Articolul I
Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 29 din 14 ianuarie 2015, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 2, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins:
"(1^1) Prin derogare de la prevederile alin. (1), în anul 2015 se pot încheia contracte cost-volum/cost-volum-rezultat din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, în limita creditelor de angajament aprobate în anexa la acesta."
2. La articolul 3 alineatul (5^2), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:
"b) molecule care asigură, conform RCP-ului produsului, cea mai mare rată de răspuns la tratament și pentru care evaluarea rezultatului se poate cuantifica prin criterii obiective, clare, măsurabile pentru fiecare pacient individual în parte, reprezentate de investigații paraclinice;".
3. La articolul 4, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:
"(2) Numărul de pacienți eligibili pentru fiecare terapie în parte aferentă medicamentelor pentru care s-a emis decizie de includere condiționată, precum și medicamentele din cadrul acestora recomandate pentru afecțiuni în stadii evolutive de boală fără alternativă terapeutică se comunică de către comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății în termen de 5 zile de la data solicitării. Numărul de pacienți contractabili reprezintă numărul de pacienți determinați din numărul de pacienți eligibili prin încadrarea în suma prevăzută la art. 2 alin. (2)."
4. La articolul 4, după alineatul (2) se introduce nou alineat, alineatul (2^1), cu următorul cuprins:
"(2^1) În anul 2015, în situația în care comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății nu comunică în termen de 5 zile de la data solicitării datele prevăzute la alin. (2), Ministerul Sănătății transmite, în termen de 2 zile, motivele pentru care nu au fost comunicate aceste date, iar numărul de pacienți eligibili se determină pe baza numărului de pacienți înregistrați în evidențele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și avizat de comisiile de experți de la nivelul acesteia constituite potrivit art. 268 din Legea nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, pentru contractele cost-volum, respectiv de comisia de experți prevăzută la alin. (11) pentru contractele cost-volum-rezultat."