Articolul I
Ghidul privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.963/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 865 din 22 decembrie 2008, se modifică după cum urmează:
- Articolul 47 va avea următorul cuprins:
"Art. 47. - Trebuie să existe înregistrări privind operațiile de distribuție efectuate, care să includă, dar să nu se limiteze la următoarele informații:
- data expediției;
- denumirea completă (fără abrevieri) și adresa distribuitorului angro persoană juridică, informații despre transportator (număr de telefon, persoane de contact);
- denumirea completă (fără abrevieri) și adresa destinatarului persoană juridică (unitate de distribuție angro, unitate de distribuție en detail);
- descrierea produselor, inclusiv: denumirea, forma farmaceutică, codul CIM și doza (dacă este cazul);
- cantitatea (numărul de unități comerciale din fiecare serie de medicament și cantitatea pe fiecare unitate comercială - dacă este cazul);
- numărul de serie și data de expirare;
- condițiile necesare pentru transport și depozitare (dacă este cazul);
- un număr unic care să permită identificarea fiecărei livrări.