Articolul I
Metodologia privind modul de calcul și procedura de avizare și aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 800/2016, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 869 din 31 octombrie 2016, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 2 alineatul (1), litera c) va avea următorul cuprins:
"c) codul de identificare a medicamentului, denumit în continuare CIM - cod alfanumeric generat automat atât la introducerea APP în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cât și la modificarea acestuia de către aceeași instituție, în cazul schimbării denumirii comerciale a medicamentului, schimbării mărimii de ambalaj, în situația în care aceasta se înlocuiește în cadrul APP, sau schimbării deținătorului APP a respectivului medicament;".
2. La articolul 4, alineatul (6) va avea următorul cuprins:
"(6) Cu excepția cazului în care se prevede altfel în prezenta metodologie, în scopul aplicării prezentei metodologii, prețurile, atât cele propuse, cât și cele aprobate, vor fi exprimate prin două zecimale, fără rotunjire, iar valoarea cursului de schimb valutar utilizat în vederea calculării prețului va fi exprimată prin patru zecimale."
3. La articolul 25, alineatele (1)-(3) vor avea următorul cuprins:
"Art. 25. - (1) Pentru calcularea prețului cu ridicata maximal se aplică următoarele formule de calcul:
Ad.D PR = (PP + PP x ──────) 100
b) în cazul în care prețul de producător maximal este peste 300,00 lei, în conformitate cu grilele prevăzute la art. 26, formula de calcul este:
PR = PP + 30 lei,
în care:
- PP = prețul de producător maximal;
- PR = prețul cu ridicata maximal;
- Ad.D = cota maximă de adaos, utilizată în scopul calculării prețului cu ridicata maximal de distribuție, conform art. 26.
(2) Pentru calcularea prețului cu amănuntul maximal fără TVA se aplică următoarele formule de calcul:
a) în cazul în care prețul cu ridicata maximal este până la 300,00 lei, în conformitate cu grilele prevăzute la art. 27, pe intervalele între 0-300,00 lei formula de calcul este:
Ad.D Ad.F PA = (PP + PP x ───────) + (PR x ───────) 100 100
b) în cazul în care prețul cu ridicata maximal este peste 300,00 lei, în conformitate cu grilele prevăzute la art. 27, formula de calcul este:
PA = PR + 35 lei,
în care:
- PR = prețul cu ridicata maximal;
- PA = prețul cu amănuntul maximal fără TVA;
- Ad.F = cota maximă de adaos, utilizată în scopul calculării prețului cu amănuntul maximal de farmacie, conform art. 27.
(3) Modul de calcul al prețului cu amănuntul maximal va fi unitar pentru toate medicamentele de uz uman eliberate pe bază de prescripție medicală, conform următoarei formule:
Ad.D Ad.F TVA PAmax = (PP + PP x ────────) + (PR x ────────) + (PA x ─────), 100 100 100
în care:
- PAmax = prețul cu amănuntul maximal, inclusiv TVA;
- PP = prețul de producător maximal;
- PR = prețul cu ridicata maximal;
- PA = prețul cu amănuntul maximal fără TVA;
- Ad.D = cota maximă de adaos, utilizată în scopul calculării prețului cu ridicata maximal de distribuție, conform art. 26;
- Ad.F = cota maximă de adaos, utilizată în scopul calculării prețului cu amănuntul maximal de farmacie, conform art. 27;
- TVA = nivelul cotei de TVA conform reglementărilor în vigoare."
4. Articolul 26 va avea următorul cuprins:
"Art. 26. - Cota maximă de adaos, care se utilizează doar în scopul calculării prețului cu ridicata maximal de distribuție, în vederea includerii în Canamed, în condițiile prezentei metodologii, se aplică prețului de producător maximal, după cum urmează:
- lei - ┌───────────────────────────┬────────────┐ │Nivelul valoric al prețului│Cota maximă │ │ de producător maximal │ de adaos │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 0-49,99 │ 14% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 50,00-99,99 │ 12% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 100,00-299,99 │ 10% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ peste 300,00 │ 30,00 lei" │ └───────────────────────────┴────────────┘
5. Articolul 27 va avea următorul cuprins:
"Art. 27. - Cota maximă de adaos, care se utilizează doar în scopul calculării prețului cu amănuntul maximal de farmacie, în vederea includerii în Canamed, în condițiile prezentei metodologii, se aplică prețului cu ridicata maximal, după cum urmează:
- lei - ┌───────────────────────────┬────────────┐ │Nivelul valoric al prețului│Cota maximă │ │ cu ridicata maximal │ de adaos │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 0-24,99 │ 24% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 25,00-49,99 │ 20% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 50,00-99,99 │ 16% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ 100,00-300,00 │ 12% │ ├───────────────────────────┼────────────┤ │ peste 300,00 │ 35,00 lei" │ └───────────────────────────┴────────────┘