pentru modificarea anexelor nr. 7
și 10 la Norma sanitară veterinară
privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2012
Văzând Referatul de aprobare nr. 206 din 28 ianuarie 2013, întocmit de Direcția juridică, litigii și resurse umane din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
și 10 la Norma sanitară veterinară
privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2012.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Președintele Autorității Naționale
Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Vladimir Alexandru Mănăstireanu
București, 22 martie 2013.
Anexa 1
Nr. crt. Denumirea operațiunii Tarif operațiune - lei - 1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.422 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 606 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.211 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 364 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 606
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
pentru autorizarea și reautorizarea comercializării
reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar,
precum și pentru modificarea condițiilor în care
a fost emisă autorizația de comercializare
Anexa 2
1. Set de diagnostic RSAR 304 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 723 3. Set de diagnostic RFC 885 4. Set de diagnostic conjugat IFD 978 5. Set de diagnostic ID 846 6. Set de diagnostic RIHA 1.660 7. Set de diagnostic rapid 2.646 8. Teste rapide biotoxine 5.596 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 865 10. Set de diagnostic ELISA 1.959 11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) 3.880 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.622 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 10.098 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 8.042 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.993 16. Test PCR clasic 8.594 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.811 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8.485 19. Set de diagnostic pentru genotipare 9.028 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9.572 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.667 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.484
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic
de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
pentru evaluarea documentației în vederea
emiterii autorizației de fabricație
Tarif produs - 3.632 lei.