Articolul I
Minim*) Maxim 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) Minim Maxim 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) Minim Maxim 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)
Normele privind alimentele cu destinație nutrițională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 11, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 11. - (1) În cazul formulelor de început produse din proteine din lapte de vacă sau lapte de capră, definite la pct. 2.1 din anexa nr. 1, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), adecvarea formulelor de început pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii. În cazul formulelor de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/ 100 kJ (2,25 g/100 kcal), adecvarea formulelor de continuare pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii, și este în conformitate cu specificațiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 2."
2. La articolul 14, partea introductivă a alineatului (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Denumirile sub care se comercializează formulele de început și formulele de continuare produse integral din proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră sunt, respectiv:"
3. În anexa nr. 1 la norme, punctul 2.1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.1. Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:
--------
Notă *) Formulele de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,5 g/100 kJ (2g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. 13 alin. (1) din norme.
La o valoare energetică egală, formula de început trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme. Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2. Raportul metionină/cistină poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul este adecvat pentru alimentația specială a sugarilor."
4. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 2.3, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.3. Formule de început pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:"
5. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 10.1, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"10.1. Formule de început pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră ori hidrolizate proteice:"
6. În anexa nr. 1 la norme, la punctul 10.2, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"10.2. Formule de început pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:"
7. În anexa nr. 2 la norme, punctul 2.1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:
La o valoare energetică egală, formula de continuare trebuie să conțină o cantitate disponibilă din fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil în anumite condiții cel puțin egală cu cea conținută în proteina de referință (laptele matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionină și cea de cistină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionină/cistină nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanină și cea de tirozină se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozină/fenilalanină nu depășește 2."
8. În anexa nr. 2 la norme, punctul 2.2 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.2. Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice:
Formulele de continuare pe bază de izolate de proteine cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) sunt conforme cu dispozițiile art. 13 alin. (2) din norme."
9. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 2.3, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.3. Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:"
10. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 8.1, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"8.1. Formule de continuare pe bază de proteine din lapte de vacă sau lapte de capră ori hidrolizate proteic:"
11. În anexa nr. 2 la norme, la punctul 8.2, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins:
"8.2. Formule de continuare pe bază de izolate din proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă sau din lapte de capră:"
12. În anexa nr. 3 la norme, punctul 3 se modifică și va avea următorul cuprins:
"3. Aminoacizi și alți compuși ai azotului
------------------------------------------
L-arginină și clorhidratul său*)
L-cistină și clorhidratul său
L-histidină și clorhidratul său
L-izoleucină și clorhidratul său
L-leucină și clorhidratul său
L-lizină și clorhidratul său
L-cisteină și clorhidratul său
L-metionină
L-fenilalanină
L-treonină
L-triptofan
L-tirozină
L-valină
L-carnitină și clorhidratul său
L-carnitină-L-tartrat
Taurină
citidină 5'-monofosfat și sarea sa de sodiu
uridin 5'-monofosfat și sarea sa de sodiu
adenozină 5'-monofosfat și sarea sa de sodiu
guanozină 5'-monofosfat și sarea sa de sodiu
inozină 5'-monofosfat și sarea sa de sodiu
--------
Notă *) L-arginina și clorhidratul său se folosesc exclusiv la:
a) producerea preparatelor pentru sugari menționate la art. 11 alin. (1) a treia teză din norme;
b) formulele de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2 la norme, cu un conținut de proteine cuprins între minim și 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal); adecvarea formulelor de continuare pentru alimentația specială a sugarilor se demonstrează prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu orientările general acceptate ale experților referitoare la conceperea și realizarea acestor studii, și este în conformitate cu specificațiile corespunzătoare stabilite în anexa nr. 6 la norme."
13. Titlul anexei nr. 20 la norme se modifică și va avea următorul cuprins:
"Specificații privind conținutul și sursa de proteine, precum și prelucrarea proteinelor utilizate în producția de formule de început și a formulelor de continuare cu un conținut de proteine mai mic de 0,56 g/100 kj (2,25 g/100 kcal), pe bază de hidrolizate proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vacă"