Articolul 1
Se aprobă Normele privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane din ori în alte țări, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane din ori în alte țări
(actualizat la data de 4 noiembrie 2015*)
----------
Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății nr. E.N. 9.921/2013,
având în vedere prevederile art. 2 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Se aprobă Normele privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane din ori în alte țări, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București, Direcția de sănătate publică și control în sănătate publică a Ministerului Sănătății, unitățile din cadrul sistemului național de transfuzie sanguină, instituțiile publice și private implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
(1) Prezentul ordin nu se aplică pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane destinate altor domenii decât cel terapeutic.
(2) Importul de sânge și componente sanguine umane se poate face din statele membre ale Uniunii Europene.
(3) Prin excepție de la prevederile alin. (2) importul de sânge și componente sanguine umane se poate face și din țări terțe, Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București asigurându-se că sistemul de identificare a donatorilor ce trebuie pus în aplicare de centrele de transfuzie sanguină permite un nivel echivalent de trasabilitate.
(4) Nu se acceptă importul de sânge și de componente sanguine umane dacă în statul de unde se importă există focare sau epidemii de infecții transmisibile prin sânge.
----------
Art. 3 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 1.377 din 3 noiembrie 2015, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu
București, 8 mai 2013.
Nr. 608.
NORMA 08/05/2013
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.