Articolul I
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
- La articolul 17 alineatul (2), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:
"c)urmăresc aplicarea criteriilor de control al calității serviciilor medicale pe baza standardelor de acreditare adoptate de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate;"
----------
Noul punct al art. I, care modifică lit. c) a alin. (2) al art. 17 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 1 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
1. La articolul 175, alineatele (1)-(4) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"Art. 175. - (1) Autorizația sanitară de funcționare se emite în condițiile stabilite prin normele aprobate prin ordin al ministrului sănătății și dă dreptul spitalului să funcționeze. După obținerea autorizației sanitare de funcționare, spitalul intră, la cerere, în procedura de acreditare. Procedura de acreditare nu se poate extinde pe o perioadă mai mare de 5 ani. Neobținerea acreditării în termen de 5 ani de la emiterea autorizației de funcționare conduce la imposibilitatea încheierii contractului de furnizare servicii medicale cu casele de asigurări de sănătate.
(2) Acreditarea reprezintă procesul de validare a conformității caracteristicilor serviciilor de sănătate, efectuate de către unitățile sanitare, cu standardele de acreditare adoptate de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, în urma căruia unitățile sanitare sunt clasificate pe categorii de acreditare pentru a conferi încredere în competența tehnico-profesională și organizatorică a acestora. Pentru a intra în procesul de evaluare în vederea acreditării se impune ca, în structura unităților sanitare, să existe o structură de management al calității serviciilor medicale.
(3) Acreditarea unităților sanitare se acordă de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, instituție publică cu personalitate juridică, organ de specialitate al administrației publice centrale în domeniul managementului calității în sănătate, înființată prin reorganizarea Comisiei Naționale de Acreditare a Spitalelor.
(4) Componența, atribuțiile, modul de organizare și funcționare ale Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate, condițiile de evaluare, reevaluare, acreditare, reacreditare și monitorizare a unităților sanitare, precum și modul de colaborare cu unitățile sanitare care solicită acreditarea se aprobă prin hotărâre a Guvernului inițiată de Secretariatul General al Guvernului."
2. La articolul 175, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (3^1), cu următorul cuprins:
"(3^1) Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate funcționează în subordinea Guvernului și coordonarea prim-ministrului, prin Cancelaria Primului-Ministru, este condusă de un președinte, cu rang de secretar de stat, numit pentru un mandat de 5 ani, prin decizie a prim-ministrului. Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate este finanțată din venituri proprii și subvenții acordate de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului."
2^1. La articolul 175, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(5) Colegiul director al Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate, organism colectiv de conducere al Autorității, este format din reprezentanți ai următoarelor autorități, instituții și organizații profesionale:
a) un reprezentant al Administrației Prezidențiale;
b) 2 reprezentanți ai Guvernului României;
c) un reprezentant al Academiei Române;
d) un reprezentant al Academiei de Științe Medicale;
e) un reprezentant al Asociației Naționale a Universităților de Medicină și Farmacie din România;
f) un reprezentant al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;
g) un reprezentant al Colegiului Medicilor din România;
h) un reprezentant al Colegiului Medicilor Dentiști din România;
i) un reprezentant al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România;
j) un reprezentant al Ordinului Biochimiștilor, Biologilor și Chimiștilor în sistemul sanitar din România;
k) un reprezentant al Asociației Spitalelor din România;
l) un reprezentant al Asociației Spitalelor Private din România;
m) un reprezentant al Asociației Naționale a Farmaciștilor de Spital din România;
n) un reprezentant al Școlii Naționale de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București;
o) un reprezentant al Societății Naționale de Medicină a Familiei;
p) 3 reprezentanți desemnați de organizațiile sindicale reprezentative la nivel de sector sanitar;
q) 3 reprezentanți desemnați de asociațiile reprezentative ale pacienților la nivel național;
r) președintele Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate."
----------
Pct. 2^1 al art. I, care modifică alin. (5) al art. 175 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
2^2. La articolul 175, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alineatul (5^1), cu următorul cuprins:
"(5^1) Membrii Colegiului director, precum și rudele sau afinii acestora până la gradul al II-lea inclusiv, sunt incompatibili cu calitatea de angajat al Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate, cu cea de membru în organele de conducere sau de asociat al unităților sanitare, precum și al societăților cu profil de asigurări, farmaceutic sau de aparatură medicală."
----------
Pct. 2^2 al art. I, care completează art. 175 din Legea nr. 95/2006 cu alin. (5^1), a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
2^3. La articolul 175, alineatul (6) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(6) Pentru obținerea acreditării se percepe o taxă de acreditare, valabilă pentru un ciclu de acreditare, al cărei nivel se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate, la propunerea fundamentată a Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate."
----------
Pct. 2^3 al art. I, care modifică alin. (6) al art. 175 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
2^4. La articolul 175, după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu următorul cuprins:
"(8) Pentru îndeplinirea misiunii sale, Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate colaborează, pe bază de contracte civile, încheiate potrivit prevederilor Codului civil, cu evaluatori de servicii de sănătate și experți în domeniul de activitate al Autorității."
----------
Pct. 2^4 al art. I, care completează art. 175 din Legea nr. 95/2006 cu alin. (8), a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
2^5. La articolul 176, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 176. - (1) Procedurile, standardele și metodologia de acreditare, valabile pentru un ciclu de acreditare de 5 ani, se elaborează de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, se adoptă prin consensul autorităților, instituțiilor și organizațiilor care au reprezentanți în Colegiul director al Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății."
----------
Pct. 2^5 al art. I, care modifică alin. (1) al art. 176 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
3. Articolul 177 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 177. - (1) Acreditarea este valabilă pentru o perioadă de 5 ani. Înainte de expirarea termenului, unitatea sanitară solicită evaluarea în vederea intrării într-un nou ciclu de acreditare."
----------
Pct. 3 al art. I, care modifică alin. (1) al art. 177 din Legea nr. 95/2006, a fost modificat de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
(2) Reevaluarea unității sanitare se poate face atât la inițiativa Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate, cât și la solicitarea Ministerului Sănătății, a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, a ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie sau, după caz, la solicitarea reprezentantului legal al unității sanitare private. Taxele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant.
(3) Dacă în urma evaluării sau reevaluării, după caz, se constată că nu mai sunt îndeplinite standardele de acreditare, Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate acordă un termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitată, în cazurile și condițiile stabilite prin hotărâre a Guvernului."
3^1. La articolul 190 alineatul (3), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
"a) de la bugetul de stat, pentru situația prevăzută la alin. (2) lit. b), d) și e), prin bugetul Academiei Române și prin transfer din bugetul Ministerului Sănătății, prin Direcția de Sănătate Publică a Municipiului București, către bugetul Spitalului Universitar de Urgență Elias, pe bază de contract încheiat între ordonatorii de credite;"
----------
Pct. 3^1 al art. I, care modifică lit. a) a alin. (3) al art. 190 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
3^2. Articolul 204 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 204. - (1) Dacă în termen de un an de la obținerea autorizației sanitare de funcționare spitalele nu solicită acreditarea în condițiile legii, acestea pierd dreptul de a mai fi finanțate din fonduri publice.
(2) Dacă spitalele acreditate nu solicită intrarea într-un nou ciclu de acreditare cu cel puțin 9 luni înainte de încetarea valabilității acreditării, pierd dreptul de a mai fi finanțate din fonduri publice."
----------
Pct. 3^2 al art. I, care modifică art. 204 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
4. La articolul 212, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 212. - (1) Documentele prin care se atestă calitatea de asigurat sunt, după caz, adeverința de asigurat eliberată prin grija casei de asigurări la care este înscris asiguratul sau documentul rezultat prin accesarea de către furnizorii aflați în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate a instrumentului electronic pus la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate. După implementarea dispozițiilor din cuprinsul titlului IX, aceste documente justificative se înlocuiesc cu cardul național de asigurări sociale de sănătate, respectiv cu adeverința de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, pentru persoanele care refuză în mod expres, din motive religioase sau de conștiință primirea cardului național. Data de la care urmează a se utiliza cardul național de asigurări sociale de sănătate se stabilește prin hotărâre a Guvernului."
4^1. Articolul 238 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 238. - (1) Evaluarea calității serviciilor de sănătate în vederea acreditării unităților sanitare revine Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate.
(2) Evaluarea și acreditarea unităților sanitare se face în baza standardelor, procedurilor și metodologiei elaborate de Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate.
(3) CNAS încheie contracte numai cu unitățile sanitare acreditate care respectă următoarele condiții:
a) dispun de un sistem informațional și informatic a cărui utilizare permite evidența, raportarea, decontarea și controlul serviciilor medicale efectuate, conform cerințelor CNAS;
b) utilizează pentru tratamentul afecțiunilor numai medicamente din Nomenclatorul de produse medicamentoase de uz uman;
c) utilizează materiale sanitare și dispozitive medicale autorizate, conform legii."
----------
Pct. 4^1 al art. I, care modifică art. 238 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
4^2. Articolul 239 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 239. - Calitatea serviciilor de sănătate furnizate de către unitățile sanitare este verificată, în cursul unui ciclu de acreditare, de către structurile de control al calității serviciilor de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății și al direcțiilor de sănătate publică."
----------
Pct. 4^2 al art. I, care modifică art. 239 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
4^3. Articolul 239^1 se abrogă."
----------
Pct. 4^3 al art. I, care abrogă art. 239^1 din Legea nr. 95/2006, a fost introdus de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 126 din 3 iunie 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 5 iunie 2015.
5. La articolul 319, după litera b) se introduce o nouă literă, litera b^1), cu următorul cuprins:
"b^1) adeverință de asigurat cu o valabilitate de 3 luni - documentul prin care se atestă calitatea de asigurat, cu o valabilitate de 3 luni de la data eliberării, pentru persoanele care refuză în mod expres, din motive religioase sau de conștiință primirea cardului național de asigurări sociale de sănătate, al cărei model este stabilit prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;"
6. La articolul 330, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Cardul național de asigurări sociale de sănătate se emite pentru dovedirea calității de asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale, iar realizarea și implementarea acestuia sunt un proiect de utilitate publică de interes național. Pentru persoanele care refuză în mod expres, din motive religioase sau de conștiință primirea cardului național pentru dovedirea calității de asigurat, se emite adeverința de asigurat, prevăzută la art. 319 lit. b^1)."
7. La articolul 332, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (4^1), cu următorul cuprins:
"(4^1) Cardurile care nu au ajuns la titularii acestora în condițiile alin. (4) se distribuie prin casele de asigurări de sănătate sau, după caz, prin medicii de familie, prin modalitățile și în condițiile stabilite în Normele metodologice prevăzute la art. 331 alin. (6)."
8. La articolul 336, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(3) Persoanele asigurate prevăzute la alin. (1) au obligația prezentării cardului național de asigurări sociale de sănătate sau, după caz, a adeverinței de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, în vederea acordării serviciilor medicale de către furnizorii aflați în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate. Neprezentarea cardului național de asigurări sociale de sănătate sau a adeverinței de asigurat cu o valabilitate de 3 luni conduce la acordarea acestor servicii numai contra cost, cu excepția serviciilor prevăzute la art. 220."