HOTĂRÂRE nr. 360 din 12 iunie 2013

Anexa

Nr. crt Subiect Tarif (lei) A. Tarife privind procedura de aprobare a unei substanțe active în Uniunea Europeană, România în calitate de stat membru raportor*) 1. Coordonarea examinării integralității dosarului 2.278 2. Evaluarea proprietăților fizico-chimice și a metodelor analitice 15.034 3. Evaluarea profilului reziduurilor 30.067 4. Evaluarea comportării în mediu 30.067 5. Evaluarea profilului ecotoxicologic 30.067 6. Evaluarea profilului toxicologic 36.445 7. Elaborarea și actualizarea raportului de evaluare în funcție de comentariile statelor membre 68.335 8. Analiza evaluării secțiunilor dosarului și editarea monografiei 15.034 *) Tarifele privind procedura de aprobare a unei substanțe active în Uniunea Europeană, România în calitate de stat membru coraportor, reprezintă 20% din sumele înscrise în tabel. B. Tarife pentru evaluarea științifică a dosarului produsului de protecție a plantelor pentru omologare în România I. SUBSTANȚE ACTIVE - SUBSTANȚE CHIMICE/MICROORGANISME ȘI VIRUSURI 1. a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiza substanței active tehnice*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor*) 2.278 2. Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator)*) 6.834 3. Evaluarea comportării în mediu*) 7.972 4. Evaluarea profilului ecotoxicologic*) 6.651 5. Evaluarea profilului toxicologic*) 7.859 6. Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea substanței active*) 1.366 *) În cazul în care evaluatorii dosarelor accesează Proiectul de raport de evaluare (Draft Assesment Report - DAR) întocmit de statul membru raportor se percep 10% din sumele înscrise în tabel. II. PRODUS DE PROTECȚIE A PLANTELOR - PREPARAT CHIMIC/MICROORGANISME ȘI VIRUSURI 1. a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiză a preparatului*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor *) 2.278 2. Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) *) 6.834 3. Evaluarea comportării în mediu *) 6.629 4. Evaluarea profilului ecotoxicologic *) 9.750 5. Evaluarea profilului toxicologic *) 8.997 6. Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor *) **) 1.366 7. Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor *) 7.950 8. Tarif pentru omologare zonală 500 9. Tarif pentru activități de cercetare și dezvoltare în scop experimental 1.320 10. Tarif pentru autorizarea provizorie de plasare pe piață (120 de zile) 880 11. Taxa anuală pentru susținerea omologării 1.320 *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 1.366 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. C. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul extinderii domeniului de utilizare a unui produs de protecție a plantelor 1. Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor *) 4.556 2. Evaluarea profilului toxicologic/riscuri pentru operator *) 3.645 3. Evaluarea comportării în mediu *) 228 4. Evaluarea profilului ecotoxicologic *) 228 5. Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) *) 6.834 6. Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor *) **) 250 *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. D. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul unor modificări în compoziția chimică a produsului de protecție a plantelor 1. Evaluarea proprietăților fizice și chimice *) **) 800 2. Evaluarea studiilor de eficacitate și fitotoxicitate *) 800 3. Evaluarea studiilor de toxicologie *) 400 4. Evaluarea studiilor de ecotoxicologie *) 400 5. Evaluarea comportării în mediu *) 400 6. Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor *) ***) 250 *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) În cazul unor modificări minore în compoziția chimică a produsului de protecție a plantelor se percepe doar tariful prevăzut la pct. 1, pentru evaluarea proprietăților fizico-chimice. ***) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. E. Tarife pentru evaluarea dosarului produsului în cazul unui produs de protecție a plantelor deja omologat în alt stat membru (recunoașterea reciprocă a omologărilor) 1. Tarif pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor 2.278 2. a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiză a preparatului b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor 1.139 3. Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) 3.417 4. Evaluarea comportării în mediu 3.315 5. Evaluarea profilului ecotoxicologic 4.875 6. Evaluarea profilului toxicologic 4.499 7. Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor 2.278 8. Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor *) 250 *) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare.