în urma revizuirii;

d) la solicitare, deținătorul autorizației prezintă motive de modificare.

(2) Autorizația este modificată numai dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la art. 24.

(1) În cazul în care autoritatea competentă are motive întemeiate să considere că un produs biocid care este sau urmează a fi autorizat sau înregistrat, în conformitate cu art. 12-23, prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea oamenilor sau animalelor sau pentru mediu, poate să restricționeze sau să interzică provizoriu utilizarea sau vânzarea produsului pe teritoriul României.

(2) Autoritatea competentă informează imediat Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene și motivează asupra deciziei prevăzute la alin. (1).

a) un dosar sau o scrisoare de acces pentru produsul biocid, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare;

b) un dosar sau o scrisoare de acces pentru fiecare substanța activa conținută în produsul biocid, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare.

a) datele solicitantului:

b) date privind identitatea produsului biocid:

c) date privind destinația utilizării:

d) date privind eficacitatea;

e) metodele analitice de determinare a substanțelor active;

f) clasificarea, ambalarea și etichetarea, inclusiv un proiect de eticheta conform prevederilor art. 68 alin. (3);

g) fișa tehnica de securitate întocmită potrivit Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003, referitoare la etichetare.

(1) Dacă din evaluarea documentelor din dosar se constată că sunt necesare informații noi, inclusiv alte date și rezultate necesare evaluării riscului produsului biocid, autoritatea competentă cere solicitantului prezentarea acestor informații.

(2) Evaluarea dosarului începe după completarea acestuia.

(1) Testele trebuie efectuate conform metodelor prevăzute în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002. În situația în care o astfel de metoda nu se poate aplica sau nu este descrisă, atunci pot fi utilizate alte metode aprobate prin standarde ISO sau CEN, metode naționale standardizate sau alte metode standardizate acceptate de țările membre ale Uniunii Europene. Testele trebuie să respecte prevederile Ordonanței Guvernului nr. 37/2002 pentru protecția animalelor utilizate în scopuri științifice sau în alte scopuri experimentale, aprobată cu modificări prin Legea nr. 471/2002, și prevederile Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanțelor chimice.

(2) Testele efectuate prin alte metode decât cele descrise în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002, sunt evaluate de la caz la caz, luându-se în considerare necesitatea reducerii numărului de teste pe animale vertebrate.

(1) Toate documentele necesare pentru autorizarea unui produs biocid sunt prezentate în limba română și în limba engleza.

(2) Documentele prevăzute la alin. (1) trebuie traduse de un traducător autorizat.

(1) Substanța activa care nu este cuprinsă în anexa nr. 3 este considerată ca fiind substanța noua, deoarece nu a fost introdusă pe piața comunitară în scop biocid înainte de 14 mai 2000, limita de timp stabilită de Comunitatea Europeană, pentru identificarea substanțelor active existente utilizate în produsele biocide.

(2) Includerea unei substanțe noi în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

a) solicitantul prezintă un dosar care cuprinde toate testele necesare pentru evaluare, prevăzute la art. 83, împreună cu o declarație în care se menționează pentru ce tip de produs biocid este utilizata aceasta;

b) este clasificata, etichetata și ambalata în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001.

a) dacă al doilea sau ulterior solicitant deține aprobarea scrisă, sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul utilizării informațiilor respective;

b) în cazul unei substanțe active care nu se afla pe piața la data prevăzută la art. 42 alin. (1), pentru o perioadă de 15 ani de la data primei includeri în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

c) în cazul unei substanțe active care se afla deja pe piața la data prevăzută la art. 42 alin. (1):

d) în cazul altor informații prezentate pentru prima data în una dintre următoarele situații:

a) dacă al doilea sau ulterior solicitant deține aprobarea scrisă, sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul utilizării informațiilor respective;

b) în cazul unui produs biocid care conține o substanța activa care nu se afla pe piața la data prevăzută la art. 42 alin. (1), pentru o perioadă de 10 ani de la data primei autorizații în oricare stat membru al Comunității Europene;

c) în cazul unui produs biocid care conține o substanța activa care se afla deja pe piața la data prevăzută la art. 42 alin. (1):

d) în cazul altor informații prezentate pentru prima data în una dintre următoarele situații:

(1) Fără a se aduce atingere obligațiilor prevăzute la art. 45-47, în cazul unui produs biocid autorizat în conformitate cu prevederile art. 12-18 și 24-27, autoritatea competentă permite unui solicitant ulterior de autorizație să facă referire la informațiile furnizate de primul solicitant de autorizație.

(2) În cazul prevăzut la alin. (1) solicitantul ulterior trebuie să demonstreze ca produsul biocid este similar și ca substanțele sale active, inclusiv gradul de puritate și natura impuritatilor, sunt identice cu cele ale produsului autorizat anterior.

(1) Prin derogare de la prevederile art. 35:

a) înainte de a efectua experimente pe animale vertebrate, solicitantul unei autorizații pentru un produs biocid trebuie să solicite autorității competente informații privind existenta unei autorizații privind un produs biocid similar celui pentru care înaintează cererea de autorizare, numele și adresa deținătorului sau deținătorilor autorizației ori autorizațiilor. Cererea trebuie să fie susținută de documente justificative care să ateste ca solicitantul are intenția de a depune cererea de autorizare în nume propriu și ca celelalte informații prevăzute la art. 35 sunt disponibile;

b) dacă autoritatea competentă este convinsa ca solicitantul are intenția de a depune o cerere de acest tip, furnizează numele și adresa deținătorului sau deținătorilor de autorizații anterioare similare și comunică simultan acestora din urma numele și adresa solicitantului. Deținătorul sau deținătorii de autorizații anterioare și solicitantul iau toate măsurile necesare pentru a ajunge la un acord asupra comunicării informațiilor, astfel încât sa evite, dacă este posibil, creșterea numărului de teste pe animale vertebrate.

(2) Autoritatea competența sprijină deținătorii acestor informații sa coopereze pentru furnizarea informațiilor cerute, în vederea limitării repetarii testelor pe animale vertebrate.

(3) Dacă solicitantul și deținătorii de autorizații anterioare pentru același produs nu reușesc sa ajungă la o înțelegere pentru comunicarea informațiilor, autoritatea competentă ia măsuri care să oblige deținătorii de autorizații anterioare stabiliți pe teritoriul României să facă schimb de informații cu solicitantul, pentru a evita o repetare a testelor pe animale vertebrate și a determina atât procedura pentru utilizarea informațiilor, cat și echilibrul rezonabil al intereselor părților implicate.

(1) Deținătorul unei autorizații pentru un produs biocid notifica imediat autorității competente orice informații privind substanța activa sau produsul biocid care conține aceasta substanța, pe care le cunoaște sau pe care ar putea în mod rezonabil să le cunoască și care pot influența menținerea autorizației.

(2) Notificarea cuprinde, mai ales, următoarele informații:

a) cunoștințe sau informații noi asupra efectelor substanței active sau ale produsului biocid cu privire la populație sau la mediu;

b) schimbări privind proveniență sau compoziția substanței active;

c) schimbări privind compoziția unui produs biocid;

d) dezvoltarea rezistentei;

e) schimbări de natura administrativă sau privind alte aspecte, precum natura ambalajului.

(1) Prin derogare de la prevederile art. 12-18 și 23-27, autoritatea competentă poate permite plasarea pe piața a unui produs biocid neautorizat numai în situații speciale, în urma apariției unui pericol neprevăzut, care nu poate fi înlăturat prin alte mijloace, numai cu utilizarea limitată și controlată a produsului biocid. În acest caz se eliberează Autorizația de urgenta, valabilă pe o perioadă de maximum 120 de zile.

(2) Autoritatea competența informează, în termen de 24 de ore, Comisia Europeană și celelalte state membre ale Comunității Europene și motiveaza autorizarea de urgenta prevăzută la alin. (1).

(3) Autorizația de urgenta, la propunerea Comisiei Europene, poate fi prelungită pe o perioadă de maximum un an sau anulată.

(1) Prin derogare de la art. 24 alin. (1) lit. a), autoritatea competentă poate permite plasarea pe piața a unui produs biocid, care conține substanțe active ce nu sunt încă înscrise în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componenta produselor biocide prevazută în anexa nr. I la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(2) Pentru eliberarea Autorizației provizorii, produsul biocid trebuie să îndeplinească următoarele condiții:

a) dosarul substanței active și dosarul produsului biocid cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea autorizării sau înregistrării;

b) produsul biocid îndeplinește cerințele art. 24 alin. (1) lit. b) și alin. (2) și ale art. 25 și, pe baza rezumatului primit, nici un alt stat membru al Comunității Europene nu formulează, în conformitate cu art. 59, obiecții legitime privind conținutul incomplet al dosarelor.

a) în cazul cercetării și dezvoltării științifice, persoanele implicate întocmesc și actualizează documente cu informații privind identitatea produsului biocid sau a substanței active, etichetarea, cantitățile furnizate, numele și adresele persoanelor care primesc produsul biocid sau substanța activa și realizează un dosar care conține toate datele disponibile privind posibilele efecte asupra sănătății oamenilor sau animalelor ori impactul asupra mediului;

b) în cazul cercetării și dezvoltării aplicative, informațiile menționate la lit. a) sunt notificate, înainte de plasarea pe piața a produsului biocid sau a substanței active, autorității competente din statul pe teritoriul căruia va avea loc plasarea pe piața și celei din statul pe teritoriul căruia trebuie efectuat experimentul sau testul.

(1) Autoritatea competența poate autoriza plasarea pe piața a unui produs biocid neautorizat sau a unei substanțe active cu folosire exclusiva la un produs biocid, pentru experimente sau teste, în scopul cercetării și dezvoltării, care implica sau au ca rezultat eliberarea acestuia/acesteia în mediul înconjurător, cu condiția evaluării datelor disponibile. În acest caz, pentru fiecare experiment sau test se eliberează Autorizația pentru experiment sau test, care limitează cantitățile de produs biocid ce sunt folosite și ariile de utilizare.

(2) Autoritatea competența poate impune condiții suplimentare față de cele prevăzute la alin. (1).

(1) Autoritatea competența informează statele membre ale Comunității Europene și Comisia Europeană, în termen de o luna care curge de la sfârșitul fiecărui trimestru, asupra următoarelor aspecte:

a) produsele biocide autorizate sau înregistrate;

b) produsele biocide pentru care autorizația sau înregistrarea a fost refuzată, modificată, reînnoită ori anulată.

(2) Informarea prevăzută la alin. (1) trebuie să cuprindă cel puțin:

a) numele sau denumirea solicitantului ori a deținătorului de autorizație sau de înregistrare;

b) denumirea comercială a produsului biocid;

c) denumirea și cantitatea fiecărei substanțe active pe care o conține, precum și denumirea fiecărei substanțe periculoase în conformitate cu lista prevăzută în anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002, cantitatea și clasificarea acesteia;

d) tipul produsului și utilizarea sau utilizarile pentru care a fost autorizat;

e) compoziția chimica;

f) conținutul maxim de reziduuri care a fost stabilit;

g) condițiile autorizării și, dacă este cazul, motivele modificării sau anulării autorizației;

h) o indicație care să precizeze dacă este vorba despre un tip special de produs, de exemplu care intra într-o formulare-cadru, produs biocid cu risc scăzut.

(1) Autoritatea competența întocmește și gestionează o baza de date cu produsele biocide autorizate și înregistrate pe teritoriul României.

(2) Autoritatea competența elaborează anual o lista cu produsele biocide autorizate și înregistrate pe teritoriul României, pe care o comunică Comisiei Europene și statelor membre ale Comunității Europene.

(1) Solicitantul poate indica autorității competente informațiile pe care le considera sensibile din punct de vedere comercial și a căror difuzare îl poate prejudicia din punct de vedere industrial și comercial și pe care dorește să le țină secrete față de toate celelalte persoane, cu excepția autorității competente și Comisiei Europene. În aceasta situație se prezintă justificări complete pentru fiecare caz.

(2) La cererea solicitantului, autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a asigura confidențialitatea cu privire la toate ingredientele din compoziția unui produs biocid, în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 878/2005 privind accesul publicului la informația privind mediul.

(1) Autoritatea competența decide, pe baza documentației furnizate de solicitant, care sunt informațiile cu un caracter confidențial, potrivit art. 62 alin. (1).

(2) Informațiile acceptate de autoritatea competentă ca fiind confidențiale sunt considerate confidențiale de celelalte state membre ale Comunității Europene și de Comisia Europeană.

a) numele și adresa solicitantului;

b) numele și adresa producătorului de produse biocide;

c) numele și adresa producătorului de substanțe active;

d) numele și conținutul substanței sau substanțelor active din produsul biocid și numele produsului biocid;

e) numele altor substanțe care sunt considerate periculoase, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, și care contribuie la clasificarea produsului;

f) informații cu privire la caracteristicile fizice și chimice ale substanței active și ale produsului biocid;

g) metodele care fac ca substanța activa sau produsul biocid sa devină inofensiv;

h) prezentarea pe scurt a rezultatelor testelor pentru stabilirea eficacitatii substanței sau produsului biocid și efectele asupra populației, animalelor și mediului și, unde este cazul, capacitatea acestora de a favoriza rezistenta;

i) metodele și măsurile de precauție recomandate pentru a reduce pericolele rezultate din manipulari, stocare, transport și utilizare, precum și pericolele de incendiu sau alte situații periculoase;

j) fișele tehnice de securitate;

k) metodele de analiza prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.2);

l) metodele de eliminare a produsului și a ambalajului acestuia;

m) procedurile care trebuie urmate și măsurile care trebuie luate în cazul imprastierii sau scurgerii produsului;

n) măsuri de prim ajutor și sfaturi medicale care se impun în caz de răniri ale unor persoane.

a) produsele biocide trebuie să fie ambalate astfel încât sa nu fie confundate cu alimentele, băuturile sau cu hrana pentru animale;

b) produsele biocide accesibile populației, care pot fi confundate cu alimentele, băuturile sau cu hrana pentru animale, trebuie să conțină pe ambalaj informații de avertizare care să descurajeze consumul lor.

(1) Produsele biocide sunt etichetate conform Hotărârii Guvernului nr. 92/2003.

(2) Etichetele nu trebuie să induca în eroare sau sa dea o impresie exagerata asupra produsului și în nici un caz nu trebuie să conțină indicațiile: "Produs biocid cu risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza sănătății" sau orice alta indicație similară.

(3) Pe etichete trebuie să fie înscrise în mod obligatoriu următoarele indicații lizibile, care nu pot fi șterse:

a) identitatea fiecărei substanțe active și concentrația în unități metrice;

b) numărul autorizației acordate pentru produsul biocid de către autoritatea competentă;

c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substanțe solide și altele;

d) utilizarile pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafața, antidepunere etc.

e) indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice;

f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot aparea și instrucțiuni de prim ajutor;

g) sintagma "Cititi instrucțiunile atașate înainte de folosire", dacă produsul este însoțit de un prospect;

h) instrucțiunile pentru eliminarea în siguranța a produsului biocid și a ambalajului sau, inclusiv, dacă este necesar, o interdicție de refolosire a ambalajului;

i) numărul sau denumirea lotului de fabricație și data expirării în condiții normale de depozitare;

j) perioada de timp necesară pentru efectul biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizarile produsului biocid sau între prima aplicare și următoarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al oamenilor sau animalelor în zone în care s-a folosit produsul biocid, inclusiv detaliile cu privire la metodele și măsurile de decontaminare și perioada de aerisire necesară pentru zonele tratate; detalii cu privire la curățarea corespunzătoare a echipamentelor; măsurile de precauție pe perioada utilizării, depozitarii și transportului, de exemplu îmbrăcămintea și echipamentele de protecție ale personalului, măsuri de protecție împotriva incendiilor, acoperirea mobilierului, îndepărtarea alimentelor și hranei și indicații pentru prevenirea contaminării animalelor și în funcție de tipul de produs:

k) categoriile de utilizatori pentru care produsul biocid este restrictionat;

l) informațiile asupra oricărui risc specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt vizate și pentru evitarea contaminării apei;

m) pentru produsele biocide microbiologice, cerințele de etichetare cu privire la protecția lucrătorilor împotriva riscurilor aferente expunerii la agenți biologici la locul de muncă.

(1) Este obligatoriu ca indicațiile prevăzute la art. 68 alin. (3) lit. a), b), d), iar în funcție de tipul de produs, indicațiile menționate la art. 68 alin. (3) lit. g) și k) sa figureze pe eticheta produsului.

(2) Se admite ca indicațiile prevăzute la art. 68 alin. (3) lit. c), e), f), h), i), j) și l) sa figureze pe o altă parte a ambalajului sau să facă obiectul unui prospect care însoțește produsul și care este considerat parte integrantă a etichetei.

(1) Orice forma de publicitate pentru un produs biocid trebuie să fie însoțită de sintagma "Utilizați produsele biocide cu atenție. Înaintea utilizării, cititi eticheta și informațiile referitoare la produs".

(2) Sintagma menționată la alin. (1) trebuie să se distingă clar de restul mesajului publicitar.

(1) Difuzorii de publicitate pot înlocui cuvântul "Biocid" cu o descriere precisa a tipului de produs căruia i se face reclama, de exemplu: dezinfectant, produs de conservare a lemnului etc.

(2) Publicitatea pentru produse biocide nu trebuie să se refere la produs într-o maniera care produce confuzie cu privire la riscurile cauzate de produs asupra omului sau mediului. Publicitatea pentru un produs biocid nu poate în nici un caz sa conțină sintagme de genul: "Produs biocid cu risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza sănătății" sau alte indicații similare.

a) declararea de date nereale, incomplete sau inexacte despre produsele biocide;

b) neprezentarea fișelor tehnice de securitate sau prezentarea lor cu date incomplete ori gresite;

c) clasificarea, ambalarea și etichetarea gresita a produselor biocide;

d) necomunicarea la termen către autoritatea competentă a notificării produselor biocide comercializate, în vederea inventarierii la nivel național;

e) plasarea pe piață sau utilizarea produselor biocide neautorizate, fără acte administrative eliberate de autoritatea competentă sau ale căror acte administrative au fost anulate;

f) încălcarea prevederilor prezentei hotărâri prin oricare alte fapte decât cele prevăzute la lit. a)-e).

(1) Fapta prevăzută la art. 77 lit. a) se sancționează cu amendă de la 5.000 lei (RON) la 8.000 lei (RON), precum și cu retragerea autorizației de desfășurare a activităților comerciale.

(2) Faptele prevăzute la art. 77 lit. b) și c) se sancționează cu amendă de la 3.000 lei (RON) la 5.500 lei (RON).

(3) Fapta prevăzută la art. 77 lit. d) se sancționează cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON) și cu anularea actului administrativ pe baza căruia produsul biocid a fost plasat pe piața.

(4) Fapta prevăzută la art. 77 lit. e) se sancționează cu amendă de la 25.000 lei la 50.000 lei.

(5) Fapta prevăzută la art. 77 lit. f) se sancționează cu amendă de la 2.500 lei (RON) la 6.000 lei (RON).

(1) Săvârșirea repetată a uneia dintre contravențiile prevăzute la art. 77 sau neîndeplinirea măsurilor de remediere stabilite de autoritatea competentă se sancționează cu dublul amenzii contravenționale maxime prevăzute pentru contravenția respectiva.

(2) Cuantumul amenzilor poate fi actualizat anual prin hotărâre a Guvernului.

(1) Autoritatea competența înființează până la sfârșitul anului 2006 un sistem de supraveghere și inspecție cu privire la respectarea condițiilor de plasare pe piața și comercializare a produselor biocide.

(2) Autoritatea competența prezintă începând cu data de 30 noiembrie 2009, la fiecare 3 ani, cel mai târziu până la data de 30 noiembrie, un raport Comisiei Europene cu privire la rezultatele acțiunilor de inspecție din anii anteriori, precum și informații privind cazurile de intoxicari cu produse biocide.

(3) Autoritatea competentă întocmește și administrează baza de date electronică pentru Registrul național al produselor biocide.

(4) Formularele de notificare a produselor biocide sunt arhivate timp de 10 ani.

(4) Se anulează actele administrative pe baza cărora produsele biocide au fost plasate pe piața, pentru produsele biocide prevăzute la art. 25 alin. (1).

(2) Autoritățile desemnate în domeniul inspecției iau măsurile necesare pentru ca produsele biocide ale căror acte administrative au fost anulate sa nu mai fie comercializate și utilizate începând cu data de 1 septembrie 2006.

(3) Autoritățile prevăzute la alin. (2) sunt:

a) direcțiile de sănătate publică teritoriale din subordinea Ministerului Sănătății sau ministerele cu rețea proprie de sănătate publică;

b) persoanele abilitate din cadrul Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor, precum și persoanele abilitate din cadrul Gărzii Naționale de Mediu;

c) Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor sau ministerele cu rețea sanitară veterinara proprie.

(2) Tipurile de produse biocide și descrierea acestora sunt prevăzute în anexa nr. 2.

(1) După includerea unei substanțe active în anexele nr. I, IA sau IB la anexa la Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2006, cu modificările și completările ulterioare, sau ca urmare a publicării deciziei de neincludere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, autoritatea competentă trebuie să revizuiască, să modifice sau să anuleze actele administrative de plasare pe piață a produselor biocide.

(2) Prin excepție de la prevederile art. 12 și art. 24 alin. (1) și (2), prin derogare de la prevederile art. 1 și 2 din Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005

(3) Procedura de avizare prevăzută la alin. (2) se aplică cu respectarea prevederilor din Regulamentul nr. 1.451/2007/CE al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la art. 16 alin. (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide și se reglementează prin ordin comun al ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și dezvoltării durabile și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor.

(4) Legislația națională care reglementează procedura de avizare prevăzută la alin. (2) se notifică la Comisia Europeană, în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.016/2004

(1) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, se înființează Centrul de Informare Toxicologică, fără personalitate juridică, aflat în subordinea Institutului de Sănătate Publică București, centru specializat pentru primirea informațiilor referitoare la produsele biocide plasate pe piață, inclusiv a informațiilor privind compoziția chimică a acestor produse. Aceste informații se pun la dispoziție în cazul suspiciunii de intoxicare cu un produs biocid și sunt utilizate numai în scop medical pentru măsuri preventive și curative, în special în urgențe. În termen de 30 de zile de la înființarea Centrului de Informare Toxicologică, se aprobă prin ordin al ministrului sănătății publice Regulamentul de organizare și funcționare al Centrului de Informare Toxicologică.

(2) Centrul de Informare Toxicologică ia măsuri ca aceste informații să își mențină caracterul confidențial și să nu fie utilizate în alte scopuri."